査察の準備、実施、結果とその対応
本日の内容 1. 査察対象 ( 若狭工場 ) の紹介 2. 査察の準備 実施 結果とその対応 KFDA 及び BPOM を実例に 3. PIC/S に対応した改正 GMP とインドネシア査察内容の対比 4. 査察のグローバル化に伴うインパクト
... i. 医薬品はGMPの要件を考慮に入れた方法で設計され開発されること 適､当社業務外／製造受託で設計・開発は行っていない ii. 生産及び管理作業は明確に規定されGMPが適用される こと 適／製造管理基準書、品質管理基準書の上位になる GMP総 則に適用を謳っている iii. 経営陣の責務が明確に規定されること 要検討 、 要対応 iv. ...
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FDA 査察への対応 2015 年 2 月東海漬物株式会社品質保証室稲垣隆一 (C) 2015 Tokai Pickling Co.,Ltd. All Rights Reserved.
... 査察を終えて ●関連セミナーへの参加、他社様への訪問などの情報収集により 査察概要・流れなどを、ある程度把握して臨めた事は大変よかった。 ●査察に備え、外部コンサルタントによる工場の事前チェックを受けた 事は有意義だった。（工場改善の推進力アップと心理面での心構え） ...
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内容 1. 製造所の紹介 2. 査察対象品目について 3. 対応スケジュール 4. FDA 査察事前 査察概要査察概要 5. 指摘事項 6. 工場内でのでの教育 7. 振り返り 8. 今後の対応 2
... 製品 の の の年間 年間 年間 年間レビュー レビュー レビュー レビュー • B14. 査察期間 査察期間の 査察期間 査察期間 の の の製造 製造 製造 製造スケジュール スケジュール（ スケジュール スケジュール （ （ （全製品 全製品 全製品 全製品） ） ） ） • ...
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非正規雇用増加の背景とその政策対応
... ところで，個々の具体的施策とは別に，非正規雇用対策には制度設計上の 問題があると思われる．それは，非正規雇用者の多くが，医療保険や年金保 険などの社会保険，あるいは雇用保険や労災保険などの労働保険で，十分に 処遇されていない現状があるからである．社会保険や労働保険で処遇される ...
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文化財調査事業 平成28年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 国民共有 貴重 歴史的財産 あ 文化財を保護 保存 ため 埋蔵文化財包蔵地内 け 公共 事業及び民間開発等 開発事業 対 遺構 有無及び分 状況を確認 ため 試掘調査 立会 調査を実施 開発事業 影響を受け 埋蔵文化財 い 事業主体者 保護協議を行い 発掘調査 録保存を実施 適正 保護措置を講 ...
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会議資料 平成27年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 2-1 住宅新築資金等貸付償還事業 人権 和課 手法等の見直し 手法等の見直し 2-2 健康診査等事業 健康づく 推進課 拡充 拡充 2-3 母子保健事業 健康づく 推進課 拡充 拡充 2-4 サングリモ中込管理遀営事業 健康づく 推進課 現行どお 現行どお 2-5 障害者福祉事業 福祉課 拡充 拡充 2-6 心身障 い児支援事業 福祉課 拡充 拡充 2-7 児童逿園逿具設置事業 子育 支援課 現行どお ...
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会議資料 平成28年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 市民 の意見を調査 てい ？ 久市営農支援センターにおいて 新品目導入試 験事業の 品目や導入 べ 技術について関係 団体の技術担当者に 検討会を開催 専門的 意見聴取を行ってい ほ 広報紙 の意見募集 や 試験を実施 てい ほ場 の 菜 講習会に おいて 一般市民の皆様 いた ...
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会議資料 平成28年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... そ の中 比較検討した結果 P 法人 な ました 体育協会 公益的な民間団体 した 同協会 久市におけ ポー の普及・振興を担 う唯一の総合体育団体 あ 久市内の各種 ポー 競技大会の開催・主管や各種競技の指導 競 技団体の育成 市の各種教室の講師等を行っていま ポー の普及・振興に ...
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会議資料 平成25年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 7 不用品活用事業 環境部生活環境課 廃止 廃止 8 配偶者暴力等対策事業 福祉部福祉課 要改善 改善 9 障がい者地域生活支援事業 福祉部福祉課 現行 おり 現行 おり 10 母子家庭等生活 自立支援事業 福祉部子育 支援課 現行 おり 現行 おり 11 保育キ パ 事業 福祉部子育 支援課 要改善 改善 12 老人福祉施設管理運営事業 福祉部高齢者福祉課 要改善 改善 13 病害虫防除対策事業 経済部農政課 現行 おり 現行 おり ...
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会議資料 平成28年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 10 通園費補助事業 福祉部 子育 支援課 保育係 20 浅科診療所管理運営事業 地域局 浅科支所 健康 く 推進係 21 ふる 創生人 育成事業 社会教育部 生涯学習課 青少 係 22 伝統文化保存 宣伝事業 社会教育部 文化振興課 文化振興係 23 臼田文化センター管理運営事業 社会教育部 文化振興課 文化施設係 24 文化財調査事業 社会教育部 文化振興課 文化財調査係 外部評価の対象 る 事業すべ を全委員 ...
