年 1 月改訂（第 6 版）
2016 年 5 月改訂 ( 第 7 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2013 年 1 月改訂 ( 第 6 版 ) 認証番号 218AHBZX 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具管理医療機器特定保守管理医療機器誘発反応測定装置 ( 筋電計
... 2） パワーユニットにパソコンユニット、プリンタを接続します。 （2） メインユニット、パソコンユニットの接続 1） 電極接続箱をメインユニットに接続します。 2） メインユニットとパソコンユニットを接続します。 3） パソコンユニットにプリンタを接続します。 （3） 刺激装置および電極の接続 ...
5
2017 年 4 月改訂 ( 第 6 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 10 月改訂 ( 第 5 版 ) 再使用禁止 機械器具 51 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ブロビアックカテーテルキット 承認番号 1
... 6) 穿刺ニードル内にガイドワイヤを挿入している状態で、ガ イドワイヤのみを操作しないこと。万一、穿刺ニードルを 挿入した状態で、ガイドワイヤを引き戻さなければならな い場合には、穿刺ニードル及びガイドワイヤの両方を一体 化して引き戻すこと。 ［ニードルの針先によりガイドワイヤ が損傷もしくは切断し、血管や臓器の穿孔及び損傷のおそ れがある。］ ...
6
IFエルタシン軟膏0.1%2008年7月改訂(第6版)
... 11 年 1 月以降に承 認された新医薬品から適用となり、既発売品については「 IF 記載要領」による作成・提供 が強制されるものではない。また、再審査及び再評価（臨床試験実施による）がなされた時 点並びに適応症の拡大等がなされ、記載内容が大きく異なる場合には IF が改訂・発行され る。 ...
15
年 月改訂（第 版）
... 献 1． 引用文献 １）武田テバ薬品（株） 社内資料：加速試験（錠 30mg） ２）武田テバ薬品（株） 社内資料：加速試験（錠 60mg） ３）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 30mg） ４）武田テバ薬品（株） 社内資料：溶出試験（錠 60mg） ５）第十六改正日本薬局方解説書，廣川書店 2011；C-3867 ６）武田テバ薬品（株） 社内資料：生物学的同等性試験（錠 30mg） ...
31
1998年2月改訂（第2版）
... Ｅ． 注射用エリスロシン（ロット番号：770-3542）１バイアル300mgを6mLの注射用蒸留水に溶解し、その2mL（100m g）を１注射量とし、他社注射剤１ア ンプルと混合した．注射筒を用い、薬液を25mL共栓付き試験管に注入する． 混合後試験管の上部を持って軽く振り混ぜる． 混合中、直後、混合後5分、10分、30分、1時間、24時間の外観変化を観察した． ...
59
2010年12月改訂（第2版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 月 に日 病 ...
35
2010年4月改訂（第4版）
... ····· 6 ６．重要な基本的注意とその理由及び処置方法17 ４．懸濁剤、乳剤の分散性に対する注意 ····· 6 ７．相互作用 ···························· 17 ５．製剤の各種条件下における安定性 ······· 6 ８．副作用 ······························ ...
31
年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 月 に日 病 ...
27
年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 月 に日 病 ...
31
年 月改訂（第 版）
... (3) 臨床試験で確認された血中濃度 ------------- 16 (4) 中毒域 ---------------------------------- 17 (5) 食事・併用薬の影響 ----------------------- 17 (6) 母集団（ポピュレーション）解析により判明した 薬物体内動態変動要因 ----------------- 17 ...
30
年 月改訂（第 版）
... 3) 安全性試験 ---------------------------- 10 4) 患者・病態別試験 ---------------------- 10 (6) 治療的使用 ------------------------------ 10 1) 使 用 成 績 調 査 ・ 特 定 使 用 成 績 調 査 （ 特 別 調 査）・製造販売後臨床試験（市販後臨床試験） ...
25
年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 月 に日 病 ...
25
2019年1月改訂（改訂第34版） 日本標準商品分類番号：876241
... 2004 年 3 月，第一選択ではない ことを明記しつつ大腸菌による複雑性尿路感染症，腎盂腎炎及び肺炭疽（曝露後）に対する CPFX の小児適応が承認された。また，欧州では囊胞性線維症における緑膿菌による気管支肺感染症， 複雑性尿路感染症及び腎盂腎炎，肺炭疽（曝露後） ，更に必要と判断された場合には CPFX を小 児及び青年の重症感染症の治療に用いることが承認されている。CPFX 注射剤の ...
100
2003年9月改訂（新様式第１版）
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュ ーフォーム」 （以下、 IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者 向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会 において IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
22
改訂履歴版数発行日改訂履歴 第 1 版 2015 年 4 月 1 日 初版発行 第 2 版 2015 年 4 月 13 日 第 2 版発行 目次 1 利用対象者 登録 利用可能サービス 利用可能サービス 登録方法 Office365 ポ
... 3.3 Office365 ProPlus をインストールする（Mac） ※注意事項 同じバージョンの Office を 1 台の PC に 2 つインストールすることはできません。 プリインストールされている Office をアンインストールしてから以下のインストール手順を実施して ください。 ...
17
2003年7月作成（改訂第2版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等（以下、ＭＲと略す）に情報の追 加請求や質疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため の情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビューフ ...
31
2003年7月作成（改訂第2版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等（以下、ＭＲと略す）に情報の追 加請求や質疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため の情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和 63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビューフ ...
21
改訂履歴第 1 版 :2007 年第 2 版 ~ 第 7 版第 8 版 :2011 年第 9 版 :2012 年第 10 版 :2015 年第 11 版 :2015 年第 12 版 :2016 年 5 月 2 月 10 月 4 月 7 月 11 月 29 日 : 東京本社業務開始用として初版発行 (
... 目次へ 2.4 関連システム連携（見積回答システム、グリーンサイト 他） (1) 「見積回答システム」では、見積の送受信ができます。 トップメニュー左下の「見積依頼到着物件数」欄に到着件数が表示されますので、 見積回答システム ボタンを押して到着物件を確認してください。 ...
43
ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... (4) 海外小児臨床試験（IA05 試験） 10，11） 中等症～重症持続型の小児（6～11 歳）アレルギー性喘息患者（吸入ステロイド薬 （≥200μg/day フルチカゾンプロピオン酸エステル又は相当量）単剤又は他の喘息治 療薬を併用してもコントロール不十分な患者）を対象としたプラセボ対照二重盲検比 較試験において、本剤を 52 週間上乗せ投与した。吸入ステロイド薬固定期間（24 週 ...
76
改訂履歴 発行年月版数改版内容 2017 年 1 月第 1.0 版初版発行 2
... 既存のFortiAnalyzer VM インストーラをアップグレードするための64bit版ファームウェアです。 • .ovf.zip 新規のFortiAnalyzer VMインストーラのための64bit版パッケージとなります。 このパッケージはVMware向けのOpen Virtualization Format (OVF)とデプロイ中にOVFファイルによっ て使用される二つのVirtual Machine ...
13