検討経緯等
参考資料３ 紙類の判断の基準等に係る検討経緯について
... • 原料とされる原木はその伐採に当たって生産された国における森林に 関する法令に照らして合法なものであること • 森林・林地等の面積を減少させないよう森林資源や林地を循環的・持続 的に利用する観点から、適切に管理された森林・林地等から生産された 原料（森林認証を受けた木材、植林から生産された木材等）であること 上記のような基本的な考え方を基にし、現在品質保持が困難になりつつある、コ ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... 試験及びラットを用いた in vivo 小核試験で評価した。生殖発生毒性はラット及びウサギを用 いた胚・胎児発生に関する試験で，また光安全性はマウス線維芽細胞株を用いた in vitro 試験 で評価した。ICH S9ガイドラインでは，進行がんの治療を目的とした抗悪性腫瘍薬の製造販売 承認申請において「受胎能および着床までの初期発生に関する試験」，「出生前および出生後 ...
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役場庁舎整備検討資料作成等業務 : 検討資料 目 次 第 1 章序章 1 1. 本業務の目的 2. 本業務の背景と現在までの経緯 3. 業務名称 4. 業務場所 5. 現役場庁舎の概要 6. 島本町庁舎整備検討委員会委員 7.( 株 ) 内藤建築事務所の担当者 第 2 章
... 鉄筋コンクリート造・鉄骨造の他に「鉄 骨鉄筋コンクリート造(ＳＲＣ造)」という 構造種別がある。この構造は、鉄筋コンク リートの中に鉄骨部材を埋め込むことによ り、柱・梁といった構造部材の高強度化を 図る構造であり、従来から高層建物や強度 の求められる建物に採用されてきた経緯が ある。ところが、建築材料技術の進歩によ り、高強度コンクリートや高強度鉄筋が開 発され、鉄筋コンクリート造だけで部材強 ...
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業務の区分当該業務に係る行政文書の類型具体例 ⑵ 不利益処分に関する重要な経緯 ⑶ 不服申立てに関する審議会等における検討その他の重要な経緯 ⑷ 国又は行政機関を当事者とする訴訟の提起その他の訴訟に関する重要な経緯 不利益処分をするための決裁文書その他当該処分に至る過程が記録された文書 1 不服申立
... 期間 の措置 交通業務に関する文書 交通規則 10年 廃棄 交通総括 ３年 廃棄 資格・認定に関すること 航空機職員の履歴に関する文書 航空機職員等履歴簿 ５年 廃棄 機長認定・資格に関する文書 機長認定及び資格総括 ３年 廃棄 ...
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医療事故調査制度についてのこれまでの検討経緯 平成 24 年 平成 25 年 平成 24 年 2 月医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会設置 以降 13 回開催 平成 25 年 5 月 医療事故に係る調査の仕組み等の基本的なあり方 について のとりまとめ 調査の目的 : 原因究明及び
... 第六条の十一 病院等の管理者は、医療事故が発生した場合には、厚生労働省令で定めるところにより、速 やかにその原因を明らかにするために必要な調査（以下この章において「医療事故調査」という。 ）を行わ なければならない。 ２ 病院等の管理者は、医学医術に関する学術団体その他の厚生労働大臣が定める団体（法人でない団体に あつては、代表者又は管理人の定めのあるものに限る。次項及び第六条の二十二において「医療事故調査 ...
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参考資料 検討体制・策定経緯・アンケート調査 市営住宅柏陽・恵央団地建替基本構想の策定について | 恵庭市
... 人口を集中した「まち」を作る。歩ける範囲で生活出来る「まち」を！公共性を強調する。撤去が困難な樹木。不法改造車等 の風紀上の規制 安心・安全な周りの環境。エレベーターの設置。バリアフリーの市住（一部でもいい。障害者及び難病患者の為）。建替をお 題にしたアンケートでしょうけど現在入居されている方達を優先にした新規入居不能とする事と建替の為の住民退去費用等 ...
