年 3 月改訂（第 4 版）
2017 年 4 月改訂 ( 第 4 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 3 版 ) 承認番号 21400BZY 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器腸骨動脈用ステント バード血管用ステント (E- ルミネックス )
... 2) スライドメソッド ハンドルのキャリッジ（図 1-M）をゆっくりと引き戻してス テントを展開させる方法。 3) コンビネーションメソッド（トリガー／スライドメソッド） ハンドルによるトリガーメソッドとスライドメソッドを組 み合わせて使用する。トリガー操作の途中からスライドメ ソッドに切り替えて完全にステントを展開させる方法。 D ...
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2010年4月改訂（第4版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
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年 月改訂（第 版）
... 10 4) 患者・病態別試験 ---------------------- 10 (6) 治療的使用 ------------------------------ 10 1) 使 用 成 績 調 査 ・ 特 定 使 用 成 績 調 査 （ 特 別 調 査）・製造販売後臨床試験（市販後臨床試験） ------------------------------------- ...
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年 月改訂（第 版）
... (1) 剤形の区別、規格及び性状------------------ 5 (2) 製剤の物性 ------------------------------- 5 (3) 識別コード -------------------------------- 5 (4) pH、浸透圧比、粘度、比重、無菌の旨 及び安定な pH 域等 -------------------- 5 ...
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2010年12月改訂（第2版）
... (3)胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、非びらん性胃食道逆流症（10mg のみ）については、 長期の使用経験が十分でないので、維持療法には用いないことが望ましい。 ＜錠 10mg のみ＞ (4)逆流性食道炎の維持療法については、再発・再燃を繰り返す患者に対し行うこととし、本来、 維持療法の必要のない患者に行うことのないよう留意すること。また、食事制限、アルコール ...
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1998年2月改訂（第2版）
... Ｅ． 注射用エリスロシン（ロット番号：770-3542）１バイアル300mgを6mLの注射用蒸留水に溶解し、その2mL（100m g）を１注射量とし、他社注射剤１ア ンプルと混合した．注射筒を用い、薬液を25mL共栓付き試験管に注入する． 混合後試験管の上部を持って軽く振り混ぜる． 混合中、直後、混合後5分、10分、30分、1時間、24時間の外観変化を観察した． ...
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年 月改訂（第 版）
... (1) 剤形の区別、規格及び性状 ------------------ 6 (2) 製剤の物性 ------------------------------- 6 (3) 識別コード -------------------------------- 6 (4) pH、浸透圧比、粘度、比重、無菌の旨 及び安定な pH 域等 --------------------- 6 ...
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改訂履歴 項番 版数 発行年月日 備考 1 第 1 版 2010 年 10 月 1 日 初版 2 第 2 版 2011 年 4 月 1 日 ハードウェア環境訂正 3 第 3 版 2018 年 5 月 7 日 第三期制度改正対応 4 第 4 版 2018 年 10 月 1 日 別紙 2/ 健診結果デー
... 2 事業所記号 基本情報入力シートの「提出元機関番号」に設定されている値に 応じて次の項目を表示します。 「6631111116」を設定した場合： 「提出元事業所記号」 健診機関番号を設定した場合： 「提出元機関番号」 3 収録データ名 「 「事業者健診結果データ」 」に固定 ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4. 利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報 として提供できる範囲には自ずと限界がある。 ...
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治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... 第２章 第２章 第２章 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 ３ ３ ３ ３ 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 ３ ３ ３ ３ 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 ４ ４ ４ ４ 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 ４ ４ ４ ４ 治験 治験の継続 治験 治験 の継続 ...
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改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... 12 版 2015 年 8 月 1 日 ステータス変更機能追加にともなう改訂、そのほか画像、説明等を大幅に追記 第 ...12.1 版 2015 年 11 月 12 日 ログインページのアドレス修正（http→https）、画面の用語統一にともなう改訂 第 13 版 2015 ...
