本剤の投与により発疹、蕁麻疹
2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... また、腎機能障害のある被験者を対象とした薬物動態試験 11） において、フィルゴチニブ及びその主要代謝物であ るGS-829845の薬物動態について検討したところ、中等度（30≦eGFR＜60ｍL/min/1.73m 2 ）及び重度（15≦ eGFR＜30mL/min/1.73m 2 ）の腎機能障害のある被験者における曝露量（AUC 0-24h ）が、腎機能正常被験者に ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑴本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されてい る。 ⑵海外で実施された大うつ病性障害等の精神疾患（双極 性障害のうつ症状を含む）を有する患者を対象とした、 複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結 果において、24歳以下の患者では、自殺念慮や自殺 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... ［「慎重 投与」の項参照］ 3） 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎に用いる場合 、プロトンポンプインヒ ビターはランソプラゾールとして1回30mg、オメプラ ゾールとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムと して1回10mg、エソメプラゾールとして1回20mg又 はボノプラザンとして1回20mgのいずれか1剤を選択 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 討した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間（中央値［95%信頼区間］） の結果は、本剤群で 16.8（13.0～18.1）カ月、プラセボ群で 5.6（4.6～7.8）カ月であり、 本剤はプラセボに対し統計学的に有意な延長を示した（ハザード比 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 3） 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症 、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎に用いる場合、プロトンポンプインヒビ ターはランソプラゾールとして1回30mg、オメプラゾー ルとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムとして 1回10mg、エソメプラゾールとして1回20mg又はボノ プラザンとして1回20mgのいずれか1剤を選択する。 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 性脳虚血発作等）の発現頻度がプラセボと比較して高く、そ の死亡の危険因子として、年齢（80歳以上）、鎮静状態、ベン ゾジアゼピン系薬物の併用、呼吸器疾患が報告されている。 脳血管障害を発現した患者においては、脳血管障害・一過性 脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の危険因子を有 していたことが報告されている。また、外国での疫学調査に ...
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MC-169 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 1
... 認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 〔線条体のコリン系神経を亢進することにより、 症状を誘発又は増悪する可能性がある。〕 2.重要な基本的注意 ⑴本剤の投与により、QT 延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック（洞房ブロック、房 室ブロック）等があらわれることがあるので、特 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... なお、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）のコンパニオン診断薬（販売名：PD-L1 IHC22C3 pharmDx「ダコ」）によりPD-L1発現率（注：ペムブロリズマブ（遺伝子 組換え）のコンパニオン診断薬では腫瘍組織におけるPD-L1を発現した腫瘍細胞が 占める割合のみで判定される）を確認した扁平上皮癌の患者であって、本剤の診断 ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 処方箋医薬品 注意 医師等の処方箋により使用すること 膵消化酵素補充剤 パンクレリパーゼ製剤 禁 忌 次の患者には投与しないこと 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者 薬価基準収載
... 2）9 ヵ月反復経口投与毒性試験（イヌ） 1 群 4 匹の雌雄ビーグル犬に、ゼラチンカプセルに充填したパンクレリパーゼ（原薬）1,000、2,000 及び 4,000mg/kg を 1 日 2 回に分けて 9 ヵ月間反復経口投与した。雄の 2,000 及び 4,000mg/kg/ 日投与群並び ...
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医薬品リスク管理計画 (RMP) 日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 1. 警告 効能共通 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症を含む重篤な感染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかではないが 悪性腫瘍の発現も報告されている 本剤が疾病
... 1.1 本剤投与により、結核、肺炎、敗血症を含む重篤な 感 染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が 報告 されており、本剤との関連性は明らかではないが、悪 性腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治 させる薬剤でないことも含め、これらの情報を患者 に ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... （本剤の自己投与の保険適用については、使用時に確認すること。） 本剤の投与により LDL-C が大幅に低下する可能性がある。LDL-C の極端な低値が 長期間持続することが、重篤な心機能低下の有する患者に対する使用等、臨床的に ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 1
... 本剤の投与は重度の infusion reaction に備えて緊急時に十分な対応のできる準 備を行った上で開始すること。また、 2 回目以降の本剤投与時に infusion reaction ...
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階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... 貯留の悪化（浮腫、体重増加等）を防ぐため、本 剤の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと。 心不全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）が みられ、利尿薬増量で改善がみられない場合には 本剤を減量又は中止すること。低血圧、めまいな どの症状がみられ、アンジオテンシン変換酵素阻 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... 】 本剤による末梢性神経障害（しびれ）の患者の実態を把握するため、全国規模のアンケートが実施されました。 アンケート結果より、 「患者が感じる初期症状」、 「神経障害を表現した言葉」を以下の図3、4に示します。 患者またはそのご家族が末梢性神経障害に対する知識を深めることは、症状の早期発見につながるため、本 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P10 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... 5）本剤の投与によって喘息等の合併する他のアレルギー性疾患の症状が変化する可能性が あり、当該アレルギー性疾患に対する適切な治療を怠った場合、喘息等の症状が急激に ...
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日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... 以上となり，かつ本剤投与開始前から2万/μL以上増加した場合は，本剤 の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」と記載されています。また，重要な基本的注意に「本剤を投 与しても，観血的手技の実施に際し十分な血小板数の増加が得られない場合があるため，必要に応じて血小 ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... ９．その他の注意 （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（1回200mg ...
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ザイティガ に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討のうえ 本剤の投与の可否を判断してください 2
... 2. 投与に際して ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 7 1）本剤の特徴 ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... （4）外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外効 能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試験に おいて、本剤を含む非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投 与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高かったとの報告があ る。なお、本剤の5試験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、 ...
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