機械器具 12 理学診療用器具
**2012 年 6 月 19 日改訂 ( 第 5 版 ) *2010 年 7 月 29 日改訂 ( 第 4 版 ) 承認番号 21300BZZ 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器特定保守管理医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ ベッドサイド
... BSM-2300シリーズの取扱説明書を必ずご参照ください。 0654-000217 I ＊＊2012年6月19日改訂（第5版） ＊2010年7月29日改訂（第4版） 承認番号 21300BZZ00248000 機械器具（21）内臓機能検査用器具 高度管理医療機器 特定保守管理医療機器 重要パラメータ付き多項目モニタ 33586003 ベッドサイドモニタ BSM-230[r] ...
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年 1 月 31 日作成 ( 第 1 版 ) 承認番号 :21700BZY 高度管理医療機器 特定保守管理医療機器 機械器具 (12) 理学診療用器具一時的使用ペーシング機能付き除細動器 ライフパック 12B JMDN コード : 禁
... 通 電 スイ ッ チ 付 き 内 部 パ ドル ハ ン ドル 、直 接 電 極 ） 、エ ネ ル ギ ー出 力 コ ネ ク タ 保 護 ブ ロ ッ ク 5. 原理等 絶 縁 形 トラ ン スで高 電 圧 を 発生 さ せた 後 、コン デン サ に蓄 電 し 、通 電 キ ーが押されると、除細動通電回路を通って、除細動電極へ通電される。 通 電 開始 後 に内 部回 路 によ り 、電極 間 の通 電 方向 を 変 える こと で通電 ...
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**2015 年 3 月 31 日 ( 第 3 版 ) *2014 年 3 月 13 日 ( 第 2 版 ) 高度管理医療機器 機械器具 (12) 理学診療用器具一時的使用ペーシング機能付除細動器 特定保守管理医療機器ライフパック 15 承認番号 :22400BZI JMDN コード
... 401mm(幅) 231mm(奥行) 2) 付属品 AC 電源アダプタ、DC 電源アダプタ、LP15 バッテリー、レディ チャージバッテリー充電器、LP15 ステーションバッテリー充電 器、LP15 モバイルバッテリー充電器、3 電極 ECG ケーブル、 外部パドル、クイックコンボケーブル、**温度センサ用アダプタ ケーブル、プリンタ用紙、NIBP カフ、NIBP ホース ...
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審査報告書 平成 27 年 12 月 15 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 類 別 ]: 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ]: 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム [
... 本品の開発においては、日本蘇生協議会蘇生ガイドライン 2010 で推奨される心停止蘇生 後の患者に対する低体温療法の体温管理に基づき国内臨床試験が行われ、低体温療法に用 いることを使用目的として本品は申請された。しかしながら、当該ガイドラインの更新（日 本蘇生協議会蘇生ガイドライン 2015）により、心停止蘇生後の患者に対する体温管理は、 ...
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平成 2 9 年 7 月 1 4 日 医薬 生活衛生局 医療機器審査管理課 審議結果報告書 [ 類 別 ] 機械器具 12 理学診療用器具 [ 一般的名称 ] 経頭蓋治療用磁気刺激装置 [ 販 売 名 ] NeuroStar TMS 治療装置 [ 申 請 者 ] Neuronetics, Inc.
... 本品は、パルス磁場を発生させる本体、患者治療台であるトリートメントチェア、患者の 頭部を支持するヘッドサポートシステム、コイルカバー（センスター） 、治療用パック及び 患者データベースソフトウェアであるトラックスターから構成される（図 1～図 3）。本体 は、磁場を発生するトリートメントコイル（以下「コイル」という。 ） 、ディスプレイ、モバ ...
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H 2017 年 7 月改訂 ( 第 12 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2016 年 6 月改訂 ( 第 11 版 ) 認証番号 21400BZZ 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器二酸化炭素モジュール CO₂センサキ
... ④ サージカルテープで固定する 指定のサージカルテープを約5cmに切り、1cmほどネイザルア ダプタに貼り、残り4cmを鼻に貼りつけて固定します。 固定方法はネイザルアダプタまたは患者の状態により異なり ます。それぞれの固定方法は下記を参照してください。 ◆YG-120T（鼻呼吸用）およびYG-121T（鼻口呼吸用）の固定方法 ...
