2017年4月改訂（第3版）
ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... 更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって薬事・医療 環境は大きく変化したことを受けて、平成20年9月に日病薬医薬情報委員会においてＩＦ記載要領2008が策定され た。 IF記載要領2008では、IFを紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF等の電磁的データとして提供すること（e- ...
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治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... （4） 審査結果に対する異議がある場合は、1 ヶ月以内に治験委員会事務局に理由を記載した文書を提 出する 旨 12 治験審査委員会は、承認済の治験について、治験期間内の軽微な変更の場合には、迅速審査を行 うことができる。迅速審査の対象か否かの判断は治験審査委員長が行う。 ここで軽微な変更とは、変 更により生ずる危険性が、被験者の日常生活における危険性又は通常行われる理学的あるいは心理学 ...
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2008年10月改訂（改訂第４版）
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、 IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者向け 並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会におい て IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
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2005年10月改訂（改訂第2版）
... ３．吸収 19) アルクロキサ散剤を損傷皮膚ウサギに経皮投与すると、アラントインのみが吸収されて血中 に移行し、ヒドロキシ塩化アルミニウムはほとんど吸収されない。また、 14 C-アルクロキサ を散剤及び軟膏としてラット損傷皮膚に塗布すると、塗布１時間後の皮下組織においても血 中濃度の約９倍の値が得られ、両製剤とも塗布３時間後に最高血中濃度(6.10 及び 6.50μ g/mL)に達した後、3.6 及び 5.5 ...
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年 月改訂（第 版）
... 10 4) 患者・病態別試験 ---------------------- 10 (6) 治療的使用 ------------------------------ 10 1) 使 用 成 績 調 査 ・ 特 定 使 用 成 績 調 査 （ 特 別 調 査）・製造販売後臨床試験（市販後臨床試験） ------------------------------------- ...
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2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1
... 4) 皮下トンネル内を通して、カテーテルを血管穿刺部位から 引き出し、皮下トンネル内にシュアーカフを留置する（図 2-c）。シュアーカフを肋骨と肋骨の間に留置することで体 表上の突出を最小限にする。シュアーカフをトンネルに通 す際に抵抗がある場合は、シュアーカフに近い部分を体表 から優しく把持しながら、トンネラとカテーテルを引っ張 ることで皮下トンネルを滑らかに通過できる。カテーテル に負荷をかけないよう注意すること。 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 月 に日 病 ...
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年 月改訂（第 版）
... (3) 臨床試験で確認された血中濃度 ------------- 16 (4) 中毒域 ---------------------------------- 17 (5) 食事・併用薬の影響 ----------------------- 17 (6) 母集団（ポピュレーション）解析により判明した 薬物体内動態変動要因 ----------------- 17 ...
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年 月改訂（第 版）
... 26 Ⅹ Ⅰ 文 献 1． 引用文献 １）武田テバ薬品（株） 社内資料：加速試験（錠 30mg） ２）武田テバ薬品（株） 社内資料：加速試験（錠 60mg） ３）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 30mg） ４）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 60mg） ５）第十六改正日本薬局方解説書，廣川書店 2011；C-3867 ６）武田テバ薬品（株） 社内資料：生物学的同等性試験（錠 30mg） ...
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年 月改訂（第 版）
... (1) 剤形の区別、規格及び性状------------------ 5 (2) 製剤の物性 ------------------------------- 5 (3) 識別コード -------------------------------- 5 (4) pH、浸透圧比、粘度、比重、無菌の旨 及び安定な pH 域等 -------------------- 5 ...
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1998年2月改訂（第2版）
... ３． ＩＦ の様式・作成・発行 規格はＡ4版，横書きとし，原則として9ポイント以上の字体で記載し，印刷は一色刷りとする． 表紙の記載項目は統一し，原則として製剤の投与経路別に作成する．ＩＦは日病薬が策定した「Ｉ Ｆ記載要領」に従って記載するが，本ＩＦ 記載要領は，平成11年1月以降に承認された新医薬品 ...
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改訂履歴第 1 版 :2007 年第 2 版 ~ 第 7 版第 8 版 :2011 年第 9 版 :2012 年第 10 版 :2015 年第 11 版 :2015 年第 12 版 :2016 年 5 月 2 月 10 月 4 月 7 月 11 月 29 日 : 東京本社業務開始用として初版発行 (
... 目次へ 2.4 関連システム連携（見積回答システム、グリーンサイト 他） (1) 「見積回答システム」では、見積の送受信ができます。 トップメニュー左下の「見積依頼到着物件数」欄に到着件数が表示されますので、 見積回答システム ボタンを押して到着物件を確認してください。 ...
