成分及び機能性表示
4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... b.システマティックレビューについて システマティックレビュー(SR)実施に際し、国内外の文献を網羅的に調査する 必要があるが、日本人への外挿性を考慮し日本国内の文献を多数取り扱うデータベ ースも活用する必要がある。具体的に使用する文献データベースには、Pub Med（米 国国立医学図書館の国立生物科学情報センターが作成している生物医学文献デー タベース） 、Cochrane Library、JDreamⅢ、医中誌 Web ...
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具体的論点 1( 栄養成分 ) ( 案 ) 平成 28 年 2 月 16 日第 2 回検討会資料 2 から抜粋 1 栄養成分を機能性表示食品制度の対象とする意義 2 安全性の確保 対象となる食品 成分の範囲 摂取量の在り方 3 機能性の表示 適切な機能性表示の範囲 消費者に誤解を与えないための情報の
... • 「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」において、たんぱく質については、その構成成分として各種アミノ酸、各 種ペプチドを、脂質については、n‐3系脂肪酸、n‐6系脂肪酸の構成成分を、対象成分となり得るものとして整理している。 • 脂質、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）は、国民の栄養摂取の状況からみてその過 ...
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具体的論点 1( 栄養成分 ) ( 案 ) 平成 28 年 2 月 16 日第 2 回検討会資料 2 から抜粋 1 栄養成分を機能性表示食品制度の対象とする意義 2 安全性の確保 対象となる食品 成分の範囲 摂取量の在り方 3 機能性の表示 適切な機能性表示の範囲 消費者に誤解を与えないための情報の
... Ⅰ 機能性関与成分に関する規定 ① ○機能性表示食品の定義（第２条） 十 機能性表示食品 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含 ...
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承認された食品を 特定保健用食品 機能性関与成分によって特定の保健の目的 ( 疾病リスクの低減に係るものを除く ) が期待できる旨を科学的根拠に基づいて容器包装に表示する食品を 機能性表示食品 特定の栄養成分を含むものとして国が定める基準に従い当該栄養成分の機能を表示する食品を 栄養機能食品 といい
... また、近年、インターネット上の口コミサイト 7 やブログ等において、実際には特定の健康 食品の広告宣伝であるにもかかわらず、その旨を明示せずに、当該食品の購入者個人による 自発的な表明であるかのようになされる広告宣伝が社会的な問題となっている。このような 広告宣伝は、一般消費者を誤認させるおそれがあり、その商品の健康保持増進効果等につい て、著しく事実に相違する場合又は著しく人を誤認させるような場合には、虚偽誇大表示等 ...
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機能性表示食品制度に対する意見書
... 機能性表示食品制度に対する意見書 ２０１５年（平成２７年）５月９日 日本弁護士連合会 ２０１３年６月１４日に閣議決定された「規制改革実施計画」は，一般健康食品 の機能性表示を可能とする仕組みについて，「特定保健用食品，栄養機能食品以外 ...
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健康食品・サプリメントの機能性表示についての私見
... ある特定の健康食品・サプリメントの症例対照研究、コホート研究は実施困難。 素材・成分（農林水産物・食品を含む）については、実施可能である。 • したがって、特定の健康食品・サプリメントについては、無作為化比較試験 （ RCT)のみが機能する。 ...
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消費者の皆様へ「機能性表示食品」って何？
... ● 最終製品又は機能性関与成分に関する文献調査（研究レビュー） ※ 「どのような科学的根拠に基づいて」 「どのような人が」 「どのように摂取すると」 「どのような機能性があるのか」が明らかにされます。 ● 「最終製品を用いた臨床試験」により科学的根拠が示されている場合、 商品 パッケージに「○○の機能があります 4 4 4 4 ...
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機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... １－３－４ 健康被害情報の記載 健康被害情報の記載がなかったのは「温州みかん」１件（ 1.4% ）のみで、他は何らかの記載が あった。 「有害事象の報告はない」と記載されていたものは 20 件（ 28.2% ） 、 「軽微な（一過性の） 報告はあったが、製品によるとは断定できない」など、健康被害との因果関係が不明と記載され ていたものは７件（ 9.9% ） 、 「重篤な、大きな、主だった、顕著な有害事象の報告はなかった」な ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12に含有する機能性関与成分ビフィズス菌 BB-12(B. lactis) による整腸作用の機能性に関する研究レビュー 商品名 : ビフィズス菌 BB( ビービー
... 人を対象としていたが、これらの国では 18 歳以上を成人と定めており、医学的、 栄養学的、倫理的観点において問題は生じないと判断した。 最後に、 最終製品に含まれるビフィズス菌 BB-12 の量は 1.0×10 9 cfu/g であり、 本製品を毎日摂取することにより、本レビューにおいて得られた結果と同等の 整腸作用が得られると考えられる。今回の機能性表示を行うにあたり、より平 ...
