日本医薬品一般名称データベース
一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND）
... この事業は、 日本脳神経外科学会が主導する多施設共同研究です。 この研究では、 2018 年 1 月 1 日～ 2023 年 9 月 30 日の間に岡山大学病院脳神経外科に、入院されている患者さん全てを対象とさせていただく予定 です。この研究では、手術や検査など、通常の診療で行われる脳神経外科医療の情報を、専用のインターネ ットを介して、日本脳神経外科学会（以下本学会）事務局に送ります。 ...
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医薬品添加剤 医薬品添加剤の供給者管理 一般社団法人日本医薬品添加剤協会専務理事木嶋敬二 第 17 改正日本薬局方製剤総則による医薬品添加剤 添加剤は 製剤に含まれる有効成分以外の物質で 有効成分及び製剤の有用性を高める 製剤化を容易にする 品質の安定化を図る または使用性を向上させるなどの目的で用
... 本システムに参加する医薬品製造販売業者及び 医薬品製造業者（合わせて参加企業という）と GABとが、GABが作成する「審査報告書」を共 有するためのシステムを構築し、医薬品添加剤 製造業者（薬添業者）の監査負荷を軽減するこ とを目的とする。また、このシステムを運用す ることにより、薬添業者における薬添GMPの実 施状況のレベルアップを図り、もって医薬品の ...
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2020 年 5 月 ( 第 15 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2018 に準拠して作成 = 登録商標 剤 形硬カプセル剤 製剤の規制区分処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 規格 含量 一般
... 1988 年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第 2 小委員会が IF の位置付け，IF 記載 様式，IF 記載要領を策定し，その後 1998 年に日病薬学術第 3 小委員会が，2008 年，2013 年に日病 薬医薬情報委員会が IF 記載要領の改訂を行ってきた． IF 記載要領 2008 以降，IF は紙媒体の冊子としての提供方式から PDF 等の電子的データとして提 ...
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個別医薬品 C 医薬品 C 薬効分類名成分薬品名一般名処方装規販売会社 F セロトニン作動性抗不 安 クエン酸タンドスピロンセディール錠 10mg 大日本住友製薬 F 入眠酒石酸ゾルピデムマイスリー錠 5mg アステ
... 個別医薬品C 医薬品Ｃ 薬効分類名 成分 薬品名 一般名処方 包装規 販売会社 1124001F2029 611120081 睡眠剤 エスタゾラム ユーロジン２ｍｇ錠 武田薬品 1124001F1022 611120080 睡眠剤 エスタゾラム ユーロジン１ｍｇ錠 武田薬品 1124002M2022 611120015 不眠症治療剤 塩酸フルラゼパム ダルメートカプセル１５ 日本ロシュ ...
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日本におけるジェネリック医薬品 ～ 今後の展望と対策
... デロイト トーマツ コンサルティング（DTC）は国際的なビジネスプロフェッショナルのネットワークであるDeloitte（デロイト）のメンバーで、有限責任監査 法人トーマツのグループ会社です。DTCはデロイトの一員として日本におけるコンサルティングサービスを担い、デロイトおよびトーマツグループで有 する監査・税務・コンサルティング・ファイナンシャル ...
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製品名 ( 販売会社 - 製造販売元 ) 日本一般用医薬品連合会が加盟協会会員会社の製品のうち製造又は販売を確認した製品を掲載しています OTC 版 DSU に関する質問は日本一般用医薬品連合会に FAX 又はメールでお願いします 製品についてのお問い合わせは当該企業にお願い申し上げます コウドン
... 平成29年7月4日付け厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知（薬生安発0704第1号）により、下記医 薬品の使用上の注意が改訂されましたので、改訂内容をお知らせいたします。 【医薬品名】コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩を含有する製剤（かぜ薬・鎮咳去痰薬） 改訂箇所 改訂内容(下線部追記) ...
