布する場合。（ex：製品として販売する）
3. 今後の対応 製造販売業者による対応 今後も購入者への情報提供を十分に行っていく 避妊目的には使用できないことを各製品のパッケージに記載する 製造販売業者としては 引き続き 説明書等の同梱に取り組んでいく 行政による対応 販売店における説明を徹底するよう 通知の発出を行う 2
... 「チェックシートの内容がわからなかった」との回答は、購入時の説明の有無にかかわらず 14 例あった。チェックシートの利用度は、77.5％にとどまったが、チェックシートを全く利用 していないということではなく、コメントの中には、 「確認したがチェックまではしていない」 等が見受けられること、チェックシートを配布された場合は、98.5％の方が「チェックシート ...
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輸入加糖調製品売渡し及び買戻し申込書の記載注意 1 輸入申告者 は 売渡等申込者が輸入申告をする者でない場合のみ記載すること 2 種類 は 別表 1に掲げる輸入加糖調製品の種類 ( ココア調製品 粉乳調製品 調製した豆 コーヒー調製品 その他調製品 ) を記入すること 4 統計品目番号 は 別表 1
... 住所 〒106-8635 東京港区麻布台 2-2-1 名称 株式会社農畜輸入販売 役職・氏名 代表取締役 農畜 太郎 （印） 砂糖及びでん粉の価格調整に関する法律に基づき、下記により輸入加糖調製品を売渡し、かつ、買戻したく、独立行政法人農畜産業振興機構業務方法書及び輸入 ...
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不織布製品総合カタログ NON-WOVEN PRODUCTS サージカルガウン ドレープ アイソレーションガウン 防水シーツ
... タイプA吸水 タイプH撥水 品番 サイズ 最小販売単位 HT0606AD 60 × 60cm ・ 6.3cm 円穴・テープ付 50 ／箱 HT0606AF 60 × 60cm ・ 9cm 円穴・テープ付 50 ／箱 HT0606AH 60 × 60cm ・ 12cm 円穴・テープ付 50 ／箱 ※ HT0909AD 90 × 90cm ・ 6.3cm 円穴・テープ付 50 ／箱 HT0909AF 90 × 90cm ・ ...
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る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また
... 1．医療用医薬品添付文書 医薬品の製造販売業者が医薬関係者に医薬品情報を提 供・伝達する媒体・手段の中で、最も基本的なものが医薬品の 添付文書である。この添付文書は法の規定に基づき医薬品の 適用を受ける患者の安全を確保し、適正使用を図るために医 師、歯科医師及び薬剤師に対して必要な情報を提供する目 的で医薬品の製造販売業者が作成することが義務付けられて ...
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1. 当社は 日本国内で個人向けおよび法人向けに販売された VAIO 製品のうち 当社が本サービスの対象として当社ホームページなどで別途ご案内する製品本体および当該製品の同梱付属品 ( 消耗品 ソフトウェアその他当社が機器にあたらないとみなすものを除く )( 以下 VAIO 製品 といいます ) に
... 修理による対応が不可能、困難または合理的でないと判断した場合に、当社が選定 する同等程度の機能・性能を有する製品（修理依頼品と類似の製品・異機種を含み ます）との交換をもって、本サービスの提供とさせていただく場合がございます。かか る製品との交換にご同意いただけない場合は、本サービスのご依頼をキャンセルさ ...
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医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令に資するために 医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し 提供することを主な業務として行う者をいう 7 この省令で 第一種製造販売業者 とは 法第四十九条第一項に規定する厚生労働大臣の指定する医薬
... ２．第１種製造販売業者（処方箋医薬品、高度管理 医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者） の製造販売後安全管理の基準（第２章関係） 処方箋医薬品、高度管理医療機器又は再生医療等製 品を取り扱う製造販売業者については、当該製造販 売業許可の要件としてＧＶＰ省令第１章及び第５章 のほか、第２章が適用されるところ、第２章に関し ...
