提出されたデータの取扱い
申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提
... ７. 新医薬品等の申請書及び申請資料等の提出について 一方、やむを得ない事情により、申請者がゲートウェイシステムを一時的に利用できな い場合には、窓口又は郵送で提出された電子ファイルを、機構が代行してゲートウェイ システムに登録することがある。 窓口又は郵送で申請電子データを提出する場合は、事 ...
44
( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について ( 平成 27 年 4 月 27 日付け薬食審査発 0427 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 改正後 新旧対照表 1. 電子データの提出対象となる臨床試験データ等の取扱いについて 1. 電子データの提出対象となる
... 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則により定められ た承認申請書等の様式データ（様式 第 22 及び様式 第 23 に係る FD 申請デー タ。以下「FD 申請データ」という。 ）に加え、eCTD（電子データを除く。 ） 、 電子データ（プログラム及び３．にて定める文書を含む。）とする。その ...
27
解析プログラムの提出の可否( マクロの提出可否 仕様書の提出 ) 使用した解析ソフトウエアとそのバージョン 解析実施環境 (2) 電子データ提出を予定する各試験等の情報 ( 統合解析 ) 1 解析目的及び対象に関する情報 2 電子データに関する情報 3 解析実施に関する情報 (3) 電子データ提出を
... 準拠に関連する内容は４．の（１）にも記載すること。相談時に既に実施又は予定さ れている内容のみを記載することで差し支えない。ただし、データセットその他の提出物に関 する具体的な内容が相談事項に含まれる場合には、該当する項目について可能な限り記載す ること。 ...
12
2 具体的な区分及び取扱い 区分 A: 既に農林水産省 環境省にデータが提出されているか 現場で使用されている資材 指定の可否について検討 これまでの合同会合にデータが提出されている木酢液及び電解水 並びに現在事務局でデータを検討中の資材については 本区分に該当するものとして取り扱う 本区分に分類さ
... （２）②に分類された資材は、安全性に問題がある可能性があることから、農作物等に対 して使用しないよう指導を行うべき資材として取り扱う。 なお、これらの資材であっても、製造方法を明確にすること等により安全性に関す る問題が解決できることが示され、かつ評価基準に従って必要なデータが提出された ...
16
資料編データ集3.（別ウィンドウで開きます） 仙台堀川公園整備意見交換会幹事会から提言書が提出されました｜江東区
... ③第 「 回意見交換会 第 「 回意見交換会 提言書 作成 向け A 公園を削 ？ B 公園を う インす （ 公園を う使い運営す ？ ） 他 交通 無電柱化 分 意見交換を行いました 各ブー ス 出さ た意見 以下 した ...
3
(4) 自己評価書及び提出された根拠資料 データは 原則として公開します 公表された著作物等を根拠資料とするときには著作権に配慮してください 公表にふさわしくないものには その旨を記載してください (5) 上記 (1) から (4) に関する具体的な資料 データの示し方等については 当該年度の自己評
... ・機関別内部質保証体制において決定され た対応措置（設置計画履行状況等調査に おけて付される意見等、監事、会計監査人 からの意見、外部者による意見及び当該自 己点検・評価をもとに受審した第三者評価 の結果を含む）の実施計画のすべてについ て、成果、進捗、検討状況を確認する。 ...
8
利用者情報の入力方法利用者情報の取扱いについて利用者情報に入力された情報は 報告された入力内容を確認する場合及び報告提出のための案内メールを送信するために使用します ご入力いただきました情報につきましては 適切に管理し この目的以外に使用しません 電子メールアドレス県からの薬局機能情報報告についての
... 薬局開設者は、健康サポート薬局である旨を表示するときは、その薬局を厚生労 働大臣が定める基準に適合するものとし、あらかじめ知事等に届出を行う必要が あります。 （平成２８年１０月１日から届出開始） なお、健康サポート薬局とは、患者が継続して利用するために必要な機能及び個 人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局のこ とです。 ...