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改訂履歴 改訂日改定内容 第 1 版 2013 年 7 月 16 日新規作成 第 2 版 2013 年 9 月 4 日 STEP3-2 認証用バッチの実行 に Vista での操作を追記 第 3 版 2014 年 7 月 14 日 Windows XP に関する記述を削除 STEP2-1 新規インス
... 既に，DNSサフィックスを追加している場合は、この処理は不要です。Vistaをご利用の場合 は，STEP3-2に進んでください。 手順1 コンピュータに管理者権限 ユーザーでログインします。 コントロールパネルを開きま す。 ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4. 利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報 として提供できる範囲には自ずと限界がある。 ...
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改訂履歴版数発行日改訂履歴 第 1 版 2015 年 4 月 1 日 初版発行 第 2 版 2015 年 4 月 13 日 第 2 版発行 目次 1 利用対象者 登録 利用可能サービス 利用可能サービス 登録方法 Office365 ポ
... 3 Office365 ポータルサイト 3.1 Office365 ポータルサイトへのアクセス方法 １． 本学サイト（http://www.musashino-u.ac.jp/guide/campus_life/info_tech/office365.html） に、「Office 365 ポータルサイト」へのリンクがあります。 ...
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2003年7月作成（改訂第2版）
... 留意点について・・・・・・・・23 (2) 薬剤交付時の取り扱いについて （患者等に留意すべき必須事項等） ・・・・・・・・・・・・・・・23 (3) 調剤時の留意点について・・・・・23 ５．承認条件等・・・・・・・・・・・・23 ６．包 装・・・・・・・・・・・・・・23 ７．容器の材質・・・・・・・・・・・・23 ８．同一成分・同効薬・・・・・・・・・23 ９．国際誕生年月日・・・・・・・・・・23 ...
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ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... (3) 国内小児臨床試験（1301 試験） 9） 最 重 症 持 続 型 の 小 児 （ 6 ～ 15 歳 ） ア レ ル ギ ー 性 喘 息 患 者 （ 吸 入 ス テ ロ イ ド 薬 （>200μg/day フルチカゾンプロピオン酸エステル又は相当量）に加え、喘息治療薬 2 剤以上を併用してもコントロール不十分な患者）を対象とした非対照非盲検試験に おいて、本剤を 38 例に 24 ...
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改訂履歴 版 更新日 改訂内容 第 1.0 版 2014 年 3 月 初版 第 1.1 版 2015 年 3 月 指定年月日 のデータ型を修正 上記修正に伴う符号化仕様の修正
... 付属資料-2 符号化仕様 <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?> < xsd:schema xmlns:ksj ="http://nlftp.mlit.go.jp/ksj/schemas/ksj-app" xmlns:gml ="http://www.opengis.net/gml/3.2" ...
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改訂履歴第 1 版 :2007 年第 2 版 ~ 第 7 版第 8 版 :2011 年第 9 版 :2012 年第 10 版 :2015 年第 11 版 :2015 年第 12 版 :2016 年 5 月 2 月 10 月 4 月 7 月 11 月 29 日 : 東京本社業務開始用として初版発行 (
... (3) 「協力会社共有管理」→「共有元工事事務所一覧」では、情報を共有している（自社が登録さ れている）工事事務所の一覧が確認できます。 必要な工事事務所が登録されていない場合は、工事事務所の担当者にご連絡ください。 工事が完了し、共有が不要となった工事事務所は、非表示にすることができます。 ...
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2005年10月改訂（改訂第2版）
... ３．吸収 19) アルクロキサ散剤を損傷皮膚ウサギに経皮投与すると、アラントインのみが吸収されて血中 に移行し、ヒドロキシ塩化アルミニウムはほとんど吸収されない。また、 14 C-アルクロキサ を散剤及び軟膏としてラット損傷皮膚に塗布すると、塗布１時間後の皮下組織においても血 中濃度の約９倍の値が得られ、両製剤とも塗布３時間後に最高血中濃度(6.10 及び 6.50μ g/mL)に達した後、3.6 及び 5.5 ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4. 利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報 として提供できる範囲には自ずと限界がある。 ...
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