慎重に投与すべき患者… ……… 4
![改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)
改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安 全性は確立していない（使用経験がない）。 8 ．過量投与 海外の第Ⅰ相臨床試験において、本剤160mgを 1 日 1 回 3 日間及び本剤100mgを 1 日 1 回14日間経口投与したときの 主な副作用は、皮膚症状（発疹/ざ瘡）と消化管症状（特に 下痢）であった。本剤360mgを単回経口投与したときの主 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4
... 2） 高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれる ことがある。 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 1） 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。 ［妊娠中の投与に関する安全性は確立していな い。また、臍帯血、羊水へ移行することが報告されてい ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 率は下表のとおりであり、プラセボ群と本剤群（1000及び3000mg/日）並び に 本 ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増 加させるおそれがある。（「2.重要な基本的注意」の項参照）〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミ ...
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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参
... 徴候、症状：本剤の過量投与時に、頻脈、激越/攻撃性、構語障 害、種々の錐体外路症状、及び鎮静から昏睡に至る意識障害が一 般的な症状としてあらわれることが報告されている。また他の重 大な症状として、譫妄、痙攣、悪性症候群様症状、呼吸抑制、吸 引、高血圧あるいは低血圧、不整脈及び心肺停止があらわれるこ とがある。450mg程度の急性過量投与による死亡例の報告がある が、 2 ...
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目次 1 はじめに 2 診断 治療選択のフローチャート 3 アルコール依存症の診断 :ICD-10 4 アルコール依存症の治療選択 4.1 断酒を選択すべき患者 ( 図 1 フローチャート中の1) 4.2 飲酒量低減を治療目標とする患者 ( 図 1 フローチャート中の2) 5 治療 ( 図 1 フロ
... 12 ７． 補足 7.1 アルコール依存症に不安、抑うつ症状がある症例への対応 アルコール依存症に合併する精神疾患として、臨床現場において遭遇する機 会の多い疾患は、うつ病、双極性障害、不安障害です。これらの精神疾患を見 逃し、適切な治療を行わないと、合併している精神疾患だけでなくアルコール 依存症の症状も改善しない可能性があります。一方、アルコール依存症の治療 ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)
... 二次感染〔気管支炎〕 34/44（77.3） 38/44（86.4） 肺炎 58/68（85.3） 61/68（89.7） 膀胱炎 215/270（79.6） 217/270（80.4） 腎盂腎炎〔腎盂腎炎、腎盂炎〕 41/63（65.1） 43/63（68.3） 前立腺炎（急性症、慢性症） 16/19（84.2） 16/19（84.2） 精巣上体炎（副睾丸炎） 2/ 2（ － ） 2/ 2（ － ） ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 1
... HoFH 患者と同程度の重篤な臨床所見を有する患者 自己投与については、製造販売承認時に評価を行った臨床試験で安全性が確認され ている。自己投与は患者の利便性を向上すると考えられる。自己投与を実施するに あたっては、実施の妥当性を慎重に検討し、患者に対して適切な教育、訓練及び指 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 3）フィブラート系薬剤（ベザフィブラート等）、免疫抑制 剤（シクロスポリン等）、 ニコチン酸製剤（ニセリト ロール等）、 アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール 等）、エリスロマイシンを投与中の患者［一般にHMG- CoA還元酵素阻害剤との相互作用により横紋筋融解症 があらわれやすい。］（「3.相互作用」の項参照） 4）糖尿病の患者［糖尿病を悪化させることがある。］ ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... きる。アトロピン硫酸塩水和物の1.0～2.0mgを初期 投与量として静注し、臨床反応に基づいてその後 の用量を決める。他のコリン作動薬では 4 級アン モニウム系抗コリン剤と併用した場合、血圧及び 心拍数が不安定になることが報告されている。本 剤あるいはその代謝物が透析（血液透析、腹膜透 析又は血液濾過）により除去できるかどうかは不 ...
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治ラ錠の選択と確認投与患者の投与開始前のポイント副作用とその対副要するContent療フオローチャート選択と確認確認事項注策2 3 オテズラ錠の治療フローチャート 3 1. はじめに 4 投与患者の選択と確認 (p.6~7) 1) オテズラ錠とは 4 問診女性患者 妊娠していないことを確認 2) オ
... ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 4 2）オテズラ錠の作用機序 ...
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します なお 参考までに ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤及びオシメルチ ニブメシル酸塩製剤の製造販売業者が作成 配布している医療関係者向け資材 を添付いたします 1. EGFR-TKI はいずれも 間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者には慎重投与とされていることから EGFR-TK
... 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（以下「EGFR-TKI」という。 ） （注） については、いずれも、添付文書の警告等の項において死亡に至る可能性があ る間質性肺疾患に関連する注意喚起がなされています。 今般、ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：オプジーボ点滴静注 20mg、 同点滴静注 100mg）の前治療歴がある患者に対して、オシメルチニブメシル酸塩 製剤（販売名：タグリッソ錠 ...
