後発医薬品メ
薬剤師が選ぶ後発医薬品 ~ 後発医薬品アドバンテージ情報 ~ 調査の概要 1. 調査目的 平成 30 年 3 月に策定した第 3 期奈良県医療費適正化計画では 後発医薬品の使用促進や重複 多剤投薬の解消が注目されている 中でも 後発医薬品については 国の目標 ( 平成 32 年 9 月までに 80%
... 奈良県薬務課から薬局への聞き取りにより、従来から何らかの理由により後発医薬 品への移行があまり進んでいない１９品目を調査対象として選定した。 日本ジェネリック製薬協会へ依頼し、後発医薬品メーカーから、調査対象１９品目のア ドバンテージ情報（先発品より優れているおすすめポイント）を調査した。（電子メールに よる調査票の配布・回収を実施） ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 バルサルタン 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バルサルタン錠 20mg DK 大興製薬 後発医薬品 2 バルサルタン錠 20mg DSEP 第一三共エスファ 3 バルサル
... 11 工、シオノケミカル、辰巳化学、全星薬品工業、コーアイセイ、大原薬品工業、ダイト、キョーリンリメディ オ、日本ケミファ、日本薬品工業、ニプロＥＳファーマ、ニプロ、持田製薬販売、ビオメディクスの錠は、承 認時において他社と共同開発されたものである。辰巳化学、ダイト、日医工及びマイラン製薬の OD 錠は、承 認時において他社と共同開発されたものである（医薬品審査管理課調査による） 。 ...
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【最終版】「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」について（番号入り）.pdf
... 区分 載医薬品 成分名 規格 品名 メーカー名 薬価 内用薬 3969004F2175 ボグリボース ０．３ｍｇ１錠 局 ベグリラート錠０．３ｍｇ 大正薬品工業 23.40 内用薬 3969004F2183 ボグリボース ０．３ｍｇ１錠 局 ボグリボース錠０．３ｍｇ「ＮＰ」 ニプロファーマ 20.80 内用薬 3969004F2191 ボグリボース ０．３ｍｇ１錠 局 ボグリボース錠０．３「ＯＭＥ」 大原薬品工業 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 1）医療用医薬品品質情報集（オレンジブック）（平成 22 年 2 月版、厚生労働省医薬食品局審査管理課） 2）医療用医薬品再評価結果 平成 19 年度（その 4）について（平成 20 年 1 月 7 日付け薬食発第 0107001 号、厚 生労働省医薬食品局長） 3）平成 22 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書（平成 23 年 7 月、厚生労働省医薬食品局監視 ...
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表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... 1 後発医薬品への移行によって得られた薬剤管理上の改善効果と経済効果 恵寿総合病院・薬剤部・室宮 むろみや 智彦 と も ひ こ 後発医薬品は、先発医薬品（新薬）の特許が切れた後で製造販売が承認される、先発医薬品と同じ有効成 ...
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ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情
... 本件は届出事項に関することであり、各医療機関において行われている状況を記す 必要があります。院内掲示における文例とは異なり、他医療機関と一律の文章を記 すことは虚偽の内容とも受け止められかねません。この点に十分ご留意ください！ 「委員会を設置していない。医薬品メーカー情報等により後発医薬品の有無を確認。導入候補医薬品 ...
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(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... １．対面助言の区分及び内容 本実施要綱の対象とする対面助言の区分及び内容については、本通知の別紙４のとおりです。 ２．対面助言の日程調整 対面助言を希望する場合、対面助言の実施日を調整するため、独立行政法人医薬品医療機器総合機 構審査等業務関係業務方法書実施細則（平成１６年細則第４号。以下「業務方法書実施細則」という。） ...
