承認による。(6条)
目次 第 1 章承認手続き 提出要領等について 1 公的年金等支払報告書の光ディスク等による提出の承認手続き 公的年金等支払報告書用光ディスク等の作成 公的年金等支払報告書用光ディスク等の提出時期及び提出先 -----
... 第１章 承認手続き、提出要領等について １ 公的年金等支払報告書の光ディスク等による提出の承認手続き-------- １ ２ 公的年金等支払報告書用光ディスク等の作成------------------------ ２ ３ 公的年金等支払報告書用光ディスク等の提出時期及び提出先---------- ２ ４ ...
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継続に関する承認等議題 : 治験実施計画等変更申請について 80 件 1. ノバルティスファーマ株式会社の依頼による白血病に対する AMN107 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 2. ファイザー株式会社の依頼による中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する被験者を対象とした CP-690,550 の第
... 5. 中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451 の第III相試験 審議結果：承認 6. ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬PCI-32765 （ibrutinib）の既治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者を対象としたベンダムスチン及 ...
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1 光ディスク等による給与支払報告書の提出承認申請について (1) 提出承認申請新たに給与支払報告書を光ディスク等により提出しようとする事業所は給与支払報告書の提出期限の3 か月前 (10 月末日 ) までに 給与支払報告書の光ディスク等による提出承認申請書 ( 様式第 1 号 ) を提出してくださ
... 2 １ 光ディスク等による給与支払報告書の提出承認申請について (1) 提出承認申請 新たに給与支払報告書を光ディスク等により提出しようとする事業所は給与支 払報告書の提出期限の３か月前（１０月末日）までに「給与支払報告書の光ディ スク等による提出承認申請書」（様式第１号）を提出してください。 ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... ３．既承認品の取扱いについて 承認基準の「適用範囲」に該当する経皮的冠動脈形成術用カテーテルのうち、薬事法及び採 血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 14 年法律第 96 号）第 2 条による改 正前の薬事法において承認されたものであって、法第 14 条第 1 項又は第 19 条の 2 第 1 項の規 ...
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N o バラスト水処理装置最新承認状況 (G8 MEPC174(58)) バラスト水処理装置概要 活性物質承認状況 G9 (MEPC169(57)) (IMO による承認 ) バラスト水処理装置製造者装置名称製造国処理方法容量基本承認最終承認 承認状況 G8 承認 (MEPC174(58)) ( 主
... 8 株式会社日立プラントテクノロジー Hitachi Plant Technologies, Ltd. ClearBallast 日本 フィルター + 凝集剤 200 - 2,400㎥/h 承認済 承認済 承認済 （日本政府型式） 株式会社日立プラントテクノロジー (047-361-6103) ...
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10. MSD 株式会社の依頼による人工呼吸器を装着している院内肺炎患者を対象とした MK-7625A の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 11. 大日本住友製薬株式会社の依頼による DSP-7888 の小児悪性神経膠腫患者を対象とした第 1/2 相臨床試験審議結果 : 承認 12. 小野薬品工業株式会社
... 144． エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療のてんかん患者を 対象としたE2007の第Ⅲ相試験 145． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 146． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 147． ...
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** 2019 年 4 月 16 日 ( 第 4 版 ) * 2019 年 2 月 28 日 ( 第 3 版承認事項一部変更承認による改訂 ) 機械器具 17 血液検査用器具その他の医用検体検査装置高度管理医療機器体細胞遺伝子変異解析システム ( 抗悪性腫瘍薬適応判定用 )( ) 承認
... 表 1 に、PAS-A（ダブラフェニブ単剤療法コホートの主要解 析対象集団） 、PAS-B（本ブリッジング試験で 2 次治療以上の治 療を受けた併用療法コホートの主要解析対象集団）、PAS-C（本 ブリッジング試験で 1 次治療を受けた併用療法コホートの主 要解析対象集団）の混合コホート（PAS-A/PAS-B/PAS-C）にお ける本品と LLT による検査結果の一致率を示す。本品での Invalid 及び No ...
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公認会計士・税理士等による手続実施結果報告書 社会福祉充実計画承認申請｜葛飾区公式サイト
... ５．配付及び利用制限 本報告書は法人の社会福祉充実計画の承認申請に関連して作成されたものであり、他のい かなる目的にも使用してはならず、法人及びその他の実施結果の利用者以外に配付又は利用 されるべきものではない。 ...
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再就職者による依頼等の承認申請書【様式第1号】 職員の退職管理｜岡山市｜市政情報｜人事・給与
... 地方公務員法（昭和２５年法律第２６１号）第３８条の２第６項第６号の規定により， 下記のとおり承認を申請します。この申請書の記載事項は，事実に相違ありません。 １ 申請者 （ふりがな） （ ） ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... 自己検査用グルコース測定器承認基準の制定について 薬事法（昭和３５年法律第１４５号。以下「法」という。）第１４条第１項又は第 １９条の２第１項に基づく自己検査用グルコース測定器の製造販売承認申請（法第１ ４条第９項（第１９条の２第５項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項 の一部変更申請を含む。）についての承認審査については、下記のとおり取り扱うこ ...
