本剤投与期間中及び治療終了か
大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること
... 11. Abstractor のコメント 漢方薬が薬物代謝酵素の作用を修飾して抗癌剤の腫瘍選択性を高める、という考えは 魅力的である。漢方薬のどの成分がそれに関与しているかが明らかになれば、新たな 抗癌剤の開発に繋がる可能性がある。しかし、治療終了時の GPT の高値を理由に、十 全大補湯製剤が Tegafur 徐放剤による肝機能障害を抑制するという結論は、 SEM が大き ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病
... （1）免疫抑制・化学療法終了後，少なくとも12か月間は投与を継続すること． （2）この継続期間中にALT（GPT）が正常化していること（ただしHBV以外に ALT異常の原因がある場合は除く）. （3）この継続期間中にHBV DNAが持続陰性化していること． （4）HBs抗原および HB コア関連抗原も持続陰性化する ことが望ましい． ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 3）不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、 攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれる ことが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、 これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化 又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者 の状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これら の症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々 ...
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項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... 総発現件数 - 1 - 同一症例の中で同じ有害事象が発現している場合は合わせて1件として計算した。 ③ 中止・投与量変更例 有害事象及び臨床検査値異常による中止又は投与量を変更した症例の頻度を表ト-7-10に示した。投与 中止となった症例は PEG-IFN＋リバビリン群と rIFNα-2b＋リバビリン群それぞれ10%（44/451），11% ...
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成分名 英文名 ホウ酸 Boric Acid CAS No 収載公定書日局 EP NF A TOXNET DATABASE への リンク 投与経路 経皮 眼科用剤 耳鼻科用剤 直腸, 膣, 尿道に適用 1 単回投与毒性 1 1 マウス及びラット 用途
... et al., 1975） ② 44 歳黒人女性。自殺未遂後、急性ホウ酸中毒の典型的な症状が発現した。広範囲に渡る落 屑を伴った全身紅斑があらわれた。 28) （Schillinger BM. et al., 1982） ③ ホウ酸を高濃度処方薬の希釈のために使用し、生後 24 日と 14 ヶ月の兄弟に摂取させた。総 摂取量は、それぞれ 2.6g と 1.95g であった。副作用症状は、興奮、下痢、会陰紅斑（小さいほうの ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... 18） 社内資料：うつ病エピソードを呈した双極Ⅰ型障害と診断された患者を対象に 実施した長期継続投与試験 19）Moore, N. A. et al.：J. Pharmacol. Exp. Ther., 262, 545（1992） 20）Bakshi, V. P. et al.：Psychopharmacology, 122, 198（1995） 21）Corbett, R. et ...
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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 4）適用上の注意（薬剤の取り扱いについて） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 5）治療期間中の検査と注意事項（観察項目） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 16 ...
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2 病気の補償 疾病死亡保険金支払特約 死亡されたとき 疾病治療費用補償特約 医師の治療を受けたとき 緊急歯科治療費用補償特約をセットした場合 ❶ 責任期間中に病気により死亡された場合 ❷ 責任期間中に発病した病気 または 責任期間終了後 72 時間以内に発病した病気 ( その病気の原因が責任期間中
... カイロプラクティック、鍼（はり）または灸（きゅう）による治療のために支出した費用につい ては、医師の助言・指示の有無にかかわらず保険金をお支払いしません。 〈日本国内における治療の場合にご注意ください。〉 柔道整復師（接骨院・整骨院等）による治療の場合、治療費用の認定にあたっては、傷害 の部位や程度に応じ、医師の治療に準じて認定し、お支払いをさせていただきます。また、 ...
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疾患名肺 MAC 症 後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症 投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい また 再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である 臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ
... 【薬 物 動 態】 1. 生物学的同等性試験 クラリスロマイシン錠200mg｢マイラン｣と標準製剤を、クロスオー バー法によりそれぞれ 1 錠（クラリスロマイシンとして200mg（力価）） 健康成人男子19名に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90 ％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0. 80）～log（1. 25） ...
