新規制基準適合性審査会合へ
原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合におけるコメント対応状況について
... 「炉心ヒートアップ速度」に対する不確かさについて、被覆管表面積を ２倍にして感度解析を行っているが、不確かさとして２倍と設定した根 拠及び実際のコード上の入力をどのように行っているか説明すること。 ・資料１－２－６「添付１ 高圧溶融物放出／格納容器雰囲気直接加熱の防止に ついて」の「3.(3)原子炉容器破損時期」において、ヒートアップ速度の感度 を確認することを目的としていること、不確かさの要因として、酸化反応を促 ...
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最高裁判所の小売型判決の検証 : 経済的自由規制立法の違憲審査基準と最高裁判所
... 本判決で最高裁は, 違憲審査基準として小売判決を引用し「著しく不合 理であることが明白」か否か いわゆる「明白の原則」 によって判 断をしていることは明らかである。しかし, 何故「明白の原則」を採用す るのかについては, 判旨の趣旨は必ずしも明白であるとはいいがたいが, その本意を推測すると, 既存の小売人指定制度の下で, 事実上の現象とし て「製造たばこの小売人には零細業者」が多く, また一方で, ...
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目次 第 1 はじめに 4 1 新規制基準は極めて不十分な基準であり 原発の安全性を何ら担保するも のではないこと 4 2 福島第一原発事故によって明らかになった根本的な欠陥の放置について 3 新規制基準は 深層防護 が極めて不十分であり世界的に見ても低い水準 であること 7 4 新規制基準は深層防
... (ｲ) 震源を特定せず策定する地震動 震源を特定せず策定する地震動については、「震源と活断層を関連付 けることが困難な過去の内陸地殻内の地震について得られた震源近傍 における観測記録を収集し、これらを基に敷地の地盤物性を加味した応 答スペクトルを設定し・・・て基準地震動 Ss を設定する」とされ（平 成１８年耐震設計審査指針５(3)）、具体的に震源と活断層を関連付ける ...
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原子力発電所の新規制基準の策定経緯と課題
... （５）原子力規制委員会による情報収集等 米国の原子力発電運転協会（ＩＮＰＯ）は、スリーマイル原発事故を契機に設立された 業界団体であり、原発の運転状況の相互チェックや、訓練計画の共同開発等により、事業 者による原発の安全性向上に寄与しているとされる。我が国も、福島第一原発事故の反省 に立って、既存の日本原子力技術協会を改組して、原子力安全推進協会が発足した。経済 ...
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車種等 燃費基準 排出ガス基準 石油ガス自動車 平成 30 年 4 月 30 日までの間 クリーンディーゼル乗用車 車両総重量 2.5t 超 3.5 t 以下の乗合自動車 貨物自動車 平成 30 年排出ガス規制適合平成 21 年排出ガス規制適合平成 30 年排出ガス規制適合 ディーゼル車 車両総重量
... 制動装置保安基準に適合する車両安定性制御装置（ＥＶＳＣ）、衝突被害軽減ブレーキ（ＡＥＢＳ）及 び車線逸脱警報装置（ＬＤＷＳ）を装備した一定のトラック又はバスについて、平成 30 年５月１日以後 に、新車新規検査により自動車検査証の交付を受ける場合には、納付すべき自動車重量税が軽減（75％・ 50％・25％）されます（ 詳細は別表６、別表７、別表８をご参照ください ）。 ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... （リスクマネジメント） 第２条 医療機器の設計及び製造に係 る製造販売業者又は製造業者（以下「製 造販売業者等」という。）は、最新の技 術に立脚して医療機器の安全性を確保 しなければならない。危険性の低減が要 求される場合、製造販売業者等は各危害 についての残存する危険性が許容され る範囲内にあると判断されるように危 険性を管理しなければならない。この場 ...
