抗悪性腫瘍剤での第Ⅰ相試験
アクプラ静注用 50mg ネダプラチン 抗悪性腫瘍剤 その他の腫瘍用薬 その他の抗悪性腫瘍用剤 アクラシノン注射用 20mg アクラルビシン塩酸塩 抗腫瘍性抗生物質 抗腫瘍性抗生物質製剤 アントラサイクリン系抗生物質製剤 アクリノール消毒用液 0.1% マルイシ アクリノール水和物 殺菌消毒剤 外皮
... フェマーラ錠２．５ｍｇ レトロゾール 閉経後乳癌治療剤 その他の腫瘍用薬 その他の抗悪性腫瘍用剤 フェロ・グラデュメット錠１０５ｍｇ 乾燥硫酸鉄 徐放型鉄剤 無機質製剤 鉄化合物製剤（有機酸鉄を含む。） フェロミア顆粒８．３％ クエン酸第一鉄ナトリウム 可溶性非イオン型鉄剤 無機質製剤 ...
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備考 の要望内容 ( 剤 形追加等 ) 2. 要望内容における医療上の必要性について 1. 適応疾病の重篤性本疾患は予後不良な死亡率の高い悪性腫瘍であることから ア生命に重大な影響がある疾患 に該当する 2. 医療上の有用性海外第 Ⅲ 相比較試験 (ABC-02 試験 N Engl J Med 20
... ん の 治 療 法 の 非 切 除 例 に 対 す る 薬 物 療 法 の 項 に お い て 、「 5-FU 系 薬 剤 や gemcitabine（GEM）が key drug として多く用いられており、特に白金系化合物との併用療法 が比較的良好な成績を示し期待されてきたが、これまで大規模な比較試験がなく標準治療は ...
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子宮体癌、卵巣癌に対する分子標的薬併用療法（PI3K/mTOR阻害剤とMEK阻害剤）の抗腫瘍効果の検討
... pimasertib の至適濃度の検討は重要な課題と考えられた。 本研究のみでは、子宮体癌において、pimasertib 単剤もしくは SAR245409 と pimasertib の併用療法に対する感受性を予測するバイオマーカーの解明には至ら ず、さらなる研究が望まれる。 ...
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がん免疫療法モデルの概要 1. TGN1412 第 Ⅰ 相試験事件 2. がん免疫療法での動物モデルの有用性がんワクチン抗 CTLA-4 抗体抗 PD-1 抗体 2
... 様々な腫瘍モデルで抗腫瘍活性が示された 臨床効果はなかった 使用したモデルの問題？ 免疫原生の高い腫瘍(化学発がん由来腫瘍 Meth Aなど) と低い腫瘍(自然発がん腫瘍B16 melanomaなど）の選択 ...
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新規FGFRs選択的阻害剤E7090の前臨床モデルにおける抗腫瘍作用および延命作用に関する検討
... （目的） 線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）は、遺伝子融合、変異、増幅に代表される遺伝子異常により細胞 内領域に存在するキナーゼドメインのチロシン残基のリン酸化を起点として下流シグナル経路の恒常 的な活性化を引き起こし、がん細胞の増殖、生存、遊走、薬剤耐性などに重要な役割を果たすことが知 られている。加えて腫瘍血管新生には FGF ...
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卵巣明細胞癌におけるp53-MDM2結合阻害剤の抗腫瘍効果の検討
... TP53 の不活化との関連が報告された。近年 MDM2 阻害剤が開発されており、多種癌で臨床 試験が行われているが、OCCC 関連での報告はない。また PI3K-AKT シグナル経路は、細胞生 存、タンパク合成や細胞増殖を促進する働きをしており、本経路の活性化の要因の一つとして、 PI3K ...
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2020 年 2 月改訂 ( 第 1 版 ) 貯法 : 室温保存有効期間 :3 年 劇薬 処方箋医薬品注 ) 抗悪性腫瘍剤 / チロシンキナーゼ阻害剤 クリゾチニブカプセル 日本標準商品分類番号 注 : 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 200mg 250mg 承認番号 22
... 1542 （47） A1群（n=8）：肝機能正常（クリゾチニブ250mgを1日2回反復経口投与） A2群（n=9）：肝機能正常（クリゾチニブ200mgを1日2回反復経口投与 注） ） B群（n=10）：軽度の肝機能障害（クリゾチニブ250mgを1日2回反復経口投与） C群（n=8）：中等度の肝機能障害（クリゾチニブ200mgを1日2回反復経口投与 注） ） ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤 師に相談してください。 ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... SAHA の併用療法の非小細胞肺癌細胞株に対する抗腫瘍効果について検討をした。 併用療法は４株ともに相乗的に細胞増殖を抑制し、EZH2 と H3K27me3 の発現を各々単剤よりも低 下させた。 また、 併用により p27 の上昇と cyclin A の低下を強く認め、 ヒストン H3K9、 K14、 K18、 K27、 ...
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2018 年 8 月改訂 ( 効能 効果追加 他 ) 第 7 版 2017 年 9 月改訂貯法 : 遮光下 2 ~ 8 に保存使用期限 : 包装に表示の期限内に使用すること HH 日本標準商品分類番号 生物由来製品 劇薬 注 1) 処方箋医薬品 抗悪性腫瘍剤注 2) ヒト化抗 CCR4
... ＊ の化学療法未治療 ATL日本人患者54例を対象に、化学療法（VCAP、AMP、VECP療法） と化学療法＋本剤を比較する第Ⅱ相臨床試験を実施した。化学療法 は、VCAP療法（ビンクリスチン硫酸塩、シクロホスファミド水和物、 ドキソルビシン塩酸塩、プレドニゾロン：Day1）、AMP療法（ドキ ソルビシン塩酸塩、ラニムスチン、プレドニゾロン：Day8）及び ...
