患者背景としては
新たな臨床研究デザインを患者レジストリデータに応用する場合の問題点として 不足する患者背景や有効性評価項目の情報 各情報の信頼性の確保 ( システムの仕様 要件 データマネジメント データ標準化 モニタリング SDV) 規制当局の受け入れなどが課題としてあがった 研究デザインに関する文献検討では 比
... 患者レジストリを活用する上で必要となる、データの信頼性基準の検討を行い、 「患者レジストリデー タを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に関する基本的考え方 （案） 」を作成した。本研究においては、まず疾患毎の個別具体的なレジストリ設計・運用上の実態と課 題を検討した。本研究班内の治療法開発研究を担う研究開発分担者、研究開発協力者からのレジストリ ...
6
表 Ⅲ 40 背景 (n=426) 患者性別 女性 ; 度数 (%) 178(46.1) 患者年齢 平均値 (SD), 中央値 70.5(12.2),72 遺族年齢 平均値 (SD), 中央値 58.4(13.4),59 遺族性別 女性 ; 度数 (%) 258(66.5) 遺族の患者との続柄 配偶
... 100（％） ゴロゴロいう音が怖くて患者様に近寄れなかった（n=175） においが気になった（n=174） ほかの親族からきかれたがどう説明していいかわからず困った（n=168） 最初はびっくりしたが ,次第にきになってきた（n=173） 自然なことだと思った（n=173） どこか痛いところがあるのではないかと思った（n=173） ずっと見ていると自分も息が詰まりそうだった（n=176） ...
5
Ⅱ 章背景知識 いる 痛みの NRS は VAS に比較して, 患者が使用しやすいことがわかっており, 嘔気 ( 嘔吐 ) を日常的あるいは臨床研究を目的として評価するには有用である 3) カテゴリースケール ( 表 1) 3 段階から 5 段階の嘔気 嘔吐の程度を表す言葉を数字の順に並べ, 最もふ
... MDASI はがんに関連した症状の重症度と日常生活への支障の程度を包括的に評 価する尺度として開発されたもので，日本語版の妥当性・信頼性が確認されている。 他にも海外ではいくつかの包括的評価尺度があるが，日本語版の妥当性・信頼性が 検証されていない。MDASI—J は，24 時間以内の症状について 0～10 の 11 段階の Numerical Rating ...
6
本日の内容 p 血糖管理の変遷 p IITとその後のreview p 患者背景 既往により管理目標は変わるか? p 血糖値の変動を考える p 血糖管理プロトコルの再考
... ⇒臍帯静脈細胞を使用した研究で、酸化ストレスの指標であるプロテインキナーゼ C-‐βは、高血糖が 持続するよりも高血糖から正常血糖に低下するときに上昇する AcEvaEon of oxidaEve stress by acute glucose fluctuaEons compared with sustained chronic hyperglycemia in paEents with type 2 diabetes ...
58
26 川崎医学会誌 間は頻度や症状の基準を満たしている必要がある. しかし, 本邦の一般臨床では, 症状を数週間も我慢してから病院を受診する患者は少ないため, 病悩期間でローマ基準を満たす患者は少なく, 結果として本邦は他国と比較して FD 患者が少ないという特徴がある. 今回われわれは, 川崎医科
... と比較しても明らかに低値であるが，その大き な理由として当科の腹部愁訴患者は，ほぼ全例 で腹部超音波検査を行い，ルーチン検査以外に 消化管の超音波によるスクリーニング検査が施 行されていることがあげられる．つまり，腹部 超音波検査が終了した段階で，ほぼ腹部の器質 的疾患の検索が終了していることになり，他院 の FD 症状を訴える患者より，詳しいスクリー ...
7
第 5 章穿刺局所療法 CQ31 穿刺局所療法はどのような患者に行うべきか? 推奨穿刺局所療法の適応は Child-Pugh 分類 A あるいは B の症例で, 腫瘍径 3cm 以下, 腫瘍数 3 個以下である ( 強い推奨 ) 背景肝切除, 穿刺局所療法,TACE のいずれもが施行可能な患者が存在
... fibrosis） は MRI のガドリニウム造影剤に起因する重篤な遅発性合併症である。腎機能障害が危険因 子であり，GFR（糸球体濾過量）30 未満では原則として造影検査は禁忌とされる。上記の ように造影検査が難しい条件での代替検査として，単純 MRI や造影超音波は考慮される。 単純 MRI ...