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医療事故に係る調査の仕組み等におけるこれまでの経緯①
... ３ 医療事故調査等支援団体は、前項の規定により支援を求められたときは、医療事故調査に必要な支援を行うものとする。 法律で定められた事項 ◆ 参議院厚生労働委員会附帯決議（２ 医療事故調査制度について） イ 院内事故調査及び医療事故調査・支援センターの調査に大きな役割を果たす医療事故調査等支援団体については、地域 ...
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目次 1 現行の食品の産地表示 1 2 原料原産地表示対象品目拡大の推移 2 3 原料原産地表示のこれまでの検討経緯 3 4 本検討会開催の経緯 6 ( 参考 ) 食品表示一元化検討会報告書 ( 抜粋 ) 7 消費者基本計画 ( 抜粋 ) 食料 農業 農村基本計画 ( 抜粋 ) 8 総合的な TPP
... 食品表示一元化検討会での検討 ３ 原料原産地表示のこれまでの検討経緯 ③ 消費者委員会での検討 食品表示部会において、「原料原産地表示の拡大を より進めるためには、義務対象品目を選定する際の 基本的な考え方や候補品目の選定方法等について 改めて議論する必要があるのでは」との多数の意見 があったことから、部会に調査会を設置。 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 グラナテック点眼液 0.4% 第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 興和株式会社 1
... 1.8 添付文書(案) 8 1.8.2.2.1.2 安全性結果からの検討 安全性の検討で，K-115-03 では有害事象及び副作用の発現率に用量反応性が認めら れたものの，発現率を各群間で比較した結果，実薬群(0.1%，0.2%，0.4%)の間で大き な差はなかった。各群(プラセボ，0.1%，0.2%，0.4%)共に，発現率が最も高かった有 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 目次 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 起源又は発見の経緯 便秘の背景と薬物治療 開発の経緯 特徴及び有用性 申請する効能 効果 用法 用
... 日本人慢性便秘患者を対象として、プラセボを対照とした二重盲検比較試験により、 AJG533 5、 10 及び 15 mg を 1 日 1 回 14 日間経口投与した際の有効性、安全性及び用量反応性について検討 した。主要評価項目は、投与期間第 1 週における自発排便回数の観察期間第 2 週からの変化量と した。AJG533 10 mg 群、15 mg 群は、主要評価項目及び完全自発排便回数の変化量や便硬度等の ...
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第2回検討懇談会発言要旨 新しい文化芸術施設の整備について（基本計画策定までの経緯）｜岡山市｜学び・生涯学習｜文化芸術
... 岡山市の芸術文化団体と創造事業で利用される劇場（中ホール）を、コストをか けずに、プロの舞台の鑑賞と市民団体の活動に適した規模の９００席と、創造事 業等の発表の場に適した規模の４５０席で区切り利用できるアイデア、方法は本 当にないのか？これこそが、大ホールと劇場（中ホール）の稼働率が一番上が り、市民が集い、創造する場所になると考えられる。 ...
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第3回検討懇談会発言要旨 新しい文化芸術施設の整備について（基本計画策定までの経緯）｜岡山市｜学び・生涯学習｜文化芸術
... ホールで専門の技術者を養成するのが非常に難しい現状である。しっかりとした技術 を持っている人が次の世代に技術を教える場が非常に少ない。 今までは、ホール技術者は舞台の専門家という捉え方であったが、「劇場、音楽堂等 の活性化のための取組に関する指針」にもあるように、市民に対しての事業や、プロ デュース・演出などへ対応できる能力を身に着けた人が専門家であると思う。岡山市 の劇場の考え方として積極的に取り入れてほしい。 ...
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メサラジンリアルダ錠 1200 mg 第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 持田製薬株式会社
... 1.5.3.3 臨床試験 本剤の臨床開発として、20 年より Nogra 社（旧社名は Giuliani 社）により CRO-00-15 試 験（ガンマシンチグラフィー試験） 、CRO-PK-00-42 試験（反復投与時の薬物動態）および SPD476-201 試験（有効性、パイロット試験）が実施された。その後、20 年から英国 Shire 社によって、健康な被験者を対象とした SPD476-101 ...
