注）注意－医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... 劇薬、処方箋医薬品 ＊ ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 【警告】 1）本剤に対する耐性菌発現を防ぐため、結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の もとで投与し、適正使用に努めること。 ［本剤の投与は、製造販売業者が行うRAP（Responsible Access ...
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第 7 版 ベリプラスト P コンビセット専用付属機器 HAND BOOK 血漿分画製剤 ( 生理的組織接着剤 ) 薬価基準収載 注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 禁忌 ( 次の患者には適用しないこと ) (1) 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤 ( アプロチ二ン等 ) に対し過敏症
... 福岡オフィス 0120-448-691 鳥取・島根・岡山・広島・山口・徳島・香川・愛媛・高知・ 福岡・佐賀・長崎・熊本・大分・宮崎・鹿児島・沖縄 ※すべて祝日・会社休日を除く 以下の専用付属機器については、オンラインでのご注文が可能です。 ・血漿分画製剤（生理的組織接着剤）ベリプラスト ® P コンビセットの専用付属機器 ・アルブミン製剤専用通気針 ...
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2020 年 2 月改訂 ( 第 1 版 ) 貯法 : 室温保存有効期間 :3 年 劇薬 処方箋医薬品注 ) 抗悪性腫瘍剤 / チロシンキナーゼ阻害剤 クリゾチニブカプセル 日本標準商品分類番号 注 : 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 200mg 250mg 承認番号 22
... 1.2 本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った例 が報告されているので、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、 発熱等）の確認及び胸部CT検査等の実施など、観察を十分に行 うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置 を行うこと。また、間質性肺疾患が本剤の投与初期にあらわれ、 ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 方法：高脂肪食 300g（1 食あたり、脂肪 75.4 ｇ、蛋白質 36.2g 及びデンプン 92.7ｇ）を飼料とする下記 5 群において、 試験開始 10 ～ 14 日目の糞便中の脂肪量、蛋白質量及びデンプン量から消化吸収率を算出した。 ① 膵管結紮し、プラセボと高脂肪食の混餌飼料 1 日 2 回、14 日間投与 ② 膵管結紮し、リパクレオン 1 食あたり 0.53g ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 14 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形フィルムコート錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 錠
... 師 等 の日 常 業 務 において欠 かすことができない医 薬 品 情 報 源 として活 用 して頂 き た い 。しかし 、薬 事 法 や 医 療 用 医 薬 品 プロモ ー ショ ン コ ー ド等 に よ る 規 制 に より、 製 薬 企 業 が医 薬 品 情 報 として提 供 できる範 囲 には自 ずと限 界 がある。 IF は日 病 薬 の記 載 要 領 ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... した。また、FAS664例のうち選択基準違反例（FAS除外例を除く）17例及び治験実施計画書の規定に対し て重大な違反があった症例5例を除いた、642例（SP群：324例、SOX群：318例 ）をPPS ＊2 としました。 OS解析時の解析対象集団において、PFS解析時データ固定後の最終症例登録1年後の転帰調査にて、 選択基準違反例（ ...
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日本標準商品分類番号 年 8 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 ヒト型抗 CD38 モノクローナル抗体生物由来製品劇薬処方箋医薬品 * 一般名 : ダラツムマブ * 注意 - 医師等の処方箋によ
... 注）Infusionreactionの発現割合は、本剤投与開始から翌日までに発現した以下の有害事象名の集計に基づ きます。 咳嗽、湿性咳嗽、アレルギー性咳嗽、呼吸困難、咽喉絞扼感、咽喉刺激感、喉頭刺激感、鼻閉、気管 支痙攣、アレルギー性鼻炎、喘鳴、口腔咽頭腫脹、咽頭浮腫、喉頭浮腫、鼻漏、くしゃみ、低酸素症、 ...
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2017 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形凍結乾燥注射剤 製剤の規制区分 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 バイア
... BSC、少量シタラビン療法、AML の治療レジメンに準じた標準化学療法（シタラビン＋ア ントラサイクリン）の 3 つの選択肢が設定された。試験開始当時、MDS に対する「従来治療レジメン」は確立され ておらず、ほとんどの MDS で BSC が標準治療となっていた。しかし、CALGB 9221 試験において、アザシチジン より有意に劣ることが示された BSC ...
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日本標準商品分類番号 投与間隔と投与量早見表 の 血漿分画製剤生物学的製剤基準乾燥濃縮人血液凝固第 Ⅹ 因子加活性化第 Ⅶ 因子 薬価基準収載 献血 特定生物由来製品 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 監修 / 東京医科大学病院臨床検査医学科福武勝幸主任教授
... （7）手術時における本剤の使用経験はないので、使用する場合は、治療上の有益性と危険性を十分 に考慮すること。 （8）在宅自己注射は、軽度又は中等度の出血を対象とする。在宅自己注射は、患者又はその家族が ...
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2020 年 5 月 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018 に準拠して作成 = 登録商標 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般
... 医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会― 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として，医療用医薬品添付文書（以下，添付文書と略す）があ る．医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 本資材は RMP の一環として位置付けられた資材です 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方ドネペジル塩酸塩錠 オーハラ ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 オーハラ 禁忌 (
... DLBとPDDの間に本質的な違いがあるという証拠はない。DLBとPDDは、LBDの一つの疾患スペクトラムの中で の認知障害や運動障害の時間的な出現順序や程度の違い、すなわち、同じ疾患の表現型のバリエーションと理 ...
