当該適合性認証基準に適合
進化する ISMS ISMS 適合性評価制度の認証用基準 (ISO/IEC 27001) は 改定の度に進化している Ver. Ver. I
... ⑦組織の目的を達成するた ⑦組織の目的を達成するた ⑦組織の目的を達成するた ⑦組織の目的を達成するた めの活動と、利害関係者の めの活動と、利害関係者の めの活動と、利害関係者の めの活動と、利害関係者の ニーズ及び期待の実現に伴 ニーズ及び期待の実現に伴 ニーズ及び期待の実現に伴 ニーズ及び期待の実現に伴 う課題及び組織の目的に対 ...
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浜岡原子力発電所４号機に係る新規制基準への適合性確認審査のための申請について
... © 2014 Chubu Electric Power Co., Inc. All rights reserved. ■炉心損傷や格納容器破損等に至るおそれのある事象（評価事象）に対して、設計基準対象施設の 安全機能が喪失することを仮定し、重大事故等対策によりその機能を代替することで炉心損傷や 格納容器破損等を防ぎ、環境への影響緩和（評価項目）が達成できているかどうかを確認する。 ...
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フロン回収 再生装置 エコサイクルオーロラ 取扱説明書 通商産業省告示第 139 号に基づく適合性自己認証製品 ご使用前に必ず本書をお読みください IM1306
... 真空ポンプ 各種モデル があります 装置内やボンベの真空引きに使用します。 クーリングユニット ES110 回収装置と併用することにより、夏場や大量の高圧フロ ン回収作業の効率がアップします。 ヘッダ TF013 同時に 6 台までの機器が接続でき、作業効率の高いフロ ン回収が可能です。 ピアシングバルブ TF014 冷蔵庫の回収など銅管にフロン回収用の穴あけができます。 圧力計付ホース ...
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本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ
... までのいずれにも該当しないことを確認する ことにより行う。 ○第１４条第２項第３号（抄） （医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売の承認 ） イ 申請に係る医薬品（中略）が、その申請に係る効能又は効果を有すると認められないとき。 ロ 申請に係る医薬品（中略）が、その効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに ...
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法定計量と適合性評価制度
... れる ことを確保する。ただし、適用される強制規格又は任意規格に適合しているかどうか について当該他の加盟国の適合性評価手続によって与えられる保証が自国の適合性 評価手続きによるものと 同等であると当該加盟国が認めることを条件 とする。 ・・・ ...
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単回使用眼内レンズ挿入器基準の基本要件適合性チェックリスト（案）
... 上その有用性が放射線の照射に伴う危険 性を上回ると判断される特定の医療目的 のために、障害発生の恐れ又は潜在的な危 害が生じる水準の可視又は不可視の放射 線が照射されるよう設計されている場合 においては、線量が使用者によって制御で きるように設計されていなければならな い。当該医療機器は、関連する可変パラメ ...
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投資取引におけるリスク管理と適合性試論
... 換えれば販売を行う者（協会員）が当該有価証券等について十分に理解し ていなければならない」として、事業者に対し、商品を販売するに先立ち、 商品特性とリスク特性の調査と理解を義務付ける。 事業者は、このような商品調査を踏まえ、「事前検証の結果、ある一定 の顧客のみへの販売が想定された有価証券等については、その検証結果が ...
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ビジネスにおける適合性評価の活用
... ２ 適合性評価の全体像 ① • 「適合性評価（conformity assessment）」という言葉は、時 代のニーズに応えて、1980年代に貿易交渉や国際標準 化の分野に導入され、今では広い分野で使われている。 • 「適合性評価」は、市場の産品・サービスに対して社会の ...
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2. 基本要件基準への適合性 2.1 参照規格一覧 基本要件への適合性を示すために用いた規格等を以下の表に示す 項目 製造管理及び品質管理 リスクマネジメント 規格 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 ( 平成 16 年厚生労働省令第 169 号 ) EN 1497
... 場合にあっては当該専門的知識を有する者 に限る。以下同じ。）及び第三者（当該医療機 器の使用に当たって安全や健康に影響を受 ける者に限る。第四条において同じ。）の安全 や健康を害すことがないよう、並びに使用の 際に発生する危険性の程度が、その使用に ...
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基準適合認定建築物滅失・基準不適合届出書 建築に関する申請・届出様式集（確認申請、完了検査、許可、認定、届出等） 熊本市ホームページ
... 代表者の氏名 下記の基準適合認定建築物は建築物エネルギー消費性能基準に適合しなくなったので、 熊本市建築物のエネルギー消費性能の向上に関する法律施行細則第１６条第２項の規定に より届け出ます。 ...
