有効成分に関する 項目 2
02-2_個人住民税の賦課に関する事務_全項目評価書_pdf【公開用】作成用
... 宮崎市長 特定個人情報保護委員会 承認日 【行政機関等のみ】 宮崎市は、個人住民税の賦課に関する事務における特定個人情報ファイ ルの取扱いにあたり、特定個人情報ファイルの取扱いが個人のプライバシー 等の権利利益に影響を及ぼしかねないことを認識し、特定個人情報の漏え い、その他の事態を発生させるリスクを軽減させるために十分な措置を行 い、もって個人のプライバシー等の権利利益の保護に取り組んでいることを 宣言する。 ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 4 効能 効果 5 用法 用量 5 使用上の注意 5 臨床成績 ミカルディスの降圧効果 ( 国内臨床試験全体 ) 投与量別累積降圧効果 ( 国内第
... ◆ 臨床成績・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11 1. ミカルディスの降圧効果（国内臨床試験全体） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 11 2. 投与量別累積降圧効果（国内第Ⅱ相後期単独療法試験） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 13 3. 長期投与時の降圧効果（国内長期投与試験） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 4. ...
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2.5 臨床に関する概括評価 Page 2 略号一覧 略号 M AUC 0- C max FAS GCP IWP MedDRA/J PMDA PPS PT SOC t 1/2 t max VAS VRS 省略していない表現有効成分としてリドカインを60% 含有するテープ剤 ( ペンレステ
... 2.5.5.2.4 比較的よく見られる重篤でない有害事象 M01試験、M03試験及びM04試験を統合した器官別・症状別有害事象発現率を表 2.5-27に示し た。 統合解析のM519101において、2%以上に認められた因果関係を問わない有害事象は、適用部位 ...
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08-2_固定資産税に関する事務_重点項目評価書
... 特定個人情報保護評価書（重点項目評価書） 評価書番号 評価書名 宮崎市は、固定資産税事務における特定個人情報ファイルの取扱いに当 たり、特定個人情報ファイルの取扱いが個人のプライバシー等の権利利益 に影響を及ぼしかねないことを認識し、番号法及び個人情報保護に関する 法令を遵守し、特定個人情報の漏えいその他の事態を発生させるリスクを 軽減させるために十分な措置を行い、もって個人のプライバシー等の権利 ...
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目次 1 章 アンケート調査の概要 事業全体の目的 調査内容... 2 (1) リフォームに関する項目...2 (2) 生活機能項目...2 (3) リフォーム後の生活及び体調の変化 章 アンケート調査の結果 リフォームに関する調査...
... (2) 室内温度環境の管理の重要性 高齢期の住宅リフォームでは、床や浴室の段差などが中心に行われてきたが、今回の事業では 住宅のもう一つのバリアである温熱バリアの解消に主眼を置いたリフォームを行った。その結果、 室内での中高年層の行動が活発になり、上述したような活動量の増加により、生活の質の向上が 図られた。室内での生活の質が上がることで、外出意欲がわいたり、人との関わりを増やそうと ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 使用上の注意 7 臨床成績 ミカムロ配合錠 APの降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 ; ミカルディス 40mg/ 日降圧目
... 試 験 ： 多施設共同オープンラベル試験（漸増法） 目 的 ： 本態性高血圧患者に対するミカムロ配合錠1年間投与時の長期安全性及び有効性を検討した。 対 象 ： ミカムロ配合錠APの国内第Ⅲ相試験を完了し、本試験参加に同意が得られた本態性高血圧患者259例 方 法 ： ミカルディス20mg/日とアムロジピン5mg/日の併用を2週間、ミカムロ配合錠APを6週間投与し、降圧目標 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... 【施行通知 第２ ２．（２）第４条関係（抜粋）】 ア③ （前略）なお、この規定は、安全管理統括部門が取り扱う安全確保業務のうち特に安責による安全管理情報の検討、安全 確保措置の立案等業務について、これらを専ら科学的見地から行うことを確保し、採算性といった営業的見地からの影響を 極力排除するために設けられた規定である。このような観点から「その他安全確保業務の適切な遂行に影響を及ぼす部門」 ...
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国と同一項目 国と類似項目 都道府県独自項目 別表第五栄養 食生活 身体活動 運動 休養 飲酒 喫煙及び歯 口腔の健康に関する生活習慣及び社会環境の改善に関する目標 その他 ( 自治体独自項目 ) (1) 栄養 食生活 (2) 身体活動 運動 (3) 休養 (4) 飲酒 (5) 喫煙 (6) 歯 口
... ①適正体重を維持している者の増加肥 満BMI25以上、やせBMI18.5未満の減 少 ②適切な量と質の食事をとる者の増加 ア 主食・主菜・副菜を組み合わせた食事 が１日２回以上の日がほぼ毎日の者の割 合の増加 イ 食塩摂取量の減少 ウ 野菜と果物の摂取量の増加（野菜摂 取量の平均値の増加、果物摂取量100g 未満の者の割合の減少） ③共食の増加（食事を１人で食べる子ど [r] ...
