年 7 月 13 日付け薬食安発 0713 第 1 号
file://e: 薬事法製品認証 E htm 2005/12/14 E 医療機器の添付文書の記載要領について 1/5 ページ 発簡日平成 17 年 3 月 10 日発簡番号薬食安発第 号発簡人厚生労働省医薬食品局安全対策課長宛先各都道府県衛生主管
... 本文 標記については、平成17年3月10日付薬食発第0310003号医薬食品局長通知（以下「局長通知」とい う。）により、従前の「医家向け医療用具添付文書記載要領」を改め、「医療機器の添付文書の記載 要領」を定めたところであるが、その細則について、下記の点に御留意の上、貴管下関係業者、団体 ...
5
需要に応じた米生産の推進に関する要領 制 定 平成 18 年 11 月 9 日付け18 総食第 778 号 一部改正 平成 25 年 4 月 9 日付け24 生産第 3369 号 一部改正 平成 19 年 3 月 30 日付け18 総食第 1925 号 一部改正 平成 25 年 5 月 21 日付け
... 需要に応じた米生産の推進に関する要領 制 定 平成18年11月9日付け18総食第778号 一部改正 平成25年4月9日付け24生産第3369号 一部改正 ...
108
需要に応じた米の生産 販売の推進に関する要領 制 定 平成 18 年 11 月 9 日付け18 総食第 778 号 一部改正 平成 25 年 5 月 21 日付け25 生産第 543 号 一部改正 平成 19 年 3 月 30 日付け18 総食第 1925 号 一部改正 平成 25 年 10 月 1
... 需要に応じた米の生産・販売の推進に関する要領 制 定 平成18年11月9日付け18総食第778号 一部改正 平成25年5月21日付け25生産第543号 一部改正 ...
35
薬食発 1002 第 10 号 平成 26 年 10 月 2 日 ( 別記 3) 殿 厚生労働省医薬食品局長 医療機器の添付文書の記載要領の改正について 医療機器の添付文書記載要領については 平成 17 年 3 月 10 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知により定めてきたところです
... 17 年３月 10 日付け薬食発第 0310003 号医薬食品局長通知により定めてきたところです。今般、「薬事法等の 一部を改正する法律」 （平成 25 年法律第 84 号。以下「改正法」という。） 、 「薬 ...
12
薬食安発 1117 第 1 号 薬食機発 1117 第 1 号 平成 23 年 11 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について 自己検査用グルコース測定器 自己
... 65 アークレイ（株） マルチランセットⅡ 採血用穿刺器具 25B1X00001 なし 66 アークレイ（株） マルチランセットＳ 採血用穿刺器具 25B1X00001000027 なし 67 アークレイ（株） アークレイグルコカードダイアメーターαセット 自己検査用グルコース測定器 21600BZZ00063000 なし 68 アークレイ（株） グルコカード ダイアメーター 自己検査用グルコース測定器 ...
29
薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... 記 第１ 総則 １ 医薬品の製造販売の承認については、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締 法の一部を改正する法律（平成１４年法律第９６号）による改正後の薬事法（昭 和３５年法律第１４５号。以下「法」という。）第１４条の規定に基づき、これ を製造販売しようとする者から申請があった場合に、申請に係る医薬品の成分・ ...
9
消防防災用設備機器性能評定細則 平成 13 年 2 月 1 日消安セ細則第 7 号改正平成 18 年 9 月 1 日消安セ細則第 3 号平成 21 年 4 月 1 日消安セ細則第 2 号平成 21 年 7 月 15 日消安セ細則第 5 号平成 24 年 7 月 9 日消安セ細則第 2 号平成 25
... ２ 第 22 条第２項の規定により評定証票を交付された者が、個別検査申請の全部又は一部を取り 下げようとする場合は、交付された当該評定証票のうち、取り下げに相当する数量を個別検査 手数料が同額で、かつ、同種類の個別検査申請に振り替えることができる。振り替えるべき申 請ができない場合は、取り下げに相当する数量の評定証票を取り下げ届正本に添え、安全セン ターに返還するものとする。 ...
