排泄され、高用量群では投与後
改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
... 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした外国第Ⅲ相 臨床試験〔MM-009 試験（二重盲検期間 2005 年 6 月 7 日デー タカットオフ）及び MM-010 試験（二重盲検期間 2005 年 8 月 3 日データカットオフ）の併合〕の本剤及びデキサメタゾン併 用投与群の安全性評価症例において、 353 例中 323 例（91.5%） に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主な副作用 ...
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疾患名肺 MAC 症 後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症 投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましい また 再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である 臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ
... 9. その他の注意 （1） ラットにアモキシシリン水和物（2, 000mg/kg/日）とラン ソプラゾール（15mg/kg/日以上）の 4 週間併用経口投与し た試験､ 及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg/kg/日）、 ランソプラゾール（100mg/kg/日）、クラリスロマイシン （25mg/kg/日）の 4 週間併用経口投与した試験で、アモキ ...
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IRUCAA@TDC : №７：高用量のアデノ随伴ウイルスベクターは低ホスファターゼ症の大腿骨伸長不全を改善する
... QOL を著しく低下させる原因となる。したがって が示唆された。今後，µCT 撮影による骨の評価， 本研究では，硬組織に分布する ALP 濃度を上昇さ 血中 ALP 濃度を増加させたことによる全身および せるための至適 AAV ベクター投与量を検討し，硬 局所の安全性の評価，発現効率の上昇による投与ベ ...
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別添 抗菌薬の PK/PD ガイドライン はじめに PK とは薬物動態を意味する Pharmacokinetics の略であり 薬物の用法 用量と生 体内での薬物濃度推移 ( 吸収 分布 代謝 排泄 ) の関係を表す また PD とは 薬力学を意味する Pharmacodynamics の略であり
... PK/PD 非臨床ガイドライン 1. 非臨床試験における PK/PD 試験の意義と目的 1.1. 臨床試験における非臨床 PK/PD 試験の意義 抗菌薬の標的は外部から侵入する病原体であり、基本的には、その病原体に対す る in vitro における抗菌作用を詳細に検討することができる。また、動物感染モデ ルを使用した in vivo における抗菌薬の PK/PD ...
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164 Vol. 122 (2002) した. また, 各処方の 4.5% 投与群については 4 週間投与後の血清インスリン濃度及び 24 時間尿量をも測定した. なお,control の KKA y マウス ( 以下 control 群 ) 及び正常動物である C57BL マウス ( 以下 C57
... れる．なお，防風通聖散の血糖値や飲水量への作用 は投与開始後 1 週間で既にピークに達していること から，今後は単回投与での検討を含め，投与開始早 期での作用についても検討する必要があると考えら ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... (解説) ラット及びウサギにおける生殖発生毒性試験及び企業中核データシート（CCDS：Company Core Data Sheet）の記載を参考に記載しました。 開発段階においては妊婦又は妊娠している可能性のある女性は投与対象から除外されている ...
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階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... ⑵日本人慢性心不全患者を対象に、承認用法・用量とは 異なる用量調節方法（1日1回0.625、1.25、2.5又は 5mgの段階で用量を増減）で実施されたプラセボ対 照二重盲検比較試験では、主要評価項目である「心血 管系の原因による死亡又は心不全悪化による入院」に ...
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に ACTH 刺激試験を実施します これは 合成 ACTH 製剤であるテトラコサクチド ( コートロシン 0.25mg 第一三共 ) を1アンプル (5kg 未満の犬では 1/2 アンプル ) 筋肉内投与し 投与前と投与後 1 時間の血中コルチゾール濃度を測定する検査です ACTH 刺激後のコルチゾ
... 25µg/dl であればグレーゾーン、25µg/dl 以上であれば副腎皮質機能亢進症と診断します。当然、臨床症 状の有無と併せて評価を行い、それらの判定に乖離が認められる場合には複数回 ACTH 刺激試験を実施するか、 低用量デキサメタゾン抑制試験に進みます。副腎皮質腫瘍を外科的に治療する場合、機能性であるか否かは周 ...
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B. 医療関係者の皆様へ 1. 腫瘍崩壊症候群 (TLS) の診断基準 TLS の診断は 2010 年に発表された TLS panel consensus に基づいている 具体的には高尿酸血症 高カリウム血症もしくは高リン血症の 3 つのうち 2 つ以上の異常が化学療法開始 3 日前から開始後 7
... ゼ は 遺 伝 子 組 み 換 え 型 尿 酸 オ キ シ ダ ー ゼ （ urate oxydase）であり、尿酸をアラントインに代謝する。この代謝は速や かであり、生成物の予防アラントインの尿中溶解度は尿酸と比較し極 めて高く、血中尿酸濃度は急速に低下する。化学療法に伴う高尿酸血 ...
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3 副腎皮質ステロイド薬自然発症ギラン バレー症候群に対して 副腎皮質ステロイド薬は単独では 経口投与 静注療法いずれも有効性は確立されていない 免疫グロブリン静注療法 (IVIg) との併用療法 ( メチルプレドニゾロン :500mg/ 日 5 日間 ) は IVIg 単独療法より効果的との報告も
... 日後、D-PC 投与を中止し、ビタミ ン B1、B6、B12、ATP 投与を開始。約 2 週間後、寝たきりの状態になり、約 1 ヶ月後においても神経症状は改善しなかった。D-PC 投与中止後約 1 ヶ月では、 改善傾向は少ないものの、プレドニゾロン 40 ...
