平成13年の化粧品に関する規制の改正
◎医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 【確定版】
... 「眼刺激性試験代替法として の牛摘出角膜の混濁および透過性試験法（BCOP）を化粧品・医薬部外品の安全性 評価に資するためのガイダンス」について」 （平成 26 年２月４日付け薬食審査発 0204 第 1 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知） 、 「 「眼刺激性試験代替法とし ...
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第二章医薬品の品質管理の基準 ( 第三条 第十六条 ) 第三章医薬部外品及び化粧品の品質管理の基準 ( 第十七条 第二十条 ) 平成 16 年 9 月 22 日薬食発第 号医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について ( 医薬品等総括製造販売責任者
... 行わせることができるものであること。また、製造販売業者が市場へ の出荷の可否の決定を行わせることができる製造業者とは、製造に係 る出荷の決定がすべて終了した医薬品を取り扱う製造業者であるこ と。なお、製造業者と製造販売業者が連携をとって市場への出荷の可 否の決定を行うことを妨げるものではないこと。 ...
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( 平成 6 年自治省令第 30 号 ) 平成 6 年省令危険物の規制に関する規則の一部を改正する省令 ( 平成 17 年総務省令第 3 号 ) 平成 17 年省令危険物の規制に関する技術上の基準の細目を定める告示 ( 昭和 49 年自治省告示第 99 号 ) 告示 記 第 1 危険物施設の地震対策
... 49 年自治省告示第 99 号）……………………………………………………告示 記 第１ 危険物施設の地震対策について 地震の揺れにより危険物施設の配管や建築物等において破損等が発生している ことを踏まえ、危険物施設の所有者等は、危険物施設ごとに、当該施設の配管や建 ...
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薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... （１）各項目の記載方法 ア．医薬部外品又は化粧品の別 第一被疑製品（被疑製品のうち、医学・薬学的知見等に鑑み副作用との因 果関係が最も深いと考えられる自社製品）の製品区分（医薬部外品又は化粧 品のどちらか）を別紙様式第１については記載し、別紙様式第２については ...
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都道府県知事各政令市長殿特別区長 薬食発第 号平成 16 年 9 月 22 日 厚生労働省医薬食品局長 医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正
... ② 安全確保業務（規則第９７条に規定する範囲の業務を委託する業務及び安全管理実施責任者 に行わせる業務を除く。 ）について、これを適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する人員を十 分に有すること。 ③ 医薬品・医療機器等の販売に係る部門その他安全確保業務の適切な遂行に影響を及ぼす部門 から独立していること。なお、この規定は、安全管理統括部門が取り扱う安全確保業務のう ...
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化粧品基準
... 防腐剤、紫外線吸収剤及びタール色素以外の成分の配合の禁止 化粧品は、医薬品の成分（添加剤としてのみ使用される成分及び別表第 2 から第 4 に掲げる成分を除く。 ） 、生物由来原料基準（平成 15 年厚生労働省告示第 210 号） ...
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化粧品ＧＭＰの経過と今後の予定
... ４） 平成 14 年に薬事法が改正され、平成 16 年に GQP（品質管理）省令が公布 されたことを受けて、粧工連の技術指針委員会において改定作業を進めた。 ５） 平成 16 年 12 月に粧工連 GMP の改正（案）を示し、会員から意見募集する とともに厚労省と調整した。また、並行して ...
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今後の発注者のあり方に関する中間とりまとめ方針 ( 案 ) 1. はじめに 1) 公共事業を巡る最近の動向 品確法の制定と改正 公共工事の品質確保の促進に関する法律 ( 以下 品確法 とする ) は 平成 17 年に制定され た 平成 26 年の改正では 発注者の責務が初めて明記され 第 7 条にお
... ・ そのために、発注体制の補完や特に技術職員が少ない地方公共団体等の支援に関して、事業促 進 PPP 制度や包括業務契約制度等を積極的に導入するとともに、必要な人材を登録する制度等 を検討するべき。 ・ 厳しい財政状況や少子高齢化による技術者・技能者の減少等に対応するために、官民の技術力 結集が重要であり、社会資本の整備・管理に関して、ISO ...
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米国対内投資規制の改正
... 2018 年 6 月 29 日、トランプ大統領は、FIRRMA に関して、 「この法案は、 米国の重要な技術リーダーシップ、国家安全保障、および将来の経済的繁栄を脅かす略奪的投 資慣行と戦うための追加のツールを提供するものだ。」とし、同法案が成立すれば、速やかに同 法を施行し、かつ、厳格に執行するよう指示する旨表明していた 3 。このため、同法案が最終的 ...
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3 1. 医薬部外品の定義等について 医薬部外品の位置づけ 4 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 以下 薬機法 という ) による規制 医療用医薬品 要指導医薬品 一般用医薬品 平成 11 年 平成 16 年 医薬部外品 新指定医薬
... A. 区分（５）－１については、具体的な承認前例を提示すること。一方、区 分（４）については、できる限り具体的な承認前例を提示することが望ま しいが、提示することが困難であれば「いわゆる薬用化粧品中の有効 成分リストの範囲内」と記載することは差し支えない。ただし、「いわゆる ...
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FINANCIALREGULATIONBULLETIN_「改正大口信用供与等規制《に関する政府令等の公表について_4.doc
... Ⅰ．はじめに 平成 25 年 6 月に成立した銀行法等の改正 1 により、銀行 2 による特定の受信者に対する 与信集中を制限する、いわゆる大口信用供与等規制が改正されることとなった（以下、 改正後の大口信用供与等規制を「新規制」という） 。金融庁は、平成 26 年 8 ...
