悪化するおそれがある。｢重要な基本的注意｣
. 重要な基本的注意 (1) 眠気 めまい等があらわれることがあるので 自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には十分注意させること これらの症状は治療開始早期に多くみられている () うつ症状を呈する患者は希死念慮があり 自殺企図のおそれがあるので このような患者は投与開始早期ならびに投与量を変
... パロキセチン錠 10mg「TCK」及びパロキセチン錠 20mg「TCK」と それぞれの標準製剤を、クロスオーバー法により 10mg 錠はそれぞれ 1 錠（パロキセチンとして 10mg）、20mg 錠はそれぞれ 1 錠（パロキ セチンとして 20mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未 変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax） について 90% 信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）〜 ...
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2. 重要な基本的注意めまい感があらわれることがあるので 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作及び高所での作業等に従事させないように注意すること 3. 相互作用併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 カルシウム剤マグネシウム剤アルミニウム剤ラ
... 重大な副作用（頻度不明） １） ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキ シーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快 感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗、全身 潮紅、呼吸困難、血管浮腫(顔面浮腫、喉頭浮腫等）、意 識障害等の異常が認められた場合には投与を中止し、適 切な処置を行うこと。 ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... いずれか 1 種の抗てんかん薬投与群に無作為割付された患者の自殺行動/念慮のリスクは、プ ラセボ群の患者よりも 2 倍近く高かった〔調整済み相対リスク 1.8、95％CI［1.2～2.7］〕。 自殺行動/念慮の推定発生率は、プラセボ群（16,029 人）の 0.24％に対し、抗てんかん薬群 （27,863 人）は 0.43％であった。この自殺行動/念慮のリスク上昇は、抗てんかん薬による治 療を受けている患者 530 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 国内で実施された二重盲検試験を含む臨床試験における主な成績は次のと おりである。 1． 二重盲検試験 15） 躁病エピソード又は混合性エピソードを呈した双極Ⅰ型障害患者を対 象に実施したプラセボ対照二重盲検比較試験において、本剤5～20mg を1日1回3週間投与したとき、最終評価時におけるヤング躁病評価尺度 （Young-Mania Rating Scale、YMRS）合計点のベースラインからの変 ...
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チガソン安全性情報 監修東京医科大学皮膚科学分野主任教授坪井良治先生 警告 本剤には催奇形性があるので 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと また 妊娠する可能性のある婦人には投与しないことを原則とするが やむを得ず投与する場合には使用上の注意を厳守すること ( 重要な基本的注意
... ２）本剤には催奇形性があるので、妊娠する可能性のある婦人で他に代わるべき治療法がない 重症な患者にやむを得ず投与する場合には、投与中及び投与中止後少なくとも２年間は 避妊させること。 ３）本剤はモルモットを用いた動物実験で、精子形成能に異常を起こすことが報告されているので ...
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Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意
... †：…肥厚の発現頻度増加（投与量に依存）、皮下組織の好酸球及びリンパ球浸潤頻度増加又は程度の増強が認められた。 サルの 2 週間間欠皮下投与試験では、薬物投与による毒性変化及び抗体・中和抗体は認められなかった。 4 週間間欠皮下投与試験においては、薬物投与による毒性変化は認められなかったが、中和抗体が 1mg/kg/ 回で 6 例中 1 例に認められた。また、20 ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増 加させるおそれがある。（「2.重要な基本的注意」の項参照）〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミ ...
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書などで内容を確認することも重要である 心不全発症の誘因 ( 表 2) に留意して 本人および家族に問診することが重要であるが ( 心不全再発予防のため ) 本人が難聴や認知症などで問診困難な場合には 家族や介護者からの情報収集が大変重要である また, 高齢者では一般的に, 脱水状態, または脱水を
... は全血迅速定量法が導入され、簡便迅速にその場で血中濃度を測定すること が可能になっており、心不全の診断をすることができるので実診療の現場で活用され たい。しかし、 BNP がさほど高値を示さない心不全もあることをも認識されたい（僧 帽弁狭窄症、収縮性心膜炎、拘束型心筋症、劇症型肺水腫など） 。心エコー検査は、 心不全の原因や HFrEF と HFpEF ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) 肝障害又はその既往歴のある患者 アルコール中毒の患者 [ 本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので 肝障害を悪化させるおそれがある また アルコール中毒の患者は 横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある ] 2) 腎障害
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液 の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」 アトルバスタチン錠10ｍｇ「NP」と標準製剤のそれぞれ １錠（アトルバスタチンとして10ｍｇ）を、クロスオー バー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して血 漿中アトルバスタチン濃度を測定した。得られた薬物 動態パラメータ（AUC ...
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(6) 政治に関しては公正な立場を守り 一党一派に偏らないように注意する (7) 選挙事前運動の疑いがあるものは取り扱わない (8) 政治 経済問題等に関する意見は その責任の所在を明らかにする必要がある (9) 政治 経済に混乱を与えるおそれのある問題は慎重に取り扱う 第 3 項児童及び青少年への
... （３０）広告主の提供により放送局側が個人情報を取得する場合は、広告主より「個人情報の取得経 緯」、「第三者提供の本人同意」、「第三者提供の方法」、「個人情報の管理責任者」が明記さ れた個人情報受渡確認書を取得しなくてはならない。 （３１）大量の個人情報を放送局側から広告主に受け渡す場合や重要な情報を含む場合、受け渡しが恒常的、 ...
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重要な注意事項
... リスク その 5 カントリーリスク ◎ 発行された国の政治や社会、経済状況の変化に伴い、損失を被ったり資金が回収できなくなったりする危険性 の度合い（リスク）のことです。具体的な要因は、急激なインフレや通貨の急落、国債の債務不履行、政権交 ...