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**20xx 年 xx 月改訂 ( 第 x 版 ) **20xx 年 xx 月改訂 ( 第 x 版 ) 認証番号 XXXXXXXXXXXXXX 器 12 理学診療用器具管理医療機器汎用超音波画像診断装置 JMDN / 循環器用超音波画像診断装置 JMDN 特定保守
... 器 09 医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 管理医療機器 アナログ式歯科用パノラマＸ線診断装置（37637000） 管理医療機器 デジタル式歯科用パノラマＸ線診断装置（37640000） 管理医療機器 アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影Ｘ線診断装置（37668000） 管理医療機器 ...
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469494/R 年 12 月 12 日改訂 ( 第 2 版 ) * 2011 年 3 月 22 日作成 ( 第 1 版 ) プレシジョンエクシード H 届出番号 12B1X 特定保守管理医療機器 機械器具 (17) 血液検査用器具 一般医療機器乾式臨床化学分析装置
... ⑤専用の血糖測定電極に使用する血液を採取します。正しい 採 血 方 法 については、 使 用する電 極の 添 付 文 書 および 取扱説明書を確認してください。 ⑥電極の先端にある白いターゲットエリアに血液を滴下して ください。血液が電極に吸収されます。血液を滴下する前に 測定器の電源が切れた場合には、電極を測定器から外して 再度差し込んでください。 ...
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消防用設備・機械器具等に係る最近の検討状況等
... スプリンクラー設備に係る政令改正（ H25.12.27公布） • スプリンクラー設備を設置しなければならない防火対象物又 はその部分に、次に掲げるもの（火災発生時の延焼を抑制 する機能を備える構造として総務省令で定める構造を有する ものを除く。[※１]）のうち、延べ面積が２７５㎡未満のものを 追加（令第１２条第１項 ） ...
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2016 年 5 月改訂 ( 第 7 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2013 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) 認証番号 218AHBZX 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器誘発反応測定装置 ( 筋電計
... （9） LEDゴーグル LS-102J 選択 （10） 刺激用イヤホン YE-103J 選択 （11） 体性感覚誘発電位検査ソフトウェア QP-960B 選択 （12） 聴覚誘発電位検査ソフトウェア QP-961B 選択 （13） 視覚誘発電位検査ソフトウェア QP-962B 選択 （14） 筋電図検査ソフトウェア QP-963B 選択 （15） 神経伝導検査ソフトウェア QP-964B 選択 （16） ...
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**2018 年 2 月改訂 ( 第 4 版 ) *2017 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 認証番号 224ADBZX 再使用禁止 (cap-one マスクのみ ) 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器二酸化炭素モジュール
... • 消毒用エタノール（日本薬局方基準を満たすもの。濃度：15℃でエ タノール76.9～81.4vol％） • 水で薄めた中性洗剤 センサ以外の部分は、消毒用エタノール（日本薬局方基準を満たすも の。濃度：15℃でエタノール76.9～81.4vol％）または水で薄めた中性 洗剤を使って清掃・消毒を行ってください。 ...
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2B JA*E **2020 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) *2019 年 11 月改訂 ( 第 5 版 ) 認証番号 230ADBZX 機械器具 21 内臓機能検査用器具 管理医療機器超電導磁石式全身用 MR 装置 ( ) 特定保守管理医療機器 /
... 2B900-770JA*E 2) 他の医療機器 (1) Invivo MRI 用ディスポ電極 （医療機器製造販売届出番号 13B1X00221000043） 一般的名称 ：単回使用心電用電極 製造販売業者 ：株式会社フィリップス・ジャパン (2) MR 対応患者寝台用天板 （医療機器製造販売届出番号 13B1X00266000151） 一般的名称[r] ...
