期間内に審査委員及び申請者
藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... 3） 確認事項への対応に際し、申請者はシステムの申請画面から質疑応答のタブを選択し、 そこに示される「回答」のタブを選択し対応結果について具体的に記載入力した後、 再申請する。 ※質疑応答への回答後、 「再申請」しなければ、申請の受付が出来ないので注意する。 ...
18
目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委
... 治験審査委員会は、承認済の治験について、変更内容が治験期間内の軽微な変更の場合には、迅速 審査を行うことができる。迅速審査の対象か否かの判断は委員長が行う。ここでの軽微な変更とは、治験 ...
9
倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
... (コ) 審査結果の表示 倫理審査委員会での審査結果がシステムに登録されると、申請者には ” 【通知サービス】新規申請の審査結果 ”のメールが届きます。また、 【図 ２－７】 申請書閲覧画面に審査結果が表示され、印刷のリンクをクリ ...
28
適応外申請 治験審査委員会 Institutional Review Board (IRB)
... 医薬品名（薬品名）は、｢適応外使用申請書｣と統一して記載すること。 ゴシック体等、読み易い書体で記載すること。 本人が未成年の場合は、代諾者ではなく保護者の署名欄を追加すること。 明らかに患者本人の意思に基づく同意を文書で取得でき、代諾者を必要としない場合は、代諾 ...
6
目次 1 申請資格者 受付期間 名簿登載期間及び審査基準日 定期受付の受付日 行政書士による代理申請 申請書提出先及び提出方法 入札参加希望業種 提出書類 技術職員名簿 技術職員の資格者証及び常勤性確認
... エ－２ 暴力団又は暴力団員が経営に実質的に関与していないこと。 エ－３ 役員等が自己、自社若しくは第三者の不正の利益を図る目的又は第三者に損害を加え る目的をもって、暴力団又は暴力団員を利用する等していないこと。 エ－４ 役員等が、暴力団又は暴力団員に対して資金等を供給し、又は便宜を供与する等直接 ...
25
はじめに ~ 目次 ~ 1. 制度の概要 2. 認定申請手続について (1) 申請対象者 (2) 認定申請に必要な書類 (3) 認定申請の受付及び審査 (4) 認定基準 (5) その他 3. 認定後の手続及び認定輸出者の義務等について (1) 変更の届出 (2) 認定の更新 (3) 認定輸出者の義務
... すること。ただし、第１４条第３号ハただし書の統括責任者と上記ロ（２）の責任 者及び（３）の業務を行う者の連絡体制を整備している旨の説明を行う場合には、 「ハ 統括責任者の上記ロ（２）及び（３）を指揮監督する権限」を「ハ 統括責 任者と上記ロ（２）及び（３）との間の連絡体制の整備の状況」とし、例えば、統 ...
23
審査報告 (1) 別紙 平成 29 年 11 月 28 日 本申請において 申請者が提出した資料及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略等は 以下 のとおりである 申請品目 [ 販売名 ] ハーボニー配合錠 [ 一般名 ] レジパスビルアセトン付加物 / ソホスブビル [ 申請者 ] ギリアド
... 不整脈／徐脈の有害事象は認められず、当該試験において、アミオダロンを併用した被験者は認められ なかった。しかしながら、本剤とアミオダロンの併用に関して引き続き注意喚起を行い、製造販売後に 新たな情報が得られた場合には、速やかに医療現場に情報提供する予定である。 なお、genotype 1 の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変患者を対象とした製造販売後調査（本剤 12 週 ...
23
目 次 競争入札参加資格を取得するまでの流れ 1 1 競争入札参加資格 ( 指名願 ) とは 2 2 資格を申請することのできる業種 2 3 資格審査申請に必要な要件 3 4 申請受付期間 4 5 審査基準日 5 6 資格審査申請の方法 5 7 資格有効期間 10 8 等級の決定 ( 建設工事のみ
... 業主である個人又は団体にあっては、雇用する労働者が同法第 4 条第 1 項に規定す る被保険者となったことについて、同法第７条の規定による届出をしている者 ③ 健康保険法（大正 11 年法律第 70 号）第 3 条第 3 項及び厚生年金保険法（昭和 29 年法律第 115 号）第 6 条第 1 ...
16
目次 1. 申請区分 競争入札参加者の資格 申請書受付期間等 提出書類 事業協同組合等の競争入札参加資格審査申請 コンサル 物品 との同時申請 申請種目表 問合せ先 参考資
... ※ 仙台市では、宮城県警察本部との連携のもと、仙台市が発注する全ての入札・契 約から暴力団等を排除する取り組みを実施するため、仙台市入札契約暴力団等排除 要綱(平成20年10月31日市長決裁)を制定し、平成20年11月1日から施行しています。 当該要綱に基づき、本市の競争入札参加資格の登録を受けた方が暴力団等と関係 を有することが確認された場合、指名停止や契約解除等を行ないます。 ...
10
[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験（RAINCLOUD） 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 （RAINCLOUD-TR） ...
48
資料編 資料編 1 平成 20 年 4 月 1 日以降の主な出来事 ( 平成 20 年度以降 ) 年月日 出来事 内 容 平成 北海道洞爺湖サミット等の開催に伴う上陸審査強化期間及び上陸審査特別強化期間の設定 北海道洞爺湖サミット及びG8 閣僚会合等開催に際して, 各国首
... なるほど反面において，受入れ機関が過去３年間に外国人の研修に係る不正行為を行った場合 には，上陸基準省令の入管法別表第１の４の表の「研修」の下欄８号及び９号に適合しないこと になり，当該研修生等に係る上陸許可申請は許可されないことになる。このことを慮って，控訴 ...
