慎重投与（次の場合には慎重に使用すること）
改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に
... ② 催眠鎮静薬又は抗不安薬として使用する場合には、漫然とした 継続投与による長期使用を避けてください。投与を継続する場 合には、治療上の必要性を検討してください。 2. 承認用量の範囲内においても、連用中における投与量の急激な減 ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... ２．重要な基本的注意 (1) サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸製剤とライ症候群との関連性 を示す疫学調査報告があるので、本剤を１５歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原則とす ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... 1）QT延 長、 心 室 頻 拍（torsadesdepointesを 含 む）、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐 脈、心ブロック、失神 QT延長（0.1～ 1 ％未満）、 心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細 動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈（各頻 度不明）、心ブロック（洞房ブロック、房室ブ ロック）、失神（各0.1～ 1 ％未満）があらわれ、 ...
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翻訳についての注意事項 本翻訳は 参考資料として ( 株 ) シーエムプラスがご提供するものです 本翻訳を使用する場合はご使用する方の責任において慎重に原文と内容を照査の上ご利用ください なお ( 株 ) シーエムプラスは 本翻訳の瑕疵に起因した直接或いは間接的損害に対し如何なる賠償責任も負いません
... ・変更管理 ・クオリフィケー ション報告書に記 載されている推奨 事項の実施や逸脱 の是正をどのよう に実施したのか？ ・再クオリフィ ケーションの必要 性評価に責任を持 つ人はだれなの か？ ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 患者 急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄 疸［肝硬変患者において、アトルバスタチン製剤の 血漿中HMG-CoA還元酵素阻害活性体濃度が健康成 人に比べて上昇した（AUCで4.4～9.8倍）他社の臨 床試験成績がある。したがって、これらの患者では 本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用の発現頻度が増 ...
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翻訳についての注意事項 本翻訳は 参考資料として ( 株 ) シーエムプラスがご提供するものです 本翻訳を使用する場合はご使用する方の責任において慎重に原文と内容を照査の上ご利用ください なお ( 株 ) シーエムプラスは 本翻訳の瑕疵に起因した直接或いは間接的損害に対し如何なる賠償責任も負いません
... 処理に先立って、充填されたコンテナに対して行われるものとする。最終殺菌された製品 のオーバーキル殺菌プロセスに関し、バイオバーデン試験に対して選定された期間の理由 が明らかにされるべきでる。 無菌操作：無菌濾過について、濾過前のバイオバーデンの許容基準を決定する場合にはフ ...
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酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 妊婦または妊娠している可能性がある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 高齢の人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師また
... ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねくださ い。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報 ...
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応を経験したことがある人 妊婦または妊娠している可能性がある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 高齢の人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談
... ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」 ...http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が 掲載されています。 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節 炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びら ん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂 腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、 ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれる ことが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、 これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化 又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者 の状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これら ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... ［症状が悪化するおそれがある。（「重要な基本的注意」、 「重大な副作用」の項参照）］ 2 ．重要な基本的注意 （1）間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状（呼 吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査 の実施等、観察を十分に行うこと。また、必要に応じて 動脈血酸素分圧（PaO 2 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [
... （10） の項参照） ［１）海外の疫学調査において、妊娠第 1 三半期に本剤 を投与された婦人が出産した新生児では先天異常、 特に心血管系異常（心室又は心房中隔欠損等）の リスクが増加した。このうち 1 つの調査では、一 般集団における新生児の心血管系異常の発生率は 約１% ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にプラバスタチン Na 錠 NS に含まれる成分で過敏症のあった人 妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳中の人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師にその旨を告げてください
... 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ・腎臓の機能に関する臨床検査値に異常が認められる人に、フィブラート系薬剤 （ベザフィブラートなど）を併用する場合には、急激な腎機能の悪化を伴う横 ...
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使用目的又は効果 < 使用目的 > 対照血管径が 2.25mm から 4.25mm の範囲にあり 新規の冠動脈病変 ( 病変長 32mm 以下 ) を有する症候性虚血性心疾患患者の治療 使用方法等 1. 使用前の検査 (1) 開封前に慎重に滅菌包装を点検し 滅菌包装に損傷がないことを確認する (2)
... ・空間勾配が2,500ガウス/cm以下 ・最大全身平均比吸収率（SAR）2.0W/kg（通常操作モード）下で 15分間以下のスキャン なお、磁場強度が3テスラを超えるMRI環境下でのステントの移動 又は過熱を評価する非臨床試験は行われていない。オーバーラッ プさせたステント長が71mmを超える場合、あるいはストラットが ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 低血糖症状の人 過去にランタス XR 注に含まれる成分または他のインスリングラルギン製剤で過敏な反応を経験したことがある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください インスリン
... ●単位設定ダイアルを回している途中で注入ボ タンを押さないでください。針先からインスリン が押し出されてしまうことがあります。 ●ランタス XR 注ソロスターは残量以上の単位を 設定することができません。単位設定ダイア ルが回らなくなったら、それ以上は無理に回さ ないでください。残量が少なく、注射する単位 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にアジスロマイシン細粒 10% 小児用 KN に含まれる成分で過敏症のあった人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 過去に他のマクロライド系またはケトライド系薬剤で過
... 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ・ショック、アナフィラキシー、中毒性表皮壊死融解症（TEN)、皮膚粘膜眼症候 群(スティーブンスジョンソン症候群)があらわれることがあります。冷や汗、 顔面蒼白、息苦しい、脈がふれない、発疹 (ほっしん) 、粘膜(口唇、眼、外陰部) ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にアレディア点滴静注用に含まれる成分や他のビスホスホン酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 全身状態が
... ⑤ この薬を使用している間は、抜歯などの治療をできるだけ避けること。 また、万一、歯やあごなどの異常（あごの痛み、歯のゆるみ、歯ぐきの腫れな ど）が見られた場合には、ただちに歯科または口腔外科を受診してください。 ・ ...
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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意
... チガソンは脂溶性の薬剤のため、牛乳で服用したり、高脂肪食とともに服用したりすることで、チガソンの吸収量が 増加します。チガソンの吸収量を一定にするため、食事の質を大幅に変えないことが望ましいですが、ダイエットや ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去に NikP に含まれる成分で過敏症のあった人 妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳中の人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師にその旨を告げてください 肝臓に重篤な障害のあ
... 紋筋融解症があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査等が行われます。 筋肉の痛み、脱力感などの症状があらわれた場合には医師または薬剤師に相談 してください。 ・使用中は血中の脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 妊婦または妊娠している可能性がある人 過去にトレリーフ錠に含まれる成分で過敏症のあった人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 肝臓に重篤な障害のある人 または過去に肝臓に
... 気がついた時に、１回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は １回とばして、次の時間に１回分飲んでください。 ●多く使用した時（過量使用時）の対応 昏睡状態（意識がなくなる） 、ミオクローヌス（筋肉がピクピクする） 、眼振（め ...
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