日本製薬工業協会、RS財団 等）
![製薬協コード オブ プラクティス ( 制定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) 日本製薬工業協会 [ 序文 ] 日本製薬工業協会 ( 以下 製薬協 とい](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
製薬協コード オブ プラクティス ( 制定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) 日本製薬工業協会 [ 序文 ] 日本製薬工業協会 ( 以下 製薬協 とい
... （解説） 製薬企業は医薬品の本質（①外見だけではその本質は全くわからない。②効果と副作用を併せ持っており、その発現には個 体差がある。③したがって正しい医薬情報を伴わない医薬品は、医薬品として機能し得ない。④需要者はそれを治療上必要と する患者だけであり、販売促進によって需要を創造することができない。）を踏まえた上で、医薬品の健康被害の防止および適 ...
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( 別記 ) 日本化粧品工業連合会会長日本輸入化粧品協会理事長日本パーマネントウェーブ液工業組合理事長日本医薬品添加剤協会会長日本界面活性剤工業会会長日本石鹸洗剤工業会会長日本石鹸洗剤工業組合理事長日本歯磨工業会会長日本ヘアカラー工業会会長日本浴用剤工業会会長日本エアゾール協会専務理事日本エアゾール
... （様式２ー１） 証 明 書 日本国厚生労働省は、（製造販売業者の氏名（法人にあっては、名称））、（製造販売 業者の住所（法人にあっては、主たる事務所の所在地））が日本国医薬品医療機器等法第 １２条第１項の規定により許可された化粧品製造販売業者であることを証明します。 ...
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一般財団法人日本製薬医学会 第 6 回年次大会 一般財団法人日本製薬医学会 COI 開示 発表者名 : 平田雅一 演題発表に関連し 開示すべき COI 関係にある企業などはありません
... PMDAの取り組み 薬事戦略相談 日本発の革新的な医薬品・医療機器の 創出に向け、有望なシーズを持つ大学・ 研究機関、ベンチャー企業を主な対象と して、開発初期から必要な品質・非臨床 試験及び治験に関する指導・助言を実施 するものとして、平成23年7月1日より開 ...
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財団法人日本体育協会公認スポーツ指導者制度
... （１）本会が発行する指導者向け情報誌及びスポーツ指導者手帳の購読 （２）本会及び本会加盟団体が実施する研修事業等への参加資格 （３）公認スポーツ指導者総合保険制度への加入資格 （４）公認スポーツ指導者公式制定品の購入・使用資格 （５）「指導者マイページ」のコンテンツ利用資格 ...
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会部会内資料 (2016 年 3 月 ) 治験関連文書の電磁的保管に係る留意点 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース 年 3 月 8 日 免責事項 本資料の記載内容は 現時点の情報に基づき記載しています 本資料を利用し
... 日本では、厚労省 ER/ES 指針により、電磁的記録及び電子署名を利用する場合の規制 要件が定められている。また、 「臨床研究・治験活性化 5 か年計画 2012」において、治験 手続きの効率化のための IRB 審査資料の統一化と電子化を実行することが提言され、2013 年 7 月 1 日発出の事務連絡「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考 ...
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財団法人日本体育協会説明資料
... （３）生涯スポーツ社会を目指したスポーツ振興方策の視点 ・ 国民のスポーツ活動を促進していくためには、国民の一人ひとりのニーズ・能力・ ライフステージ等を踏まえたスポーツ振興方策が求められる。 ・ その場合、国民のスポーツ諸活動の全体を考慮して、スポーツ享受者の層を概ね次の ６つの層に区分し、それぞれの層のニーズや能力に合ったプログラムの提供や活動の 場を工夫していく必要がある。 (＜別表①＞参照） 別表①＞参照） ① ...
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日本化学工業協会における地球温暖化対策の取組 平成 25 年 12 月 3 日日本化学工業協会 Ⅰ. 日本化学工業協会の温暖化対策に関する取り組みの概要 (1) 業界の概要 1 主な事業化学肥料 無機化学工業製品 ( ソーダ工業製品 無機顔料 無機薬品 高圧ガス ) 有機化学工業製品 ( オレフィン
... 【目標指標に関する事項】 目標指標としてエネルギー原単位を選択し、表4.「1997～ 2012年度の省エネ投資と削減効果」に示します ように毎年自助努力により省エネを実現してまいりました。この結果、1997年度から2007年度まで着実にエネ ルギー原単位の改善が見られました。しかしながら、2008年度は「100年に一度といわれる大不況」により生 ...
