有効性及び安全性を確認
小児気管支喘息に対する柴朴湯の有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 両群ともに副作用は認められなかった。 11. Abstractor のコメント 本試験は封筒法による割付がなされている点、ランダム化の保持が弱くなるが、柴朴 湯に小児気管支喘息に対し抗アレルギー剤トラニラストと同等の有効性があることが 確認された点は評価される。本試験にはプラセボ群がない。プラセボ群をもうけるの ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... ○ 治療開始前にある種の薬剤耐性変異が検出された症例では、SVR 率が大きく低下するが、 これらの症例でも一定数の SVR は得られると報告されている。 ○ プロテアーゼ阻害剤を用いた３剤併用療法の既治療例に対するダクラタスビル及びアスナ プレビル併用療法の有効性及び安全性は検討されていないが、耐性変異の種類によっては ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... 151 4.3.3.2 臨床評価報告書における本品の名称および区別について 臨床評価報告書の中では、機器を様々な名称で呼称しているが、これらの Spectrum 製品群はいず れも Spectrum の基盤技術を有する。この技術は Cook 社で長期に渡って開発されてきたものであ ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ○「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により ...
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黄連湯の口内炎に対する有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 副作用は認められなかった。 11. Abstractor のコメント 急性アフタ性口内炎に対し黄連湯が有効であることが示された貴重な比較臨床試験で ある。症例数の分布に偏りがあるが、結果は明快に有効性を示している。本試験は、 ...
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資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 1. 研究事業名 厚生労働科学研究費補助金新興 再興感染症及び予防接種政策推進事業 2. 研究課題名 子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究 3. 研究予定期間 平成 27 年 7 月 7 日から 3 年計画 (
... 資料８ 23 価肺炎球菌ワクチン定期接種導入後の副反応報告の状況 資料９ インフルエンザワクチンの副反応報告状況 資料 10 HPV ワクチンの有効性及び安全性に関する疫学研究の概要 資料 11 青少年における「疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状」の受療状況に 関する全国疫学調査 ...
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写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）は、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「法」という。）に基づき、医薬品、医療機器等の審査等を行っており、 当該審査等を受けようとする者は、政令で定める手数料を機構に納めなければな ...
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糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 中村宏志 , 中村隆志 , 中川理 , ほか . 糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の 効果 . Diabetes Frontier 2000; 11: 561-3. 医中誌 Web ID: 2001041016 MOL, MOL-Lib 1. 目的 糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性 ...
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本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 佐々木淳 , 松永彰 , 楠田美樹子 , ほか . 本態性高血圧症に対する大柴胡湯および釣藤散の 効果 . 臨床と研究 1993; 70: 1965-75. 医中誌 Web ID: 1994042619 1. 目的 本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 ...
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機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 岩淵慎助 . キュウ帰膠艾湯による機能性子宮出血の止血効果－西洋薬止血剤との比較 － . 日本東洋医学雑誌 2000; 50: 883-90. 医中誌 Web ID: 2000172969 CiNii 1. 目的 機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... -BCAAの多発性筋炎・皮膚筋炎患者を対象とした有効性、安全性を検討するプラセボ 対照二重盲検並行群間比較試験及び非盲検継続試験- 多発性筋炎・皮膚筋炎 治験終了 ポリープ状脈絡膜血管症患者を対象に、アフリベルセプト硝子体内投与単独療法と、 ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 芍薬甘草湯は平滑筋や骨格筋の痙攣に伴う疼痛に有効である。一方、 Paclitaxel 投与時 の副作用は関節痛である。疼痛の病態、病変部位が芍薬甘草湯の適用と異なるようで ある。しかし、論文中に著効例の存在が述べられている。症例数を増やすこと及び、 ...
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Ardelyxと協和キリンがASN Kidney Week 2020にてファーストインクラスのリン吸収阻害剤tenapanorの安全性および有効性を発表
... 英文表題 “Long-term Safety and Efficacy of Tenapanor for the Control of Serum Phosphorus in Patients with CKD on Dialysis” 本発表では透析期の CKD 患者の血中リン濃度のコントロールを目的とした、tenapanor 長期投与時 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 非小細胞肺がん 登録中 ONO-1162第Ⅲ相試験 慢性心不全に対するプラセボを対照とした多施設共同二重盲 検無作為化並行群間比較試験 慢性心不全 登録中 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用 下におけるアバタセプト皮下投与とメトトレキサート単剤投与の有効性及び安全性を検 ...
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腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... 高垣有作 , 川崎貞男 , 駒井宏好 , ほか . 腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸 管蠕動改善効果 . 日本臨床外科学会雑誌 2000; 61: 325-8. J-STAGE 1. 目的 腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安 全性の評価 ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 1991224424 平山千里 , 奥村恂 , 谷川久一 , ほか . 多施設二重盲検試験による慢性活動性肝炎に対する 小柴胡湯の臨床効果 . 肝胆膵 1990; 20: 751-9. 医中誌 Web ID: 1991006763 平山千里 , 奥村恂 , 谷川久一 , ほか . 多施設二重盲検試験による慢性活動性肝炎に対する ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... も 1 年間は行います。これにより、脂肪由来間葉系幹細胞の末梢静脈投与によ る副作用が起こらないかを厳重に観察します。 2 回目、3 回目の末梢静脈投与は、培養によって目標の細胞数相当まで培養後、 末梢静脈投与が可能になった時点（十分な細胞量になったとき）で脂肪組織由 来間葉系幹細胞を回収し、当院の外来にて末梢静脈から点滴による投与を行い ます。最終評価は、 3 回目または最終末梢静脈投与から ...
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人工股関節全置換術後の術後浮腫、炎症に対する柴苓湯の有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 系消炎鎮痛 術 1 間使用 2 間 ン 群全例 CRP 陽 性 あ 通常術 2 間 数 生物質投 CRP 陰性 思わ 症例数 増 併用 療 削減 臨床試験 望 症例数 多い人 関節置換術 人 骨頭置換術症例等 比較試験 期 ...
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勃起障害に対する経口プロスタグランジンE製剤リマプロストと牛車腎気丸の有効性と安全性の比較評価
... Effect of oral administration of prostaglandin E1 on erectile dysfunction.[r] ...
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抑肝散の認知症の行動と心理症状に対する高齢者アルツハイマー病における有効性と安全性
... Arm 2 の 1 名が著しい浮腫のため除外された。 NPI が Arm 1 で開始時に比べ 8 週後、 12 週後に有意に改善した （ P <0.001 ） が、 Arm 2 では変化を認めなかった。 12 週後の sulpiride の投与量において、 Arm 1 は Arm 2 に比べて少なかったが、 有意差はなかった。 MMSE と Barthel Index は Arm 1 、 Arm 2 ...
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