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日本医師会に寄せられる後発医薬品への意見 1 平成 27 年 3 月 29 日第 134 回日本医師会臨時代議員会に提出された質問 ( 抜粋 ) 後発医薬品 ( ジェネリック ) 使用は本当に医療費削減効果が あるのか? 厚生労働省は医療費のうち薬剤費の削減のためジェネリック医薬品の使用促進を進めて
... 実際に出回っている後発医薬品の中には、血中濃度が先発品の半分にも満たな いもの（メバロチンの後発品）や、徐放性降圧剤の後発品では、徐々に薬剤が放出さ れず血中濃度が一気に上がってしまう例、先発品と基剤が異なるために変えた途端 にアレルギーを起こす例、外用薬では基剤が異なることによってその効果が全く減じ てしまうことを指摘する皮膚科医が多数存在する…。 ...
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変更した後発医薬品を先発医薬品へ戻した事例 変更した後発医薬品名 ( 製品名 ) 再度変更 ( 先発に戻した ) 後の先発医薬品名 ( 製品名 ) C-チスチン細粒 ムコダイン細粒 50% Lアスパラギン酸 CA 錠 200mg サワイ アスパラCA 錠 200mg NEコタニカプセル ユベラNカプ
... 先発医薬品に戻した理由 すぐはがれてしまうため 頭痛、めまいがした すっきりしない変更不可のコメントﾎｯﾄﾌﾗｼｭ ずっと前から服用し慣れているものが良い すっぱくて飲みづらい 精神科の患者さん外観が変更になっただけでも影響あり 製品欠品 製品の回収の為 咳が悪化したような気がした 全身の湿疹かゆみ 先発医薬品の効能効果が追加になったため 先発と比べ効果が出る時間が遅い[r] ...
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【最終版】「診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品」について（番号入り）.pdf
... 区分 載医薬品 成分名 規格 品名 メーカー名 薬価 外用薬 2615701Q1473 イソプロパノール ５０％１０ｍＬ イソプロパノール消毒液５０％「タイセイ」 大成薬品工業 3.70 外用薬 2615701Q1490 イソプロパノール ５０％１０ｍＬ 消プロ（ハチ）消毒液５０％ 東洋製薬化成 3.70 外用薬 2615701Q1503 イソプロパノール ５０％１０ｍＬ イソプロ消毒液５０％「ＮＰ」 ニプロファーマ ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 第 2 版 ( 初版 ) 有効成分 アカルボース 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 アカルボース錠 50mg BMD ビオメディクス 後発医薬品 2 アカルボース錠 50mg JG 日本ジェネリック 3 アカルボー
... 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して いる。 【4～8 ページ】 注） 「品質再評価」の項目に○印がついているものは、品質再評価結果通知 2） が発出されている品目である。空 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【9 ページ】 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 スルファメトキサゾール トリメトプリム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バクタ配合顆粒 塩野義製薬 先発医薬品 2 バクトラミン配合顆粒
... 注） 「品質再評価」の項目に○印がついているものは、品質再評価結果通知 2） が発出されている品目である。空 欄となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。なお、参考として、品質再評価の際 の先発医薬品の溶出曲線測定例を本情報集に掲載している。 【4～5 ページ】 注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも ...
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= 限定医薬品, 院内 = 院内限定医薬品, = 使用医薬品 ( 臨時採用医薬品 ) 採用区分備考薬品名 後発 アセチロールクリーム10%(20g) アゾルガ配合懸濁性点眼液 (5mL) アダプチノール錠 5mg アダラートCR 錠 10mg アダラートCR 錠 20mg アダラートCR 錠 40m
... 新規 院外 患者限定 デカドロン錠4mg 後発 デキサルチン口腔用軟膏1mg/g (5g) 後発 デキストロメトルファン臭化水素酸塩錠15mg「NP」 テクフィデラカプセル120mg テクフィデラカプセル240mg テグレトール細粒50％ テグレトール錠100mg テグレトール錠200mg ...
