注意－医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... 劇薬、処方箋医薬品 ＊ ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 【警告】 1）本剤に対する耐性菌発現を防ぐため、結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の もとで投与し、適正使用に努めること。 ［本剤の投与は、製造販売業者が行うRAP（Responsible Access ...
20
**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... 痛、過呼吸等）があらわれた場合には、直ちに受診 すること。（「4.副作用⑴重大な副作用」の項参照） 4ヨード造影剤を用いて検査を行う患者においては、 本剤の併用により乳酸アシドーシスを起こすことが あるので、検査前は本剤の投与を一時的に中止する こと（ただし、緊急に検査を行う必要がある場合を ...
6
2020 年 5 月 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018 に準拠して作成 = 登録商標 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般
... IF の位置付け，IF 記載 様式，IF 記載要領を策定し，その後 1998 年に日病薬学術第 3 小委員会が，2008 年，2013 年に日病 薬医薬情報委員会が IF 記載要領の改訂を行ってきた． IF 記載要領 2008 以降，IF は紙媒体の冊子としての提供方式から PDF 等の電子的データとして提 ...IF ...
56
抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... られていないこと。 ● 胃癌SOXPⅢ試験の安全性の結果から、SPレジメンと比較してSOXレジメンにおいて、末梢性感覚 ニューロパチー、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ 以下、 「AST 」）増加等の発現率の増加 ...
25
2016 年 10 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形注射剤溶液 製剤の規制区分 処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 規 格 含 量 注 20mg:1
... Ⅰ．概要に関する項目 １．開発の経緯 オザグレルナトリウムは選択的なトロンボキサン合成酵素阻害剤である。 1977 年 Moncada ら 1) は、イミダゾールにトロンボキサン合成酵素阻害作 用があること、1979 年 Needleman ら 2) は、イミダゾールが動脈壁における プロスタサイクリンの生成促進作用を有することを報告した。また、1978 年 Yoshimoto ...
38
**2017 年 11 月改訂 ( 第 4 版一部包装規格の販売中止に基づく改訂 ) *2016 年 7 月改訂 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱等に表示 規制区分 : 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 選択的 AT1 受容体ブロッカー日本薬局方バルサルタン錠
... のアリスキレンとの併用については、治療上やむを得 ないと判断される場合を除き避けること。 （「3.相互作 用」の項参照） ⑷本剤の投与によって、初回投与後、一過性の急激な血 圧低下（失神及び意識消失等を伴う）を起こすおそれ があるので、そのような場合には投与を中止し、適切 ...
6
医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 本剤を使用するにあたっての注意点 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
... レビー小体型認知症は脳の中にレビー小体というたんぱく質 のかたまりがたまり、脳の神経細胞が変質し、やがて脳の細 胞が死んでしまう病気です。脳のもっとも外側の大脳皮質にレ ビー小体が多くたまると、認知症症状があらわれます。脳の 中心部にある脳幹にたまると、動作が遅くなる、手足がこわば ...
25
2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 2. 本剤による治療は触知可能な拘縮索に対して行うこと。 【用法・用量】 通常、成人には、コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリ チクム）として0.58mgを中手指節関節又は近位指節間関節の拘 縮索に注射する。効果が不十分な場合、投与した拘縮索に対す る追加投与は 1 ヵ月間の間隔をあけ、最大 3 回までとするこ と。 ...
5
日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 2）9 ヵ月反復経口投与毒性試験（イヌ） 1 群 4 匹の雌雄ビーグル犬に、ゼラチンカプセルに充填したパンクレリパーゼ（原薬）1,000、2,000 及び 4,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 9 ヵ月間反復経口投与した。雄の 2,000 及び 4,000mg/kg/ 日投与群並び ...
36
第 7 版 ベリプラスト P コンビセット専用付属機器 HAND BOOK 血漿分画製剤 ( 生理的組織接着剤 ) 薬価基準収載 注 ) 注意 医師等の処方箋により使用すること 禁忌 ( 次の患者には適用しないこと ) (1) 本剤の成分又は牛肺を原料とする製剤 ( アプロチ二ン等 ) に対し過敏症
... Medical Devices for Beriplast ベリプラストPコンビセット組織接着用の処方時にご使用いただける付属機器を無償でご提供しております。 ベリプラストPコンビセット専用付属機器には製品に付属している調製器セット内のアプライノズルの他にも 別途提供している各種機器がございます。 ...
12
2017 年 5 月改訂 ( 第 14 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形フィルムコート錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 錠
... 師 等 の日 常 業 務 において欠 かすことができない医 薬 品 情 報 源 として活 用 して頂 き た い 。しかし 、薬 事 法 や 医 療 用 医 薬 品 プロモ ー ショ ン コ ー ド等 に よ る 規 制 に より、 製 薬 企 業 が医 薬 品 情 報 として提 供 できる範 囲 には自 ずと限 界 がある。 IF は日 病 薬 の記 載 要 領 ...
