性、④安全性、からなる４つの基準を適用するべき
第 1 節適用 適用本章は 現場打ちコンクリート及びプレキャストコンクリート製品を使用する開渠工 暗渠工 その他これらに類する工種に適用する 第 2 節一般事項 適用すべき諸基準適用すべき諸基準については 第 1 編 適用すべき諸基準の規定によるもののほか 次の基
... ５．鉄筋の施工については、第１編第３章第９節鉄筋の規定によるものとする。 ６．受注者は、壁体が扶壁式の場合、扶壁と表法被覆工は一体としてコンクリートを打込み、 打継目を設けてはならない。 ７．受注者は、現場打ち擁壁工に、打継目及び目地を施工する場合、設計図書に示す位置以 ...
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食品用途発明に関する改訂審査基準の妥当性―ラベル論から考える新規性―
... −ラベル論から考える新規性− 本稿は，先の研究に基づいて，今回の審査基準改訂で解禁された 食品用途発明の特許性の是非について 論じた。まず，従来の裁判例や議論を簡単に紹介した後，審査ハンドブックに掲げられた事例に当てはめなが ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... 傷害が生じると、傷を持つ大部分 の細胞は生殖細胞や胚の発生過程で淘汰を受けるが、次世代に遺伝子突然変異や 染色体異常が伝わる可能性がある。また妊娠中の母体がばく露を受け、胎児の体 細胞 DNA に傷害が生じた場合、奇形や身体的障害を有する新生児が産まれる可 能性もある。このように、遺伝毒性物質は ...
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結論の妥当性と法的安定性 : 一般条項を適用した事例
... Ｐ社と顧客との間の本件会員権の販売契約と，ｙ又はｚと顧客との間 の購入代金のローン契約を何の関連もないとみるのは相当でないとこ ろ，Ｘ 6 以外のＸらは，ｙの購入勧誘により本件会員権を購入し，その 購入代金をＸ 1 ，Ｘ 5 ，Ｘ 3 及びＸ 4 ...
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安全性からみた階段のすべりの評価方法に関する基礎的考察 : 安全性からみた階段のすべりの評価方法に関する研究(その1)
... < 1 ) The influence of slip resistance of stairway treads on stairway safety is macle clear objectively, ( 2 > The method of composing safety scales is sufficien[r] ...
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(3)IAEAにおける安全基準作り等ア.IAEAでは IAEA 憲章に基づき 原子力施設 放射線防護 放射性廃棄物の管理及び放射性物質の輸送等に係るIAEA 安全基準文書 (IAEA Safety Standards Series) を作成し 加盟国における国際的に調和の取れた安全基準類の導入を支援
... 2 （３）IAEAにおける安全基準作り等 ア．IAEAでは、IAEA憲章に基づき、原子力施設、放射線防護、放射性廃棄物の 管理及び放射性物質の輸送等に係るIAEA安全基準文書（IAEA Safety Standards Series）を作成し、加盟国における国際的に調和の取れた安全基 ...
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内容 1. 健康食品の全体像 2. 健康食品と医薬品の違い 3. 安全性と有効性のエビデンス 4. 安全かつ効果的な利用法 5. 食品の機能性で考慮すべきこと
... いれば、国への届け出や審査は不要で、 製造者 の自己認証により 栄養機能が表示できる。 栄養成分 ： 人における有効性と安全性の根拠が蓄積さ れている 栄養素が対象 （ビタミン 13成分 、ミ ネラル6成分、n-3系脂肪酸） ...
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資料 1 用語の定義 本計画で使用している用語の定義は下記の通りです 耐震診断耐震改修耐震改修等耐震化旧耐震基準新耐震基準耐震性を満たす 地震に対する安全性を評価すること 地震に対する安全性の向上を目的として 増築 改築 修繕若しくは模様替又は敷地の整備をすること 耐震改修 除却 建替えにより地震に
... さらに、所有者等が耐震改修工事を行う際に仮住居の確保が必要となる場合につい ては、地方公共団体が、公共賃貸住宅の空家の紹介等に努めることが望ましい。 ６ 相談体制の整備及び情報提供の充実 近年、悪質なリフォーム工事詐欺による被害が社会問題となっており、住宅・建築 ...
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1 皮膚感作性試験代替法としての LLNA:DA を 化粧品 医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンス 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請では 化学物質の感作性を評価するために 従来から モルモットを用いた皮膚感作性試験が最も一般的に用いられてきている OECDテストガイドラ
... 細胞中のアデノシン三リン酸（ATP）を化学発光により定量するため、放射性物質を用いな い方法であり、放射性物質による職業性被曝及び廃棄物処理問題に関する懸念が無い。本 試験法は、国際的なピアレビューにより検証および検討が行われ 6,7) 、2010年にOECDテス トガイドライン442A（OECD Guideline for Testing ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 比し統計学的に有意に高値であった有害事象は、傾眠および浮動性めまい（Fisher の正確検 定、p=0.007 および p=0.037）であった（表 2.7.4.2-7）。また、MLD-55 20 mg 群の発現率がプ ラセボ群に比し統計学的に有意に高値であった有害事象は、傾眠、倦怠感および浮動性めま い（Fisher ...