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機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... ※ ジェネリック医薬品は数量が多いものから順に最大5件まで掲載し、5件を超える場合は「その他」に集約して表示しています。 ※ 医療機関数、薬局数、患者数が10未満の場合は、該当欄に「---」を表示しています。 ※ メーカー名は、一般財団法人 医療情報システム開発センター（MEDIS-DC）の医薬品HOTコードマスターに基づき表記し、一意に定まらないものは「---」としています。 ...
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= 限定医薬品, 院内 = 院内限定医薬品, = 使用医薬品 ( 臨時採用医薬品 ) 採用区分備考薬品名 アセチルスピラマイシン錠 200 後発 アセチロールクリーム10%(20g) アゾルガ配合懸濁性点眼液 (5mL) アダプチノール錠 5mg アダラートCR 錠 10mg アダラートCR 錠 2
... シムビコートタービュヘイラー60吸入 後発 ジメチコン錠40mg「YD」 院外 患者限定 ジャカビ錠5mg ジャディアンス錠10mg ジャヌビア錠50mg シュアポスト錠0.5mg 臭化カリウム「ヤマゼン」 重カマ「ヨシダ」（細粒状） ...
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= 限定医薬品, 院内 = 院内限定医薬品, = 使用医薬品 ( 臨時採用医薬品 ) 採用区分備考薬品名 アスベリン散 10% アスベリン錠 20 後発 アズレン点眼液 0.02% わかもと (5mL) アセチルシステイン内用液 17.6% あゆみ (20mL) アセチルスピラマイシン錠 200 後
... 院外 患者限定 デカドロン錠4mg 後発 デキサルチン口腔用軟膏1mg/g (5g) 後発 デキストロメトルファン臭化水素酸塩錠15mg「NP」 テクフィデラカプセル120mg テクフィデラカプセル240mg テグレトール細粒50％ テグレトール錠100mg テグレトール錠200mg ...
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Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... 一方、病床数によってGE使用割合に有意な差が認められ、300床以上 の病院では全施設において使用割合が60％以上だったのに対し、300床 未満では0～100％に広く分布していた（図2）。これは、病床数により 採用医薬品数の規模が異なることやGEメーカーによる情報提供の手法 の違いによることが推察された。 ...
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後発医薬品のシェア拡大に必要なこと
... 2 後発医薬品の使用割合上位・下位３県（新指標） （出所）厚生労働省「調剤医療費（電算処理分）の動向」より大和総研作成 沖縄県では「後発医薬品の安心使用促進のための協議会」が設置されていないにもかかわら ず、後発医薬品の使用割合が高い。その背景には、一人当たり県民所得が 2016 年度で 213 万円 と全国で最も低く 4 ...
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YAKUGAKU ZASSHI 132(1) (2012) 2012 The Pharmaceutical Society of Japan 135 Regular Article ケトプロフェンテープ先発 後発医薬品の全身移行性の in vitro 放出試験による予測 阿波圭介,
... 2. 先発医薬品の PK モデル解析 In vitro 放 出プロファイルを考慮したケトプロフェンテープ製 剤貼付時の PK モデルを構築した（Fig. 1）．構築し たモデルにより，ケトプロフェンテープ先発医薬品 （A 製剤）の in vitro 放出プロファイル，先発医薬 品 20 mg 製剤 24 時間単回貼付時の吸収率及びその ときの血漿中濃度推移は良好に表現された［Figs. 2 (A) and ...
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(12) 対面助言のうち GCP/GLP/GPSP 相談に関する実施要綱 ( 別添 12) (13) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 13) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 及び再生医療等製品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 14) 3. 医療機器及び体外診断用医薬
... ２．対面助言の日程調整 対面助言を希望する場合、対面助言の実施日を調整するため、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則（平成１６年細則第４号。以下「業務方法書実施 細則」という。）の様式第１０号の表題部分「医療機器、体外診断用医薬品対面助言申込書」 の「対面助言申込書」を「対面助言日程調整依頼書」に、備考欄の下の「上記により対面助言 を申込みます。 ...
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