患者が死亡又は重篤な
この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんまたは家族の方は この薬の効果や注意すべき点について十分理解できるまで説明を受けてください 説明に同意をした場合に使用が開始されます 心不全などの重篤な心障害があらわれ 中には死亡に至った例が報告されています この薬を初めて使用する前は必ず 使用している
... 【この薬を使う前に、確認すべきことは？】 ○患者さんまたは家族の方は、この薬の効果や注意すべき点について十分理解できるま で説明を受けてください。説明に同意をした場合に使用が開始されます。 ○心不全などの重篤な心障害があらわれ、中には死亡に至った例が報告されています。 ...
6
量前処置による自家移植が検討できる場合がある 心臓 肺 腎臓 または肝臓に重篤な機能障害がある患者には 移植を適応すべきではない 65~75 歳の患者には 従来通りの規定用量の化学療法が推奨される 75 歳を超える患者 ( または それ以下の年齢でも重大な併存疾患がある患者 ) では 必ず治療薬の用
... 標準的な自家幹細胞移植を伴う大量化学療法の適応のない骨髄腫患者(65 歳以上、またはそれ以下の年齢であ っても肝、心、腎、肺に重篤な機能障害のある患者)に対する標準的初期治療は MP 療法であった。しかし、この ガイドラインに示されるように新しい治療剤が開発され、MP 療法と併用される(MPT,VMP)ことによって CR 率、 ...
7
警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 8） 承認時評価資料：奥村 堯：各種悪性腫瘍に対する5'-DFURの臨床経験. 癌と化学療法 12:2365,1985. 目 的： 各種悪性腫瘍患者に対し5’-DFURを経口投与し、臨床効果と副作用について検討し た。 対 象： 組織学的または細胞学的に悪性腫瘍と確診されているもの、測定可能または評価可能 病変を有するもの、重篤な骨髄、肝、腎障害のないもの、Performance ...
40
1. 重篤な不正出血の発現状況 ( 患者背景 ) (1) 患者背景 ( 子宮腺筋症 子宮筋腫合併例の割合 ) 重篤な不正出血発現例の多くは子宮腺筋症を合併する症例でした 重篤な不正出血を発現した 54 例中 48 例 (88.9%) は 子宮腺筋症を合併する症例でした また 子宮腺筋症 子宮筋腫のい
... 月に子宮内膜症治療剤として販売開始以降、 重篤な不正出血発現 例が 54 例報告されております （2013 年 4 月 1日時点）。このうち、 患者背景として、48 例が子宮 腺筋症を合併する症例 であり、また、 高度の子宮腫大あるいは重度の貧血の既往又は合併のある 症例 ...
6
5) 精神病又はその既往歴のある患者 [ ドパミン受容体作動性のため統合失調症の症状である幻覚 妄想などを悪化させる可能性がある ] 6) 低血圧症患者 [ 血圧低下がみられることがある ] 7) 重篤な心血管障害又はその既往歴のある患者 [ 外国で狭心症の報告がある ] 8) 下垂体腫瘍がトルコ鞍
... (3) 胸膜炎、胸水、胸膜線維症、肺線維症、心膜炎、心嚢液 貯留：胸膜炎、胸水、心嚢液貯留があらわれることがあ る。また、本剤の長期投与又はドパミン受容体刺激作用 を有する麦角製剤の治療歴のある患者に本剤を投与した 場合、胸膜線維症、肺線維症、心膜炎があらわれること がある。本剤の投与中に胸痛、浮腫、呼吸器症状等があ ...
5
使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増 加させるおそれがある。（「2.重要な基本的注意」の項参照）〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミ ...
7
表 1: 尿道留置カテーテルの適応 1 急性の尿閉または下部尿路閉塞のある患者 2 尿量の正確な測定を必要とする重篤な患者 3 特定の手術処置における周術期の使用 泌尿器の手術や泌尿生殖の隣接組織の手術を受けた患者 長時間の手術が予想される場合 術中に大量の輸液や利尿剤を投与されることが予想される患
... 具 が原 因 と なっている。一 般 的 に CAUTI は重 症 化 することなく、全 身 状 態 の良 好 な患 者 では無 症 状 に経 過 し、症 状 があってもカテーテルの抜 去 で改 善 することが多 い。しかし、まれに ハイ リスク患 者 においては、膀 胱 炎 、腎 盂 炎 、敗 血 症 に至 ることがある。尿 道 カテーテル挿 入 から ...
12
2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当
... 25. A 6-Week,Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lurasidone（SM-13496）in Acutely Psychotic Subjects with Schizophrenia（大日本住友製薬－精神神経科） ...
13
個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を 1 件のみ提示します 和文原稿 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症 既往歴等のある患者 急性心筋梗塞 重篤な心筋障害のある患者心筋刺激作用を有するため症状を悪化させることがある てんかんの患者中枢刺激
... 特定の背景を有する患者に関する注意 In the anaesthetized cat, Drug A blocks both the myocardial stimulatory and vasodilating effects of isoprenaline, suggesting that it is a non-selective antagonist at beta-adrenoceptors. ...
5
重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... A12-016 重症又は他の抗菌剤で効果が得られない細菌性肺炎又は慢 性呼吸器病変の二次感染の入院患者を対象としたBAY q 3939（シプロフロキサシン）400mg 1日2回又は1日3回投与 の安全性、有効性及び薬物動態・薬力学的効果を検討する 前向き、非無作為化、非盲検、非対照、多施設共同試験 ...