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1.0g で 4 週間以上経過後 2.0g に増量する なお 症状により 1.0g まで減量できる 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 3 mg/ 日投与は有効用量ではなく 消化器系副作用の発現を抑える目的なので 原則として 1 ~ 2 週間を超えて使用しないこと ₂. 10mg/ 日に増量する
... 〔線条体のコリン系神経を亢進することにより、 症状を誘発又は増悪する可能性がある。〕 2.重要な基本的注意 ⑴本剤の投与により、QT延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、洞不全症候群、洞 停止、高度徐脈、心ブロック（洞房ブロック、房 室ブロック）等があらわれることがあるので、特 に心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）を有する 患者や電解質異常（低カリウム血症等）のある患者 ...
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緒言抗リン脂質抗体症候群 (APS) は動 静脈血栓症 習慣性流産 妊娠高血圧症候群を主要な臨床所見とする1986 年に誕生した新しい疾患群である 抗リン脂質抗体は 全身性エリテマトーデス (SLE) 患者においてリン脂質依存性凝固反応を阻害する物質が存在することが示されたことが発端となって発見され
... アスピリン単剤、両者併用の介入群、抗凝固・抗血小板薬を使用しない、または偽薬を 投与した比較群を比較した。アスピリン群 対 プラセボ群、低分子量ヘパリン群 対 ア スピリン群、低分子量ヘパリン＋アスピリン併用群 対 無投薬またはプラセボ群、低分 子量ヘパリン＋アスピリン併用群 対 ...
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略語および用語の定義 背景および概観 薬物動態 吸収および分布 代謝および排泄 用量比例性 蓄積および変動性 NSCLC患者での薬物動態 内因性要因の影響
... 1. 背景および概観 アファチニブマレイン酸塩（以下アファチニブ，治験成分記号：BIBW 2992）は強力かつ選択 的な不可逆的 ErbB ファミリー阻害剤である。アファチニブは，ErbB ファミリーメンバーであ る上皮成長因子受容体（EGFR，ErbB1），ヒト EGF 様受容体 HER2（ErbB2），ErbB3 および ErbB4 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 1） ラットにアモキシシリン水和物（2000mg/kg/日）、ラ ンソプラゾール（15mg/kg/日以上）を4週間併用経口投与 した試験 、及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg/ kg/日）、ランソプラゾール（100mg/kg/日）、クラリス ロマイシン（25mg/kg/日）を4週間併用経口投与した試 験で 、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与 ...
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改訂後 用法 用量 用法 用量 カンデサルタン錠 2mg 4mg 8mg 12mg オーハラ の場合 高血圧症 高血圧症通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセ通常 成人には1 日 1 回カンデサルタンシレキセチルとして4~8mgを経口投与し 必要に応じチルとして4~8mgを経口投与し 必
... 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 ( 1) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しな いこと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ち に投与を中止すること。〔妊娠中期及び末期に本剤を含 むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤やアンジオテンシ ...
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287 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 ラモトリギンによる重症薬疹と用法 用量の遵守について 症 ラモトリギンの投与において, 定められた用法 用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されており, 用法 用量 の厳守をお願いしているが, 報告された重篤な皮膚障害症例
... また，定められた用法・用量を超えて投与した場合に皮膚障害の発現率が高いことが示されているの で， 「用法及び用量に関連する使用上の注意」の項において，併用する薬剤の組み合わせに留意して， 「用 法・用量」を遵守するよう注意喚起されています。しかし，本剤の発売以降に報告された重篤な皮膚障 ...
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2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)
... 4 COPD において、ICS 治療は非結核性抗酸菌症のリスク因子である。 5 COPD 患者において、ICS 治療は肺結核リスクを高め、同リスクは特に肺結核後遺症のある患者で高い。 6 副腎皮質ステロイドは静脈血栓塞栓症リスクを有意に増加させる。 7 レトロスペクティブ解析の結果、COPD 患者での長時間作動型吸入 β ...
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血中濃度を上げるために,VCM の負荷投与を考慮することが記載されている 6). 当院では VCM が抗 MR- SA 薬の第一選択薬として使用されている.2006 年より薬剤師が初期投与シミュレーションを本格的に開始した. 緊急を要する場合に初期投与量を1000mg/body で開始している例もあ
... それぞれ感受性のあるグラム陽性球菌に幅広く適応さ れていると記載されている １），２） ．本検討では起炎菌は MRSA,MRS を合わせるとおよそ６割あり，感受性の あるグラム陽性球菌では２割を超えていた．起因菌が ...
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2 of 7 目次 ページ 目次...2 略語一覧 ノナコグベータペゴル 製剤 申請された適応 用量及び投与期間 ノナコグベータペゴル nonacog beta pegolの表記 単位と国際単位の比較
... ® 投与後 5 分において WBCT の正常化が認められ、投与後 4 日間正常値を示し、その後徐々 に回復性を示し、投与後 12 日には投与前値に復した（ 図 ...WBCT は正常値を示し、その後緩徐な回復性を示し、投与後 45 日において投与 前値に復した。FIX ...
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原理 記録部は ECG-1550 ECG-1560 のみ搭載 生体の四肢および胸部より 心電図電極により導出された心電図信号は 本装置の入力箱に内蔵された心電図アンプにより増幅された後 アナログ / デジタル変換され 入力箱内蔵のマイクロコンピュータにより交流障害を除去した後 本体にデジタルで送信さ
... • 可燃性麻酔ガスおよび高濃度酸素雰囲気内での使用 • 磁気共鳴画像診断装置（MRI装置） 形状・構造および原理等 本装置は心臓の活動にともなって発生した微少な起電力を電極に よって誘導し、四肢誘導、胸部誘導など順次誘導を選択して、これ を増幅した心電図データを収集、計測、解析し、液晶ディスプレイ による表示、記録器による記録および保存が可能な心電計です。 ...
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