承認又は認可できる見
「確定給付企業年金の規約の承認及び認可の基準等について」の一部改正について
... （注２０）他の確定給付企業年金の権利義務を承継した後、当該承継した給 付の内容を変更する場合（給付の内容の変更の方法があらかじめ規約に 定められている場合に限る。）には、規約の変更を行う必要があるが、 権利義務の承継の承認又は認可の申請書類に、規約の変更に必要な書類 を添付することで、権利義務承継に係る申請と規約変更に係る申請を一 ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 本調査は、初回承認当初は「腎機能障害患者、肝機能障害患者及び特発性肺線維症を合 併する患者における安全性の検討」を目的に各対象 100 例ずつの特定使用成績調査が予定 されていたが、厚生労働省からの指示（平成 14 年 12 月 26 日付医薬安発第 1226004 号医薬 局安全対策課長通知）に基づき、日本人非小細胞肺癌（以下、 「NSCLC」）患者における本 薬投与による急性肺障害・間質性肺炎（以下、 ...
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と判断した 3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 4) 1) 米国効能 効果 統合失調症 双極 I 型障害における躁症状又は混合性エピソードの急性期治療及び双極 I 型障害の維持治療 双極 I 型障害における躁症状又は混合性エピソードに
... 10mg 又は 5mg を Day1～4 に追加する二重盲検無作為化比較試験（第 II 相試験） が実施された。主要評価項目は遅発期（24～120 時間）における完全奏功（嘔吐なし、救済 治療なし）とした。合計 153 例が試験に組み入れられた。その結果、遅発期における完全奏 効率は、オランザピン 10mg 群で ...
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認可申請必要書類
... 第１条 甲は、社会福祉法人○○会の設立が認可されたときは、同法人の建設自己資金とし て、金○○○円、運転資金として、金○○○円、土地購入資金として、金○○○円、資産と して、別記目録記載の財産を同法人に贈与することを約し、乙はこれを承諾した。 第２条 甲は、前条による贈与を同法人設立後１週間以内に行わなければならない。 ...
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認可外保育施設の利用者の選択の現状 1 ( 認可保育所と比較した者 ) 認可外保育施設の利用者の約 6 割は 認可保育所と比較した上で 認可外保育施設の利用に至っている 認可保育所に空きがなかった 預けたい時期に入れなかった などの認可保育所の供給量不足に起因するものが4 割を占める 認可外保育施設
... ○ 認可外保育施設の利用者全体（※認可保育所と比較したかどうかを問わず、認可外保育施設を積極的に選択 した者を含む）の選択理由を見ると、「自宅から近い」が多く、地理的要素が保育所選択において重視されている。 また、「保育方針や内容」で認可外保育施設を選択しているケースも多い。 認可外保育施設の利用者の選択の現状 ② ...
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未承認の医薬品又は適応の承認要望に関する意見募集について
... リスク 95%CI：0.57-1.06）を明らかにしている。 ② Temkin NR,: Prophylactic anticonvulsants after neurosurgery. Epilepsy Currents 2002;2(4):105-7. 脳外科手術時の抗てんかん薬によるけいれん発作の予防効果を、 プラセボ又は無治療のコントロール群と比較検討した 6 つの試験 ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する学会見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名 要望され た医薬品 シンバイオ製薬株式会社要望番号成分名ベンダムスチン塩酸塩 ( 一般名 ) 販売名トレアキシン点滴静注用 100mg 未承認薬 2009 年 4 月以降に FDA 又は EMA で承認
... れた。また、薬物動態についても検討され、リツキシマブ併用によるベンダム スチンの薬物動態への影響は小さく、ベンダムスチン単剤投与時の薬物動態パ ラメターと相違は認められないと結論された。 ２）未治療の低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫並びにマントル細胞リンパ 腫を対象とした BR 併用による国内第 II 相臨床試験が終了しており、承認申請 に向け、現在申請資料の準備段階にある旨、開発会社より報告を受けている。 ...