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Ⅰ．概要に関する項目
... Ⅱ. 名称に関する項目 1. 販売名･･････････････････････････････2 Ⅵ. 薬効薬理に関する項目 2. 一般名･･････････････････････････････2 1. 薬理学的に関連のある化合物又は 3. 構造式又は示性式････････････････････2 ...
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< 評価結果 ( 点数 ) について > 項目評価点 ( 合計 ) ストレスの要因に関する項目心身のストレス反応に関する項目周囲のサポートに関する項目合計 <あなたのストレスの程度について> あなたはストレスが高い状態です ( 高ストレス者に該当します ) セルフケアのためのアドバイス < 面接指導
... もし、以下の項目に当てはまると気づき、仕事や日常生活に支障が出てくるよう であれば、うつ病の可能性があります。早めに産業医・保健師、専門医に相談しま しょう。 1.悲しい、憂鬱な気分、沈んだ気分 2.何事にも興味がわかず、楽しくない 3.疲れやすく、元気がない（だるい） ...
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Ⅰ．概要に関する項目
... 血中濃度の推移・測定法･･････････････16 2. 薬物速度論的パラメータ･･････････････17 Ⅲ. 有効成分に関する項目 ...分布････････････････････････････････18 2. 有効成分の各種条件下における ...3. ...
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Ⅰ．概要に関する項目
... Ⅶ. 薬物動態に関する項目 1. 血中濃度の推移・測定法･･････････････15 2. 薬物速度論的パラメータ･･････････････16 3. 吸収････････････････････････････････17 4. 分布････････････････････････････････17 5. 代謝････････････････････････････････18 6. ...
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Ⅰ．概要に関する項目
... 血中濃度の推移・測定法･･････････････14 2. 薬物速度論的パラメータ･･････････････17 Ⅲ. 有効成分に関する項目 ...分布････････････････････････････････18 2. 有効成分の各種条件下における ...3. ...
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Ⅰ．概要に関する項目
... 1. 規制区分････････････････････････････29 2. 有効期間又は使用期限････････････････29 3. 貯法・保存条件･･････････････････････29 4. 薬剤取扱い上の注意点････････････････29 5. 承認条件等･･････････････････････････29 6. ...
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Ⅰ．概要に関する項目
... 6. 他剤との配合変化（物理化学的 び処置方法･･････････････････････････19 変化）･･････････････････････････････7 7. 相互作用････････････････････････････19 7. 溶出性･･････････････････････････････7 8. 副作用･･････････････････････････････20 8. ...
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「利用者モニタリングの有効活用に関する研究」報告書
... （２）Step 2 予測値の算出 次に、リスクの補正を行うために事業所単位の「予測値」を算出する。予 測値を算出するために、各 QI 項目に関して、リスクとして補正を行うアセ スメント項目が決められている。例えば「転倒」の HC-QI では、利用者特性 として「55 歳以上」 「活動時間が少ない」 「不安定な歩行」 「関節炎」につい て、事業所特性として「過去 1 ...
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動物用医薬品評価書 ラクトフェリンを有効成分とする牛の乳房注入剤 ( マストラック ) 2012 年 4 月 食品安全委員会
... 成タンパク質の 2 %程度であり、他の大部分のペプシン安定性の食品アレルゲンに比べ るとその摂取量は少量になると考えられた。なお、本文献では、既に行われた広範囲な 試験において MBP の構成成分であるラクトフェリンのアレルゲン性を示すものはなく、 キニノーゲンフラグメント 1･2 を除く MBP 構成タンパク質のペプシン消化が早いこと 及びキニノーゲンフラグメント 1･2 ...
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PFI（Private Finance Initiative）の有効性に関する一考察
... Ⅳ．考察 これまでみてきたように、PFI には、性能発注や業績に基づく支払いメカニズム、これに基づ く民間へのリスク移転、ライフ・サイクル・コストのマネジメントを導入するなど民間事業者 の創意工夫やイノベーションをうまく引き出す仕組みであることは理解できる。しかし、一方で、 上記のように国内外を問わず、その VFM を算出する方法、情報公開のあり方が問題視されてい ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボー
... 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【4～8 ページ】 注） 「品質再評価」の項目に○印がついているものは、品質再評価結果通知 2） が発出されている品目である。空 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【9 ページ】 ...
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1 化学名 2 [ 有効成分 ] 3 [ 有効成分 ] 3 [ 剤形 含量 ] 3 下 11 4 下 12 ( 日本名 )2[4[[(S)1[[(S)2[ [(RS)3,3,3トリフルオロ1イソプロピル2オキソプロピル ] アミノカルボニル ] ピロリジン1イル ] カルボニル ]2メチルプロピル]
... ニ．安全性に関する資料 ＜提出された資料の概略＞ 本成分の安全性に関する資料として、単回投与毒性試験（経口） 、反復投与毒性試験（皮下、 静脈内） 、生殖発生毒性試験、抗原性試験、遺伝毒性試験（復帰突然変異試験、染色体異常試 験及び骨髄小核試験） 、局所刺激性試験（皮膚一次刺激性試験、連続皮膚刺激性試験、眼刺激 性試験、ヒトパッチテスト） ...
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