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改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... (3) 修了証レポートが表示されます。 ダウンロードのリンクをクリックすると、それぞれのファイル形式でデータをダウンロードすることができます。 ※xls 形式でのダウンロードは廃止いたしました。csv 形式をご利用ください。 Excel ファイルをご利用の場合は、csv 形式でダウンロード後、Excel ファイル形式（xlsx）に変更してください。 ...
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2010年12月改訂（第2版）
... 観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 4) 間質性肺炎：間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常 （捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部 X 線等の検査を実施し、本剤の投与を中 止するとともに、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ...
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改訂履歴 版 更新日 改訂内容 第 1.0 版 2014 年 3 月 初版 第 1.1 版 2015 年 3 月 指定年月日 のデータ型を修正 上記修正に伴う符号化仕様の修正
... 付属資料-2 符号化仕様 <?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?> < xsd:schema xmlns:ksj ="http://nlftp.mlit.go.jp/ksj/schemas/ksj-app" xmlns:gml ="http://www.opengis.net/gml/3.2" ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ
... 2） ガイドワイヤ、ダイレータの順でシースに挿入します。 3） シース／ダイレータ／ガイドワイヤを一緒に抜去します。 （4） シース栓（オブチュレータ）の使用方法 カテーテルを抜去した状態で、体内にシースを長時間留置する場合 は、シース内にシース栓（オブチュレータ）を挿入することをおすすめ します。シースの折れや、それに伴う血栓の可能性を減少できます。 ...
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ひむかかるた競技大会規則 ひむかかるた協会 (2017 年 11 月改訂 第三版 ) 1
... H．１分間の暗記時間の後、「な札」の「空読み」から競技を始める。 I．「団体戦」「個人戦」ともに、競技進行の結果「最後の二枚札」となった場合、 競技は自動的に中断され、この2枚の「札」を「中央線」上に30cmの間隔をあ けて配置し直す。その際、競技者から向かって右側に配置する札を「自陣」の 側に向ける。（配置図-3を参照） ...
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改訂履歴 項番 版数 発行年月日 備考 1 第 1 版 2010 年 10 月 1 日 初版 2 第 2 版 2011 年 4 月 1 日 ハードウェア環境訂正 3 第 3 版 2018 年 5 月 7 日 第三期制度改正対応 4 第 4 版 2018 年 10 月 1 日 別紙 2/ 健診結果デー
... □ 送付票を印刷して CD-R と一緒に同封していますか？ すべて問題がなければ、協会けんぽの支部に送付してください。 協会けんぽの事業にご理解いただき、ありがとうございます。 平成×年×月×日 全国健康保険協会 支部行 ...
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I B E **2018 年 6 月改訂 ( 第 3 版 ) *2017 年 4 月改訂 ( 第 2 版 ) 再使用禁止 類 別 : 機械器具 (07) 内臓機能代用器一般的名称 : 大動脈用ステントグラフト JMDNコード : 高度管理医療機器 エク
... 定期的かつ一貫性のあるフォローアップは大動脈血管内治療の安全性有効 性を確保するために重要である。医師は個々の患者の要望や環境に合 わせてフォローアップを実施すること。少なくとも年１回は医師の診察を 受け、以下のフォローアップスケジュールが推奨される（表6）。 使用機器は、単純・造影CT、多角度からのX線撮影、MRI/MRA、超音 波等であり、これによって得られたデータはベースラインと比較され、そ ...
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2005年5月作成（改訂第3版）
... Ⅱ．名称に関する項目 １．販売名・・・・・・・・・・・・・・２ (1) 和 名・・・・・・・・・・・・・２ (2) 洋 名・・・・・・・・・・・・・２ (3) 名称の由来・・・・・・・・・・・２ ２．一般名・・・・・・・・・・・・・・２ (1) 和 名（命名法）・・・・・・・・２ (2) 洋 名（命名法）・・・・・・・・２ ３．構造式又は示性式・・・・・・・・・２ ４．分子式及び分子量・・・・・・・・・２ ...
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