年 9 月改訂 （ 改訂第 6 版 ）
2019年1月改訂（改訂第34版） 日本標準商品分類番号：876241
... 例の使用成績調査を実施し，2006 年 12 月に再審査申請を行った結果，2009 年 3 月薬事法第 14 条第 2 項各号（承認拒否事由）のいずれにも該当しないとの再審査結果を得た。 シプロキサン注は生理食塩液等で希釈して点滴静注射することとなっているが，医療現場より希 ...
100
2019年1月改訂（改訂第33版） 日本標準商品分類番号：876241
... 例の使用成績調査を実施し，2006 年 12 月に再審査申請を行った結果，2009 年 3 月薬事法第 14 条第 2 項各号（承認拒否事由）のいずれにも該当しないとの再審査結果を得た。 シプロキサン注は生理食塩液等で希釈して点滴静注射することとなっているが，医療現場より希 ...
100
2005年10月改訂（改訂第2版）
... ３．吸収 19) アルクロキサ散剤を損傷皮膚ウサギに経皮投与すると、アラントインのみが吸収されて血中 に移行し、ヒドロキシ塩化アルミニウムはほとんど吸収されない。また、 14 C-アルクロキサ を散剤及び軟膏としてラット損傷皮膚に塗布すると、塗布１時間後の皮下組織においても血 中濃度の約９倍の値が得られ、両製剤とも塗布３時間後に最高血中濃度(6.10 及び 6.50μ ...
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2009年10月改訂（改訂第5版） 日本標準商品分類番号873919、87449
... 1) 鈴木 宏ほか：医学のあゆみ, 102, 562, 1977. SMC－0003 2) Iino, S., et al.：Hepatol. Res., 19, 31, 2001. SMC－0004 3) 藤沢 洌ほか：臨牀と研究, 70, 1615, 1993. SMC－0005 4) 日野邦彦ほか：肝胆膵, 13, 797, 1986. SMC－0006 5) 平山千里ほか：肝胆膵, 15, 291, 1987. ...
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2008年10月改訂（改訂第４版）
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、 IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者向け 並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会におい て IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
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治験取扱手順書 1998 年 3 月 5 日第 1 版発行 1998 年 4 月 1 日運用開始 2000 年 4 月 1 日改訂 2002 年 6 月 13 日改訂 2002 年 8 月 12 日改訂 2002 年 10 月 18 日改訂 2003 年 6 月 4 日改訂 2005 年 6 月 1
... 第２章 第２章 第２章 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 病院長の業務 ３ ３ ３ ３ 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 治験委託の申請等 ３ ３ ３ ３ 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 治験実施の了承等 ４ ４ ４ ４ 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 治験実施の契約等 ４ ４ ４ ４ 治験 治験の継続 治験 治験 の継続 ...
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改訂履歴 (2015 年度 ~) 版数 改訂日 概要 第 9 版 2015 年 4 月 1 日 - 第 10 版 2015 年 4 月 1 日 領域名対応表の改訂 受講者リスト ( グループ毎 ) の説明の追加 第 11 版 2015 年 6 月 1 日 仕様変更にともない全受講者リストの説明を修正
... 12 版 2015 年 8 月 1 日 ステータス変更機能追加にともなう改訂、そのほか画像、説明等を大幅に追記 第 ...12.1 版 2015 年 11 月 12 日 ログインページのアドレス修正（http→https）、画面の用語統一にともなう改訂 第 13 版 2015 ...
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NFCIF(第11版)2016年4月改訂
... ３．腸管内洗浄効果が優れている。（１6～17頁参照） ４．モサプリドクエン酸塩との併用によりバリウム注腸X線造影検査の前処置が行える。（12頁） ５．大腸内視鏡検査前処置及び大腸手術前処置においては、総症例11,866例中、298例（2.51％）に副作 用が認められ、その主なものは、嘔吐100件（0.84％）、腹部膨満感55件（0.46％）、悪心54件（0.46％）、 ...
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2005年5月作成（改訂第3版）
... 1 ) ：第15改正日本薬局方解説書，C-1803，C-2376，2006． 2 )白壁 彦夫 他：胃二重造影法（文光堂），32，1969． 3 )市川 平三郎 他：胃Ｘ線診断の実際（文光堂），60，1972． 4 )Mciver, M. A., Redfield, A. C., Benedict, E. B.：Gaseous exchange between the blood and the lumen of the ...
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IFエルタシン軟膏0.1%2008年7月改訂(第6版)
... 2000 年に輸入承認 を受け、2004 年に輸入承認事項の一部変更承認を受けた。その後、 「医療事故を防止す るための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて」（平成 12 年 9 月 19 日付医薬 発第 935 号）に基づき、医療事故防止対策として、販売名をエルタシン軟膏 ...更し、2008 年に製造販売承認を受けた。 ...
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2003年7月作成（改訂第2版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等（以下、ＭＲと略す）に情報の追 加請求や質疑をして情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するため の情報リストとしてインタビューフォームが誕生した。 昭和63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビューフ ...
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ゾレアインタビューフォーム 2017年8月改訂 第12版
... 試験） 9） 最 重 症 持 続 型 の 小 児 （ 6 ～ 15 歳 ） ア レ ル ギ ー 性 喘 息 患 者 （ 吸 入 ス テ ロ イ ド 薬 （>200μg/day フルチカゾンプロピオン酸エステル又は相当量）に加え、喘息治療薬 2 剤以上を併用してもコントロール不十分な患者）を対象とした非対照非盲検試験に おいて、本剤を 38 例に 24 週間上乗せ投与した。治験薬投与期間（24 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （ 以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、I F と略 す） の位 置 付 け並 びに I F 記 載 様 式 を策 定 した 。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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1998年2月改訂（第2版）
... IF 利用の手引きの概要 －日本病院薬剤師会－ １．医薬品インタビューフォームの作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下，ＭＲと略す）等にインタビューし，当 該医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを，昭 和63年日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第２小委員会が「医薬品インタビューフォ ...
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2010年4月改訂（第4版）
... 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情 報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてイ ンタビューフォームが誕生した。 昭和 63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフ ォーム」（以下、ＩＦと略す）の位置付け並びにＩＦ記載様式を策定した。その後、医療従事者向け ...
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2010年12月改訂（第2版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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2003年9月改訂（新様式第１版）
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュ ーフォーム」 （以下、 IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者 向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会 において IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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年 月改訂（第 版）
... 63 年 に日 本 病 院 薬 剤 師 会 （以 下 、日 病 薬 と略 す）学 術 第 ２小 委 員 会 が「医 薬 品 イ ンタビューフォーム」（以 下 、IF と略 す）の位 置 付 け並 びに IF 記 載 様 式 を策 定 した。その後 、 医 療 従 事 者 向 け並 びに患 者 向 け医 薬 品 情 報 ニ ーズの変 化 を受 けて、平 成 10 年 9 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 10 版 )( 新記載要領に基づく改訂 ) *2014 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 承認番号 21500BZG 機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 高度管理医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット カテーテ
... （6） スリーブの使用方法 2つのロック機能を備えたスリーブにより、カテーテルの微調整を無 菌状態のまま行うことができます。 スリーブを使用する場合は、最初にカテーテルをスリーブに通してか ら、ひき続きシースに挿入します。スリーブは、先端部またはボディの サイズが9Ｆ以上のカテーテルには使用しないでください。 ...
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