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なぜ社会的責任が重要なのか
... ISO 26000は，組織の持続可能な発展への貢献を助けることを意図している。ISO 26000は， 法令順守はあらゆる組織の基本的な義務であり，組織の社会的責任の基礎的な部分である との認識に立って，組織が法令順守以上の活動に着手することを奨励することを意図して いる。ISO ...
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新型インフルエンザ等緊急事態宣言について 法第 32 条 有識者会議 ( 第 2 回 ) 資料 1 政府対策本部長は 国民の生命及び健康に著しく重大な被害を与えるおそれがあるもの 新型インフルエンザ等が国内で発生し 当該疾病の全国的かつ急速なまん延により国民生活及び国民経済に甚大な影響を及ぼすおそれ
... （参十二）新型インフルエンザ等緊急事態措置の実施は広範な人権の制約につながることに鑑み、法第三十二条における新型イ ンフルエンザ等の要件を政令で定めるに当たっては、新型インフルエンザ等に起因する症状等を具体的に示すとともに、新型 インフルエンザ等緊急事態の要件を政令で定めるに当たっては、新型インフルエンザ等が国民生活及び国民経済に甚大な影響 ...
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注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い 水生生物に非常に強い毒性 長期継続的影響によって水生生物に毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん
... NBR)。 注意：特定の用途と作業場での使用時間に適合した手袋を選択するときは、以 下に記す要件をはじめとして、作業上の要件をすべて考慮に入れる必要がある：取り扱う可 能性がある他の化学物質、物理的要件（切傷・刺し傷の予防、機敏さ、熱の防護）、手袋の 供給業者からの説明書・仕様書。 ...
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じめに 安全上のご注意 ご使用前によくお読みの上 必ずお守りください は2 やけど 感電 けがをするおそれ 火災 やけどのおそれ 3 ここに表した注意事項は お使いになる人や他の人々への危害や財産への損害を未然に防止する 警告 ためのものです 安全に関する重要な内容ですので 必ずお守りください 本体
... 下記のようなお料理を手軽に作ることができます。 お料理の作りかたは、付属のクックブックをご参照 ください。 最初は沸とう温度に近い高温で煮た後、約 93 度に温度 を下げてしばらく煮込みます。その後さらに約 88 度に 温度を下げて引き続き煮込みます。徐々に加熱温度を下 げて煮込むことによって味のしみ込みを良くし、長時間 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... (1) DVT 又は PE 患者を対象とする国外第Ⅲ相試験（(EINSTEIN-DVT 及び-PE 試験）、及び国内第 Ⅲ相試験（J-EINSTEIN-DVT 及び-PE 試験）の成績に基づいて当該効能効果が設定されました。 (2) PE 患者の中には血行動態が不安定な患者、緊急的に血栓溶解療法又は肺塞栓摘除術といった ...
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安全上のご注意必ずお守りください 人への危害 財産の損害を防止するため 必ずお守りいただくことを説明しています 誤った使いかたをしたときに生じる危害や損害の程度を区分して 説明しています 軽傷を負うことや 死亡や重傷を負うおそれがある内容 です 財産の損害が発生する警告注意おそれがある内容 です お
... （本体への表示内容） ※経年劣化により危害の発生が高まるおそ れがあることを注意喚起するために電気 用品安全法で義務付けられた右の内容の 表示を本体におこなっています。 （設計上の標準使用期間とは） ※運転時間や温湿度など、標準的 な使用条件に基づく経年劣化に 対して、製造した年から安全上 ...
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2 取り扱い上の注意 本書では製品を安全にお使いいただくための項目を次のように記載しています 特定しない一般的な注意 警告を示します 感電のおそれがあることを示します 発煙または発火のおそれがあることを示します 本製品を安全にお使いいただくために次の注意事項をお守りください 煙や異臭 異音がしたら使
... 注1. パターン長はできるだけ短くしてください。 注2. TCLK 信号 のクロックパターン長はできるだけ短くして、GND で囲んでシールドしてください。 注3. 本製品ではトレース機能は使用できません。トレース信号(*1) はターゲット CPU に機能がある場合、接続すること を推奨します。その場合、信号パターンはできるだけ短くして、配線長をそろえてください。また、他の信号からの ...
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(1) 船舶の堪航能力が不十分であるとき (2) 天候 本船の状態 積荷の種類又は水路等の状況に照らし 運航に危険 のおそれがあるとき (3) 水先船の航行に危険のおそれがあるとき (4) 水先人の乗下船に対する安全施設が不備であるとき (5) 水先人の業務執行に際し 身体及び生命に危険のおそれがあ
... 第２１条 船長又は船舶所有者は、水先人に水先をさせた場合において、水先 人の業務上の過失により、当該船舶、船長、船員又は第三者に生じた損害に ついては、水先人の責任を問わない。この場合において、水先人は、当該船 舶に関して支払われるべき水先料の全額を船長又は船舶所有者に請求しない ものとする。 ...
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が及ぶおそれがあるもの イ当該個人データの存否が明らかになることにより 違法又は不当な行為を助長し 又は誘発する おそれがあるもの ウ当該個人データの存否が明らかになることにより 国の安全が害されるおそれ 他国若しくは国 際機関との交渉上不利益を被るおそれがあるもの エ当該個人データの存否が明らかに
... （取得に際しての利用目的の通知等） 第８条 当法人は、個人情報を取得した場合は、あらかじめその利用目的を公表している場合を除 き、速やかに、その利用目的を、本人に通知し、又は公表するものとする。 ２ 当法人は、前項の規定にかかわらず、本人との間で契約を締結することに伴って契約書その他の ...
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