後 発 医 薬 品 の 使 用 割 合
緒 言 後 発 医 薬 品 は 先 発 医 薬 品 と 有 効 成 分 が 同 一 で, 投 与 経 路, 用 法 用 量, 効 能 効 果 が 同 じ 医 薬 品 であり, 先 発 医 薬 品 より 低 価 格 で 提 供 で きることから, 国 民 医 療 費 の 削 減 および 患 者 負 担
... 次に , コーン・プレート型粘度計による粘度 測定を行った結果 , フルナート ® 軟膏が高い 粘度値を示した . この理由としては , 添加剤 としてゲル化炭化水素 , すなわち , 流動パラ フィンをポリエチレンでゲル化した化合物が含 まれており , その影響が考えられた . また , ク リーム剤の粘度測定の結果から先発医薬品のマ イザー ® クリームと比較し , スチブロン ® ク ...
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表 一 般 用 医 薬 品 薬 効 分 類 別 副 作 用 症 例 数 ( 平 成 21 年 度 ~25 年 度 ) 4 薬 効 分 類 症 例 数 うち 死 亡 例 数 うち 後 遺 症 が 残 った 症 例 数 死 亡 や 後 遺 症 が 残 った 症 例 の 副 作 用 名 総 合 感 冒 薬
... １．一般用医薬品の副作用報告件数 （１）副作用の報告件数 平成 21 年度から平成 25 年度までの５年間に、製造販売業者から独立行政法 人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に報告された一般用医薬品の副作用報告数 は合計 1,225 例です（表）。このうち、副作用で死に至った症例が 15 例、後遺 症が残った症例が 15 ...
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目 次 1. 後 発 医 薬 品 採 用 ノウハウ 普 及 事 業 について p. 1 (1) 事 業 の 目 的 p. 1 (2)ご 協 力 いただいた 病 院 p 後 発 医 薬 品 採 用 基 準 の 調 査 から p. 2 (1) 後 発 医 薬 品 の 採 用 ( 切 り 替
... ジアスターゼ・生薬配 合剤 １ｇ ＯＭ配合散 後発品 内用薬 ) 沈降炭酸カルシウム ５００ｍｇ１錠 局 炭カル錠５００ｍｇ「旭化成」 後発品 内用薬 & 酸化マグネシウム ８３％１ｇ マグラックス細粒８３％ 後発品 内用薬 ) 酸化マグネシウム ２５０ｍｇ１錠 ...
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当 院 採 用 の 後 発 医 薬 品 一 覧 外 用 薬 (31 品 目 ) %ヘキザック 水 W250mL 吉 田 製 薬 グルコン 酸 クロルヘキシジン - 2 AZ 点 眼 液 0.02%5mL ゼリア アズレン - 3 MS 温 シップ タイホウ 大 鵬 薬 品 パップ 剤 (
... 40 シスプラチン点滴静注10mg「マルコ」 ヤクルト シスプラチン ランダ注10mg／20mL 41 シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」 ヤクルト シスプラチン ランダ注25mg／50mL 42 シスプラチン点滴静注50mg「マルコ」 ヤクルト シスプラチン ランダ注50mg／100mL 43 シプロフロキサシン点滴静注300mg MeijiSeikaファルマ シプロフロキサシン シプロキサン注300mg 44 ...
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= 限 定 医 薬 品, 院 内 = 院 内 限 定 医 薬 品, = 使 用 医 薬 品 ( 臨 時 採 用 医 薬 品 ) 採 用 区 分 備 考 薬 品 名 後 発 アズレン グルタミン 配 合 細 粒 EMEC アスパラ-CA 錠 200 アスパラカリウム 散 50% アスパラカリウム 錠
... 新規 後発 インドメタシンクリーム１％「日医工」（50g/本） 新規 後発 AZ含嗽用配合細粒「NP」（2g/包） 新規 後発 エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg「トーワ」 新規 後発 オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「明治」 ...
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= 限 定 医 薬 品, = 限 定 医 薬 品, 青 色 = 使 用 患 者 限 定 医 薬 品 アセチルスピラマイシン 錠 200 アゾルガ 配 合 懸 濁 性 点 眼 液 (5mL) アダプチノール 錠 5mg アダラートCR 錠 20mg アダラートCR 錠 40mg アダラートL 錠 10
... ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg 院外 ジェノトロピンゴークイック注用12mg シーエルセントリ錠150mg ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液5％「CEO」 (10mL) ジオトリフ錠20mg ...
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マニュアル 使 用 上 の 注 意 針 刺 し 切 創 皮 膚 粘 膜 曝 露 ( 事 象 ) 後 のHIV 感 染 を 防 止 するためには 事 象 発 生 後 できるだけ 早 く 抗 HIV 薬 の 服 用 を 開 始 する 必 要 がある 事 象 発 生 後 速 やかに 服 用 するために 医
... 被汚染者が所属する施設の責任者（管理者等）から、電話で抗ＨＩＶ薬の提供依頼が あり、ＦＡＸで「依頼書」が提出される。被汚染者は、直接、抗ＨＩＶ薬配置病院を受 診し、抗ＨＩＶ薬配置病院で「同意書」を作成する。抗ＨＩＶ薬配置病院は、 「同意書」 ...