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目 次 1 はじめに 1 2 検討する項目 1 3 検討スケジュール 1 4 検討結果 (1) スケートリンクの必要性について 2 (2) 本市におけるスケートリンク設置検討の経緯 6 (3) スケートリンクの整備に期待される効果 6 (4) 施設整備の基本的な考え方について 7 (5) 持続可能な
... （イ）指定管理者制度 多様化する市民ニーズに、より効果的、効率的に対応するため、民間の能 力を活用しながら、市民サービスの向上と管理経費の削減等を図ることを目 的とした制度です。指定管理者は、条例の定めるところにより施設の利用許 可権限をもち、利用料金を自ら定めることができるなど、幅広い権限を持ち ます。 ...
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トホグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 デベルザ錠 20mg/ アプルウェイ錠 20mg ( トホグリフロジン水和物 ) [2 型糖尿病 ] 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯
... トホグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 6 では，2.5，5，10，20，40 mg 又はプラセボを1日1回，12週間投与した。 第Ⅲ相臨床試験を開始するにあたり，治験相談（受付番号 号， 号， 号， 号）を行った（相談の経緯は，1.5.2.3.3に記載）。「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関 するガイドライン」（2010年7月発出） 9) に基づく PMDA ...
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自然公園等事業技術指針 ( 試行版 ) 平成 13 年度 自然公園施設維持管理等方針策定業務 平成 19 年 3 月 自然公園屋外施設に関する点検 保守検討調査業務平成 20 年 3 月 自然公園等施設技術指針平成 25 年 6 月 維持管理に関する技術指針改訂の経緯
... ・環境省(自然保護官事務所)は、管理の実務担当機関の業務遂行状況のチェック、あがって きた報告事項への対応(判断)、上部機関（地方環境事務所、本省）への報告等、管理全体 の窓口的な役割を果たす。 ・国立公園の管理では、多くの機関・団体等が関わり、互いに協力・連携することにより効 率よく遂行されるものであり、関係機関で構成される協議会等を構築し、公園管理の方針 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 旭化成ファーマ株式会社
... 小児での使用は適応外である。 小児 152 名（このうち 74 名にゾレドロン酸を投与）を対象とした 1 年間の実薬対照試験において、 ゾレドロン酸の安全性および有効性を検討した。試験対象集団は、 1～17 歳の重度骨形成不全症 患児で、男児の割合は 55%、白人の割合は 84%、腰椎の平均骨密度は 0.431gm/cm 2 （同年齢の平 均より 2.7 SD 低下［Z ...
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第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 鳥居薬品株式会社
... このためヨーロッパを中心に，注射以外の投与方法が検討され，1986 年には SLIT の最初の臨 床試験成績が報告された 11) 。その後，数多くの SLIT の臨床試験が実施され，1993 年には European Academy of Allergy and Clinical Immunology（EAACI）が Position paper にて，SLIT はアレルゲン免 疫療法に最も適した投与経路であることを報告し ...
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事 項 個人又は法人の権利義務の得喪及びその経緯 1 個人の権利義務の得喪及びその経緯 業務の区分当該業務に係る行政文書の類型具体例 ⑴ 行政手続法第 2 条第 3 号の許認可等 ( 以下 許認可等 という ) に関する重要な経緯 標準文書保存期間基準 ( 釧路航空基地 ) 許認可等をするための決裁
... ①立案の検討に関する調査研究文書 ・自治体・民間企業の状況調査 ・関係団体・関係者のヒアリング ②制定又は改廃のための決裁文書 ・訓令案・通達案 ・行政文書管理規則案 ・公印規程案 ...
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目 次 第 1 章検討の背景 目的 経緯 検討の背景 目的 検討の経緯... 4 第 2 章医療機関における電波利用に関して抽出された課題等 トラブル等の発生原因や対応方法等に関する情報が不足 電波及び電波管理等に関する知識を持
... 1）医療機器用の無線 AP の設定不適切のため、適切な SSID とならず、any 接続となったため、周辺エリ アの電子カルテ・画像参照の端末がすべて利用不能となり診療に支障をきたした。もともと any 接続が 基本となっており、SSID を適切に設定する経験が不足していたため、設定について機器メーカに指導し 改善を行った。2）個人持ち込みルータが ON になっており、かつ SSID 設定が不適切で any 接続状態であ ...
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