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食品関連事業者の方へ「機能性表示食品」制度がはじまります！ 機能性表示食品に関する情報｜消費者庁
... ● 「機能性表示食品」制度がはじまります ※人を対象として、 ある成分又は食品の摂取状況と健康状態の関連などについて評価する研究 最終製品又は最終製品に含まれる機能性関与成分について、 「表示したい機能性」に関する臨床試験や観察 研究 ※ などの研究論文が登録されているデータベースを用いて、 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : メグミエスヒ ー最終製品 恵 megumi ガセリ菌 SP株ヨーグルトベリーミックス 100g に含有する機能性関与成分 ガセリ菌 SP 株 (Lactobacillus gasseri S
... データの抽出及び研究の質の評価は独立した２名（YK、TK）で実施した。選 択した２件の研究はいずれも二重盲検ランダム化比較試験であったため、著者名、 タイトル、出典、研究デザイン、セッティング、対象者特性、介入の詳細、解析 方法（ITT、FAS、PPS 等） 、主要アウトカム、副次アウトカム、有害事象、査読 の有無を抽出した。また、個々の研究については、機能性表示食品の届出等に関 ...
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機能性表示食品に関する質疑応答集［PDF:］
... また、茶系飲料と清涼飲料といった、機能性関与成分の消化・吸収過程に大 きな違いがないと考えられる食品については、類似する食品として評価するこ とはできる。ただし、錠剤と清涼飲料といった、通常、機能性関与成分の消 化・吸収過程に大きな違いがあると考えられる食品や、清涼飲料であっても豆 ...
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機能性に係る事項｜キリン メッツ プラス レモンスカッシュ｜機能性表示食品に関わる情報開示｜WEB品質保証室｜キリン
... ☑（機能性関与成分に関する研究レビューの場合）当該研究レビューに係る 成分と最終成分の同等性について考察されている。 ☑（特定保健用食品の試験方法として記載された範囲内で軽症者等が含まれ たデータを使用している場合）疾病に罹患していない者のデータのみを対 象とした研究レビューも併せて実施し、その結果を、研究レビュー報告書 ...
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機能性表示食品の届出等に関するガイドライン（消費者庁ホームページ）（外部リンク）
... この設定に当たって 、 販売しようとする機能性表示食品の性状、 摂取量、 対象 者、 機能性関与成分の定量的・定性的同等性等を踏まえることが重要 ある。 例え 、 易消化性の食品の知見を難消化性の食品に適用することや、 同様の効果がある と考えら ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... はじめに 論拠、目的 ウンシュウミカンは、日本原産の常緑の低木または小高木であり、原産地は鹿 児島県の長島といわれている。ウンシュウミカンの果肉には、β-クリプトキサ ンチン（黄色色素）が多く含まれており、近年、骨の健康維持に対する作用が注 目されている。機能性表示食品の届出におけるガイドラインに合致した研究レビ ューは確認できなかったため、健常者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）にお ...
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目次 1 食品表示制度について (1) 食品表示の一元化について (2) 食品表示とは 2 保健機能食品制度等について (1) 特定保健用食品 (2) 栄養機能食品 (3) 機能性表示食品 (4) 特別用途食品 3 食品表示制度をめぐる最新の情勢について (1) 検討が必要な課題 (2) 新たな加工
... • 新たに施行される機能性表示食品制度については、施行状況の把握を行い、必要に応 じて制度の見直しを行うとともに、残された検討課題 ※ についても施行後速やかに検討 に着手する。その際には、幅広い関係者の意見を十分活用するものとする。 ※ ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 機能性関与成分 アフリカマンゴノキ由来エラグ酸 を含む食品を摂取した場合の標準体重者 (BMI 値 18.5 kg/m 2 以上 25 kg/m 2 未満 ) 及び肥満 1 度者 (BMI
... 未満）の体重、体脂肪、血中中 性脂肪を改善するのか」に対する研究レビューを行った。その結果、採択された研究論文は1報 のみであった（Functional Foods in Health and Disease 2015;5(6):200-208）。この研究論文は、8 週間にわたるエラグ酸3mgを含むアフリカマンゴノキエキス（種子由来）の摂取が肥満1度者の体 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品スマホえんきん に含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンの摂取による目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック レビュー ( 定性的システマティック レビュー )
... 疾病者を対象としているために本 SR に採用しなかったが、眼科を受診し、眼精疲労 を訴えた 10～73 歳の日本人患者 20 名に、VMA 62.5mg/日、4 週間摂取させた RCT があ る（参考文献リスト No.10（梶本修身ら、1998）） 。この研究では、VAS による眼精疲労 自覚症状 10 項目中の 6 項目と、フリッカー値において、介入群が対照群に比して有意 に改善効果を認めた（それぞれ ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 本届出商品 BOOST( ブースト ) 毎日腸活 に含有する機能性関与成分 グアーガム分解物 ( 食物繊維 ) による 便秘気味の方のお通じを改善する機能に関する研究レビュー 商品名 :BO
... 研究レビューの結果と表示しようとする機能性の関連性に関する評価シート 【便秘気味の方のお通じを改善する機能】 本研究レビューでは、健常者（便秘気味の方を含む）を対象に、グアーガム分解物を摂取させ た場合と、プラセボ摂取の場合と比較して、排便回数、排便量が増加するかを検証した。その結 ...
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「機能性表示食品」 適正広告自主基準について
... （１）広告作成において記載が必要な要件② ・「２）届出表示」はスペース等に限りがある広告においては、短縮又は省略、キャッチコピー等 で代用することも可能だが、代用することにより、広告全体を見て、商品の内容について著しく 優良であると誤認されることとなれば景表法・健増法の観点から問題となることがあるので十分 に注意すること。新聞や雑誌広告、インターネット等で、スペースに余裕があるものには、届出 ...
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