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( 使用承認期間 ) 第 6 条第 3 条第 3 項の規定によるキャラクターの使用の承認の期間は 当該承認の日から起算して1 年を経過する日以後の最初の3 月 31 日までとする ただし 更新することができる 2 第 4 条の規定によるキャラクターの使用内容変更承認の期間は 前項に定める当該承認の元
... （承認内容の変更） 第４条 前条第３項の規定によりキャラクターの使用の承認を受けたもの（以下「承認使用者」 という。 ）が、使用の内容を変更しようとするときは、あらかじめマスコットキャラクター使 用内容変更申請書（様式第４号）を市長に提出し、承認を受けるものとする。 ２ 前項の承認要件は、前条第２項の規定を準用する。 ...
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11. ブリストル マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした第 Ⅲ 審議結果 : 承認 12. アッヴィ合同会社の依頼による第 I/II 審議結果 : 承認 13. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 14. 丸石製薬株式会社の依頼に
... 103． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 104． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 105． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 106． ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 8． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 患者を対象としたリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 9． ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 ...
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ClassNK テクニカル インフォメーション No. TEC-0838 (2) BNWAS の型式承認 BNWAS は 前 (1) の性能要件を満足し 主管庁又は政府の認める機関による型式承認を取得したものであること 4. BNWAS の搭載指針 (1) リセット装置 (i) 少なくとも 1 個の
... 5.1.4 Reset facilities Means of activating the reset function should only be available in positions on the bridge giving proper look out and preferably adjacent to visual indications. Means of activating the 4.1.3.3 ...
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疑義照会 株式会社ツルハ調剤運営本部薬事教育部髙野紀子 2 薬事法による承認内容と異なる用法 用量の処方 アダラート CR 錠 アムロジン錠 ディオバン錠 カルデナリン錠等の 1 日 2 回投与 ( 承認 ;1 日 1 回 ) プリンペラン錠の食後投与 ( 承認 ; 食前 ) 漢方エキス製剤の食後投
... ⑥保険適用の用法は就寝前であるが、朝食後に投薬 されていた。 ・ザイザル錠５ｍｇ、シングレア錠１０ｍｇ（その他のアレルギー用薬） ⑦保険適用の用法は就寝前であるが、夕食後に投薬 されていた。 ・ガスターＤ錠２０ｍｇ、ファモチジンＤ錠２０ｍｇ（消化性潰瘍用剤） ⑧保険適用の用法は起床時であるが、朝食後に投薬 されていた。 ・ボノテオ錠５０ｍｇ（他に分類されない代謝性医[r] ...
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仮使用承認事務取扱要領
... 仮使用の対象が、増築、改築、移転、大規模な修繕又は大規模な模様替の 工事を行う既存の建築物である場合には、次の①から③までによる者とする。 ① 仮使用部分は、次のイからホまでに定めるところによること。 イ 令第１１２条第９項および同条第１４項(第９項に係る部分に限る。) の規定に適合していること。ただし、この場合において、防火区画に用 いられる防火戸は、同条第１４項第４号に規定する遮煙性能を有さない ...
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承認はんこ ユーザーズガイド
... 管理ツールによる設定方法 承認はんこマネージャ（承認はんこ管理ツール ...の設定が必要になります。初めて 承認はんこ管理ツールを起動した場合は、プロダクト ID 設定ダイアローグが自動的に開きますので、次章の「管理ツールへのプロダクト ID の設定」 を参照し、プロダクト ID を設定してください。 ...
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クーデックアイクールの 承認申請について
... 心停止後、自己心拍再開後に生じる脳機能障害は、主として脳内組 織のグルタミン酸濃度の上昇によるものといわれており、全身冷却 に先立ち脳温の低下を行うことができれば、組織内の代謝活性が抑 制され、グルタミン酸の生成が抑えられることから、脳機能障害が 発生しにくくなると想定されます。 ...
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日本専門医機構承認 日本医学放射線学会認定 放射線科領域モデル専門研修プログラム 承認 修正
... 東邦大学医療センター大森病院放射線科では、医学一般の基本的知識技術を習得 した後、画像診断法（X 線、超音波、CT、MRI、核医学）、IVR、放射線治療並び に放射線の安全管理の知識を習得します。診断分野では PET も含めた豊富な検査 症例があり、治療分野では高精度治療だけではなく、チーム医療による患者さん に寄り添う治療を実践しており、放射線医学に関する総合的、多角的な修練を行 ...
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財務諸表の承認及び剰余金の繰越承認に係る事務局における確認について
... ３．確認結果及びコメント (1)財務諸表の承認 国立大学法人から提出された財務諸表等について確認したところ、国立大学法人会計 基準に照らし、文部科学大臣による財務諸表の承認にあたって、事務局として特段のコ メントはない。 ...
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