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= 限 定 医 薬 品, = 限 定 医 薬 品, 青 色 = 使 用 患 者 限 定 医 薬 品 アズレン 点 眼 液 0.02% わかもと (5mL) アセチルシステイン 内 用 液 17.6% ショーワ (20mL) アセチルスピラマイシン 錠 200 アゾルガ 配 合 懸 濁 性 点 眼 液
... アナフラニール錠25mg アノーロエリプタ7吸入用 院外 アピドラ注カート アピドラ注ソロスター アフィニトール錠5mg アブストラル舌下錠100μg アブストラル舌下錠200μg アブストラル舌下錠400μg ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... なお，適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり，その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 IFを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IFが改訂されるまでの間は、当該医薬品 の製薬企業が提供する添付文書やお知らせ文書等、あるいは医薬品医療機器情報配信サービス等に より薬剤師等自らが整備するとともに、 IFの使用にあたっては、最新の添付文書を医薬品医療機器 情報提供ホームページで確認する。 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... エソメプラゾール及びオメプラゾールの臨床効果は胃酸分泌抑制に起因する。国内における薬力 学試験及び逆流性食道炎治療に対するエソメプラゾールとオメプラゾールの非劣性及び比較試 験で、エソメプラゾールの臨床効果は同用量のオメプラゾールと同程度もしくはそれ以上であり、 かつ安全性において問題が認められないことが確認されたため、 「胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合 部潰瘍、 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)が ある 医 療 現
... びAUCは共に33％増加した。 ８．副作用 （1）副作用の概要 リンパ脈管筋腫症患者を対象とした国内医師主導治験（MLSTS試験）では、本剤が投与され た63例中63例（100％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主なものは、口内 炎56例（88.9％）、鼻咽頭炎26例（41.3％）、上気道の炎症22例（34.9％）、頭痛21例（33.3％）、 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 般、 IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２．IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 更に10年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師，双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成20年9月に日病薬医薬情報委員会にお いてIF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では，IFを紙媒体の冊子として提供する方式から，PDF等の電磁的データとして ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある 医 療 現
... 更に10年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師，双方に とって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成20年9月に日病薬医薬情報委員会にお いてIF記載要領2008が策定された。 IF記載要領2008では，IFを紙媒体の冊子として提供する方式から，PDF等の電磁的データとして ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 - 日 本 病 院 薬 剤 師 会 - 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 医 療 用 医 薬 品 の 基 本 的 な 要 約 情 報 として 医 療 用 医 薬 品 添 付 文 書 ( 以 下, 添 付 文 書 と 略 す)がある.
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが，IF の原点 を踏まえ，医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ，IF の利用性を高める必要がある．また， 随時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては，IF ...
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審 査 報 告 書 平 成 28 年 2 月 9 日 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 承 認 申 請 のあった 下 記 の 医 薬 品 にかかる 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 での 審 査 結 果 は 以 下 のとお りである 記 [ 販 売 名 ]
... 2）ラットを用いた試験 ① ラットを用いた 13 週間反復経口投与毒性試験（4.2.3.2-08） ラット（Wistar、雌雄各 8 例/群）に本薬 0（溶媒）、6.5、22.5 及び 75 mg/kg/日が 1 日 1 回 13 週 間反復経口投与された。また、本薬 0 及び 75 mg/kg/日群（雌雄各 8 例/群）で 6 週間の回復期が設 定された。22.5 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタ ビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は 一色刷りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別ごとに作 成する。ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記 載要領は、平成 11 年１月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売品に ...
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333 厚 生 労 働 省 医 薬 生 活 衛 生 局 情 報 の 概 要 No. 医 薬 品 等 対 策 情 報 の 概 要 頁 1 PMDAメディナビ と マ イ 医 薬 品 集 作 成 サービス の 活 用 について 医 薬 品 医 療 機 器 の 安 全 性 等 に 関 する 特 に 重 要
... ② 登録医薬品の添付文書情報についてウェブ上で更新前後の添付文書情報を比較しながら変更箇所 を確認することができるようになりました。 ※１ PMDAメディナビで該当情報をすでに受けとっている場合は，本メール通知は行われません。 ※２ 医薬品・医療機器等安全性情報については，「重要な副作用等に関する情報」，「使用上の注意の改訂について」 ...
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IF 利 用 の 手 引 きの 概 要 日 本 病 院 薬 剤 師 会 1. 医 薬 品 インタビューフォーム 作 成 の 経 緯 当 該 医 薬 品 について 製 薬 企 業 の 医 薬 情 報 担 当 者 ( 以 下 MRと 略 す) 等 にインタ ビューし 当 該 医 薬 品 の 評 価 を
... 2. ＩＦとは ＩＦは「医療用医薬品添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとっ て日常業務に必要な医薬品の適正使用や評価のための情報あるいは薬剤情報提供 の裏付けとなる情報等が集約された総合的な医薬品解説書として、日本病院薬剤師 会が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を ...
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