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高速道路の安全性 信頼性や使いやすさを 向上する取組 基本方針参考資料
... 出典）日本：国土交通省資料（2015末時点） 韓国：国土海洋部統計年報(2015) アメリカ：Highway Performance Monitoring System 2012（FHWA） ドイツ： Straßenverkehrszählungen 2010（BSsT） フランス：Voies par chaussée sur le réseau routier nationa(2014) ...
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を追加する (2) 実施要領通知の報告様式別紙 1 医薬品安全性情報報告書 及び同報告様式別紙 2 医療機器安全性情報報告書 を別添のとおり変更する
... この報告制度は、薬事法に基づいて、医薬品による副作用および感染症によると疑われる症例について、医 薬関係者が保健衛生上の危害発生の防止等のために必要があると認めた場合に、ご報告いただくものです。 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合もご報告ください。 各項目については、可能な限り埋めていただくことで構いません。 ...
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官庁施設の総合耐震計画基準 では各分類の耐震安全性の目標を次のように定めている 分類 Ⅰ 類 Ⅱ 類 Ⅲ 類 分類 A 類 B 類 分類甲類 乙類 表 -1 構造体の耐震安全性の目標 耐震安全性の目標大地震動後 構造体の補修をすることなく建築物を使用できることを目標とし 人命の安全確保に加えて十分な
... させることとした。地盤アンカーは耐震壁に必要な保 有水平耐力から3種類の引張り耐力のものを使用する。 地盤ｱﾝｶｰの種類 有効緊張力 杭支持力 杭本数 1)KX6-12Z： 500KN÷390KN/本 = 1.28 → 2本 2)KX6-10Z： 400KN÷390KN /本 = 1.03 → 2本 3)KX6-4Z ： 200KN÷390KN /本 = ...
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別紙 1. 背景 道路運送車両の保安基準等の一部を改正する省令等について ( 概要 ) 自動車の安全基準等について 国際的な整合性を図り自動車の安全性等を確保するた め 我が国は国際連合の 車両等の型式認定相互承認協定 ( 以下 相互承認協定 とい う ) に平成 10 年に加入し 現在 相互承認協
... また、車室内の運転者の様子を録画するドライブレコーダーの映像が安全運転指導や 事故調査・分析等に利活用されることに鑑み、前面ガラスに運転者用のドライブレコーダ ーを設置することができるようにします。 １．保安基準等の主な改正項目（※ ...
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別紙 1. 背景 道路運送車両の保安基準等の一部を改正する省令等について ( 概要 ) 自動車の安全基準等について 国際的な整合性を図り自動車の安全性等を確保するた め 我が国は国際連合の 車両等の型式認定相互承認協定 ( 以下 相互承認協定 とい う ) に平成 10 年に加入し 現在 相互承認協
... は新チャイルドシート規則の技術的要件に適合しなければならないこととし、 走行方向と直交する方向からの衝突時にも一定の保護性能を有さなければなら ないこととします。 ② 一体型汎用 ISOFIX チャイルドシートに係る基準について、現行の規定において ...
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Ⅰ 会計基準 現在 世界の多くの国で IFRS の適用が進められている 韓国でも これまで行ってきた会計の透明性向上への努力に対する正当な評価を国際社会から受け 世界的な会計基準の単一化に対応するために IFRS の導入を積極的に検討する必要性が高まった 韓国では 2011 年 1 月 1 日から韓
... IFRS の適用が進められている。 韓国でも、これまで行ってきた会計の透明性向上への努力に対する正当な評価を国 際社会から受け、世界的な会計基準の単一化に対応するために、IFRS の導入を積極的 に検討する必要性が高まった。 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録中 切除不能なステージⅣ膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としてのMEDI4736 単剤療法及びtremelimumabとの併用療法を標準治療の化学療法と比較する第Ⅲ相国 際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験 ...
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Q1 なぜ食品安全委員会では 加熱時に生じるアクリルアミド の安全性について評価したのですか? 食品安全委員会は 食品の安全性を確保するため 科学的見地から 食品に含まれる可能性のある様々な物質や微生物などの危害要因を摂取することが人の健康に与える影響についてのリスク評価 ( 食品健康影響評価 )
... 9 Q8 食品中のアクリルアミドに対する規制はありますか？ 日本では食品中及び水道水中のアクリルアミドの基準値はありませんが、 農林水産省では、食品中のアクリルアミドを低減する方法に関する食品事業 者向けの指針などを公表し、食品事業者はそれらを参考に低減対策に取り組 ...
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化粧品の安全性を考える
... • その後被害者弁護団が結成され、全国15箇所の裁判所で悠香、フェニック ス、片山化学工業研究所の3社に総額70億4千万円の損害賠償を求める集 団訴訟に発展。悠香側は請求棄却を求めて争う姿勢を見せている。悠香側 は裁判の弁論の中で、「アレルギーは体質や遺伝の問題であり、全ての使 ...
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