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記 1. 適用対象本通知は 製造販売業者等が GPSP 省令第 2 条第 3 項に規定する DB 事業者が提供する同条第 2 項に規定する医療情報データベースを用いて同条第 1 項第 2 号に規定する製造販売後データベース調査を実施し 医薬品の再審査等の申請資料を作成する場合に適用する GPSP 省
... 再審査等の申請資料の作成に係る責務及びその申請資料の信頼性の担保に係 る責務は、従前どおり申請者が担う。 （１）医療情報データベースの選定・DB 事業者との契約に関すること ア 申請者は、DB 事業者内の社内・組織体制、DB 事業者が所有する医療 情報データベースの取扱いに関する事業計画書、DB 事業者が医療情報 データベースの取扱いについて外部に委託している業務内容、医療情報 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事の
... ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項のすべてを記載することができないときは、同欄に「別紙の とおり」と記載し、別紙を添付すること。 In case there is not enough space to fill in all the information in the column “Outline of the buildings and facilities of the ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明医療機器を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道府県知事
... （注意） １ 用紙の大きさは、日本工業規格Ａ4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 許可の種類欄には、医薬品、体外診断用医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売 業にあつては法第12条第１項又は法第23条の２第１項に掲げる許可の種類のうち該当するもの、 ...
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2. 流れのポイント < 企業としての責任体制の審査 > 1 製造販売業許可申請 説明体外診断用医薬品を製造販売するにあたって 製品の市場に対する最終責任 品質保証業務責任 安全管理業務責任を担う能力を持っていることを都道府県へ申請し 許可を受ける必要があります 製造販売業許可の権限について 各都道
... ４ 総括製造販売責任者の資格欄には、医薬品又は体外診断用医薬品の製造販売業にあつてはその 者が薬剤師であるときはその者の薬剤師名簿の登録番号及び登録年月日を、医薬部外品、化粧品、 医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条第1項及び第2項、第114条 ...
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OEM 契約書 東京都 A 株式会社 ( 以下 甲 という ) と東京都 B 株式会社 ( 以下 乙 という ) とは 乙によって製造される製品を 甲の商標および商号に基づいて甲の 販売網を通じて販売することを目的とする OEM 取引に関し 次のとおり契約する 第 1 条 ( 定義 ) 本契約書にお
... 第１条（定義） 本契約書において使用される用語の定義は、以下のとおりとする。 (１) 「本製品」とは、甲が乙に提供する仕様、規格等の指示に従って乙によっ て製造され、甲が指定する商標およびサービスマーク等を付して乙から甲に 供給される別紙１〔省略〕記載の製品をいう。また、文脈上排除すべきこと ...
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資料 5-(1) 原因究明調査の結果 製品に起因する事故ではないと判断する案件 ( 案 ) (1) ガス機器 石油機器に関する事故として公表したもので 製品に起因する事故ではないと判断する案件 製品名機種 型式事業者名事故内容判断理由備考 1 A 平成 25 年 7 月 5 日 (
... ○その他の基板、内部配線等の内部部品に出火の痕跡は認められなかった。 ○当該製品の洗浄は約1年半ほど前までは年2回程度業者に依頼していた。最後に行われた洗浄ではアル カリ性の洗浄液が使用された。 ●当該製品は、エアコンクリーニング時に洗浄液がファンモーターのコネクター部に付着したため、コネク ター端子間でトラッキング現象が生じ、出火に至ったものと考えられ、製品に起因しない事故と推定される。 ...
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の水鳥シャトルの販売量 1 位 ( 約 75%) を占めるヨネックスが 安い輸入品を排除する目的で 輸入品を取り扱う取引先販売業者に対してのみ廉価版ヨネックス製品を提供するとともに バドミントン競技大会主催者に対し 輸入品販売業者の協賛を受けるのであれば ヨネックスは協賛しないとして輸入品を取り扱わ
... 新たにソーシャルゲームを提供した場合には、ディー・エヌ・エーが運営 するモバゲータウンを通じて提供するソーシャルゲームのリンクをモバゲータウンのウェ ブサイトに掲載しない措置を採ることにより、有力と判断して選定したソーシャルゲーム 提供業者の少なくとも過半について、GREE を通じて 新たにソーシャルゲームを提供しな いようにさせていた、という事件であった。 ...
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WebSAM Storage ReplicationNavigator WebSAM Storage ReplicationNavigator Oracle RAC Option 本製品を販売する場合 事前に下記問い合わせ先へご連絡をお願いします < 問い合わせ先 > 8. 問い合わせ窓口 を参照し
... ・1 つの ASM インスタンス上に複数のデータベースインスタンスを共有する構成の場合、Oracle Real Application Clusters データベースのデータベースインスタンスと Oracle 単一インスタンス データベースのデータベースインスタンスを共有しないでください。 ・1 つの ASM インスタンス上に複数のデータベースインスタンスを共有する構成の場合、 ...