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本事業の意義 実効性 ( 見直しの必要性 ) 医療情報データベース基盤整備事業 ( 平成 23 年度 ~ 10 協力医療機関 ) 日本再興戦略 ( 平成 25 年 6 月 14 日 ) 医療 介護情報の電子化の促進 医薬品の副作用データベースシステムについて データ収集の拠点となる病院の拡充や地域連
... • 当初の狙いからかい離し、有効性もあやしい事業であり、廃止すべきではないか。 • 論点は以下の３つあり、 ①日本に従来の副作用データベースを超える医療情報データベースが必要か、 ②必要だとして、現在の仕組みが効果の見込めるものとなっているか、 ...
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一般用医薬品のインターネット販売について 一般用医薬品の郵送・配達等による販売（特定販売）を行おうとする方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... のアドレス」等を変更する場合は、事前に都道府県等に届け出なければならない。 申請・届出④ ○ 法律の施行日までに特定販売を行っている薬局・店舗については、旧制度に基づき、郵 便等販売の届出を行っていたが、「特定販売を行う時間・営業時間のうち特定販売のみを 行う時間」、「特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称」、「特 ...
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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 女 10~ 疾病 :- 投与された医薬品により発現したとは認められない 男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 遺族年金 硫酸
... 15-0056 女 30～39 イソビスト注３００ イオトロラン（注射液） 疾病：過敏症(顔面･眼瞼浮腫､発赤､呼吸困難感) 医療費・医療手当 15-0057 女 60～69 バクタ配合顆粒 スルファメトキサゾール・トリメトプリム（顆粒） 疾病：薬物性肝障害 医療費・医療手当 15-0058 男 10～19 － － 疾病：－ 不支給 投与された医薬品により発現したとは認められない 15-0059 男 40～49 ...
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OTC 医薬品と情報 第 8 回 セルフメディケーション推進に期待される登録販売者 日本医薬品情報学会 OTC 医薬品情報委員会スギメディカル荒井恵二スギメディカル榊原幹夫 栗林淳 岡田啓 登録販売者の位置づけと役割 2006 年の薬事法改正では一般用医薬品 (OTC 薬 ) の販売制度が激変した
... 「集合研修」では、ロールプレイングを中心に実施。登録販売者役・顧客・観察者役の疑似体験をしながらお 互いを高め合い、適切な医薬品選択、また顧客満足の向上を実現できる接客などを目的としている。一方、「 e- ラーニング」は知識習得が目的であり、各テーマに対し 6 つのステップを用意し、わかりやすい接客事例映像 ( 模 範例・悪い例 ) および そのポイ ント解説によって、販売の流れと接客スキルを効率的に学べるように配慮してい ...
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審査報告書 平成 22 年 12 月 24 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ジェムザール注射用 200mg 同 1g [ 一般名 ] ゲムシタビン塩酸塩 [ 申請者名 ] 日本イーライ
... ③ 本薬単独投与時の安全性について、本邦での既承認の癌腫や海外報告と比較して、日本 人卵巣癌患者において特異な有害事象や管理困難とする報告は見られていないこと ④ 白金製剤抵抗性の再発卵巣癌患者に対する本薬単独投与（1 回投与量 800～1,250mg/m 2 を 1、8 及び 15 日目の 4 週間隔投与）での海外第Ⅱ相試験が複数報告されており、奏効 率 13～22%、生存期間中央値 6.2～9 ...
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Oracle Direct Seminar <Insert Picture Here> ここから始めるデータベース統合 日本オラクル株式会社
... 以上の事項は、弊社の一般的な製品の方向性に関する概要を説明するものです。 また、情報提供を唯一の目的とするものであり、いかなる契約にも組み込むことは できません。以下の事項は、マテリアルやコード、機能を提供することをコミットメン ト（確約）するものではないため、購買決定を行う際の判断材料になさらないで下さ い。オラクル製品に関して記載されている機能の開発、リリースおよび時期につい ては、弊社の裁量により決定されます。 ...
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審査報告書 平成 28 年 9 月 21 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 類別 ]: プ 1 疾病診断用プログラム [ 一般的名称 ]: 循環動態解析プログラム ( 新設予定 ) [ 販売
... 25 考える。したがって、本品の性能に大きな影響を及ぼしうる医療環境差はないと考える。 一方、一般的に画質の低下をもたらす石灰化病変の割合が日本人では高いことから、人種 差について検討する必要がある。カルシウムスコア 1000 を超えるような高度石灰化病変に 対しては本品の診断性能が低下する懸念があるが、画質が受入れ要件に含まれていること、 また表 12 に示すとおり、カルシウムスコア 100-400 と ...