19
Ⅰ. 提出書類について 1 電子データ (CD-R または USB メモリ ) 1 枚 1 申請書 2 候補者顔写真 3 製品写真のデータ3 種を保存したもの * 書き込み後にデータが保存されたことを必ずご確認ください * 写真は受賞した際に新聞発表等に使用します 顔写真はネクタイ スーツ着用のこと
... （会社案内と兼ねる場合には提出の必要はありません） ７営業報告書または決算報告書 ２部〔 申請者が法人の場合は必ず提出してください 〕 ◎上記のほか、添付すべき資料があれば適宜ご提出ください（各２部） 。 ◎「推薦書」がある場合は、原本とコピーを各 1 部ご提出ください。 ◎「同意書」がある場合は、原本とコピーを各 1 ...
6
6ヶ月以内に撮影されたもの 上半身無帽で正面を向いたもの 男性はネクタイ着用 女性はこれと同程度の服装を着用 背景( 影を含む ) がないもの ( 白が好ましい ) カラー写真 データの形式は JPEGデータとすること 3. 提出方法についてエクセルファイルの様式に入力した履歴書記入用紙データと履歴
... ・ 上記大学で社会福祉全般の理論を学習した。卒業論文では「社会における女性の役割」を取り上げた。 ・ 英国にてコミュニティサービスボランティアに参加し、ホームレス少女の施設などで働いた。 ・ ...
13
項目 3 項目 文書を完成させるまでの作業工程を把握し 指定された書式の文書を効率的に作成できる 最終的なアウトプットに至る作業工程を把握し Excel での基本的な演算やデータ処理が効率的に行える 指定された書式の文書を作成できる Excel での基本的な演算やデータ処理ができる 指定された書式の
... 測量は土木・建築工事の計画・設計・施工および検査の基礎となる作業である。本実習では、授業で得た知識に基づ き、測量器機の取扱いからデータ整理、製図までを一貫して行うことができる能力を修得する。 ［授業の進め方］ 演習（実習）形式とするが、雨天の場合は講義形式で行う。また、授業時間内に実技試験を実施する。授業項目に応 ...
12
成田市子ども・子育て支援事業計画（素案）について提出された意見等と市の考え方
... ファミリーサポート事業について会員数だけでなく、利用状 況がわかるデーターを知りたい。子育て家庭の声では利用 料が高い、産後に上の子どもを預けようと思ったが、協力会 員の家に連れていくまで大変なので利用せずに家で過ごす ようにしたなどの声がある。 ...
2
成田市食育推進計画（素案）について提出された意見と市の考え方
... しもっと深く理解すべきではないでしょうか。※ データを羅列 しても緊迫感が伝わってきません。 近年、「食」をめぐる様々な問題が社会全体で発生し、 その対策が望まれているところであります。そのような 中、本市としましても、「食」に関する問題は、その抜本 的な解決を図ることが緊急の課題であると認識しており、 そのため、本市独自の食育推進計画（以下、本推進計画） ...
6
日本年金機構年金事務所からのお知らせです 所得税法の改正により被扶養者異動届の取扱いが一部変更されました 平成 29 年度税制改正により 配偶者控除及び配偶者特別控除制度の見直しが行われ 被扶養者異動届の取扱いが 以下のとおり変更されました なお 税制改正に関する具体的な内容は国税庁ホームページ等を
... また、今後、マイナンバーによる行政機関間の情報連携の仕組みを活用し、これまで各種申請時に必要として いた住民票などの添付書類提出の省略を行う予定です。 なお、マイナンバーの利用にあたっては、日本年金機構では情報セキュリティの抜本的強化に取り組んでおり、 お客様のマイナンバーの適切な保管 · ...