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和 36 年厚生省令第 1 号 ) 承認申請 : 法第 14 条第 1 項又は第 19 条の2 第 1 項の規定に基づく医薬品の製造販売承認申請一変申請 : 法第 14 条第 9 項 ( 法第 19 条の2 第 5 項において準用する場合を含む ) の規定に基づく医薬品の製造販売承認事項一部変更承認
... 14 付録―2 現行の承認書の内容を変更する際に考慮すべき事項 現行の承認書の記載内容を、薬事手続きを経て合理的な記載に変更する際にも付録－1 に示した記載例と同様な記載が可能と考える。ただし、純度試験における限度試験の 場合（分析法バリデーションにおいて限度試験で必要とされる分析能パラメータのみ で評価を行っている場合）は、規格値／判定基準を%表記に変更することは適切でない ...
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( 使用承認期間 ) 第 6 条第 3 条第 3 項の規定によるキャラクターの使用の承認の期間は 当該承認の日から起算して1 年を経過する日以後の最初の3 月 31 日までとする ただし 更新することができる 2 第 4 条の規定によるキャラクターの使用内容変更承認の期間は 前項に定める当該承認の元
... (9) 前各号に掲げるもののほか、著しく不適当と市長が認める使用を行うこと。 （使用承認の取消し等） 第８条 市長は、承認使用者が虚偽その他不正の方法によりキャラクターの使用の承認を受け たことを知った場合又は前条各号に掲げる事項を遵守しなかった場合その他この告示に違反 した場合は、使用の承認を取り消し、又は必要な指示等を行うことができる。 ...
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千葉市認可保育所
... 児童福祉法第２４条第１項では、市町村は、保護者の就労や病気などにより保育 を必要とする就学前の子どもを、保育所で保育しなければいけないと定めており、 ここでいう「保育所」とは、公立民間を問いません。 なお、 「保育所」となるには、保育室の広さ、保育士の数、給食設備等の一定基 準を満たし、都道府県知事（又は政令市・中核市長）に認可を受ける必要があり、 ...
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審査結果 認可基準チェックシート参照 意見を求める事項 本件申請について審査した結果 児童福祉法に基づく認可基準に適合していること 設置者の基準に適合していると判断できることから 児童福祉法第 34 条の 15 第 5 項の規定に基づき 平成 29 年 4 月 1 日付で認可することについて意見を伺
... ト 申請者が、第三十四条の十七第一項の規定による検査が行われた日から聴聞決定予定 日（当該検査の結果に基づき第五十八条第二項の規定による認可の取消しの処分に係る 聴聞を行うか否かの決定をすることが見込まれる日として厚生労働省令で定めるところ により市町村長が当該申請者に当該検査が行われた日から十日以内に特定の日を通知し た場合における当該特定の日をいう。）までの間に第七項の規定による事業の廃止をした ...
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留萌市の認可保育所
... また、保育料を滞納しますと、延滞金が発生しますので、支払い忘れ等があったときは、 速やかに保育料の納付をお願いします。 特に理由が無く、督促状等を送付してもなお、保育料の納付が無いときは、次のとおり 児童手当から保育料を徴収（特別徴収）又は、税法に準じ差し押さえを行います。 このため、事情により保育料の納付が遅れる場合には、必ず子育て支援課へ相談願い ...
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認可保育所の整備について
... ・調理設備（次に掲げる要件のいずれかに該当するものを除く。以下同じ。 ） 以外の部分と調理 設備の部分が建築基準法第二条第七号に規定する耐火 構造の床若しくは壁又は建築基準法施 行令第百十二条第一項に規定する 特定防火設備で区画されていること。この場合において、換 気、暖房又は冷 房の設備の風道が、当該床若しくは壁を貫通する部分又はこれに近接する 部 ...
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発達教育学部は認可申請中の為 募集要項の発表は認可後となります
... （思考・判断） ・ある事象に対して多面的に考察し、自分の考えをまとめることができる。 （技能・表現） ・自分の考えを、日本語で他者からもわかりやすく文章表現ができる。 （関心・意欲、態度） ・実際の生活や現存する文化を媒体として、インドから中国、日本へと伝承された仏教がどのように展開してきたのか、また 哲学的な部分に着目し、人間の生と死をどのように理解するのかなど、興味・関心を持つ者。 ...