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審査報告書 平成 26 年 9 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医療機器にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 類 別 ] : 機械器具 07 内臓機能代用器 [ 一般的名称 ] : 大動脈用ステントグラフト [ 販 売 名
... 総合機構は、以下のとおり考える。 ベアステントの開発コンセプトが長期的に解離血管の開存性を確保することであること から、ベアステントに設定すべき仕様の項目は、申請者の設定で問題ないと考える。一方で、 仕様の規格値の妥当性については、現在のところ、適切な病態モデルが存在しないことから、 ステントグラフトと同様に、非臨床及び臨床試験の結果から総合的に判断する必要がある と考える。本品を用いた STABLE 試験において、ベアステントは急性 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 14 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 剤形フィルムコート錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 医師等の処方箋により使用すること ) 錠
... アムロジピン錠 2.5mg「TYK」と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ 1 錠健康成人男子に 絶食単回経口投与して血清中のアムロジピンベシル酸塩濃度を測定し、得られた薬物動態パラメ ータ（AUC，Cmax）について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（一部改正）」（平成 13 年 5 月 31 日、医薬審発第 786 号） ...
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一般用医薬品のインターネット販売に関するガイドライン ( 安全性確保のための方策 ) 特定非営利活動法人日本オンラインドラッグ協会 2014 年 6 月 12 日 1
... 5 （販売した薬剤師等の情報を伝達する方法） 薬局又は店舗は、医薬品を販売・授与した薬剤師又は登録販売者の氏名、当該薬局 又は店舗の名称及び当該薬局又は店舗の電話番号その他連絡先を購入者へ伝達する ことが義務付けられています。その専門家の氏名は管理者ではなく、その医薬品を 販売又は授与した専門家の名前を伝達することとします。伝達の方法・タイミング ...
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Microsoft PowerPoint - 参考資料（一般用医薬品の販売）_140210set
... のアドレス」等を変更する場合は、事前に都道府県等に届け出なければならない。 申請・届出④ ○ 法律の施行日までに特定販売を行っている薬局・店舗については、現行制度に基づき、 郵便等販売の届出を行っているが、「特定販売を行う時間・営業時間のうち特定販売のみを 行う時間」、「特定販売の広告に正式名称と異なる名称を表示する場合はその名称」、「特 ...
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1-1. 一年経過医薬品の更新 平成 29 年 5 月をもって薬価収載から1 年を経過した医薬品に対して 投与日数の制限解除し医薬品用量設定を見直しました 用量は100 倍表示とする SEQ 一般名 SEQ 医薬品コート 漢字名称 1 月 1 日 頓服 日数 1 ビガバトリン内
... SEQ1 一般名 SEQ2 医薬品CD 医薬品名称 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 傷病名CD 傷病名 4590002 出血 5302002 食道潰瘍 5302003 薬剤性食道潰瘍 5308011 食道びらん 5310001 胃びらん 5310002 穿孔性胃潰瘍 5313001 急性胃潰瘍 5317002 難治性胃潰瘍 5317003 慢性胃潰瘍 ...
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表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... このような観点から当院薬剤部でも、これまで年間購入金額の上位を占める抗菌薬や注射薬については後 発医薬品への移行に努めてきたが、平成 22 年 1 月時点での後発医薬品の使用割合（旧指標の品目ベース）は 約 8.9％と低いものであった。近年の医療費の患者負担の増加による患者側からの後発医薬品への要望や上 記の国の医療政策の方向にそって平成 22 ...
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医療情報データベースシステム（MID-NET）の活用による医薬品等の安全対策の推進 -記者勉強会-
... ⅲ）医療・介護等分野におけるICT化の徹底 ② ビッグデータ活用によるイノベーション促進、医療現場や政策への活用 国等が保有する医療等分野の関連データベースについては、「医療等分野データ利活用プロ グラム」（本年３月30日次世代医療ICT基盤協議会策定）に整理したスケジュールに沿って、患 者データの長期追跡や、医療情報データベースシステム（MID-NET）基盤整備事業や小児と薬情 ...
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