治験実施計画書第4版で目標症例数を変更し，20 年 月
改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... 12 版 2015 年 8 月 1 日 ステータス変更機能追加にともなう改訂、そのほか画像、説明等を大幅に追記 第 ...12.1 版 2015 年 11 月 12 日 ログインページのアドレス修正（http→https）、画面の用語統一にともなう改訂 第 13 版 2015 ...
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第4回報告書（変更） 2019年6月
... NEUR0010: The Brain: Introduction to Neuroscience 神経科学のイントロの授業です。全国的に使われ ている神経科学の教科書の筆者の方々がブラウン の教授であり、とても丁寧な授業を受けることが できました。教授の説明が理解しやすかったのと 自分にとって完全に新しい分野であったため毎回 授業が楽しみでした。 ...
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変更履歴 項番版数内容更新日 版新規作成 2012 年 4 月 25 日
... 1. はじめに 近年、サーバー仮想化テクノロジーは、クラウドコンピューティングやクライアント仮想化ソリューションを支え るプラットフォームしての重要度が一層増してきており、それに伴い仮想化管理環境の可用性を向上させること は重要課題となっています。マイクロソフトの System Center Virtual Macheine Manager は仮想マシンの運 ...
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IATA 危険物規則書の利用者は 2015 年 1 月 1 日発効の第 56 版に対する下記の変更内容に留意されたい 変更または訂正箇所は それと判別できるよう取り消し線と網掛けで表示した なお 頁数はすべて JACIS 版航空危険物規則書の頁数を表している 政府例外規定の新規または訂正 (2.8.
... 10.3.11.1.5 六フッ化ウラン（Uranium Hexafluoride） 表10.3.Cの第4欄 欄の見出し「放射性物質」―「輸送物毎の限度」に規定された制限を超えない六フッ化ウランは、UN 3507，♂六フッ化ウラン，放射性物質，適用除外輸送物，♂輸送物当たり0.1 kg未満，非核分裂性または核分裂性適 用除外（♂Uranium hexafluoride，radioactive ...
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IATA 危険物規則書の利用者は 2015 年 1 月 1 日発効の第 56 版に対する下記の変更内容に留意されたい 変更または訂正箇所は それと判別できるよう取り消し線と網掛けで表示した なお 頁数はすべて JACIS 版航空危険物 規則書の頁数を表している 政府例外規定の新規または訂正 (2.8
... AA-08 包装基準 966,967,969 および 970 の SectionⅡのリチウム電池の包装物の個数は、航空貨物運送状に記載しな ければならない。 訂正 AC (エアカナダ) AC-05 乗り物、機械または他の機器とは別に、またはそれらに組み込まれて輸送される内燃機関で、その燃料タンクまたは 燃料システムが燃料を含んでいたり、含んだことがある場合は該当する第 9 ...
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変更履歴 項番版数内容更新日 版新規作成 2013 年 12 月 27 日
... Hyper-V を導入したサーバーを準備します。 ②第 1 世代仮想マシン、第 2 世代仮想マシンの起動については、DHCP から IP アドレスを取得し、DNS で の名前解決を行い、同一ネットワークに存在する Active Directory サーバーへのログイン時間をイベント ...
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変更履歴 項番版数内容更新日 版新規作成 2013 年 11 月 18 日
... SP3 4,096MB 8 Red Hat Enterprise Linux 6.4 4,096MB ※ 1 Windows XP は、Windows Server 2008 R2 Hyper-V でサポートされていないため評価の対象からはずしました。 各 OS は、インストール直後の状態で評価し、仮想マシンには、Windows Server 2012 ...
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変更履歴 版数 日付 内容 第 1.0 版 2013 年 4 月 1 日 新規作成 第 1.1 版 2013 年 5 月 13 日 離籍者の認証について追記しました 第 1.2 版 2013 年 8 月 2 日 PHP 用ライブラリについて追記しました 第 1.3 版 2015 年 2 月 24 日
... https://auth.nagoya-u.ac.jp/cas/serviceValidate?service=http://test.jp/index&ticket =ST-668-ySrjgIgdRiOVeTWdO70dZzIwzlOtiz9ZO9vtbKcXuAreVhzH9O-cas） CAS サーバでは ST ...
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新市建設計画（平成26年3月20日変更後）
... 特 中国山地 連 南部 森林 湛え た水 斐伊川 神戸川 いう山陰 有 数 河川 平野 宍道湖 神西湖や日本海 注 豊 汽水域 豊 海 育 い た 肥沃 広 平野部 農業 様々 産業 形成 自然 恵 地 利 享受 た地域共同体 海あ 山あ 川あ 野あ ひ 國 体 い ...
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変更履歴 項番版数内容更新日 版新規作成 2013 年 11 月 18 日 1
... ンを履歴として保存することができます。この機能を用いると、例えば、仮想マシン上の重要なデータを消 してしまった場合でも、レプリケーションの履歴からデータを復旧することが出来ます。仮想マシンの履歴 は、WindowsServer2012 では 15 世代分、Windows Server 2012 R2 では拡張されて 24 世代分を保存する ...
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中部ろうさい病院 治験取扱手順書 中部ろうさい病院 治験取扱手順書 2018 年 12 月 1 日版 1
... の対象か否かを判断する。結果は院内書式1をもって病院長に結果報告し、病院長は治験依頼者に報告する。迅速審査終了後、審査結果を治験審査結果通知 書（書式5）により院長に報告する。また、次回の治験審査委員会で迅速審査の内容と判定を報告する｡ ...