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により使用するものをいう (3) 器具 : 飲食器 割ぽう具等食品 添加物の採取 製造 加工 調理 貯蔵 運搬 陳列 授与 摂取の用に供され 食品 添加物に直接接触する機械 器具等をいう ただし 農業 水産業等における食品の採取の用に供される機械 器具等を除く (4) 容器包装 : 食品 添加物を入
... 項の規定に従い、規則別表第 12 に示す食品 の輸入届出書が提出された際には、同表に示された期間の輸入に係る輸入届出書の 提出に代えることとされていることから、輸入計画を記載した輸入届出書の写しに 当該期間を明示した印を押印の上輸入者に交付するので、当該輸入届出書の写しの 提出があった場合には、 品名及び輸入者名等について仕入書等と照合するとともに、 ...
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** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認
... エマルジョンカートリッジ（TMPL Emulsion Cartridge）に反応 液を移す。エマルジョンカートリッジをイオントレント Ion OneTouch Duo Dx の Ion One Touch Dx に設置すると、反応液がエ マルジョンカートリッジのフィルターを透過し、エマルジョン滴 が生成される。クローン増幅のため各滴が単一の DNA 分子及び 単一のマイクロビーズを含有するように調整されている。エマル ジョン滴がペル ...
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第 7 類 CLASS 7 商品 サービス国際分類表 第 版 類別表 ( 注釈付き ) 機械 工作機械及び動力付き手持工具 ; 原動機 ( 陸上の乗物用のものを除く ); 機械用の継手及び伝導装置の構成部品 ( 陸上の乗物用のものを除く ); 農業用器具 ( 手動式の手持工具を除く
... 人工知能搭載のヒューマノイドのロボット（第9類）、実験用ロボット、教育支援用ロボット（産業用・医療用・遊戯用のも のを除く。）、防犯用監視ロボット（第9類）、外科手術用ロボット（第10類）、自律走行式自動車（第12類）、自動演奏式 ドラム（第15類）、おもちゃのロボット（第28類）； ...
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大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 業務用機械器具製造業 事務用機械器具製造業 サービス用・娯楽用機械器具製造業 計量器・測定器・分析機器・試験機・測量機械器具・理化学機械器具製造業 医療用機械器具・医療用品製造業 ...
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脊椎内固定器具承認ガイドライン
... 月 12 日薬食機発第 0612005 号「医療機器 の放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について」、平成 19 年 6 月 12 日薬食監麻発 第 0612008 号「医療機器の放射線滅菌バリデーションガイドラインの取扱いについて」、又は これと同等以上の基準に基づいて定期的に管理する。 ...
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大分類 製造業 ( 続き ) はん用機械器具製造業 ボイラ 原動機製造業 ポンプ 圧縮機器製造業 一般産業用機械 装置製造業 生産用機械器具製造業 農業用機械製造業 ( 農業用器具を除く ) 建設機械 鉱山機械製造業 繊維機械製造業 生活関連産業用機械製造業 基礎素材産業用機械製造業 金属加工機械製
... 業務用機械器具製造業 事務用機械器具製造業 サービス用・娯楽用機械器具製造業 計量器・測定器・分析機器・試験機・測量機械器具・理化学機械器具製造業 医療用機械器具・医療用品製造業 ...
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食品用器具及び容器包装の 規制を取り巻く現状について
... これらの物質については、食品安全基本法に基づき食品安全委員会による食品健康 影響評価結果を踏まえ、本分科会で審議した上で規格を定めることが必要であり、食品 安全委員会では既に国内で販売、製造、輸入、営業上使用されている器具・容器包装 に用いられている物質（既存物質）について、シミュレーションを含む利用可能な情報等 に基づき評価を行うことが検討されているが、この評価方法を用いても、一連の作業に ...
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G 情報通信業 30 情報通信機械器具製造業 31 輸送用機械器具製造業 横河電機株式会社 アダマンド工業株式会社 アラクサラネットワークス株式会社 大井電気株式会社 沖電気工業株式会社 サジェムコム株式会社 シスコシステムズ合同会社 電気興業株式会社 一般社団法人電子情報技術産業協会 日本無線株式
... 業種（大分類） 業種（中分類） 会社名・団体名 ホームページURL 36水道業 東京都水道局 http://www.waterworks.metro.tokyo.jp/ 株式会社NTTファシリティーズ http://www.ntt-f.co.jp/ 一般財団法人日本品質保証機構 http://www.jqa.jp/ 一般社団法人研究産業・産業技術振興協会 一般社団法人情[r] ...
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