2010年 ヒトＥＳ細胞がヒト幹指針の対象となる
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 Q&A 章番号については 現行指針に基づく 第 1 章総則 Q.1-1 第 2(1) ヒト幹細胞 の定義の根拠はなにか A.1-1 ヒト幹細胞 の定義として 研究者の間で使用されている概念を定義として用いています なお ヒト幹細胞には 細則で定義しているヒト体
... ドライン１－５には「補償内容は「医療費」「医療手当」及び「補償金」とする」と規定 されていますが、本指針が求めている補償内容は「一定水準を超える健康被害（死亡又は 重度障害）について救済を行う」ための補償金です。しかし、ヒト幹細胞臨床研究では、 ...
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肥大化ヒト人工多能性幹(iPS)細胞由来心筋細胞の性状解析; 高度に精製されたヒトiPS細胞由来心筋細胞において低密度培養は肥大化および電気的リモデリングを誘導する
... る活動電位持続時間の延長を指標として、カリウムイオンチャネル阻害剤による作用を確認した。 (結果) 細胞を通常の 1/4～1/5 程度（ 500–1200 cells/mm 2 ）の低密度状態で培養すると、1 週間後には個々の細 胞面積が最大でおよそ 10 ...
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ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 後食道潰瘍への自家口腔粘膜上皮細胞シート移植の臨床研究平成 24 年 10 月 24 日実施施設 : 東京女子医科大学研究責任者 : 大和雅之 対象疾患ヒト幹細胞の種類
... 東京女子医科大学消化器外科では、患者自身から採取した口腔粘膜組織より作製した培養上皮細胞シートをESD 後の食道潰瘍面（食道粘膜を切除した部分）に内視鏡的に移植する治療を行うことによって、食道狭窄を予防する 良好な治療成績を示した（図2）。食道再生治療に必要な培養上皮細胞シートは清浄度を厳密に管理されたクリー ンルームを備えた、セルプロセッシングセンター（CPC; Cell ...
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ヒト培養細胞由来と酵母由来遺伝子組換えB型肝炎ワクチンの効果の比較
... えられていないwildタイプのHBVが感染したヒト培養 細胞株が用いられているため，脂質・糖質などの構成成 分が天然型HBs抗原粒子とほとんど同じであること，S 蛋白質以外に少量のpre-S2抗原が含まれており，S抗体 とともにpre-S2抗体を誘導すること，これがpre-S2領域 ...
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再生医療等の実施 開発状況 ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究 ( 再 生医療療 細胞治療療の提供 ) ( ヒト幹細胞を 用いる臨臨床研究に関する指針 ( 平成 22 年年厚 生労働省省告 示第 380 号 )) 90 件の実施承認 (2014 年年 2 月現在 ) がん免疫療療法等 ( 再 生医療療
... In vivo造腫瘍性試験による非臨床安全性評価における留意点 製品の投与部位・投与経路 “…, an animal study that evaluates a route of product administraOon that is different from what is proposed clinically may not adequately account for the influence of ...
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1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名 細胞シートによる関節治療を目指した臨床研究 申請年月日 実施施設及び研究責任者 平成 23 年 3 月 3 日 実施施設 : 東海大学医学部 佐藤正人 対象疾患 ヒト幹細胞の種類 外傷または変性により生じた膝関節軟骨損傷 軟骨細胞および滑膜細胞 実
... ＊抗生剤使用のリスク 細胞シートを作製する培養時に抗生物質を使用しております。これは約３週間の培養期間中に細 菌から細胞を守るために使用しております。これにより、感染症のない細胞シートの作製が可能と ...
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ヒト肺終末呼吸ユニッにおけるTTF-1/p63共陽性細胞の同定とその特徴
... 対象と方法： ヒト正常末梢肺組織から細胞の分離・培養を試みた。培養法は 2012 年に Georgetown 大学のグループから報告された培養法を応用し、Feeder(F)、F medium(F)、ROCK 阻害剤である Y-27632(Y)の頭文字を取って FFY 法と呼ぶこ ...
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ヒト肺終末呼吸ユニッにおけるTTF-1/p63共陽性細胞の同定とその特徴
... らどのような分子メカニズムで発がんし、その後浸潤癌へと進展するのかについては未解明な部分 が多い。そこで今回 TRU-type 肺腺癌の起源細胞と想定される TTF-1 陽性のヒト正常組織幹細胞の 体外培養法の開発を通じて、TRU-type ...
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かし この技術に必要となる遺伝子改変技術は ヒトの組織細胞ではこれまで実現できず ヒトがん組織の細胞系譜解析は困難でした 正常の大腸上皮の組織には幹細胞が存在し 自分自身と同じ幹細胞を永続的に産み出す ( 自己複製 ) とともに 寿命が短く自己複製できない分化した細胞を次々と産み出すことで組織構造を
... り、大腸がんの幹細胞の同定とその生体内での機能解析に成功しました。また、大腸がん幹 細胞を標的とした治療モデルを開発し、既存のがん治療薬と組み合わせた場合にのみ、腫瘍 ...
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ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 自己培養歯根膜細胞シートを用いた歯周組織の再建平成 22 年 9 月 27 日実施施設 : 東京女子医科大学宮﨑俊一 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国での状況等 ) 新規性につい
... ートを作ります。一般の培養皿を用いた従来の方法では、タンパク質を溶かす溶液で培養皿 と細胞間の接着を切り離してシート状の細胞を回収していたため、細胞は表面が溶かされ、 ダメージを受けていました。ところが、温度応答性培養皿を用いると、細胞表面のタンパク ...