5
重篤副作用疾患別マニュアル
... 腫瘍を急速に死滅（崩壊）させる治療は、一般的に入院しておこ ないますので、この副作用は入院している時（治療開始後 12 時間 から 72 時間以内）に起こることがあります。ご自身が気づくこの 副作用特有の早期の症状は少なく、大切なことは上記予防法をしっ かり実行していくことです。さらに、副作用を的確に把握するには、 血液検査、尿検査、尿量測定が重要となります。治療開始後、特に 48 ...
16
第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... 第15014号 Regeneron Pharmaceuticalsの依頼による新生血管型加齢黄斑変性患 者を対象としたREGN2176-3の第Ⅱ相試験 3報告 第15011号 女性診療センター 産科、婦人科(小林 裕明)による標準的な一次治 療であるプラチナ製剤/タキサン製剤併用化学療法とベバシズマブ（化 学療法との併用及び維持療法）による治療を受けた進行（FIGO IIIB-IV ...
6
重篤副作用疾患別マニュアル
... 低血糖が疑われる場合は簡易血糖測定器を用いて速やかに血糖を測定し て診断し、治療を開始することが重要である。 （１）インスリンによる低血糖 インスリン治療を行っているほとんどの症例は低血糖を経験している。 特に、インスリンの血中濃度がピークとなる時間帯、各食前の空腹時、 深夜から早朝、運動をしている最中あるいはその後、入浴後などに起こ りやすい。低血糖の発症頻度は軽症低血糖が ...
12
バイオ医薬品は, 重篤な病気の治療や予防を目指す現代医療に不可欠かつ価値ある薬です
... 明らかな利点: バイオ医薬品の恩恵により，多くの患者がより健康的な生活を送ることができるよ うになっていますが，大抵の場合，バイオ医薬品の由来は知られていません。1980 年代まで，動物から抽出されたインスリンが糖尿病の治療に使用されていました。 1982年に，研究者達は培養した大腸菌から組換えDNA技術によって，優れた品 ...
12
重篤副作用疾患別対応マニュアル
... ５．治療方法 （１）低血糖が起きた場合の緊急対応 低血糖が起きた場合は直ちに対応する必要がある。交感神経症状によ る低血糖の症状が起きたが意識が保たれている場合には、5‐20g のブド ウ糖、砂糖、ジュース、キャンディなどの糖質を経口摂取する。ただし、 α-グルコシダーゼ阻害薬を服用中の場合は、ブドウ糖を摂取することが ...
33
重篤副作用疾患別マニュアル
... また、ステロイド薬およびアルコール多飲以外のリスク因子としては、喫 煙と肝機能障害が報告されています 13,14) 。 （４） 患者もしくは家族が早期に認識しうる初期症状 特発性大腿骨頭壊死症の発生時は無症状です。骨壊死に対する修復反応の 過程で壊死部に圧潰が生じると、痛みを訴えるようになります。特に荷重時 に痛みが著しく、跛行を呈することがあります。 ...
10
この薬を使う前に 確認すべきことは? 血糖値が著しく上昇し 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡状態 ( 激しいのどの渇き 吐き気 嘔吐 ( おうと ) 腹痛 深く大きい呼吸 判断力の低下 ) などの重篤な状態になり 死亡にいたる可能性があるため 血糖値等を測定される場合があります 低血糖 ( 脱
... で、患者さんや家族の方は十分に説明を受けてください。また、これらの症状 があらわれた場合は、医師に相談してください。 ・体重が変動（増加、減少）する場合があります。体重の変動が見られた場合に は、他の病気を合併している可能性もありますので、医師に相談してください。 ・この薬の使用により、ものが飲み込みにくくなる場合があります。むせたり、 ...
8
分子標的薬の重篤な副作用 外部用
... ü 分子標的薬の出現により、固形癌患者の生存期間が 過去 10年間で著しく改善した. Lancet Lond Engl 391:1023–1075 ü 今後は分子標的薬の進歩によって、多種多様な組み 合わせが作られていくことが予想される . ...
65
重篤副作用疾患別マニュアル
... 2009 年 2 月現在、日本では販売中止となっている。アミノカプロン酸 は経口あるいは非経口的に投与される。血中のプラスミノーゲンはフィブ リンに結合してプラスミノーゲン活性化因子（組織プラスミノーゲン活性 化因子 tPA、ウロキナーゼ）により活性化され、フィブリンを分解する。 アミノカプロン酸はここでフィブリンに拮抗してプラスミノーゲンに結 合して活性化を阻害し、これによってフィブリンの分解による出血を抑制 ...
20
2 4 診断推論講座 各論 腹痛 1 腹痛の主な原因 表 1 症例 70 2 numeric rating scale NRS mmHg X 2 重篤な血管性疾患 表
... 腹膜刺激症状 表1 のカテゴリー2と3のうち，一部疾患は腹膜炎による腹膜刺激症状 をきたす．腹膜刺激症状は原則として，持続性の腹痛であり，体動・咳・ 歩行で増悪する． そのため， 患者は「じっとして動かない」ことが多く， 胆石や尿管結石，消化管潰瘍などによる疝痛（colicky pain）患者が「七 転八倒する」ことと対照的である．腹膜刺激症状は様々な要因によって修 ...
6