治療はランダム化試験による検証はないものの
1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... 川崎病は1967年に小児科医の川崎富作が初めて報告した原因不明の血管炎症候群である。無治療で は約25％に冠動脈瘤を生じ、現在では先進国における後天性心疾患最大の原因であることが知られて いる。川崎病はその原因が特定されていないため、いまだに特異的な治療はない。1984年に古庄らが、 ...
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第 8 章 治療後の経過観察 総説 子宮頸癌の治療後の経過観察方法については, 信頼性の高い研究はなく, また統一された見解がないのが現状である 1) 経過観察の目的は, 従来は再発の早期発見による早期治療と予後改善に主眼が置かれてきたが, 同時に治療に伴う有害事象による合併症のため quality
... 説 治療後の定期的な経過観察時の検査項目には，診察（内診・直腸診を含め），細胞診，胸部 単純 X 線検査，血液・生化学検査などが適宜行われる。子宮頸癌再発の大半が骨盤内であ ることから，内診および直腸診が最も有効な再発検出方法である 1-3） 。CT，MRI，骨シンチ グラム，ガリウムシンチグラムなどはすべて再発を疑ったときの精査として行われるべき ...
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喜ばしいことであり 現在は 治験責任医師と連携しながらできるだけ早く治験に患者さん を登録できるよう進めているところです ALXN1210 PNH 試験について PNH に対する試験は 補体阻害剤による治療を受けたことのない PNH 患者さんを対象に ALXN1210 の安全性と有効性をエクリズマブ
... PNH に対する試験は、補体阻害剤による治療を受けたことのない PNH 患者さんを対象に、 ALXN1210 の安全性と有効性をエクリズマブと比較して評価する、26 週間の第 3 相無作為化 非盲検実薬対照多施設共同試験です。主要評価項目（co-primary endpoints）は、乳酸脱水素 ...
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ウエマツ創研の書籍 超まとめ 参考書 第9回 あん摩 マッサージ 指圧師 国家試験問題 １０ エビデンスのレベルが最も高いのはどれか １ 生態学的研究 ２ 症例対照研究 ３ コホート研究 ４ ランダム化比較試験 １１ 我が国の
... 第19回 あん摩・マッサージ・指圧師 国家試験問題 ウエマツ創研の書籍「生理学国家試験過去問題集2011」 http://www.ue-labo.jp/pub/phy-c.html １３９．「52歳の女性。じゅうたんをたわしで洗浄した翌日から頭部全体に締め付けられるような非拍動 ...
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Ⅲ Ⅳ 期 ( 旧 FIGO 分類 ) 症例を含む)子宮外進展を伴う高リスク群の予後は不良である 総説 95 術後治療対象として, 全腹部照射と化学療法をランダム化比較したGOG122の結果は, 化学療法が無再発生存, 全生存ともに全腹部照射を上回っていたが 26), この試験では照射量に問題がある
... 3）Marchetti C, Pisano C, Mangili G, Lorusso D, Panici PB, Silvestro G, et al. Use of adjuvant therapy in patients with FIGO stage Ⅲ endometrial carcinoma：a multicenter retrospective st[r] ...
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胸部 147 Ⅴ. 乳癌 Ⅰ 乳房温存療法 1. 放射線療法の目的 意義乳房温存手術後の放射線治療の目的は, 温存手術後の乳房内に存在する顕微鏡的な残存腫瘍を根絶することである 放射線治療の必要性について, これまで 7 つのランダム化比較試験が行われた結果, すべてのトライアルにおいて有意な乳房内
... 例に行うことが推奨されているが 15） ，手術の切除範囲が欧米より大きいことや線量増 加が美容結果に及ぼす影響への懸念から断端近接あるいは陽性例に限ってブースト照 射を追加している施設が多い。しかし，若年者（特に40歳以下）ではブースト照射に よる局所再発抑制効果が大きいので，断端陰性症例でもブースト照射を考慮すべきで ある。ブースト照射には通常胸壁面で80%程度となるエネルギーの電子線が用いられ ...
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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... いる。エイコサペンタエン酸のエチルエステル化 合物である，「イコサペント酸エチル」は「医薬 品」である。 農産物，食品に含まれる機能性成分は，品種， 産地，栽培法，収穫時期などによって含有量が変 動する。また，目的とする機能性成分の特性によ り，抽出されやすい条件（抽出する水の温度や油 に溶けやすい性質をもつ等）や調理・加工上での 安定性などが異なる。農産物，食品に含まれる機 ...
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軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 超低周波電磁場の血圧に対する効果は十分には解明されていない。そこで、本研究では、軽 症・中等症本態性高血圧症患者を対象に超低周波電磁場の有効性、安全性について二重盲検 ランダム化シャム対照試験により検討した。 【対象と方法】 ...
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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... 検索された延べ 2,322 文献は Web 上の J-PreP 専用 データベース（SENJU）に書誌情報を登録した。その 上で，CQ ごとの担当チームが，メーリングリストを 活用しつつ，各 CQ に合致した質の高い研究を採択し， 114 編の文献の批判的吟味を行った。得られた科学的 根拠は構造化抄録に沿ってデータを抽出した（2008 年 8 月）。また，既存の新生児医療データベースなどの解 ...
