承認番号：21900AMX00925000
2007 年 12 月 19 日作成 ( 新様式第 1 版 ) PI-BRA-0064R 承認番号 :21900BZX 機械器具 (07) 内臓機能代用器 高度管理医療機器植込み型心臓ペースメーカ JMDN コード : 再使用禁止 メドトロニック Adapta DR
... 併 用 医 療 機 器 の名称等 相互作用 対策・措置方法 発生する熱によって故障する場合があ る。 ペースメーカ交 換 電磁干渉による非同期ペーシング によって心室細動を誘発することが ある。 併用医療機器 の使用中止､除 細動 ペーシングが抑制されたり、非同期 モードに移行したりすることがある。 併用医療機器 の使用中止 ジアテルミー ※1 リードが[r] ...
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別紙 1 販売名 医療機器保険適用希望書 ( 決定区分 A1( 包括 )) 整理番号 : 空欄で提出 薬事法承認又は認証された販売名を記載 製品名 製品コード 製品名 製品コード JAN コードの場合必ず 13 桁 薬事法承認書又は認証書上 薬事法承認書又は認証書上記載 記載された類別を記載 された
... 果 薬事法承認書又は認証書記載の「使用目的、効能又は効果」欄の 該当部分及び該当ページ番号を記載する。 改正前の薬事法の規定に基づく承認を受けた医療機器については、従来通り 「性能、使用目的、効能又は効果」と記載。 ...
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平成 31 3 年度岩沼市競争入札参加資格審査申請書 建設工事 作成担当者 所属 フリカ ナ氏名 電話番号 FAX 番号 受付 1 入札参加登録状況 1 新規 継続現承認番号 受付印 本社 ( 店 ) 情報 フリガナ 郵便番号 許可 登録の所在地登記簿上の所在地 代表者役職 代表者氏名 代表者フリガ
... ５ 「事業所整理記号等」の「健康保険」の欄については、事業所整理記号及び事業所番号（健康保険組合にあっては健康保険組合名）を記載する こと。ただし、健康保険法第３４条第１項の規定 による一括適用の承認に係る営業所については、「本店（○○支店等）一括」と記載すること。 １ 「従業員数」の欄は、法人にあってはその役員、個人にあってはその事業主を含め全ての従業員数（建設業以外に従事する者を含む）を 記載すること。（ ...
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2020 年 11 月改訂 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 規制区分処方箋医薬品注 ) 貯法室温保存有効期間 42ヵ月 承認番号販売開始 23100AMX 年 2 月 抗ウイルス剤ソホスブビル ベルパタスビル配合剤 EPCLUSA C
... 参照］ 16.6.2 肝機能障害を有する被験者における薬物動態 中等度又は重度肝機能障害（Child-Pugh 分類 B 又は C） を有する HCV 感染症被験者に対し、ソホスブビル 400mg を 7 日間投与したとき、肝機能正常被験者に比し、ソホ スブビルの AUC 0-24 はそれぞれ 126%、143% 高く、GS- 331007 の AUC 0-24 はそれ[r] ...
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型式承認少数生産車一覧 (2011 年基準適合型式届出特定特殊自動車と同等の排出ガス性能を有するもの ) 型式承認少数生産車一覧 承認番号 特定特殊自動車の車名及び型式 NS2-1 ボルボ A40F A40F NS2-2 サンドビック UJ440i UJ440i UH440i US440i NS2-
... 承認番号 特定特殊自動車の 車名及び型式 （カタログ名） 呼称 承認事業者の氏名又は名称(※１) 車体の外形 承認日 NS2-V1 コベルコ GN31 7120-1F 7120FS コベルコクレーン（株） クローラクレーン 2013/4/1 NS2-V2 コベルコ JG31 SL6000J-500 コベルコクレーン（株） クローラクレーン 2013/4/1 NS2-V3 コベルコ ...
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訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 20
... The weight of evidence from epidemiologic studies of pregnant women exposed to sertraline in the first trimester suggest no difference in major birth defect risk compared to the backgrou[r] ...
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本書に掲載した地図は 国土地理院長の承認を得て 同院発行の20 万分の1 地勢図 20 万分の1 土地利用図 5 万分の1 地形図及び空中写真を複製したものである ( 承認番号平 26 近複 第 37 号 ) また 本書で承認を得て作成した複製品を第三者がさらに複製する場合には 国土地理院の長の承認
... 主要機器等の種類 主な機器等の種類は、第2.2.7-1表のとおりである。 第2.2.7-1表 主要な機器等の種類 項目 神戸製鉄所火力発電所 (参考)神鋼神戸発電株式会社 神鋼神戸発電所 新設1号機 新設2号機 １号機 ２号機 ボイラー 種類 超々臨界圧再熱式貫流型 同左 超臨界圧再熱式貫流型 同左 蒸気タービン 種類 再熱復水型 同左 再熱復水型 同左 容量 約650[r] ...