20
1. 重篤な不正出血の発現状況 ( 患者背景 ) (1) 患者背景 ( 子宮腺筋症 子宮筋腫合併例の割合 ) 重篤な不正出血発現例の多くは子宮腺筋症を合併する症例でした 重篤な不正出血を発現した 54 例中 48 例 (88.9%) は 子宮腺筋症を合併する症例でした また 子宮腺筋症 子宮筋腫のい
... 1） 不正出血（1% 未満）、貧血（1% 未満） 本剤投与後に不正出血があらわれ、重度の貧血に至ることがある。出血量が多く持続 日数が長い場合や一度に大量の出血が認められた場合には、必要に応じて血液検査を 実施し、観察を十分に行うこと。異常が認められた場合には、鉄剤の投与又は本剤の 投与中止、輸血等の適切な処置を行うこと。 ...
6
iii. 有効性評価解析対象症例の内訳 ト- 63 2) 患者背景等 ト- 65 i. 患者背景 ト- 65 ii. ウイルス学的検査 ト- 67 iii. 治験薬の服薬状況 ト- 68 3) 臨床成績 ト- 69 i. 主要評価項目 ト- 69 ii. 副次評価項目 ト- 7 iii. その他の解
... 本試験の用量については，第Ⅲ相試験結果から，帯状疱疹の治療に本剤の用量が 1 回 250mg 1 日 3 回では不足していたものと考えた．更に，本邦での後期第Ⅱ相試験，薬物動態の人種差 及び海外での臨床試験の結果を含めて用量の検討を行った結果，追加第Ⅲ相試験では，アメ リカでの承認用量である，本剤 1 回 500mg 1 日 3 回を選択した（ト－58～59 頁）．また，有 ...
171
表 2 解析対象患者の背景因子 ( 解析対象因子 その 1) 透析時間 ( 時間 / 回 ) < 小計 記載なし 合計 患者数 ( 人 ) 14,161 13, ,219 9,977 9,057 1, , ,6
... β 2 -ミクログロブリン（β 2 MG）除去率 透析前後のβ 2 MGの除去率と生命予後との関係を図16、表24に示した。基礎的因子のみによる補正では、 β 2 MG除去率が基準より高い方に高い死亡リスクが、基準より高い方に低い死亡リスクが認められた。これ をKt/Vで補正した結果、β 2 MG除去率と生命予後との関係は減弱した。これはβ 2 MG除去率の死亡リスクの ...
24
はじめに 1. 食事調整シート作成の背景がん患者は多様な要因によって食欲低下が起こります そのためがん患者の栄養管理においては 病態や栄養状態はもとより 経口摂取を阻害するさまざまな治療の副作用症状を総合的に考慮して 食事の風味 物性 量 頻度等の調整を行い 食事をおいしく食べやすく調整することが必
... ●個々の症状の有無と経口摂取阻害への寄与順の聞き取りが可能 ●患者の主観を取り入れて食事調整で重視すべき点の絞り込みが可能 ●聞き取り結果から食事量、形態、味・風味、禁止食品、配膳の各項目の対応内容の 整理 ...
9
研究目的 方法 研究目的 がん患者が子供に病気の説明をする背景を明らかにする 研究方法 1. 対象 : 患者会や情報サイトを利用している患者で Web 郵送によるアンケート調査に同意したがん診断時 18 歳未満の子供がいた患者 2. 調査時期 :2009 年 12 月 ~2010 年 9 月 3.
... 医師や看護師と子供への告知について話す機会があったので KNITプログラムが話してもいいんだというきっかけになった 伝える条件 (69) 子どもの年齢 (10) 実年齢 (8) うちは理解する年齢だったので、事実を話をした こどもが高校生なので話をした。小さければガンという言葉は使わな 子ども達が高校生以上だったので全て話をした。もっと小さかったら情 報の出し方を考えたと思う。 ...
14
個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を 1 件のみ提示します 和文原稿 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症 既往歴等のある患者 急性心筋梗塞 重篤な心筋障害のある患者心筋刺激作用を有するため症状を悪化させることがある てんかんの患者中枢刺激
... 9.6 授乳婦 授乳しないことが望ましい。ヒト母乳中に移行し、乳児に神経過敏を起こすことがある。 9.7 小児等 9.7.1 小児、特に乳幼児はテオフィリン血中濃度のモニタリングを行うなど、学会のガイドライン等の最新の情報も 参考に、慎重に投与すること。特に次の小児にはより慎重に投与すること。成人に比べて痙攣を惹起しやすく、ま た、テオフィリンクリアランスが変動しやすい。［7.1、16.8.1 参照］ ...