8
審査資料で欠測データが議論された事例
... 3.4. Dry Powder Mannitol：FDA と EMA での審査事例 3.4.1. 背景 Cystic fibrosis（嚢胞性線維症）の治療薬として Dry Powder Mannitol（商品名 Bronchitol） は，オーストラリア（6 歳以上を対象），EU（18 歳以上を対象）でそれぞれ 2011 年，2012 年に承認されている．一方，アメリカでは ...
32
3. 対象となる NCD データ NCD に登録された全てのデータを対象とします. ただし, データは, 申請 採択された 項目を NCD でリスク調整した形で提供されます. 4. 応募資格対象となるのは, 日本外科学会, 及び 消化器外科データベース関連学会協議会 に参加する学会又は研究会 ( 日
... 日本消化器外科学会では，このデータベース事業の取り組みの信頼性について外部の 検証を受けるべく， NCD と共同で 2011 年登録データをもとにリスクモデルの開発，評価 を行い，主たる 8 術式について論文化しました． また，これらのリスクモデルをもとにアニュアルレポートの公表， NCD Feedback ...
9
総論 提出された御意見 御意見に対する総務省の考え方 提出された御意見を踏まえた案の修正の有 第 5 世代移動通信システムの導入のための特定基地局の開設に関する指針案 にて 5G の自営等の利用できる割当枠 ( 以下 地域バンド ) が確保されたように 今後地域事業者による線の活用が一層拡大すること
... 無 「インフラシェアリング」においては、「携帯電話事業者（モバイルホーンオペレーター）」と「ISP（イ ンターネットサービスプロバイダー）」の融合する事で競争力が上がる事と、私は思います。具体的 には、「IP回線（インターネットプロトコル）」を導入している事で、携帯電話における基地局制御サ ーバに対して、インターネット回線が繋がる構造なので、既に回線の共有をしていると考えます。要 ...
10
行った イカ川流域では約 20 地点での数 10 年間の降水量のデータが取得されており 断面データ等の地質情報も入手 可能なことが確認された また ペルー国内において流域毎に行われている水資源管理の現状も確認された (2) 気候変動データの解析 適用手法の教授 GCM による気候変動データをイカ川流
... UNALM-DRH のメンバーを中心とした実践的なキャパシティ・ディベロップメントは十分に達成できた。本事業で教授したこ とを土台として、独力でのデータ解析が出来るようになったことや新たにペルーの実情に合った解析スクリプト開発が進め ...
7
提出された意見の概要と市の考え方 新たな地域公共交通の運行計画（案） 西尾市役所
... れないことや、介護サービスの併用が望ましい、つまり介 護認定者が対象であることが調査の結果わかりました。 歩行困難だが自立した生活ができる方の移動手段が抜け 落ちており、デマンドタクシーの利便性をいかしてこうし た交通弱者を救えると考えられます。 ...
8
- 目次 - 1. 申告していただく方 (1) はじめて申告される方 (2) 前年度申告された方 (3) 電算申告される方 2. 提出書類 申告書の提出期限
... 工 場 受変電設備、旋盤、ボール盤、プレス機、金型、洗浄給水設備、構内舗装、 溶接機、貯水設備、福利厚生設備、その他 建 設 業 ブロックゲージ、ポンプ、ポータブル発電機、ブルドーザー、パワーショベル、コ ンクリートカッター、ミキサー、大型特殊自動車（ナンバープレートを取得してい る場合は分類番号「9」、｢90｣∼｢99｣、「900∼999」、「0」、｢00｣∼｢09｣、「000 ∼099」のもの。）、その他 ...
15
ボーリングデータから推定された浅部地盤モデルの地震動増幅特性評価に関する研究 [ PDF
... は適用範囲外であるため、N≥50 の層の S 波速度 については、本研究で扱うデータセットにおけるそれ ぞれの土質の N≥50 の層の平均値相当の値を使用する。 また、本研究では N≥50 の岩盤層の S 波速度の平均値 である 500 m/s ...
4