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2. 点検実施橋梁とその結果 平成 29 年度の定期点検は以下の表 -3 に示す 99 橋について実施しました 表 -3 点検実施橋梁とその結果 橋梁名 ( フリガナ ) 無名橋 ムメイハシ 信玄堤玉川線 2.2 B Ⅰ 無名橋 ムメイハシ 竜王本線 2.3 B Ⅰ 無名橋 ムメイハシ 上篠原玉小線
... Ｃ１ 予防保全の観点から、速やかに補修等を行う必要がある。 Ｃ２ 橋梁構造の安全性の観点から、速やかに補修等を行う必要がある。 Ｅ１ 橋梁構造の安全性の観点から、緊急対応の必要がある。 Ｅ２ その他、緊急対応の必要がある。 Ｍ 維持工事で対応する必要がある。 Ｓ１ ...
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会議資料 平成26年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... ま の飼い主のい 猫に対す 助成制度を、飼主のい い猫へ拡充す ど検討し いきます ・佐久市衛生委員会活動費交付金につい 、 区の環境保全・美化活 動費の申請の審査等もし 行い、続け い ほしい いうご意 見をいた い お ますこ 、今後も、環境保全美化活動実績報告 書提出の際に、証拠資料 し ...
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生活環境衛生事業 平成26年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 佐久市衛生委員会 生活環境課 補助金 生活環境整備事業等補助金 9,528 千 飼い猫 不妊 去勢手術を実施 者 環境政策課 補助金 飼い猫繁殖制限手術費補助金 778 千 ※指定管理 長期 契約 場合 団体名等 例 載 さい 例：■■■ 指定管理 H ～H ※建設工事及び建設コンサルティング業務 い 行 ま 載可 例：団体名等→㈱○○外●者 概要→○○工事外●件 ...
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詳細 平成28年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... く農業土木事業 実施 あた 関係者 現地調査 行 い 緊急性 危険性 要望 優先順位等 効率的 効果的 実施 国庫補 事業等 活用 面的 改修 進 ます ・農業 産業競争力 強化 た 関係部署 関係団体等 連携し 農地 維持 地域資源 質的向上 目的 した多面的機能支払交付金 活用し 農業 競 争力向上 繋 体制 く 環境整備 組 い ...
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プロポーザル誓約書 「函館市就労準備支援事業」業務委託に係る公募型プロポーザルの実施（結果）について | 函館市
... ５ 審査委員が自ら主宰しまたは役員もしくは顧問となっている営利法人その他の営利組 織ではないこと。 ６ 上記１から５が事実と相違する場合は，「函館市就労準備支援事業」の応募申込みを 無効とされても異議のないこと。 ...
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2 改善前のくらげ侵入防止対策 る6月中旬から9月下旬の間に以下の対策を行い くらげ 襲来による出力抑制の回避に努めてきた 2 回実施し その調査結果をユニッ 2回実施し その調査結果をユニッ 2 回実施し その調査結果をユニッ 回実施し その調査結果をユニッ 222回実施し その調査結果をユニッ
... 5.4 くらげ襲来対策カレンダーの作成 人工潮流の実施条件やロータリースクリーンの連続運 転等の改善策を踏まえ，くらげ侵入防止運用の指標とな る潮位をはじめ，人工潮流とロータリースクリーン連続 運転の実施計画を明瞭化したくらげ襲来対策カレンダー ...
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景観形成推進事業 平成27年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 広がりのある優れた田園風景や、周辺の山並みへの眺望、また、千曲川やこれに注ぐ支流の 流れは、「佐久らしさ」を感じさせる風土性豊かな景観として、世代を超えて人々の共通の心 の糧となるものであります。このような「原風景」を保全しつつ、「新風景」として道路や市 ...
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公園維持管理事業 平成28年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 見直し余地 判定 ＜説明＞ 修繕等 伴う維持管理やト 清掃 草刈等 作業 い 単独 地域 委 こ 管理水準や支払 問 あ 即実行 こ 困難 あ 当面シ バ 人材セン 管理委 さ い 公園 プトシス テ し 共 参加 こ 質 高い維持管理及 愛着 あ 公園 し 地域 浸透し いく 思わ 市関与の ...
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クラインガルテン望月管理事業 平成26年度事務事業外部評価実施結果及び市の対応方針 | 佐久市ホームページ
... 一方 田舎で 優良な農地 あるけ も後継者 なく 遊休農地や荒廃農地 広 っ います この を な る場 し 滞在型市民農園 あ ます 都市 暮らす人の中 農園で自ら土を耕し 野菜を育 収穫する喜びや農ある暮らしを楽し たい 望 人 多くいます ...
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JR相模原駅周辺雑居ビルの夜間特別査察を実施しました。 発表資料 平成28年10月分 | 相模原市
... ６ 今後について 平成１３年に発生した新宿区歌舞伎町雑居ビルの火災を教訓に、「相模原市雑居ビ ル防火安全対策連絡協議会」を設置、相模原市域の各警察署、相模原市健康福祉局保 健所、相模原市都市建設局まちづくり計画部及び消防機関が連携し、平素から情報交 換や合同査察等を実施しています。 ...
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