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278 小児 小 児 Ⅰ. ウイルムス腫瘍 1. 放射線療法の目的 意義ウイルムス腫瘍は, 年間約 50 例が小児がん全国登録に報告されている この腫瘍は National Wilms Tumor Study Group(NWTSG) のランダム化比較試験により, 現在では治癒可能な疾患となった 化
... 5．標準的な治療成績 NWTS−Ⅳ（stageⅡ〜Ⅳ）では，pulse−intensive（single−dose）regimen（パルス強化 療法）による 2 年無病生存率は89.4％であり，standard（divided−dose）regimen（標準 療法）による90.5％と変わりがなく良い成績であった 7） 。日本小児外科学会悪性腫瘍委 ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... の際には、学会や論文として報告するとともに登録している UMIN（大学病院 医療情報ネットワーク研究センター）のホームページにて臨床試験登録システ ム上で情報を公開することがありますが、個人名を同定できるような情報は、 匿名化され容易に個人を特定できないよう十分に配慮いたします。本臨床研究 への参加により、臨床受託研究審査委員会、厚生労働省や特定認定再生医療等 ...
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遠隔転移 M0: 領域リンパ節以外の転移を認めない M1: 領域リンパ節以外の転移を認める 病期 (Stage) 胃がんの治療について胃がんの治療は 病期によって異なります 胃癌治療ガイドラインによる日常診療で推奨される治療選択アルゴリズム (2014 年日本胃癌学会編 : 胃癌治療ガイドライン第
... 化学療法(抗がん剤)について 【術後補助化学療法】 手術で確実に切除できた後に、細胞レベルで残存するかもしれない微小腫瘍に対し、 再発予防を目的として行う化学療法です。術後の病理組織学検査の結果に応じて、全身 状態、併存疾患に応じて施行する化学療法を決定します。ガイドラインでは、病期Ⅱ/Ⅲ (ただし T3N0 と T1 を除く)の症例を対象としています。 ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... (ASIA痛覚score変化量） ③麻痺による機能障害の程度：投与後3ヶ月・6ヶ月・12ヶ月時 AIS ④レスポンダーの割合：投与後3ヶ月・6ヶ月・12ヶ月時AIS conversion ⑤神経学的損傷高位（neurological level of injury:NLI): 投与後3ヶ月・6ヶ月・ 12ヶ月 ⑥Spinal Cord Independence Measure（SCIM)：投与後3ヶ月、6ヶ月・12ヶ月 ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 群別にベースラインから各時点の変化量について、対応のある t 検定を実施した。ベー スラインからの変化量の群間比較に、ベースライン値および性別を共変量とする共分 散分析を実施した。アンケート結果のベースラインから各週の変化量の経時的推移の 群間比較に、ベースライン値および性別を共変量とする反復測定分散分析を実施した。 有意水準はα=0.05(両側)とした。 ...
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第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... では，NAC は標準治療のオプションとして提示されていない（CQ21）。 ⅣB 期には孤立性の転移が認められるものから，全身転移が認められ根治が全く望めない 症例まで幅が広い。前者には全身化学療法や転移病巣の手術療法が行われ，これらの治療が 有効な場合には局所治療として CCRT ...
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として実現された 都市工業化は自然制約を相対的に解除できるものであるものの 当初 労働力の供給は農村に求めるものである限り 工業化のプロセスは農村の分解プロセスと表裏の関係となる 工業化がもたらす農村分解プロセスはこれだけにとどまらない 資本は自然制約を受ける第 1 次産業が元来苦手で 原材料さらに
... 「1975 年～1990 年にかけて、北海道中央農業試験場では、・・・耐寒性や収穫性の観点から 16 品種を選抜して、選定試験を実施した。その一つには、オーストリアから入手した『ブラウ ブルグンダー』と呼ばれる品種（ピノ・ノワールの別名）が含まれていた。・・・1980 年まで 果実品質、収量性、樹体、育成ステージなどの調査を行い、富良野市ぶどう果樹研究所に委託 ...
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娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較するランダム化比較試験が行われました その結果 食物制限をした群としなかった群では生まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果でした 授乳中の母親に食物制限をした場合も同様で 制限しなか
... 私達が行った PETIT(prevention of egg allergy in high-risk infants with eczema) study では、生後 4～5 ヶ月のア トピー性皮膚炎の乳児をリクルートして皮 膚の治療を行い生後 6 ヶ月から介入を開始 したのですが、卵群では加熱鶏卵粉末 50mg（ゆで卵換算で 0.2g）という微量か ら開始しました。そのように慎重に始めた ...
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CQ 48 肝細胞癌に対する,3 次元原体照射法による放射線治療は有用か? 推奨門脈腫瘍栓症例や切除不能症例, 内科的合併症などの理由で, ほかの標準的な治療法が適応とならない病態に対しては,3 次元原体照射法による放射線治療を検討してよい ( グレードC1) 放射線治療単独による生存期間延長の効果
... 現在では，体幹部定位放射線治療や粒子線治療といった，線量集中性の点で 3 次元原体 照射法をはるかに上回る技術も出現し，初期治療に用いる局所療法としても検討しうるよ うになってきた。ただし，粒子線を含む放射線治療の適応を判断するためのエビデンスレ ...
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Jpn Pharmacol Ther( 薬理と治療 )vol. 48 no 桑葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果の検証 ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験 Effects of Dietary Intake of Mulberry Leaves on Postpra
... 桑葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果の検証 ―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験― ■ Effects of Dietary Intake of Mulberry Leaves on Postprandial Blood Glucose in Humans ― A Randomized, Placebo Controlled, Double ‒ ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 血友病B 治験終了 根治切除術後食道癌のNY-ESO-1抗原発現陽性例に対するIMF-001の多施設共同無 作為化比較試験（第Ⅱ相臨床試験） 食道癌 治験終了 メトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセ プトのメトトレキサート併用療法とメトトレキサート単独療法の有効性及び安全性を検討 ...
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