添付文書を補完する情報媒体
IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして 情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとし てインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑 をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情 報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタ ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 般、 IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２． IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をし て情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リスト としてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報 を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタ ビューフォームが誕生した。 ...
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... IF利用の手引きの概要 ―日本病院薬剤師会― １．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）が ある。医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活 ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビュー ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補完して対処し てきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 ...
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IF 利用の手引きの概要 日本病院薬剤師会 1. 医薬品インタビューフォーム作成の経緯医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書 ( 以下 添付文書と略す ) がある 医療現場で医師 薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には 添付文書に記載された情報を
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑 をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情 報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第 2 小委員会が｢医薬品インタ ...
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る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また
... 供・伝達する媒体・手段の中で、最も基本的なものが医薬品の 添付文書である。この添付文書は法の規定に基づき医薬品の 適用を受ける患者の安全を確保し、適正使用を図るために医 師、歯科医師及び薬剤師に対して必要な情報を提供する目 ...
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... IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、 医薬品の品質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適 正使用のための情報、薬学的な患者ケアのための情報等が集約された総合的な個別の医薬 ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補完して対処し てきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 ...
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... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報 を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタ ビューフォームが誕生した。 昭和 ...
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... 0.1mg/kg を単回経鼻胃内投与した。血漿中 FSH 濃度および血漿中エストラジオール（E 2 ）濃度 については、溶媒あるいはジエノゲストの投与前、投与 2、4、12 および 24 時間後に測定した。 対照群の血漿中 E 2 濃度は、投与 24 時間後まで投与前値と同程度であったが、FSH 濃度は 24 時間後に有意に低下した。ジエノゲスト ...FSH を介した作用ではないと考えられた。 ...
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... 子宮腺筋症は子宮体部筋層内に子宮内膜類似の組織が認められるエストロゲン依存性の疾患であり、 プロゲステロン受容体を発現していることから、ジエノゲストは冒頭に述べたと同様の薬理作用に 基づいて、子宮腺筋症に対し治療効果を示すものと期待された。しかしながら、ジエノゲストの最 も発現頻度が高い副作用は不正子宮出血であり、ディナゲスト錠 1mg の市販後の副作用報告にお ...
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... 一般に高齢者では腎機能、肝機能などの生理機能が低下しているため、副作用があらわれやす いので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。 10．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 (1) 出産予定日12週以内の妊婦には投与しないこと。［妊娠期間の延長、動脈管の早期閉鎖、 子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加につながるおそれがある。海外での大規模な疫学調査 ...
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... 200mg を週 1 回非盲検下で 6 ヵ 月間継続皮下投与するオープンラベル期への移行を可能とした。オープンラベル期 のベースラインは、ベリムマブ投与開始直前の利用可能な値とした。二重盲検期の プラセボ群でベリムマブ投与に切り替えた患者（プラセボ -200mg 群）のベースライ ンは二重盲検期の最終時点（ 52 週時）とし、二重盲検期のベリムマブ群で引き続き ...
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... 10msec を下回る場合を指す。この定義は、被験薬の QT/QTc 間隔へ の作用の平均がおよそ 5msec を超えない（平均 QT/QTc 間隔の延長が 5msec 前後、あるいはそれ 未満の薬剤は、 t orsades de pointes を引き起こさないようである）ことを合理的に保証するために ...
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... 電子媒体のIFについては、医薬品医療機器総合機構ホームページに掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、 IFの原点を踏まえ、 医療現場に不足している情報やIF作成時に記載し難い情報等については製薬企業のMR等へのインタビュ ーにより薬剤師等自らが内容を充実させ、 ...
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... 載 する項 目 及 び配 列 は日 病 薬 が策 定 した IF 記 載 要 領 に準 拠 する。 ③添 付 文 書 の内 容 を補 完 するとの IF の主 旨 に沿 って必 要 な情 報 が記 載 される。 ④ 製 薬 企 業 の 機 密 等 に 関 す る も の 、 製 薬 企 業 の 製 剤 努 力 を 無 効 に す る も の 及 び 薬 剤 師 ...
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