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記 1 キイトルーダ点滴静注 20mg 及び同 100mg 抗 PD-1 抗体抗悪性腫瘍剤留意事項通知を以下のとおり改正する (1) 記の2(2) 中 (2) 根治切除不能な悪性黒色腫 を (2) 悪性黒色腫 に 本製剤を根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いる場合は を 本製剤を悪性黒色腫の治療に用
... ③国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-189 試験） 化学療法歴のない、EGFR 遺伝子変異陰性及び ALK 融合遺伝子陰性の切除不能な進 行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌患者 616 例（日本人 10 例を含む）を対象に、本剤 200 mg（Q3W）、ペメトレキセドナトリウム水和物（以下「ペメトレキセド」という。） ...
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KCOG 提案 Intergroup study KCOG-G0902s 子宮頸部小細胞癌に対する治療法 予後についての後方視的研究 PI: 久慈志保 Dr. ( 静岡がんセンター ) KCOG-G0903 婦人科悪性腫瘍術後に行うエノキサパリンナトリウムの臨床第 Ⅱ 相試験 PI: 高橋伸卓 Dr
... 目的と方法：婦人科癌手術は静脈血栓塞栓症のハイリスク因 子であり、抗凝固療法は重要で、本邦でも低分子ヘパリンが 保険診療下に使用できるようになった。 しかし、国内での phase II study (n=150)に含まれている婦人科領域の手術は 7例のみであり、本邦における婦人科癌術後に使用する安全 ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 添付文書改訂のお知らせ 2010 年 9 月改訂 抗悪性腫瘍剤 / 上皮成長因子受容体 (EGFR) チロシンキナーゼ阻害剤 ゲフィチニブ錠 この度 イレッサ錠 250 の 使用上の注意 を厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知 及び自主改訂によ
... (4) 国内で実施した1又は2レジメンの化学療法治療歴を有する、進行/転移性 （IIIB期/IV期）又は術後再発の非小細胞肺癌患者を対象に本剤（250mg/日 投与）とドセタキセル（60mg/m 2 投与）の生存期間を比較する第III相製造販 ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 2 相臨床試験における 3 例のみと極めて少なかった（2.7.4.5.3 項）。一方、薬理試験の結果、 APTT 延長作用による検討では、本剤と他の抗凝固薬は、相加的に作用することが示され ...以上のことから、ヘパリン類は「併用注意」とし、本剤と併用する際には、慎重に投与 ...
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1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 薬品名一般名薬効等 エビリファイ錠 3mg アリピプラゾール抗精神病薬 開始日 平成 9 年 8 月 5 日 ( 土 ) フルダラ錠 10mg リン酸フルダラビン抗悪性腫瘍剤平成 9 年 8 月 15 日 ( 火 ) 取扱い中止医薬品 取扱
... ヒュミラ皮下注シリンジ（アッヴィ＝エーザイ） アダリムマブ（遺伝子組換え） プラリア皮下注シリンジ（第一三共） デノスマブ（遺伝子組換え）（60mg） プレタールＯＤ錠（大塚製薬） シロスタゾール（ＯＤ錠）（プレタール） プログラフカプセル０.５ｍｇ・１ｍｇ（アステラス製薬） タクロリムス水和物（経口剤、注射剤） ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 1. 安全対策実施の理由 添 付 文 書 ： 警 告 【警告】 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十 分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例 についてのみ投与すること。また、 治療開始に先立ち、患者又はその家族 に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。 ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... 効能・効果に関連する使用上の注意 本剤はALKの選択的阻害薬であるため、期待される効果を得るためには、ALK融合遺伝子陽性の非 小細胞肺癌であることを適切な検査により確認することが重要であることから設定しました。 ...
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別添２：抗PD1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 伴う留意事項の一部改正について 抗PD-1抗体抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ点滴静注」については、 「抗PD-1抗体抗悪性腫瘍 剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」 （平成29年２月14日付 け保医発第４号） において、 ...
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この薬の飲み方強い吐き気や 嘔吐を生じる抗悪性腫瘍剤 ( シスプラチンなど ) の実施に際して使用します 原則 他の制吐剤 ( ステロイドとアプレピタントとセロトニン受容体拮抗剤 ) との併用において使用し 1 日 1 回 5mg を服用します 1 日量は 10mg を超えないこと 抗悪性腫瘍剤の各
... “抗がん剤治療による吐き気止めとしてオランザピンを処方された患者さんへ” 「シスプラチンなどの抗がん剤治療に伴う吐き気・嘔吐」に対して、オランザピンが保険適 用の対象になりました。 オランザピンは「統合失調症」や「双極性障害における躁症状およびうつ症状の改善」に使 ...
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Microsoft Word - 口腔の悪性腫瘍2018.docx
... （１）疫学 口腔領域に発生する悪性腫瘍の約 90%以上は、病理組織学的には扁平上皮癌である。そのほかには、 小唾液腺に由来する粘表皮癌や腺様嚢胞癌などの腺系癌、肉腫、悪性リンパ腫、悪性黒色腫、転移性癌 などがある。口腔扁平上皮癌は口腔粘膜を母地として、舌（前方 2/3）、頬粘膜、上下顎歯肉、硬口蓋、 ...
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