性の確保等に関する法律（第23条の2）
薬生発 0129 第 2 号 令和 3 年 1 月 29 日 都道府県知事 各保健所設置市長殿 特別区長 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について
... 令和元年12月に公布されました、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号。以下「改正 ...
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法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 1125 第 3 号） ○「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により ...
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一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 別添 1 改正後別紙 1 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間
... 36 条の ７第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及 び第二類医薬品の一部を改正する件」 （平成 27 年厚生労働省告示第 11 号。以下「改 正告示」という。） が平成 27 年１月 22 日に告示され、同日に適用されます。 ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 例えば国際的に流通する医薬品の場合、CCSI（Company Core Safety Information)が見直されるごとにその内容について検討 するとともに必要に応じて本邦における添付文書中の「使用上の注意」を適切に改訂するなどの対応が求められる。この場合、 CCSIを含めCCDS(Company Core Data ...
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薬生発 0328 第 8 号 平成 28 年 3 月 28 日 都道府県知事 各保健所設置市長 特別区長 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行令第 3 条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品 の有効成分の一部を
... 一連番号 薬局製剤指針による処方番号 旧一連番号 薬局製剤指針による処方番号 128 外皮用薬39 128 外皮用薬39 129 外皮用薬40―② 129 外皮用薬40―② 130 外皮用薬41―② 130 外皮用薬41―② 131 外皮用薬42―① 131 外皮用薬42―① 132 外皮用薬43―② 132 外皮用薬43―② 133 外皮用薬44 133 外皮用薬44 134 外皮用薬45 134 外皮用薬45 135 外皮用薬46 ...
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2 改正法による改正後の医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 法 という ) において 新たに 再生医療等製品 が定義され ( 法第 2 条第 9 項 ) 再生医療等製品についての副作用等の報告義務が規定されたため ( 法第 68
... は、当該医薬品の副作用の発生数、発生頻度、発生条件等の傾向が使用上の注意 等から予測できるか否かにかかわらず、その発生傾向の変化が保健衛生上の危害 の発生又は拡大のおそれを示すものを指すこと。例えば、これまで報告がなかっ ...
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医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 器 等 法 に 基 づ く 承 認 又 は 認 証 が 行 わ れ て い る こ と 又 は 届 出 が 受 理 さ れ て い る こ と が 確 認 さ れ た に も か か わ ら ず 、 薬 事 承 認 書 、 認 証 書 又 は 届 書 の 写 し を 添 付 す る こ と が 困 難 と 認 め ら れ る 場 合 に は 、 承 認 、 認 証 又 は 届 出 内 容 と 同 ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて」 の改訂について コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについては、 「コンビネ ーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて」 （平成 26 年 10 月 31 日 ...
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医政研発 1130 第 4 号 平成 30 年 11 月 30 日 別記団体の長殿 厚生労働省医政局 研究開発振興課長 ( 公印省略 ) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令 及び 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則 の取扱いについ て
... 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する ...
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H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 ...
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職員の自己啓発等休業に関する要綱 第 1 条自己啓発等休業の承認関係 ( 条例第 2 条 ) 1 任命権者は 地方公務員法 ( 昭和 25 年法律第 261 号 以下 法 という ) 第 26 条の5の趣旨を踏まえ できる限り承認するよう努めるものとする 2 職員の自己啓発等休業に関する条例 ( 平
... 職員の自己啓発等休業に関する要綱 第１条 自己啓発等休業の承認関係（条例第２条） １ 任命権者は、地方公務員法（昭和25年法律第261号。以下「法」という。） 第26条の５の趣旨を踏まえ、できる限り承認するよう努めるものとする。 ...
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別表 訪問看護療養費に係る指定訪問看護の費用の額の算定方法 通則 1 健康保険法 ( 大正 11 年法律第 70 号 ) 第 88 条第 1 項に規定する指定訪問看護及び高齢者の医療 の確保に関する法律 ( 昭和 57 年法律第 80 号 ) 第 78 条第 1 項に規定する指定訪問看護 ( 以下
... する保険医療機関（以下「保険医療機関」という。）の保険医又は介護保険法第８条 第28項に規定する介護老人保健施設（以下「介護老人保健施設」という。）若しくは 同条第29項に規定する介護医療院（以下「介護医療院」という。）の医師に限る。以 下この区分番号において同じ。）から交付を受けた訪問看護指示書及び訪問看護計画 ...