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本日の内容 1. 再審査申請と関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料適合性調査 2.1. 実地調査 2.2. 書面調査 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シートの見直し 3.2. 医薬品再審査適合性調査相談 ( 新設 ) 2
... 、医薬品又は医薬部外品として使用価値がないと認められるとき。 ハ イ又はロに掲げる場合のほか、医薬品（中略）として不適当なものとして厚生労働省令で定め る場合 注） に該当するとき。 第１項 次の各号に掲げる医薬品につき 第十四条の承認を受けた者は、当該医薬 品について、 当該各号に定める期間内に申請して、 厚生労働大臣の再審査 ...
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金融商品のリスク回避と適合性原則
... どうかで判断される。 目的物の品質・性能が、契約上予定されたかどうかの判断の指標に行 政上の指針が含まれるか。 これを認めたものに、シックハウスに関する東京地判平 17・12・5（判 タ 1219・266、判時 1914・107）がある。事案は、分譲マンション（本 件建物）を購入した原告らが、本件建物は環境物質対策基準に適合した ...
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法適合性チェックシートVer.2.1
... ②バルコニーは、その一以上の側面が道路又は幅員75cm以上の敷地内の通路に面し、かつ、安全な場所に避難 できる手段（固定したものに限る）を講じること ③バルコニーの面積は２㎡以上とし、奥行きの寸法は75cm以上とすること ④バルコニー（共同住宅の住戸等で専用するものを除く）の各部分から２ｍ以内にある当該建築物の外壁は耐 ...
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仕組商品の規制 : 商品適合性、時価・手数料開示の先にあるもの
... 指摘し、リテール市場では複雑な証券は今後も増加し続けるとみていると述べた。 引き続き、複雑な証券の代表的なものとして仕組債の問題点について次のとお り述べた。「仕組債と呼ばれるタイプの複雑な証券についてみてみよう。これは 今や 450 億ドル市場となっていて、登録発行は個人投資家に焦点を当てている。 実際、最近のデータはこの商品の購入者の 99％ は個人投資家であることを示し ...
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2 資料の構成 1. 保適証サービス ( 電子保安基準適合証システム ) について (1) 保適証サービスとは (2) 保適証サービスの対象範囲 (3) 電子保安基準適合証登録項目 (4) 保安基準適合標章について (5) 保安基準適合証 ( 標章 ) 管理簿について (6) 保適証サービスのご利用
... 43 （１）通常のお支払い 保適証サービスの利用料金のお支払いは、利用申込み時に指定した預金口座より口座振替または自動払込にて行われます。 なお、口座振替または自動払込の基本的なタイミングはサービスご利用月の翌々月６日付（６日が金融機関休業日の場合は翌営業日）となります。 ...
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リスク管理と適合性、説明義務
... また、時価評価額の変動、想定最大損失額に関する顧客の知見は、顧客の知的 適合性、とりわけリスク管理適合性判断の考慮要素となる。本判決は Ý が、「各 取引の約定時点前後における時価評価額の見込みを口頭で説明するとともに、米 ドル円為替相場と X 及び A 間の正味キャッシュフローのグラフ等、約定直後に ...
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ISMS適合性評価制度の概要
... 新規にISMS認証の取得を目指している組織は、従前のマネジメントシステムに比べて経営的要素が加味された仕組 みを構築することができる。その結果、組織のガバナンスを強化できるので、組織のマネジメントシステムを見直し、 改善する良い機会となる。 なお、JIS Q 27001：2014にはPDCAモデルという表現は明記されていないが、ISO MSS共通要素を定めた附 ...
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島根原子力発電所２号機 新規制基準への適合性確認申請について
... 1 ＜はじめに＞ 昨年６月に当社島根原子力発電所で判明した低レベル放射性廃棄物のモルタ ル充填に用いる流量計問題については，土用ダム問題に端を発した平成１９年 の発電設備総点検，さらに平成２２年に島根原子力発電所で発生した点検不備 を受け，原子力安全文化の醸成など，再発防止対策を進める中で本事案が発 生したことを，極めて重く受け止めています。 ...
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12_（資料２）特定機関基準適合性チェックリスト
... 雇用契約書 住居の適正及び定期の費用負 担についての確認書 食費、居住費、その他名目のいかんを問わず外国人農業支援人材が定期に 負担する費用について、賃金からこれを控除しようとするものであるとき又は賃 金支払い後にこれを徴収しようとするものであるときは、雇用契約書に具体的な 金額を明記しており、住居の適正及び定期の費用負担についての確認書と同額 である。 ...
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原子力発電所の新規制基準適合性に係る審査会合におけるコメント対応状況について
... 「炉心ヒートアップ速度」に対する不確かさについて、被覆管表面積を ２倍にして感度解析を行っているが、不確かさとして２倍と設定した根 拠及び実際のコード上の入力をどのように行っているか説明すること。 ・資料１－２－６「添付１ 高圧溶融物放出／格納容器雰囲気直接加熱の防止に ついて」の「3.(3)原子炉容器破損時期」において、ヒートアップ速度の感度 ...
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