44
付録 付録 1: 関連する法令 通知 1 社会福祉施設等における感染症等発生時に係る報告について ( 抜粋 ) ( 平成 17 年 2 月 22 日健発第 号 薬食発第 号 雇児発第 号 社援発第 号 老発第 号厚生労働
... 点以上(煮物の場合は 1 点以上)測定し、全ての点において 75℃ （二枚貝等ノロウイルス汚染のおそれのある食品の場合は 85℃）以上に達していた場合に は、それぞれの中心温度を記録するとともに、その時点からさらに 1 分以上加熱を続ける。 なお、中心温度を測定できるような具材がない場合には、調理釜の中心付近の温度を 3 ...
27
加工原料乳数量認定等事務実施要領 平成 13 年 8 月 10 日付け13 生畜第 2060 号農林水産省生産局長通知改正平成 15 年 10 月 1 日付け15 生畜第 2862 号改正平成 26 年 4 月 1 日付け25 生畜第 2230 号改正平成 29 年 3 月 24 日付け28 生畜第
... ① 分離にまわされる生乳の全量を特定乳製品に加工する委託等の場合 例えば、ある月にある乳業工場に、他の乳業工場から、バター及び脱脂粉乳の 製造を委託して１００㎏の生乳を搬入したことが搬出入の面で把握されるととも に、当該月の当該乳業工場の配乳実績によればバターには１５０㎏、脱脂粉乳に は１００㎏の配乳がなされたことが把握された場合には、バターに係る製造特定 ...
80
薬食審査発第 号 平成 1 7 年 3 月 3 1 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長 殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等については 平成 17 年 3 月 31 日薬食発第 03
... の 第 ２ 「 申 請 書 等 の 進 達 に 際 し 都 道 府 県 が 留 意 す べ き 事 項 」 、 昭 和 ３ ７ 年 ９ 月 ２ ０ 日 薬 発 第 ４ ９ ３ 号 「 医 薬 品 等 製 造 承 認 特 別 審 査 に つ い て 」 の 第 ４ 「 製 造 承 認 申 請 書 」 ...
19
平成29年7月13日（木曜日）第2911号
... 甲 斐 ミチ子（持分 110,073,600分の 873,600） 宮崎県西臼杵郡日之影町大字七折 11153番地 赤 石 ゆかり（持分 110,073,600分の 291,200） 青森県弘前市大字浜の町東一丁目４番地１ コーポ浜源１号 谷 川 貴和美（持分 110,073,600分の 291,200） 宮崎県西臼杵郡日之影町大字七折 12596番地 新 田 望（持分 110,073,600分の 291,200） ...
22
自動車の回送運行の許可事務等の取扱要領 平成 18 年 3 月 1 日府運車安第 132 号改正平成 19 年 8 月 29 日府運車安第 531 号改正平成 27 年 3 月 27 日府運車安第 112 号改正平成 28 年 4 月 1 日府運車安第 117 号改正平成 28 年 6 月 1 日府
... 第２８条 許可証等を紛失、盗難（以下「紛失等」という。）又はき損した者は、管理責 任者等に報告するとともに、紛失等の場合は、警察署長に届け出なければならない。 ２ 許可を受けた者は、前項の事由があったときは、 「 回送運行許可証・回送運行許可 番号標紛失届」 （第２４号様式）をすみやかに所長へ提出しなければならない。 ３ ...
16
薬機レギ長発第 号平成 30 年 4 月 1 日一部改正薬機レギ長発第 号平成 30 年 6 月 29 日一部改正薬機レギ長発第 号令和元年 5 月 7 日一部改正薬機レギ長発第 号令和元年 7 月 1 日一部改正薬機レギ長発第 030
... 30 年細則第８号。以下 「利活用細則」という。 ）の別表の該当する利用料区分の利用料、又は「MID-NET の利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について」 （平成 30 年４月１ 日薬機発第 0401004 号独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長通知。以下 ...