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2019 年 10 月改訂 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 貯 法 :2~8 保存 有効期間 :4 年 注射用 60 注射用 150 承認番号 21600AMY AMY00128 販売開始 2004 年 8 月 2001 年 6 月 注 1)HER2:Hu
... 11.1.2 Infusion reaction（頻度不明） 本剤投与中又は投与開始後24時間以内に多くあらわれるInfusion reaction（症状：発熱、悪寒、悪心、嘔吐、疼痛、頭痛、咳嗽、め まい、発疹、無力症等）が約40%の患者において報告されている （HER2過剰発現が確認された転移性乳癌の承認時）。これらの症状 は、通常軽度～中等度で主に本剤の初回投与時にあらわれやすい。 また、Infusion ...
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要約書目次 Ⅰ. 対象事業の計画概要 1 Ⅱ. 地域の概況 13 Ⅲ. 環境影響評価の項目の選定 18 Ⅳ. 調査 予測及び評価の手法の概要 20 本書に掲載した地図は 国土地理院長の承認を得て 5 万分 1 地形図を複製したものである ( 承認番号平 29 情複 第 193 号 ) また 承認を得
... 30 ④ 騒音に係る評価の手法 項 目 内 容 回避・低減に係 る評価 1.工事による影響 予測結果を踏まえ、資材等の運搬に伴う自動車騒音及び重機の稼働に伴う建設作業騒 音の影響が、工事手法、保全対策等により、実行可能な範囲内でできる限り回避または 低減されているか否かを判定する。 2.供用による影響 予測結果を踏まえ、資材・製品・人等の運搬・輸送に[r] ...
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行政コード都道府県名市町村名内容承認番号 8201 茨城県水戸市この地図は 水戸市長の承認を得て 水戸市都市計画基本図 ( 地図情報レベル2500) を使用し調製したものである 都計第 189 号 この地図は 水戸市長の承認を得て 水戸市都市計画基本図 ( 地図情報レベル 2500) を使用し調製し
... 22224 菊川市 この地図は、菊川市長の承認を得て、都市計画図を使用し調製したものである。 菊建都政第56号 22325 函南町 この地図は、函南町長の承認を得て、函南町数値地形図データ（地図情報レベル2500）を使用し調製したものである。 函都第177号 22461 森町 この地図は、森町長の承認を得て、森町都市計画基本図を使用し調製したものである。 森建第79号 ...
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振込振替概要 事前登録方式受取人番号都度指定方式利用者登録口座最近の入金先一覧新規口座他業務の登録振込先一覧振込データの状況照会 取消 振込振替 ( 承認機能をご利用の場合 ) 概要 一般ユーザの承認権限設定事前登録方式受取人番号都度指定方式利用者登録口座最近の入金先一覧新規口座他業務の登録振込先一
... 振込振替（承認機能をご利用の場合） 振込振替において、依頼データを作成するユーザ（「依頼者」といいます）とは別に、 依頼データの承認権限者（「承認者」といいます）を設定することができます。 ※取引状態が「承認待」となりましたら、承認者により「承認」作業を行ってください。 ...
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EDUCATION PD-L1 IHC 22C3 pharmdx ダコ 染色結果判定マニュアル PD-L1 IHC 22C3 pharmdx ダコ 体外診断用 体外診断用医薬品 承認番号 : 22800EZX
... 検体 ID :_______________________________________________ 患者番号 :________________________________________________________________________ 検査タイプ : マニュアル判定による IHC 染色 その他 ...
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２００２年１月２４日作成（新様式第１版） 医療用具承認番号：１６１００ＢＺＺ０１５３６
... 1／3 ２０１４年 ３月 １２日改訂（第３版）＊＊ 医療機器認証番号：２２５ＡＣＢＺＸ０００１００００ ２０１３年 １０月 ４日改訂 ＊ 機械器具５１医療用嘴管及び体液誘導管 管理医療機器（直腸用チューブ） ＪＭＤＮコード: １４２２７０００ エニマＣＯ２カテ （直腸カテーテル） （カテーテルセットＫ） （Ｌ[r] ...