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6 全般法対象機器 自社で試作した機器を 社内にて試験用途のみに使用している場合 当該機器は 第一種特定製品 に該当するか 業務用として製造 販売された機器ではないため 第一種特定製品 には該当しません ただし 試験実施期間の途中で 当該製品が市販された場合には 市販のタイミングをもって フロン排出
... 31 管理者判断基準 適用範囲 点検は既設の機器も対象か。 法施行日（平成27年4月1日）より前に設置された機器も対象 となります。 32 管理者判断基準 適用範囲 業務用の冷凍空調機器を、販売促進を目的として稼働させる （デモ）場合は、第一種特定製品の使用に当たるか。 デモで稼働する場合であっても、第一種特定製品の使用に当 たります。 ...
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輸出する際の注意事項本製品 ( ソフトウェアを含む ) は 外国為替および外国貿易法で規定される規制貨物 ( または役務 ) に該当することがあります その場合 日本国外へ輸出する場合には日本国政府の輸出許可が必要です なお 輸出許可申請手続きにあたり資料等が必要な場合には お買い上げの販売店または
... MPI プログラムの場合、性能情報が MPI プロセスごとに別の解析情報ファイル(*1)に出力されま す。ftrace コマンドに 1 つの解析ファイルを指定した場合、その MPI プロセスの性能情報が出力さ れます。また、すべての解析情報ファイルを指定した場合、MPI プログラム実行全体の測定情報が出 力されます。 ...
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AI ネクスト販売条件 ( 個人のお客様 ) 以下の販売条件 ( 以下 本販売条件 といいます ) は お客様が AI ネクストから直接購入する全ての製品 ( 以下 製品 といいます ) に対し適用されます お客様が製品および取付を注文する際に お客様は本販売条件が適用されることに同意し 本販売条件
... 4. お客様に返品いただいた製品が、お客様の故意または過失にもとづき破損していると認められ る場合、AI ネクストは本項にもとづく製品の返品をお断りする場合があります。 第 7 条 保証 1. AI ネクストは、AI ネクストのブランド名が付与された製品（以下、「AI ネクスト製品」といい、第三 者製品を除きます。）が、AI ...
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2. 開始届出について 石油販売業開始届出は 以下の 1 から 5 に該当する場合に必要です 開始届出が必要なケース ( 石油の備蓄の確保等に関する法律第 24 条第 1 項 ) 1はじめて石油販売業を行う場合 2 自家用設備を転用し 一般販売を行う場合 3 法人が合併 ( 承継 ) する場合 (
... ３ 法第２７条第１項第３号から第５号に規定する事項を変更する場合は、 「変更年月 日」を「変更予定年月日」とすること。 ４ 「密接な関係を有する石油精製業者の商号、名称又は氏名」又は「石油の種類ごと の貯蔵施設の貯蔵能力及び所在地」を変更する場合は、当該変更の明細を記した書 面を添付すること。 ...
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1. 適用範囲について (1-1) Q&A( 総則 -2) において 食品表示基準の適用範囲が 販売する場合 となっていますが 販売する場合 に該当しない場合にはどのような場合がありますか 特定かつ少数の者に対して無償で譲渡する場合が該当します との記載がありますが 特定かつ少数の者 の 少数 は何
... ②「サラダセット（キャベツ、にんじん、きゅうり）」と野菜の内容が定番で決まっているのであ れば、『極めて短い期間で原材料が変更される食品』とはみなすことができないため、表示が必 要になります。 お刺身盛り合わせは、内容が定番で決まっているのであれば表示が必要になりますが、仕入れの 状況等で盛り合わせの内容が頻繁に変わるのであれば、『極めて短い期間で原材料が変更される ...
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保証 か 製品 電 保証 製品 間 お 製品 保証 ら ら 間 ら ら 製品 ら 保証 お 製品 保証期間 保証 期間 お客様 販売 保証 保証 客 品 保 販売店 販売 保証 か 2 年 ら 保証 2 年 製品名 型 番 保証期間 お客様 Logicool Canvas - Keyboard Ca
... 設定ヘルプ、使用上のヒント、追加機能に ついての情報などをオンラインで参照でき ます。Bluetoothキーボードにオプション のソフトウェアがある場合は、そのメリッ トと製品のカスタマイズ例などについても ご紹介しています。 ...
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