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戦前の小学校校歌等歌曲の「認可制」に関する研究─校歌「認可制」の法的根拠の探究─
... 一方，創成小学校の沿革誌を見ると，明治 28 年 5 月 6 日の条目に「尋常科ニ於テ唱歌ノ一科ヲ加 ヘ算術科ヨリ一時ヲ減ジテ之ニ充テルコト」と記されている．このことは，同年 3 月「（第二次）小 学校令」（明治 23 年制定）に基づいて出された庁令「小学校教則」 30） に依ったものと思われる．当 時の「（第二次）小学校令」では，尋常小学校は「土地の情況によっては唱歌を加えること」ができ， ...
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ただし 次に掲げる要件を満たしていること (1) 社会福祉法人又は学校法人による設置認可申請認可の申請をした者が社会福祉法人又は学校法人である場合にあっては 施行条例に適合するかどうかを審査するほか 児童福祉法 ( 昭和 22 年法律第 164 号 以下 法 という ) 第 35 条第 5 項第 4
... ただし、②１千万円（１年間の賃借料が１千万円を超える場合には当該１ 年間の賃借料相当額）については、賃借料が設置主体から貸主へ前払いされ ている場合、前払いされた額のうち１年間分として支払われた賃借料に相当 する額を、②１千万円（１年間の賃借料が１千万円を超える場合には当該１ 年間の賃借料相当額）の２分の１の範囲内で差し引くことができる。 エ 収支予算の計上 ...
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認可地縁団体の手引き
... 第１１条 会長は、本会を代表し、会務を総括する。 ２ 副会長は、会長を補佐し、会長に事故があるとき又は会長が欠けたときは、会長があらかじめ指名 した順序によって、その職務を代行する。 ３ 書記は、本会に関する一切の記録業務を遂行する。 ４ 会計は、本会の会計事務を行う。 ...
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Microsoft Word - 定款( 認可).doc
... ３ 理事は、書面又は電磁的方法により理事会の議決に加わることができる。 ４ 理事が理事会の決議の目的である事項について提案をした場合において、当該 提案につき理事（当該事項について議決に加わることができるものに限る。）の 全員が書面又は電磁的記録により同意の意思表示をしたとき （監事が当該提案に ついて異議を述べたときを除く。）は、当該提案を可決する旨の理事会の決議が ...
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第 2 節 監督処分等 ( 監督処分等 ) 第 81 条 国土交通大臣 都道府県知事又は市長は 次の各号のいずれかに該当する者に対して 都市計画上必要な限度において このの規定によってした許可 認可若しくは承認を取り消し 変更し その効力を停止し その条件を変更し 若しくは新たに条件を付し 又は工事
... なお、聴聞の手順の概要は次のとおりです。 (1) 行政庁は、聴聞を行うにあたって当事者に対し、聴聞を行うまで相当な期間をおいて、予定される処 分の内容及び根拠となる法令の条項、原因となる事実、聴聞の期日及び場所、聴聞に関する事務を所掌 する組織の名称及び所在地を書面により通知することとなります。この際、聴聞の期日に出頭して意見 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 レミケード R 点滴静注用 100 製造販売承認事項一部変更承認申請書添付資料第 1 部 ( モジュール 1) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 田辺三菱製薬株式会社 1
... 7．腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチ ェット病 既存治療で効果不十分な腸管型、神経型及び血管型ベー チェット病患者を対象とし、本剤 5mg/kg を初回、2 週 後、6 週後に投与し、引き続き 8 週間隔で 46 週まで投 与した。その結果、腸管型ベーチェット病患者での投与 30 週後の著効例の割合（内視鏡検査で潰瘍の治癒又は 瘢痕化を確認でき、臨床症状が消失し、完全寛解となっ た患者の割合）は ...
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