37
2017 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤 形凍結乾燥注射剤 製剤の規制区分 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 1 バイア
... また、アザシチジン及びその代謝物の大部分は腎臓を介して排泄される。慢性骨髄性白血病患者への本剤 とエトポシドの併用投与により、腎尿細管性アシドーシスが報告されており 1) ､腎障害のある患者では、本剤の 副作用発現のリスクが高くなる可能性がある。 ...
78
市販直後調査 2019 年 5 月 2019 年 11 月 2019 年 5 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 3 成分配合 COPD 治療剤 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) フルチカゾンフラ
... UMEC の 4 用量（15.6μg、31.25μg、62.5μg 及び 125μg）の 1 日 1 回、UMEC の 2 ...試験では、UMEC の 5 用量（62.5μg、125μg、250μg、500μg 及び 1000μg） の 1 日 1 回、UMEC の 3 ...
60
2018 年 8 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 生物由来製品劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 貯法 : 遮光 2~8 で保存使用期限 : 外箱等に表示 持続性 GLP-1 受容体作動薬 デュラグルチド ( 遺伝子組換え ) 注射液 日本標準
... 本剤は、一般的なタンパク異化経路によってアミノ酸に分解されると 推定される。 4. 腎機能障害患者（外国人での成績） 腎機能正常被験者（クレアチニンクリアランス＞80mL/min）16例、軽 度腎機能障害患者（50＜クレアチニンクリアランス≦80mL/min）8例、 中等度腎機能障害患者（30≦クレアチニンクリアランス≦50mL/min） 8例、高度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）8 ...
6
2019 年 3 月作成 ( 第 1 版 ) 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 抗血小板剤 日本標準商品分類番号 DK1-1 貯法 : 室温保存 気密容器使用期限 : 外箱に表示 ( 3 年 ) Clopidogrel Tablets FFP 錠 25m
... 4） 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）：TTPがあらわれ ることがあるので、観察を十分に行い、TTPの初期症 状である倦怠感、食欲不振、紫斑等の出血症状、意識 障害等の精神・神経症状、血小板減少、破砕赤血球の 出現を認める溶血性貧血、発熱、腎機能障害等が発現 した場合には、直ちに投与を中止し、血液検査（網赤 ...
5
*2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 使用上の注意の項の改訂 ) 2019 年 2 月作成 抗精神病剤 日本標準商品分類番号 DK2-1 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) Quetiapine Fumarate Tablets FFP 貯法 :
... 倦怠感、無力症、CK（CPK）上昇、口内乾 燥、体重増加、意欲低下、多汗、発熱、体 重減少、胸痛、筋肉痛、舌麻痺、しびれ感、 背部痛、浮腫、末梢性浮腫、ほてり、歯痛、 関節痛、顔面浮腫、頸部硬直、腫瘤、過量 投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液包 炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発外傷、 耳の障害、味覚倒錯、ざ瘡、脱毛症、薬剤 離脱症候群（不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔 吐）、口渇、回転性めまい、悪寒、靭帯捻挫 ...
5
2020 年 2 月改訂 ( 第 1 版 ) 貯法 : 室温保存有効期間 :3 年 劇薬 処方箋医薬品注 ) 抗悪性腫瘍剤 / チロシンキナーゼ阻害剤 クリゾチニブカプセル 日本標準商品分類番号 注 : 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 200mg 250mg 承認番号 22
... 1.2 本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った例 が報告されているので、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽、 発熱等）の確認及び胸部CT検査等の実施など、観察を十分に行 うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置 を行うこと。また、間質性肺疾患が本剤の投与初期にあらわれ、 ...
6
月改訂 ( 2019 第 5 版年 ) 3 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標準商 改訂 8 7 保存 気密容器等に表示い上の注意 の項参照 箋医薬品の処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める必要がある。また、随 ...
48
2017 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 2017 年 4 月改訂プロトンポンプインヒビター 日本薬局方ランソプラゾール腸溶性口腔内崩壊錠 日本標準商品分類番号 Lansoprazole OD 規制区分 : 処方箋医薬品注意 - 医師等の処方箋によ
... 【薬 物 動 態】 生物学的同等性試験 1） L B ランソプラゾールOD錠15mg「RTO」 ランソプラゾールOD錠15mg「RTO」と標準製剤を、 クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ランソプラゾー ルとして15mg）健康成人男子に絶食後、水あり及び水 なし単回経口投与して血清中ランソプラゾール濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax） について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、 ...
5
2018 年 1 月改訂 ( 第 4 版 ) 2016 年 3 月改訂 日本標準商品分類番号 利尿降圧剤 処方箋医薬品注 1) 日本薬局方フロセミド錠 FUROSEMIDE TABLETS 貯法 : 室温 遮光保存使用期限 : 容器等に記載注意 : 取扱い上の注意 参照 承認
... A-Ⅱ受容体拮抗剤 本剤投与中にACE 阻害剤又はA-Ⅱ受 容体拮抗剤を初め て投与若しくは増 量した際に、高度 の血圧低下や、腎 不全を含む腎機能 の悪化を起こすこ とがある。 これらの薬剤を初 めて投与する場合 や増量する場合は、 本剤の一時休薬若 しくは減量等を考 慮すること。 ...
5