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医療健康分野のビッグデータ活用研究会 報告書 vol 年 7 月 日本製薬工業協会 医薬産業政策研究所 無断転載を禁ずる
... できるインフラ整備を進めていく必要がある。 【日本の課題①】クリニカルシークエンスの臨床実装のスピードアップ 今後、日本においても、米国で提唱された Precision Medicine を進展させていくこ とが必要であり、この医療を実践していくためにはクリニカルシークエンスの臨床実装 が必須である。米国と比較してクリニカルシークエンスの体制は非常に遅れており、こ ...
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公益財団法人 日本サッカー協会
... （５）社会情勢変化に対応する新規事業の研究ならびに既存事業の改廃、統合などの検討 （６）情報公開、広報強化に関する検討 JFA ホームページ内社会貢献ページの開設 JFA の理念、JFA のビジョンに規定のとおり、スポーツ文化の創造、心身の健全な発達と社会の発展への貢献、ス ポーツをより身近にすること、フェアプレーの精神の普及、国内外の友好、親善を行うこと等について活動を検討し、 ...
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治験費用の支払い方法に関するモデル案 に対する質疑応答集 (Q&A) について別紙 2 *: 国公立 : 国公立大学病院 私大協 : 日本私立医科大学協会病院会 : 日本病院会 NHO: 国立病院機構 NC: 国立高度専門医療研究センター JPMA: 日本製薬工業協会 EFPIA: 欧州製薬団体連合
... 10 治験費用の算定と支払い時期は分けて考えるべきである。 SMO ＊：国公立：国公立大学病院 私大協：日本私立医科大学協会 病院会：日本病院会 NHO：国立病院機構 NC：国立高度専門医療研究センター JPMA：日本製薬工業協会 EFPIA：欧州製薬団体連合会 ...
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平成 30 年 4 月 16 日 平成 30 年度スポーツ振興事業に対する助成金交付対象事業一覧 ( 団体別 ) スポーツ団体抜粋 ページ 公益財団法人日本スポーツ協会 1~4 公益財団法人日本オリンピック委員会 4 公益財団法人日本レクリエーション協会 4 公益財団法人日本アンチ ドーピング機構
... 会等開催（スポーツ） 但馬フットボールフェスタ2018 1,220 239 公益財団法人広島県サッカー協会 （広島県） 1 くじ スポーツ団体スポーツ活動 助成 スポーツ情報の提供（ス ポーツ） 広島サッカーニュース 929 240 一般社団法人福山トライアスロン協 会 （広島県） 1 くじ スポーツ団体スポーツ活動 助成 スポーツ教室、スポーツ大 会等開催（スポーツ） せとうち ...
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公益財団法人日本体操協会御中 公益財団法人日本体操協会第三者委員会 委員長 委員 岩井重一 上田廣一 委員山﨑恒 委員 委員 伊井和彦 松田純一 2
... れなくなっていること等があり，このような問題を生み出してきた組織風土と体 操界特有の背景事情についても検討する必要があろう。 そして，協会の抱える前記のような種々の問題の根本的な解決策として一番に 検討されるべきは，日本体操協会という組織が，公益財団法人としての財政基盤 が脆弱であり，理事や本部員等のほとんどがボランティアで構成されているとい ...
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まえがき この規格は, 工業標準化法第 14 条によって準用する第 12 条第 1 項の規定に基づき, 一般社団法人日本画像医療システム工業会 (JIRA) 及び一般財団法人日本規格協会 (JSA) から, 工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべきとの申出があり, 日本工業標準調査会の審議を経て
... IEC 60601-2-33:2010，Medical electrical equipment－Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical [r] ...