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型式承認少数生産車一覧 (2006 年少数特例基準適合車 ) 型式承認少数生産車一覧 承認番号 特定特殊自動車の呼称車名及び型式 ( カタログ名 ) 承認事業者の氏名又は名称 ( 1) 車体の外形 承認日 NS-1 ボルボ A30D A25D A30D A30E A25E ( 株 ) ティ エイチ
... 承認番号 車名及び型式 （カタログ名） 承認事業者の氏名又は名称(※１) 車体の外形 承認日 NS-672 MES RT4023-6M-8w RT4020-8I-4、RT4020-8I-4V RT4020-8I-5、RT4020-8I-5V RT4020-8I-6、RT4020-8I-6V RT4023-8I-4、RT4023-8I-4V ...
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**2020 年 2 月改訂 ( 第 23 版 ) *2018 年 7 月改訂 免疫抑制剤 ) 劇薬 処方箋医薬品注 日本標準商品分類番号 承認番号 10 mg 22600AMX mg 22600AMX mg 22600AMX 00
... 相互作用 多くの薬剤との相互作用が報告されているが、可能性のあるすべ ての組み合わせについて検討されているわけではないので、他剤 と併用したり、本剤又は併用薬を休薬する場合には注意するこ と。本剤は代謝酵素チトクロームＰ450 3Ａ4(ＣＹＰ3Ａ4)で代謝さ れ、また、ＣＹＰ3Ａ4 及びＰ糖蛋白の阻害作用を有するため、こ れらの酵素、輸送蛋白質に影響する医薬品・食品[r] ...
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本書に掲載した地図は 国土地理院長の承認を得て 5 万分 1 地形図を複製したものである ( 承認番号平 29 情複 第 193 号 ) また 承認を得て作成した複製品を第三者がさらに複製する場合には 国土地理院の長の承認を得なければならない
... 2-1 第2章 関係地域の範囲 関係地域は、 「第 4 章 環境影響評価項目、調査・予測・評価の選定」に示す環境影響評価項目 として選定した項目のうち、最も広範囲に影響が及ぶと考えられる大気質の影響範囲（供用時の大 気質の最大着地濃度出現距離の約 2 倍の範囲を包括する範囲）として第 2-1 図のとおり、計画地を 中心に半径約 4km を設定した。なお、七ヶ浜町[r] ...
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販売名承認番号 / 認証番号製造販売業者名 生体情報モニタ (13) OPV-1500 シリーズライフメイト N 21400BZZ 日本光電工業 ( 株 ) DDGアナライザ (14) DDG-3000シリーズ 21400BZZ 日本光電工業 ( 株 ) (15) バ
... （2） 定期点検 本品は、患者さんの状態を把握するための測定機器の構成機器です。 本品の機能の低下や損傷は誤診断の原因となります。年2回（原則）の 点検を定期的に行い、装置が正常に動作するかの点検作業と消耗部 品の交換を行ってください。 本品を含めたシステムを安心して使用していただくために、各種の 点検を実施する当社の「保守契約」をお結びください。 契約についての詳細は[r] ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... 調査内容：スイッチＯＴＣ医薬品に該当する商品の販売名、有効成分名、 承認権限、承認番号、承認年月日、医薬品銘柄コード等 ４ 回答方法等：別添「スイッチＯＴＣ医薬品（変更）届出書」に必要事項を記 載の上、平成 28 年５月 10 日（火）までに以下の回答先に、各 製造販売業者から直接提出をお願いします。なお、回答の際、 メールの表題は「（事業者名）スイッチＯＴＣ医薬品（変更）届 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する学会見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名 要望され た医薬品 シンバイオ製薬株式会社要望番号成分名ベンダムスチン塩酸塩 ( 一般名 ) 販売名トレアキシン点滴静注用 100mg 未承認薬 2009 年 4 月以降に FDA 又は EMA で承認
... れた。また、薬物動態についても検討され、リツキシマブ併用によるベンダム スチンの薬物動態への影響は小さく、ベンダムスチン単剤投与時の薬物動態パ ラメターと相違は認められないと結論された。 ２）未治療の低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫並びにマントル細胞リンパ 腫を対象とした BR 併用による国内第 II 相臨床試験が終了しており、承認申請 に向け、現在申請資料の準備段階にある旨、開発会社より報告を受けている。 ...
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SOP 番号 GEN113-2 Ver.2 標準操作手順書 GeneChip のスキャニング (AutoLoader) (AGCC) 承認年月日
... 3) Scal データ（下図）が印刷される。 Scal データを工程責任者に報告し、判断を仰 ぐ（すべての GeneChip について行う） 。 S S S Sccccal al al al データ データ用紙 データ データ 用紙 用紙 用紙には には、 には には 、 、通 、 通 通 通し し し し番号及 番号及 番号及び 番号及 び び び Working ID ...
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