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承認番号 薬価収載販売開始 第 1 版 ) 2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存 気密容器に表示上の注意 の項参照 医薬品処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 糖尿病食後過
... 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について（平成 24 年 2 月 29 日 薬食審査発 0229 第 10 号）」に従う。 ミグリトール錠 50mg「JG」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ 1 錠（ミグリト ールとして 50mg）健康成人男子に絶食単回経口投与し、ショ糖負荷（75g）した後、血糖値を ...
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2018 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 注 ) 処方箋医薬品 選択的 β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤 ( ビベグロン錠 ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往
... 本剤 50 mg 群の排尿パラメータ(1 日平均排尿回数、1 日平均尿意切迫感回数、1 日平均切迫性尿失禁回 数 )の変化量は、プラセボ群と比較して有意な改善が認められました。キング健康調査票による QOL ス コアの変化量でも、プラセボ群と比較して複数の項目で有意な改善が認められました。また、排尿パラ メータ及び QOL スコアは、52 ...
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2018 年 8 月改訂 ( 効能 効果追加 他 ) 第 7 版 2017 年 9 月改訂貯法 : 遮光下 2 ~ 8 に保存使用期限 : 包装に表示の期限内に使用すること HH 日本標準商品分類番号 生物由来製品 劇薬 注 1) 処方箋医薬品 抗悪性腫瘍剤注 2) ヒト化抗 CCR4
... 一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いの で、患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （1） 本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していない ので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投 ...
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2018 年 2 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 貯法 室温保存 使用期限 外箱等に最終年月表示 慢性心不全治療剤処方箋医薬品注 ) 持続性高血圧 狭心症治療剤慢性心不全治療剤頻脈性心房細動治療剤注 ) 処方箋医薬品 承認番号 薬価収載 販売開始 1. 25mg:23
... 【薬 物 動 態】 （1）生物学的同等性試験 1～4） 1）カルベジロール錠1. 25mg・2. 5mg｢Me｣ カルベジロール錠2. 5mg「Me」と標準製剤を、クロスオーバー 法によりそれぞれ 1 錠（カルベジロールとして2. 5mg）健康成人 男子に絶食単回経口投与して血漿中（S）-カルベジロール濃度 を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）につい ...
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2018 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 2016 年 3 月改訂 日本標準商品分類番号 利尿降圧剤 処方箋医薬品注 1) 日本薬局方フロセミド錠 FUROSEMIDE TABLETS 貯法 : 室温 遮光保存使用期限 : 容器等に記載注意 : 取扱い上の注意 参照 承認
... A-Ⅱ受容体拮抗剤 本剤投与中にACE 阻害剤又はA-Ⅱ受 容体拮抗剤を初め て投与若しくは増 量した際に、高度 の血圧低下や、腎 不全を含む腎機能 の悪化を起こすこ とがある。 これらの薬剤を初 めて投与する場合 や増量する場合は、 本剤の一時休薬若 しくは減量等を考 慮すること。 ...
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月改訂 ( 2019 第 5 版年 ) 3 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標準商 改訂 8 7 保存 気密容器等に表示い上の注意 の項参照 箋医薬品の処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める必要がある。また、随 ...
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市販直後調査 2019 年 5 月 2019 年 11 月 2019 年 5 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 3 成分配合 COPD 治療剤 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) フルチカゾンフラ
... UMEC の 4 用量（15.6μg、31.25μg、62.5μg 及び 125μg）の 1 日 1 回、UMEC の 2 ...試験では、UMEC の 5 用量（62.5μg、125μg、250μg、500μg 及び 1000μg） の 1 日 1 回、UMEC の 3 ...
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2018 年 8 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 遮光 2~8 で保存使用期限 : 外箱等に表示 持続性 GLP-1 受容体作動薬 デュラグルチド ( 遺伝子組換え ) 注射液 日本標準
... 注） 本剤の承認された用法・用量は、デュラグルチド（遺伝子組換え）と して、0.75mgを週に1回、皮下投与である。 （2） プラセボ対照二重盲検比較試験（実薬対照非盲検比較試験） 22）,23） 食事・運動療法、又は食事・運動療法に加え経口血糖降下薬単剤投与（試 験開始前にウォッシュアウト）にて治療中の2型糖尿病患者487例（本 ...
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2019 年 3 月作成 ( 第 1 版 ) 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 抗血小板剤 日本標準商品分類番号 DK1-1 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱に表示 ( 3 年 ) Clopidogrel Tablets FFP 錠 25m
... 4） 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）：TTPがあらわれ ることがあるので、観察を十分に行い、TTPの初期症 状である倦怠感、食欲不振、紫斑等の出血症状、意識 障害等の精神・神経症状、血小板減少、破砕赤血球の 出現を認める溶血性貧血、発熱、腎機能障害等が発現 した場合には、直ちに投与を中止し、血液検査（網赤 ...
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