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本日の内容 1. 再審査申請と関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料適合性調査 2.1. 実地調査 2.2. 書面調査 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シートの見直し 3.2. 医薬品再審査適合性調査相談 ( 新設 ) 2
... 医薬品の再審査申請時に添付する予定の資料のうち、次の ア又はイのいずれかについて、指導及び助言を行うもの。 ただし、ア又はイの相談時には、当該試験・調査実施当時の ＧＰＳＰ実施体制の確認及びデータマネージメント、解析等 の実施状況の確認も同時に実施することとします。 ...
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本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ
... 「安全性情報管理シート（案）」として、以下の項目を様式化 ・組織体制 ・市販後調査業務手順書やGVP手順書等 ・作業手順や業務フロー ・記録の保存媒体 ・安全性データベース移行状況 ・安全性評価基準や文献学会情報（情報源と検索条件） ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... ３．既承認品の取扱いについて 承認基準の「適用範囲」に該当する経皮的冠動脈形成術用カテーテルのうち、薬事法及び採 血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 14 年法律第 96 号）第 2 条による改 正前の薬事法において承認されたものであって、法第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項の規 ...
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財産権保障の意義と営業の自由規制立法の合憲性審査基準について: 沖縄地域学リポジトリ
... 以上の検討を通じて、職業選択の自由規制行為に対する合憲性審査基準である、従来からの規 制目的二分論（積極目的・消極目的二分論）を営業の自由規制行為にも用いる立場では、不十分 であることがわかった。積極目的・消極目的二分論の区別は相対的であり、従来、消極目的規制 ...
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< 軽量車 ( 車両総重量.5t 以下のバス トラック )> 天然ガス自動車 30 規制適合又はポスト新長期規制からOx0% 低減 ガガソソリリンンハ自イ動ブ車リッド自動車 平成 30 年排出ガス基準 50% 低減達成車又は平成 7 年排出ガス基準 75% 低減達成車 ( ) かつ 平成 7 年度燃
... 取得価額から 350万円控除 一般乗客用旅客自動車運送事業を経営する者がその事業の用に供する乗用車のうち、一定の基準（※）を満たすものであって、高齢 者、障がい者等を含む全ての利用者の移動上の利便性を向上させる機能を有する構造及び設備が特に優れたものとして国土交通大臣 が認めたものであって、その構造及び設備が高齢者、障がい者等の移動上の利便性を特に向上させるもの。 ...
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コメント及び回答の骨子一覧 コメント回答骨子該当頁 1 VEI6 規模の噴火について 噴出量 距離等を考慮しても赤城鹿沼テフラが最大となることを示すこと ( 第 163 回核燃料施設等の新規制基準適合性に係る審査会合 ) 降下火砕物の影響評価については グレーデッドアプローチを適用し 耐震 B C
... ・降下火砕物については、グレーデッドアプローチを適用し、耐震Ｂ、Ｃクラスの原子炉施設と同等の事象想 定（ 敷地及びその周辺における過去の記録を基に評価）とした。 申請以降実施した調査・検討 ・大規模な火山事象に起因して、ＪＲＲ－３から放出した放射性物質等による一般公衆への影響について評 価し、公衆に対する影響が 5mSvと比べて十分に低く、火山影響に対する「安全上重要な施設」に該当する ...
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3 参照基準次に掲げる基準は この基準に引用される限りにおいて この基準の一部となる - プライバシーマーク付与適格性審査実施規程 - プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準 (JIPDEC) 4 一般要求事項 4.1 組織 審査業務の独立性審査機関は 役員の構成又は審査業務
... 審査機関は、申請者、付与事業者、本人又は消費者からの苦情及び相談を常時受け付けて、適 切、かつ、迅速な対応を行う体制及び手順を確立し、かつ、維持しなければならない。 ...監査、改善及び見直し 審査機関は、自らの審査業務が適正に実施されていることを確認するために、定期的に監査し、 是正処置及び予防処置を実施する手順を確立し、実施し、かつ、維持しなければならない。 ...