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Microsoft Word - 1.抗がん剤治療を受けられるかたへ(最新版).doc
... 口内炎 治療開始後３∼７日頃、 または 白血球の低下したとき などに出現します。 口の中がヒリヒリしたり、痛みが出現したり、唾液が減少して口が乾く感じがします。 重症になると痛みのため食事するのが辛い、出血するなど食事をとることが困難になることもあります。 辛い時期もあるとおもいますが、 口内炎は治療終了後２∼３週間すると必ずよくなります 。 ...
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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10
... 96 ● 血清尿酸値低下率の推移 （1）血清尿酸値に対する効果 ［主要評価項目］ 投与終了時における投与開始前からの血清尿酸値低下率（主要評価項目）は、トピロリック120mg/日群 36.28％、アロプリノール200mg/日群34.26％で、トピロリック120mg/日群のアロプリノール200mg/日群 ...
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改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな
... ることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の 呼吸器症状に十分注意し、異常が認められた場 合には、速やかに胸部レントゲン検査、胸部 CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤の 投与を中止するとともにニューモシスティス 肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等） を考慮に入れ適切な処置を行うこと。なお、間 質性肺炎の既往歴のある患者には、定期的に問 診を行うなど、注意すること。 ...
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10 造影剤腎症発症後の治療法 CQ10 1 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬の投与は推奨されるか? 回答 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬投与は, 腎機能障害の進行を抑制する根拠に乏しく, むしろ有害である可能性があり推奨しない. エビデンスレベルⅥ 推奨グレード C2 背
... 本ガイドラインでは CIN 発症後の輸液療法は腎前性 AKI でない限り意義に乏しいため，体 液量の低下がみられる場合を除いて推奨しない，とした． 文献検索 文献は PubMed で 2017 年 7 月までの期間で検索を行い，検索結果の中から本 CQ に関連する論文の抽出を試みた． “fluid therapy”［Mesh］AND“Acute Kidney ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... を対象に実施した24又は48週間の国内非盲検長期投与試験において、 本剤5～20mgを就寝時に1日1回経口投与したときのMADRS合計点は 下表のとおりであった。国際共同試験を完了した日本人患者における MADRS合計点のベースライン（国際共同試験終了時）からの変化量（平 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... CONTENTS 1．適正使用に関する注意事項のまとめ ‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ‥ 2 1）適正な患者の選択 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ①投与対象患者の確認（必須） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ②適正使用基準の確認（参考） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... （2） 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、 多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性 皮膚炎）があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、 膿疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等の異常が認めら れた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 （3） ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑴本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されてい る。 ⑵海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患（双極 性障害のうつ症状を含む）を有する患者を対象とした、 複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結 果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺 企図の発現のリスクが抗うつ剤投与群でプラセボ群と ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... において、ICS 治療は非結核性抗酸菌症のリスク因子である。 5 COPD 患者において、ICS 治療は肺結核リスクを高め、同リスクは特に肺結核後遺症のある患者で高い。 6 副腎皮質ステロイドは静脈血栓塞栓症リスクを有意に増加させる。 7 レトロスペクティブ解析の結果、COPD 患者での長時間作動型吸入 β 刺激薬と抗コリン作用薬の新たな使用により、心 血管系イベントのリスクが増加する。 8 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... CONTENTS 1. 適正使用に関する注意事項のまとめ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 1）患者選択 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ①選択基準の確認（必須） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ②適正使用基準の確認（参考） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 2）事前説明と同意の取得 ...
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日本標準商品分類番号 投与ガイド セロイドリポフスチン症 2 型治療剤 ブリニューラ 脳室内注射液 150 mg Brineura Intracerebroventricular Injectable Solution 150 mg セルリポナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) 製剤
... （1） 本剤バイアル及びフラッシュ溶液バイアルは、箱から出して、室温で約60分かけて解凍する。 ［注］ バイアルを他の方法で解凍又は加温しないこと。バイアルを振盪しないこと。 ［注］ フラッシュ溶液は、解凍中に粒子を生じる場合があるが、この粒子は室温に達すると溶解する。 ［注］ ...
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