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「ヒト脳機能の非侵襲的研究」の倫理問題等に関する指針
... EEG と比べた場合の MEG の最も大きな長所は高い空間分解能である。脳と頭皮の間には脳 脊髄液、頭蓋骨、皮膚という導電率が大きく異なる３つの層がある。従って、脳で発生した電場 はそれらによって大きな影響を受けるため、頭皮上に置いた脳波電極から脳の活動部位を正確 ...
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1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 難治性角結膜疾患に対する培養自家口腔粘膜上皮シート移植に関する臨床試験平成 23 年 8 月 31 日実施施設 : 京都府立医科大学木下茂 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国
... て、シートの形態、細胞生存率、増殖率に悪影響がないことを確認すること が重要であるので、最終製品（口腔粘膜上皮シート）輸送時の安定性につい ては十分な検証がなされているものと考える。 」 「また、搬送の影響を検討す る目的で、作製した角膜上皮シート（2 個）を口腔粘膜上皮シートと同一の ...
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ヒト乳歯歯髄幹細胞の細胞培養液を使った新しい多発性硬化症の治療法開発 研究活動 | 研究／産学官連携
... 乳歯歯髄幹細胞 細胞 養液 び分泌型 Siglec-9 多発性硬化症 望 治療薬 得 可能性 示さ た ． 背景 多発性硬化症 中枢神経系 脳や脊髄 様々 部 病巣 多彩 重篤 機能 害 た 自己免疫性 神経難病 厚生労働省 指定 特定疾患 一 国内 罹患患者数 約 万人 言わ 年々増加 い そ 病態 炎症促進性 フ ー 自己 反応性 ン 球 大 く関与 い 考え い 現在 治療 主 対症療法 ...
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Taro-02 ヒト幹指針告示.jtd
... 診察、検査等に基づく診断を行うものとする。特にＢ型肝炎（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎（ＨＣＶ）、 ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染症、成人Ｔ細胞白血病及びパルボウイルスＢ19感染症 については、問診及び検査（血清学的試験、核酸増幅法等を含む。）により感染していない ことが確認 されなければならない。また、サイトメガロウイルス感染、ＥＢウイルス感染及 ...
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「ヒトES細胞の樹立に関する指針」（案）及び「ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針」（案）に関するパブリック・コメント（意見公募手続）の結果について
... 具体的には、ヒトＥＳ細胞を使用する機関 の長は、使用計画の妥当性について当該機 関の倫理審査委員会の意見を求め、指針へ の適合性を確認した上で、国に使用計画の 実施を届け出ることとしています。各機関 ...
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（資料１０）「体細胞（体性幹細胞含む）ゲノム編集治療の開発、ゲノム編集を用いる生殖医療の開発、ヒト生殖細胞系列ゲノム編集の基礎医学研究」（石井先生資料）
... First-in-human の再生医療と解釈しうるため「再生医療等の安全性の確 保等に関する法律」 （第一種再生医療等）の規制対象と思料される。しかし、規制上の 隘路はありえる。例えば、タンパク質や mRNA で人工ヌクレアーゼを導入するケー スはどのように扱われるか。このような疑問について、 2017 ...
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ヒト脂肪組織由来幹細胞における外因性脂肪酸結合タンパク (FABP)4 FABP 5 の影響 糖尿病 肥満の病態解明と脂肪幹細胞再生治療への可能性 ポイント 脂肪幹細胞の脂肪分化誘導に伴い FABP4( 脂肪細胞型 ) FABP5( 表皮型 ) が発現亢進し 分泌されることを確認しました トランスク
... 2001 年に脂肪組織中から発見された間葉系幹細胞。骨髄幹細胞の 100〜1000 倍もの幹細 胞を比較的容易に確保できること、また、骨髄幹細胞が持つ、骨・脂肪・軟骨等へ分化す る能力とサイトカイン分泌を行うことにより、創傷治癒・分化・免疫調節・新生血管形成 ...
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脳梗塞に対するヒト神経幹細胞移植後の内在性修復メカニズム―幹細胞は興奮性シナプスを増加させる―
... ─ 151 ─ 1．はじめに 脳梗塞研究においてこれまで発症急性期における tissue-type plasminogen activator （tPA）の血栓溶解療法や 脳保護療法に重点が置かれてきた．しかしながら急性 期脳梗塞治療にて恩恵を受ける患者はあくまで一部で あり，慢性期患者への治療のアプローチが必要とされ ...
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( 平成 22 年 12 月 17 日ヒト ES 委員会説明資料 ) 幹細胞から臓器を作成する 動物性集合胚作成の必要性について 中内啓光 東京大学医科学研究所幹細胞治療研究センター JST 戦略的創造研究推進事業 ERATO 型研究研究プロジェクト名 : 中内幹細胞制御プロジェクト 1
... 腎不全、各種心臓疾患など、臓器不全症に対する根本的な治療には臓器移植が必要。 しかし移植臓器は圧倒的に不足している。にもかかわらず試験管内で臓器を作出する ことは難しく、現在の再生医療が目指しているのは幹細胞から誘導した細胞を用いた 細胞治療である。 ...
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長期培養におけるヒトiPS細胞由来心筋細胞の超微細構造成熟過程の検討
... 本研究は、1 年間の長期培養を通じてヒト iPS 由来心筋細胞のサルコメア構造の成熟過 程を検討し、M 帯の形成を伴う超微細構造の成熟を認めた。ヒト iPS 由来心筋細胞の成熟 過程についての新たな知見と考えられる。 （論文審査の結果の要旨） ...
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