32
Ⅲ. 新規申請 1. 受付期間 : 毎月 31 日締め ( 事前に 申請日時 を下記申請窓口に必ずご連絡下さい ) 月末 (31 日 ) までに提出されたものが翌月の治験審査委員会で審査されます なお 3 月については原則として継続審査のみとなりますのでご了承ください 例 )7 月 1 日 ~7 月
... ２）新たな安全性に関する情報を入手した場合 新たな安全性に関する情報を入手した場合は、書式１６、一覧表（任意様式）を病院長（治験事務 局）に提出してください。 備考欄へ治験責任医師の見解、コメント等の記載が必要です。記入欄が不足する場合には、“治験 責任医師の見解等については別紙のとおり”等と記載し、別紙を添付してもかまいません。 ...
11
小山市役所新庁舎整備事業事業者 ( 設計者 施工者 ) 選定プロポーザル 選定審査結果について 小山市役所新庁舎整備事業プロポーザル方式審査委員会 委員長三橋伸夫 1. 委員構成 小山市役所新庁舎整備事業プロポーザル方式審査委員会 ( 以下 審査委員会 という ) 委員長 三橋伸夫 宇都宮大学名誉教
... まず、全体管理計画、業務実施方針であるが、限られた期間の中で設計者、施工者及び 小山市三者の意思疎通を図るため、三者会議、総合調整会議、設計検証会議及び施工整備 全体会議等、各段階における会議の設置提案がなされていることは評価できる。ここでは、 デザインビルド方式によるプロセスの特長を生かした取り組みや、市民への情報提供など ...
5
入札参加資格審査申請書入力手引書（設計業務・工事監理業務） 設計・建設業務を担当する者の参加資格及び申請方法等／沖縄県
... ⑨ 「総職員数（人）」の欄は、審査基準日において当該業務に従事する常勤職員（代表者及 び常勤役員を含む）の実人数を入力してください。なお、総職員数が１万人を越える場合 は、「9999」と入力してください。 ⑩ 「申請事務担当者氏名記入欄」については、申請書の内容について県から照会があった 時、応答できる方を記載してください。（行政書士等含む） ...
4
要項・申請書(役務) 更新申請［入札参加資格審査申請］｜岡山市｜事業者情報｜入札・契約
... 「希望業種変更調書」における希望業種変更の適用は，申請月の翌月からです。更新期限月に更新した場合は，登載期間更新の適用日と異なり ます。岡山市ホームページに掲載の有資格者名簿で審査結果を確認する際はご注意ください。 ...
14
要項・申請書(物品) 更新申請［入札参加資格審査申請］｜岡山市｜事業者情報｜入札・契約
... 〔担当〕管理係 電話 086-803-1194（直通） FAX 086-803-1736 提出された申請書を本市の審査基準に基づき審査し，岡山市ホームページの有資格者名簿への掲載をもって結果通知とします。 岡山市ホームページで次回更新期限月等をご確認ください。（審査済の方は更新期限月が変更されています。） ...
13
要項・申請書（役務） 新規申請［入札参加資格審査申請］｜岡山市｜事業者情報｜入札・契約
... (7) 「建設工事」については，有資格者名簿に初めて登載されたとき又は１２か月以上連続して有資格者名簿に登載されていない者が， 再度有資格者名簿に登載されたときは，岡山市指名停止基準に基づき有資格者名簿登載から５か月間は指名留保となります。 ...
24
要項・申請書（物品） 新規申請［入札参加資格審査申請］｜岡山市｜事業者情報｜入札・契約
... m 教育研究調査業 n 医療保健業 o 通信報道業 p 社会福祉更生保護業 「任意適用事業所」とは，上記の適用事業所以外の事業所であっても，従業員の半数以上が厚生年金保険 納入証明書の請求及び「強制適用事業所」，「任意適用事業所」に該当するかどうか等についてのお問い合わ ...
23
目 次 はじめに 1 第 1 資格審査申請に当たっての留意事項 2 1 受付期間 2 2 受付場所 2 3 資格の有効期間 2 4 審査基準日 2 5 資格要件 2 6 資格審査の結果 3 7 資格の消滅 3 第 2 提出書類について 4 第 3 記載要領及び書類説明 5 1 競争入札参加資格審査申
... 〒０８９－３７９７ 北海道足寄郡足寄町北１条４丁目４８番地１ 電話 ０１５６－２５－２１４１（内線３４２） ＦＡＸ ０１５６－２５－２４８８ 受付時間 ９：００～１１：３０、１３：００～１６：３０（土曜日、日曜日及び祝日は除く。） ※注１ 定期申請においては、受付期間を厳守してください。なお、締め切り間近は大変混み合いますので、ご協 ...
11
入札参加資格審査申請書提出要領（設計業務・工事監理業務） 設計・建設業務を担当する者の参加資格及び申請方法等／沖縄県
... ４．申請の方法 （１）受付期間 ····················································································· ３ （２）受付場所及び問い合わせ先 ····························································· ３ （３）提出書類 ...
13