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さらに,2006 年から日本化粧品工業連合会の自主基準として成分表示が実施されている (1) 化粧品のアレルゲンを大きく分類すると, 香料, 染毛剤, 防腐剤, 抗酸化剤, 油剤, 保湿剤, 界面活性剤, 紫外線吸収剤, 色素, 爪化粧品に使用されている樹脂類などがある 化粧品による接触皮膚炎を疑っ
... おわりに 化粧品の成分は，ときに我が国でのみとくに頻用され る特有の成分などもあり，患者に適切な検査，指導を行 うためには，その国独自の症例の蓄積が必要になる。標 準アレルゲンも含めパッチテスト試料は，輸入代理店を 通じて輸入することも可能である。標準アレルゲンは， 日本接触皮膚炎学会のパッチテスト結果の蓄積によって ...
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郡山市介護保険の特別対策に係る社会福祉法人等利用料軽減助成要綱 平成 12 年 5 月 1 日制定平成 13 年 1 月 1 日一部改正平成 13 年 4 月 1 日一部改正平成 13 年 12 月 13 日一部改正平成 15 年 6 月 1 日一部改正平成 17 年 10 月 1 日一部改正平成
... た介護予防認知症対応型通所介護費、地域における医療及び介護の総合的な確保を推進するため の関係法律の整備等に関する法律（平成26年法律第83号）第５条の規定による改正前の法（以下 ...
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町田市土砂等による埋立て等の規制に関する条例施行規則町田市土砂等による土地の埋立て等の規制に関する条例施行規則 ( 平成 2 年 2 月町田市規則第 4 号 ) の全部を改正する ( 趣旨 ) 第 1 条この規則は 町田市土砂等による埋立て等の規制に関する条例 ( 平成 26 年 3 月町田市条例第
... （２）事業施工者（事業主が自ら事業を行う場合にあっては事業主）が当該事業を行 うために必要な能力を有していること。 （３）当該事業主又は事業施工者が当該許可を受けようとする事業の着手予定日の前 ５年間に、条例第１４条第２項、第１９条、第２０条第２項、第２１条第２項又 は第２３条の規定による命令を受けた場合にあっては、当該命令に係る措置を講 じていること。 ...
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高等学校等就学支援金の支給に関する法律施行規則（平成22年文部科学省令第13号、最終改正：平成29年文部科学省令第5号）
... )の属する年度において算定月の前月までに履修を開始した科目 の単位数及び算定月に履修を開始する科目の単位数の合計が三十を超える場合にあ っては、算定月に履修を開始する科目のうち当該超える部分の単位数に係る単位につ いて合算することができない。 ...
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厚生労働省令第 136 号 平成 16 年 9 月 22 日 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十二条の二第一号の規定に基づき 医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令を次のように定める 平成十六年九月二十二日厚生労働大臣坂口力 医薬品 医薬部外品 化粧品及び
... 第四章 医療機器の品質管理の基準 （修理に係る通知の処理） 第二十一条 医療機器の製造販売業者は、薬事法施行規則第百九十一条第六項（第百九十 二条において準用する場合を含む。）の通知があった場合は、第二十五条において準用 する第五 条に 規定す る 品質標準 書及 び第二 十 五条にお いて 準用す る 第六条第 一項 に規 ...
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平成 30 年 9 月 3 日 消防庁 危険物の規制に関する規則及び消防法施行規則の一部を改正する省令 ( 案 ) 等に対する意見公募 消防庁は 危険物の規制に関する規則及び消防法施行規則の一部を改正する省令 ( 案 ) 等の内容について 平成 30 年 9 月 4 日から平成 30 年 10 月
... 29 年法律第 41 号）により、大学及 び短期大学の新たな類型として、専門職大学及び専門職短期大学が制度化され、学校 教育法（昭和 22 年法律第 26 号）第 104 条第７項第１号により、専門職大学の前期課 程を修了した者に対して、短期大学の学士を授与するものとされている。しかし、専 ...
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化粧品の安全性を考える
... １．医薬部外品の製造販売承認申請について （１）安全性に関する資料全般について Ａ１： 原則として、以下の通知やOECDガイドライン等の公的に確立された試験法に従って実施 すること。また、動物実験の実施に際しては、「厚生労働省の所管する実施機関におけ ...
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アジア新興国の化粧品マーケット動向 進む化粧品メーカーの新興国進出
... EU の化粧品基準である EU Directive をモデルに作成されている。 ASEAN 諸国で認可を得た化粧品については、各国当局での審査手続きが短縮されるため、2 週 間程度で販売許可を得ることができるとされている。マレーシア、フィリピン、タイ、ベトナム 等では、ACD ...
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サウジアラビアにおける化粧品輸入規制に関する調査 2019 年 3 月日本貿易振興機構 ( ジェトロ ) 海外調査部中東アフリカ課日 サウジ ビジョンオフィス リヤド
... • 化粧品およびパーソナル・ケア製品は、GSO 2237:2012の付属書において条件付きでリストに掲載されている物質を含んではならない。 • 付属書2のリストに掲載されている物質(1,300種類を超える成分)が微量でも含まれる場合、適正製造規範においてこのような物質が技術的に回避できない ...
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