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福井大学医学部附属病院 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 ( 第 1 版 :2018 年 10 月 1 日 )
... 5.8 バックアップ及びリストア 保存した電磁的記録の見読性が失われることに備え，定期的にバックアップを実施する。 保存中の電磁的記録の見読性が失われた場合には，バックアップを用いて元のデータに リストアを実施する。リストアを実施した際は，実施者，実施日付等の記録を残す。 ...
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施工計画書作成要領 平成 20 年 4 月 宮城県 1
... 4.その他（具体的に記入） 4.その他（具体的に記入） （発注時に指定されたもの） 1.他の工事現場（内陸：公共、民間を含む） 6.海面処分場 現場外搬出量(4)のうち、搬出先の種類 ...3.自由処分 4.建設発生土ストックヤード（他工事で再利用される場合） ...
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2. 個別審査 (1) 重井医学研究所附属病院 当該病院より 平成 30 年 10 月 1 日に病床数を変更し 変更後も DP C 制度へ継続参加を希望している旨の連絡があり DPC 対象病院等の対象病床数変更に係る申請書 が提出された 病院から提出された病床数変更に係る 申請書 で確認した変更後の
... (２) ＤＰＣ対象病院とは、以下の基準を満たす病院とする。 ① 急性期入院医療を提供する病院として、診療報酬の算定方法（平成20年厚生労働 省告示第59号）別表第一医科診療報酬点数表（以下「医科点数表」という。）に掲 げるＡ100一般病棟入院基本料について、急性期一般入院基本料に係る届出を行って ...
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= 北里大学病院における治験等の実施手引き = 北里大学病院臨床試験センター 本書は 北里大学病院における治験実施の手引きを記載しております 治験実施にあたっては 本手引きをよくお読みいただきますよう お願いいたします 作成日 :2017 年 2 月 22 日
... 当院の病院長の押印を済ませた覚書 2 部（三者契約の場合は 3 部）をお送りします。依 頼者欄への押印後、1 部ご返送願います。 1.2.4 必要資料（保管のみの対応） 治験実施体制の変更のうち当院が関係しない変更資料の提出は不要です。ただし、依 ...
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治験関連文書の電磁化に関する手順書 治験依頼者による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 医師主導による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 山口大学医学部附属病院 2018 年 4 月 01 日第 1.0 版
... (4) 作成又は受領した電子資料に変更が生じ，電子資料を新たに作成又は受領する際は， 事実経過が検証可能なよう変更前後の電子資料の両方を保存する。 (5) e-メールを用いて電子資料の授受を行い，受領した電子資料を 3.5 に準拠した自施 ...
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議題 7 ユーシービージャパン ( 株 ) 依頼による日本人乾癬患者を対象としたセルトリズマブペゴル (CDP870) の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 ( プロジェクト番号 :TI29002) 治験実施計画書別紙の変更について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議した MSD( 株 ) 依頼の早期非
... 提出された治験を再開する責任医師の見解書を基に、前回の（2017年4月IRB)のIRB委員による 確認事項について新妻医師より説明があり、日本のIRBへの回答、Clinical protocol、 Investigator's Brochure、同意説明文書及び参加同意書、参加カード、鼻腔拭い液の採取及 ...
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小児固形腫瘍観察研究実施計画書 Ver 2.2 小児固形腫瘍観察研究実施計画書 ( 第 2.2 版 ) 平成 28 年 4 月 20 日 日本病理学会小児腫瘍組織分類委員会 小児固形がん臨床試験共同機構 第 1.0 版作成小児がん学会臨床研究審査委員会第 1 回審査改訂第 1.01 版作成小児がん学
... 10 / 20 5) 実務担当者は 「 5.3 治療終了時報告とフォローアップ」に準じた手順でデータベースセン ターにフォローアップデータを送付する． 5.4.2 初診時に研究不参加施設を受診した例が、再発後に研究参加施設を受診した場合 ...
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2) 治験薬概要書 (GCP 省令第 15 条の5 第 2 項の規定により改訂されたものを含む ) 3) 症例報告書の見本 ( 治験実施計画書において 症例報告書に記載すべき事項が十分に読み取れる場合は 当該治験実施計画書をもって症例報告書の見本に関する事項を含む ) 4) 説明文書 同意文書 (
... 提供者より治験薬を入手する。ただし、「薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部 を改正する法律の一部の施行について」(平成15年5月15日医薬発第0515017号)の記のⅢの (2)のイに掲げる薬物、「「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床試験安 ...
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研修内容 進行状況に配慮して, プログラムに所属する全ての専攻医が経験目標に必要な特殊麻酔症例数を達成できるように, 状況に応じて9 関連研修施設でのローテーションを構築する. 研修実施計画例 年間ローテーション表 1 年目 2 年目 3 年目 4 年目 A 済生会横浜市東部病院 済生会横浜市東部病
... 特徴：関東中央病院は高齢化が進む世田谷区において、急性期医療を担う 中核病院となっている。ここ数年は、がん治療でも高度な専門的医療に取 り組んできた。地域支援病院として、更には東京都がん診療連携協力病院 として、人口約90万人の世田谷区民を、また二次保健医療圏のうち東京都 区西南部医療圏の約130万人の都民の救急医療の担い手として、地域に貢 ...
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