59
食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安
... カラム 内径 4mm、長さ 200mm 又は内径 4.6mm、長さ 150mm のメタルフリー 管に陰イオン交換樹脂（第四級アンモニウム）を充てんしたものを用いる。 ガードカラム 内径 4mm、長さ 50mm 又は内径 4.6mm、長さ 10mm のメタルフ リー管に陰イオン交換樹脂（第四級アンモニウム）を充てんしたものを用いる。 ...
7
平成21年7月13日（月曜日）第2099号
... 字水志13－２・字住吉切47－５・字倉ノ大平6509・6511・ 6512・6513－１（以上６筆について、次の図に示す部分に限 る。）、6506 イ その他の森林については、主伐に係る伐採種を定めない。 ウ 主伐として伐採をすることができる立木は、当該立木の所 在する市町村に係る市町村森林整備計画で定める標準伐期齢 以上のものとする。 ...
4
2. 基本要件と基本要件への適合性 ( 添付資料二 -2) 2.1 参照規格一覧基本要件への適合性を示すために用いた規格を下表に示す 規格番号 年号平成 16 年厚生労働省令第 169 号平成 17 年 3 月 10 日薬食発第 号平成 17 年 2 月 16 日薬食発第 02160
... 第１条 医療機器（専ら動物 のために使用されることが 目的とされているものを除 く。以下同じ。）は、当該医 療機器の意図された使用条 件及び用途に従い、また、必 要に応じ、技術知識及び経験 を有し、並びに教育及び訓練 を受けた意図された使用者 によって適正に使用された 場合において、患者の臨床状 態及び安全を損なわないよ う、使用者及び第三者（医療 機器の使用にあたって第三 ...
20
ィニバックス点滴静注用 0.25 g 同キット点滴静注用 0.25 g に変更された ( 平成 23 年 6 月 7 日 ) 注 2) 新規有効成分含有医薬品の再審査期間について に係る通知 ( 平成 19 年 4 月 1 日付け薬食発第 号 ) に基づき 0.25 g 製剤の再審査
... 妊産婦：安全性解析対象症例は 5 例であり、1 例に自然流産が認められたが、本剤との因果関係は否 定された。その他 4 例に副作用は認められなかった。臨床効果評価対象症例は 4 例であり、1 例が無効、 その他は著効又は有効であった。 腎機能障害を有する患者：安全性解析対象症例は 232 例であり、副作用発現割合は 16.0%（37/232 例） であり、主な副作用は、ALT 増加 9 件、AST 増加 8 ...
13
電力供給契約における入札の実施について 改正 環境会発第 号 平成 2 1 年 1 月 2 2 日 大臣官房会計課長から環境省内各機関の長あて 平成 24 年 12 月 28 日付け環境会発第 号 改正平成 2 5 年 1 2 月 2 4 日付け環境会発第 1
... 。 年 月 電 力 量 料 金 平成 2625 年４月 ＠ 円× △△△△ｋＷｈ＝ 円 平成 2625 年５月 ＠ 円× △△△△ｋＷｈ＝ 円 平成 2625 年６月 ＠ 円× △△△△ｋＷｈ＝ 円 平成 2625 年７月 ＠ 円× △△△△ｋＷｈ＝ 円 平成 2625 年８月 ＠ 円× △△△△ｋＷｈ＝ 円 平成 2625 ...
33
平成30年1月24日【薬生安発0124第1号】オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（別ウィンドウで開きます）
... 総合評価 1~2 臨床 症状 ILD 以外 要素 積極的 疑う 見 少 く画像 見 性 ンパ管症 治療経過 陰影 考え １例 投 開始 7 経 症 象 及び抗菌 使用 い 治療経過 ン ン 肺炎 肺炎球菌肺炎 ARDS 考え 1 例 画像情報 臨床結果 ILD 可能性 い 定 1 例 心原性肺水腫 可能性 否定 １例 熱 ...
34
医薬安発第 号
... 「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について 標記については、本年１月 11 日付け薬食安発 0111 第１号にて通知していますが、 一部に誤りがありましたので、下記のとおり訂正いたします。なお、訂正後について は別添のとおりですので、差し替え方お願いいたします。 ...
54