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目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴, 作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 1
... ③ 本剤は国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験）において、全体集団でプラセボ群に対 して主要評価項目とされた PFS 及び OS の優越性が検証されている。ただし、探索 的な解析結果ではあるものの、 PD-L1 発現率により有効性が異なることが示唆され る結果が得られていることから（P6 参照）、PD-L1 発現率も確認した上で、本剤の 投与可否の判断をすることが望ましい。PD-L1 発現率が ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? この薬を頚部関連筋へ投与することにより 呼吸困難 ( 息苦しい 息切れ ) があらわれることがあります 症状があらわれた場合には ただちに受診してください この薬を眼瞼痙攣 ( がんけんけいれん ) に 1 回投与量として決められた量より多い量を投与した場合に
... － 活動性の上昇や筋力のバランスの変化により、転倒しやすくなること。 ○投与部位から離れた場所であっても嚥下障害（飲み込みにくい） 、肺炎、重度の衰 弱などをおこし、死亡した症例が報告されているため、脳などの中枢神経系に障 害のある人（嚥下困難等がある人、脳性麻痺等の重度の障害がある小児、痙縮患 者等）は特に注意してください。また、このような症状があらわれたら、すぐに ...
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574 Vol. 122 (2002) 抽出した項目を 12 のタイプに細分化した. そして, その 12 項目を薬剤師の介入すべき度合いにより重み付けし, ランク 1, ランク 2, ランク 3 に分類した. ランク 1 は薬剤師として確認すべき必須項目とし, 患者に対する服薬説明や処方鑑査などの
... 1 に例示 した．薬物療法の目的や使用方法，副作用の知識の 有無を確認した場合を 1 ポイント，知らないことが わかり，説明を行った場合は 1 ポイントとした．説 明を行った後に再度説明内容の理解度を確認した場 合を 1 ポイント，副作用の予防について説明を行 い，早期発見につながった場合は 2 ポイントとし た．薬の処方における投与量では，用量を確認した 場合に 1 ...
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RIETI - 労働生産性と男女共同参画―なぜ日本企業はダメなのか、女性人材活用を有効にするために企業は何をすべきか、国は何をすべきか
... 28 本稿の序で述べたように日本雇用慣行が「強い企業文化」を持つと同時に、それ が変化に対する適応力に欠ける企業文化であるからだと考えられる。 女性人材の活用の最も大きな障害は、ペナルティーを受けずに、つまり非正 規雇用に変えられたり、時間当たり賃金を下げられたり、将来の昇進機会を奪わ ...
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抗癌剤を投与された患者に対する加味帰脾湯の投与による血小板減少、白血球減少の改善効果の評価
... Arm 1: ツムラ加味帰脾湯エキス顆粒 7.5g/ 日を治療期間中投与 (6 名、 11 コース ) Arm 2: 加味帰脾湯を非投与 (6 名、 12 コース ) 6. 主なアウトカム評価項目 各コースで、末梢血中の血小板数、白血球数、ヘモグロビンの最低値、血小板減少に 関する WHO の副作用重篤度グレード、血小板減少の低下面積 ( 血小板数推移グラフ上 で、 13 万 /μ ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... （1）海外において慢性安定狭心症の患者を対象にβ遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与中の本剤の追加投与の 効果を検討するため、二重盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル（１回200mg １日２回）またはプラセボを24週間追加投与 したところ、「運動耐容時間」に対する本剤の追加投与の効果は 認められなかったとの試験成績がある。 ...
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改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に
... 今後とも当社製品のご使用にあたって副作用等の有害事象をご経験の際には、当社MRまで、できるだけ速やかに ご連絡くださいますようお願い申し上げます。 ◎DSU（医薬品安全対策情報）No.258掲載 （平成29年4月発行予定） ◎ 流通の関係上、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに日数を要することもございますので、 ...
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CONTENTS スプリセル 投与スケジュール 1 注意すべき副作用 2 注意すべき副作用とその対策 骨髄抑制 ( 白血球減少 好中球減少 血小板減少 貧血 ) 4 出血 ( 脳出血 硬膜下出血 消化管出血 ) 8 体液貯留 ( 胸水 肺水腫
... 球減少症53/256例（20.7%）、血小板減少症49/256例（19.1%）、貧血26/256例 （10.2%）であった。 （効能又は効果の一変承認時までの集計） イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病及びフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 国内の臨床試験において本剤（初回用量50 mg*、70 mg又は90 mg*1日2回、100 mg 1日1回） ...
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