5
睡眠時無呼吸症候群と心血管リスク 表 1 PSG 施行患者背景 (2004 年 11 月 2011 年 8 月 ) % BMIkg/m % % % % AHIn/h
... 子と独立して炎症を介し動脈硬化進展に関与していることを 示唆している． 一方，PWVは，動脈壁硬化を反映するとされ，従来の動 脈硬化危険因子とは独立して動脈硬化性心血管疾患発症予 測のマーカーとして確立されつつある．OSAとメタボリックシ ンドロームの合併が PWVに及ぼす影響を断面的に検討した 我々の研究 6） （図 ...
6
単純血漿交換を行った入院患者の臨床的背景及び治療経過の検討
... FFP, fresh frozen plasma. ず，類天疱瘡も皮膚症状の改善を認めなかった．心 移植前の症例は術後の拒絶は認めなかった． 副作用に関しては，ア レ ル ギ ー が 全 体 の 20 名 （47.6％）に認められており，搔痒感や発疹などの皮 膚症状が 19 名（45.2％），しびれ感などの神経症状は 2 名（4.8％）に認められた（Table 3）．アレルギーが ...
7
Ⅰ. ポジションペーパーの背景と目的 ビスホスホネート (BP) は破骨細胞を抑制することにより骨吸収を阻害する薬剤で 骨転移を有するがん患者および骨粗鬆症患者の治療に広く用いられている 2003 年に BP 治療を受けているがん患者 あるいは骨粗鬆症患者に 頻度は非常に低いが 難治性の顎骨壊死 (
... 骨粗鬆症 患者において BP 治療が 4 年以上にわたる場合には BRONJ 発生率が増加するとのデータを示している。これらの 報告はいずれも後ろ向き研究の結果であり、症例数も少ないため慎重に解釈されなければならないが、AAOMS は骨吸収抑制薬投与を 4 年以上受けている場合、あるいは ONJ のリスク因子を有する骨粗鬆症患者に侵襲的歯科 ...
16
表 対象患者の背景因子. A B p p , n.s , n.s ACS n.
... 考 察 最近，心腎連関（cardio-renal syndrome：CRS）という概 念が提唱された 1） ．心血管疾患（cardiovascular disease： CVD）と慢性腎臓病（chronic kidney disease：CKD）の間 には相互作用的な関係があるとするもので，原疾患，経過（急 性，慢性）などにより5つに分類されている．以前より心臓と ...
5
442 Vol. 125 (2005) 合, 臨床上, 用量設定を行うには正確性が十分ではなく, 少なくとも 2 ポイントの採血が投与設計には必要と報告している. 4) Bayesian 法は少ない採血ポイントから患者背景を考慮し, 薬物動態パラメータを推定する方法として知られている.AUC 0 4
... Key words―cyclosporine; area under the concentrationtime curve; Bayesian estimation; regression analysis 緒 言 シクロスポリン（CyA）はタクロリムス，プレド ニゾロンとともに，腎移植における免疫抑制剤とし て繁用されている薬剤である．従来，CyA の投与 量決定の指標には投与直前の薬物血中濃度を用いて ...
7
2型糖尿病患者における人工甘味料入りソフトドリンクの飲用状況と臨床背景との関連
... ントロールはやや良好（7.1 % vs 7.3-7.5 %）であった． 第三に， ASB の飲用開始時期に関する質問である． 正確には，糖尿病発症前からの情報を蓄積し患者の 返答の妥当性を確認する必要があり，本研究では妥 当性検証が不可能であったためリコールバイアスが 存在する可能性がある．さらに，本研究で採用した ...
8
一般病棟における看護師の教育背景と高齢患者への身体拘束に対する認識との関係
... 2．調査方法 A 県下の 65 歳以上の高齢患者が入院する一般病院に ついて，「一般社団法人 A 県病院協会」のサイトを用い て検索した．検索した病院のうち，精神科単科や小児科 単科の病院を除外し，100 床以上の一般病床のある総合 病院を対象として，27 病院を選出した．そのなかから， 研究者が勤務する B 市周辺の 5 病院の看護部長（局長） に面会もしくは電話にて研究目的や意義・研究方法を説 ...
8
アドレナリン自己注射薬（エピペンⓇ）の処方例と使用例の患者背景調査
... によると，食物アレルギーを持つ児童は 全体の 6.1 %であり，そのうちアナフィラキシーを疑 う症状を経験した児童は 161 例（食物アレルギー罹 患児の 10 %）であったが，この中でエピペン Ⓡ を所有 しているのは 39 例（24.2 %）に留まった．エピペン Ⓡ 処方の適応とされている体重 15 kg 以上の児に限っ てもエピペン Ⓡ 所有児は 27 例（31.8 ...
8