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食品用途発明に関する改訂審査基準の妥当性―ラベル論から考える新規性―
... 剤であるという相違点は，PD への影響が小さいこと を示している。すなわち，薬剤の投与方法は用法用量 として医薬品の添付文書に明記されるべき事項である から，本願発明が当該用途（鼻うがい薬）に用いられ る限り，PD である経口投与薬の実施を阻害すること はない。判決が特許性を認めた理由は，このような点 ...
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下痢性貝毒（オカダ酸群）の 新規制値と検査法
... １) 処理を行う原料貝は、処理施設の処理方法、処理体制等を勘案して当該処理により製 品に含まれる毒量が確実に規制値以下になると認められるものに限ることとし、処理施設 以外へ搬送されることがないよう必要な体制を整備させること。 ２) 処理は、貝類の採捕された都道府県等内において当該処理が適正に行われる体制を 有すると認められる施設においてのみ行わせることとし、やむを得ず他の都道府県等にお ...
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RIETI - 投資仲裁における比例性原則の意義―政府規制の許容性に関する判断基準として―
... （エ）投資仲裁が用いる比例性原則の源流は、その核となる信義誠実や信頼保護の法理も 含めて、もともと国内の憲法・行政法などの分野における学説及び判例の発展に求められ る。そうであるならば、投資仲裁で比例性原則に基づき違法と認定されるような政府規制 は、受入国の国内裁判所に提訴しても同様に違法となる可能性が高い。外国投資家とはい ...
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自動車検査独立行政法人の概要 行政のスリム化 効率化を図るため 平成 14 年に自動車検査独立行政法人を設立し 国が実施していた検査業務のうち保安基準適合性審査事務について 同法人に行わせている 1. 設置の経緯 平成 14 年 7 月 1 日に運輸支局等の一部 ( 保安基準適合性審査事務に係る要員
... 日本再興戦略の実現における交通研の役割① （次世代自動車や新技術への対応、我が国技術の国際標準の獲得） 次世代自動車や安全運転支援システム等新技術の加速的普及、我が国技術の国際 標準の獲得といった日本再興戦略を実現していく上で、政策実施機能を最大化さ せるため、引き続き、交通研が単独の組織として対応することが不可欠。 ...
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目次 1. 新規制基準の概要 2. 高浜発電所 3 4 号機の設置変更に関する審査書の概要 3. 高浜発電所 3 4 号機の工事計画に関する審査結果の概要 4. 高浜発電所の保安規定変更に関する審査結果の概要
... ⇒施設及び設備が技術基準各条文（構造強度、耐震、耐環境性等）に適合していることを確認。 ③．設計及び工事に係る品質管理の方法及びその検査のための組 織が技術上の基準に適合していること ⇒品質管理の方法として、申請された品質保証計画の内容が品質管理基準規則の各要求事項へ ...
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資料 女川原子力発電所 2 号炉先行炉の審査状況を踏まえた新規制基準への対応状況等について 平成 29 年 10 月 26 日東北電力株式会社 All rights reserved. Copyrights 2017, Tohoku Electric Power Co., Inc.
... 設計基準を超える状態における原子炉施設の状態の把握能力の明確化（最高計測可能温度等） 原子炉施設の状態の推定手段 • 重大事故等に対処するために監視することが必要なパラメータ（原子炉圧力容器内の温度，圧力及び水 位，並びに原子炉圧力容器及び原子炉格納容器への注水量）の把握能力（最高計測可能範囲）を明確に し，これを超えた場合の原子炉施設の状態を推定するために有効な情報を把握できる設備を設ける ...
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PMK220プライバシーマーク付与適格性審査の実施基準
... a) 申請書及び申請関連書類が、2.2.2 及び 2.2.3 を満たしていること b) 申請者の事業内容及びその PMS についての情報が、審査を実施するうえで十分であること c) 申請者は審査機関が審査対象として定めている範囲に含まれること d) 「プライバシーマーク制度における欠格事項及び判断基準」に規定する「3.1 プライバシー ...
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