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平成 31 年 4 月 15 日 平成 31 年度スポーツ振興事業に対する助成金交付対象事業一覧 ( 団体別 ) スポーツ団体抜粋 ページ 公益財団法人日本スポーツ協会 1~2 公益財団法人日本オリンピック委員会 2 公益財団法人日本レクリエーション協会 3 公益財団法人日本アンチ ドーピング機構
... ラブ活動基盤強化 リトルパイン総合型地域スポーツクラブ活動基盤強化事業 2,028 2 くじ 総合型地域スポーツクラブ 活動助成 総合型地域スポーツク ラブマネジャー設置 リトルパインクラブマネジャー設置事業 1,944 3,972 467 特定非営利活動法Big Brothers and Sisters Movement 21 Space （和歌山県） 1 くじ 総合型地域スポーツクラブ 活動助成 総合型地域スポーツク ...
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第 1 回臨床試験のための e-training Center シンポジウム 2019 年 1 月 19 日 ICH-E6(R2) コンテンツの解説 日本製薬工業協会 臨床評価部会 荒木丈夫 1
... 複写物を元の文書（原資料、 CRF等）の代わりとして置き換える場 合、当該複写物は保証付き複写の要件を満たすべきである。 治験責任医師 /治験実施医療機関は、治験開始前、実施中及び 終了後に治験責任医師 /治験実施医療機関が作成したすべての治 験関連文書及び記録の管理権限を保持すべきである。 ...
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執筆者 愛知県味噌溜醤油工業協同組合 日本醤油協会表示技術部 木全由美 水村津与志 編著 醤油業中央公正取引協議会 財団法人日本醤油技術センター
... 平成２１年９月現在 ３．遺伝子組換えに関する表示 表示義務の対象となるのは、大豆、とうもろこし、ばれいしょ、菜種、綿実、アルファ ルファ及びてん菜の７種類の農産物と、これを原材料とし、加工工程後も組み換えられた ＤＮＡ又はこれによって生じたたん白質が検出できる加工食品３２食品群及び高オレイン 酸遺伝子組換え大豆及びこれを原材料として使用した加工食品（大豆油等）等です。 （平成１８年１１月時点） ...
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平成30年度事業計画書 公益財団法人 日本ハンドボール協会
... 強化・指導普及・発掘育成・審判等からの情報を共有し、日本ハンドボールのレベルアを図る ための強化・育成の指針を提示する。 【実施計画】 １） 強化・育成戦略委員会は、日本ハンドボールのレベルアップを図るために、これからの強 化・育成に関する情報や方向性を共有し、強化・育成の指針を提示することを目的とする。 ２） 本会議の構成員を、議長（専務理事）、統括、強化本部長（強化担当）、指導普及本部長（育 ...
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公益財団法人日本体育施設協会定款の変更の案
... 附 則 １ この定款は、一般社団法人及び一般財団法人に関する法律及び公益社団法人及び公 益財団法人の認定等に関する法律の施行に伴う関係法律の整備等に関する法律第 106 条第１項に定める公益法人の設立の登記の日（平成 24 年４月１日）から施行する。 ２ 一般社団法人及び一般財団法人に関する法律及び公益社団法人及び公益財団法人の ...
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資料 2 ( 日本ジェネリック製薬協会提出資料 ) 後発医薬品の普及に係る現状と課題について 平成 27 年 5 月 21 日 行政改革推進会議歳出改革ワーキンググループ重要課題検証サブ グループ 日本ジェネリック製薬協会 1
... ２．プロセスバリデーション（ＰＶ） 工業化研究の結果や類似製品に対する過去の製造実績等に基づき、 あらかじめ特定した製品品質に影響を及ぼす変動要因（原料及び資材 の物性、操作条件等）を考慮した上で設定した許容条件の下で稼動する 工程が、目的とする品質に適合する製品を恒常的に製造するために ...
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治験119番 質問・見解集 【治験119番】での治験・GCP質問の受付｜医薬品評価委員会｜日本製薬工業協会
... 症例登録期間を延長する実施医療機関に対しては、 「治験依頼者及び CRO の 人員変更」及び「症例登録期間の延長」両方の改訂が行われ、当該実施医療機 関及び IRB の手順書に従い、必要な手続きを行う必要があります。 一方、症例登録期間を延長しない実施医療機関に対しては、治験責任医師の 了解を得た上で、 「治験依頼者及び CRO の人員変更」のみの改訂が行われま す。この場合でも、 GCP 第 28 条第 2 項ガイダンス 2 （ 3 ...
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