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第 1 目的 3 いわゆる オプトアウト ( 法第 23 条第 2 項 第 3 項関係 ) 29 4 第三者 に該当しないもの( 法第 23 条第 4 項 第 5 項関係 ) 30 第 8 保有個人データの開示等に関する義務 1 保有個人データに関する事項の公表等 ( 法第 24 条関係 ) 32
... に理由があることが判明したときは、遅滞なく、当該保有個人データ の第三者への提供を停止しなければならない。ただし、当該保有個人 データの第三者への提供の停止に多額の費用を要する場合その他の 第三者への提供を停止することが困難な場合であって、本人の権利利 ...
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第 1 章総則 ( 目的 ) 第 1 条この業務規程は 工業所有権に関する手続等の特例に関する法律 ( 平成 2 年法律第 30 号 以下 法 という ) 第 39 条において準用する同法第 22 条第 1 項の規定に基づき 調査業務の実施に関し必要な事項を定めることを目的とする ( 調査業務実施の
... じて受信者の使用に係る電子計算機に送信する方法により提供するこ との請求若しくは磁気ディスクその他のこれに準ずる方法により一定の 情報を確実に記録しておくことができる物に記録し、かつ、これを交付 する方法により提供することの請求又は当該事項を表示した書面の請 求 ...
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県から市町村への権限移譲について 第 2 次一括法による権限移譲 ( 別紙を参照 ) 地域主権戦略大綱 (H 閣議決定 ) を踏まえ 平成 23 年 4 月 5 日に 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律案 ( 第 2 次一括法案 ) 等
... 地域産業課 2 火薬類の製造・販売・消費許可等 火薬類取締法 13 市町村 － 地域産業課 3 地域地区のうち、近郊緑地特別保全地区に係る都市計画決定（一 般市町村） 都市計画法 1 市町村 指定都市 風致景観課 4 市町村の設置する幼稚園の閉鎖命令 学校教育法 1 市 － 学校教育課 5 農用地区域内における開発行為の許可等 ...
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業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律 ( 平成 3 年法律第 76 号 以下 育児 介護休業法 という ) 及びその他の関係法令等の定めるところによる 第 2 章育児休業 育児部分休業 ( 育児休業の対象者 ) 第 3 条本部等職員就業規則第 26 条第 1 項 附属病院職員就業規則第
... 第１章 総則 （趣旨） 第１条 この法人規程は、国立大学法人筑波大学本部等職員就業規則（平成１７年法人規則第７ 号。以下「本部等職員就業規則」という。 ）第３０条、国立大学法人筑波大学附属病院職員就業 規則（平成１７年法人規則第１２号。以下「附属病院職員就業規則」という。 ...
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第一章総則 ( 目的 ) 第一条この法律は 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品 ( 以下 医薬品等 という ) の品質 有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか 医療
... 医療機器については、第五十二条の三から第五十五条までの規定を準用する。こ の場合において、第五十二条の三第一項及び第二項中「前条第一項」とあるのは「第 ...
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( 後期高齢者医療の適用を受けた組合員の届出 ) 第 7 条の3 高齢者の医療の確保に関する法律 ( 昭和 57 年法律第 80 号 以下 高齢者医療確保法 という ) 第 50 条に規定する被保険者となった組合員が 引き続き組合員となる場合には その旨を組合に届け出なければならない 2 前項に規定
... 第２１条 保険料の賦課期日後に納付義務が発生した者がある場合、又は組合員の世帯に属する被保険者数が 増加した場合若しくは、組合員若しくは組合員の世帯に属する被保険者が介護保険法第９条第２号に規定す る被保険者（以下この条において「介護納付金賦課被保険者」という。 ）となった場合において、当該組合 ...
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による被保険者 高齢者の医療の確保に関する法律 ( 昭和 57 年法律第 80 号 ) による被保険者又は規則で定める社会保険に関する法律 ( 次項第 2 号及び第 3 条において 社会保険各法 という ) による被保険者 ( 日雇特例被保険者を含む 以下同じ ) 組合員 加入者若しくは被扶養者のう
... ７ 第６条の規定による廃止前の茨木市老人医療費の助成に関する条例（以下「廃止前の老 人医療費助成条例」という。）第２条第１項に規定する対象者（同条第２項及び廃止前の ...
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目 次 第 1 章総則頁第 1 条目的 1 第 2 条定義 2 第 3 条所有者等の管理義務 7 第 4 条市長, 市民及び事業者の責務 8 第 2 章市民等からの情報提供及び調査の実施等第 5 条立入調査等 9 第 6 条類似空家等又は空地等の所有者等に関する情報の利用等 11 第 7 条データベ
... 【参考２】行政代執行法 第一条 行政上の義務の履行確保に関しては、別に法律で定めるものを除いては、 この法律の定めるところによる。 第二条 法律（法律の委任に基く命令、規則及び条例を含む。以下同じ。）によ ...
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