就業上の配慮の必要性の判断
高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... れもトラスツズマブの併用はされていない。 ）に乳癌患者のみで認められる特異的な副作用は 報告されていないことを踏まえると、日本人乳癌患者で本薬のトラスツズマブ及びタキサン 系抗悪性腫瘍剤との併用時の安全性を検討した試験成績はなく 1 例の症例報告に関する学会 ...
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悪性格証拠の許容性の判断手順の在り方
... 適用に争いが生じることとなり、その後、PV＞PE の基準が示されることとなっ たのである。 CJA2003 における許容性判断手順は、コモン・ローの時代よりも詳細化され てはいるが、悪性格証拠が事実認定に不当な影響を及ぼすことを排除しようとい う、基本的には同じ意図で構築されている。CJA2003 では、性向を介した立証 ...
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資料 3-3 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 精神 神経 WG> 目次 < 精神 神経用薬分野 > 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における未承認薬ハイドロモルフォン塩酸塩 ( 要望番号 ;217) 1 本邦における
... 判断基準ウ）への該当性について 海外の教科書等に記載はあるものの、それらは経口剤を主体と したものであり、注射剤は各種剤型の一つとしての位置づけで ある。その理由は、本注射剤の使用実績（頻度）が少ないため と考えられる。例えば、米国でのバルプロ酸先発品各製剤の売 ...
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目次 1. 事業概要 2. 事業の経緯及び進捗状況 3. 事業を取り巻く情勢及び必要性 4. 環境への配慮 5. 費用便益分析の結果 6. 関係する都道府県の意見 7. 対応方針 ( 原案 ) 1
... ３－⑩ 全国の物流が名神・中国道に集中 ・ 高速道路を利用する地域間物流は４０万トン／日あり、そのうち約１６万トン／日が関西・中部断面を、 １１万トン／日が関西・中国四国断面を通過している。 ・ 全国有数の規模を誇る北大阪トラックターミナルでは、約半数の貨物が東日本方面から運ばれている。 ・ 新名神高速道路が全線整備されることにより、更なる物流の円滑化が期待される ...
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相関関係説からみた名誉毀損 プライバシー侵害の違法性判断 145 研究ノート 相関関係説からみた名誉毀損 プライバシー侵害の違法性判断 土平英俊 1 名誉毀損 プライバシー侵害の違法性の判断枠組み 2 違法性峻別論の妥当性 3 裁判例の不統一 4 相関関係説による統一的理解 5 むすびに代えて 1
... 相関関係説の観点からすれば，公表が直ちに違法と評価できるような性質 のプライバシーもあれば，公表の態様など諸般の事情を考慮して初めて違法 と評価できるプライバシーもあることがよく理解できる。とすると，名誉に ついても同様に，相関関係説の観点からすれば，要保護性の高い名誉と，要 ...
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資料 3 5 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 抗がん WG> 目次 < 抗がん剤分野 > 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 本邦における適応外薬 パクリタキセル ( 要望番号 ;35) 1 オキサリプラチン ( 要望番号 ;78) 7 オク
... 当該申請は機構により、①奏効率を主要評価項目とした国内第Ⅱ 相試験成績からは、延命効果等の臨床的有用性を評価することは困 難であり、また本薬の高い臨床的有用性を推測させる成績とは言え ないと判断したこと、②承認取得後に研究グループが実施する臨床 研究では、治験又は製造販売後臨床試験と同等以上の品質・信頼性 ...
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資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
... （1）適応疾病の重篤性についての該当性 ア 〔特記事項〕 ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス（SLE）の臓器病変のなかでも最も高頻度かつ重篤なもののひとつであり、適切に治 療されない場合、SLE 患者の腎予後もしくは生命予後は不良となる。SLE では原疾患及び合併症により致死的な臓器病変を来た ...
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RIETI - 海外就業とマネジメント経験の蓄積による女性のキャリア開発の可能性
... ただし、 「家父長制的」な家庭環境が依然として残存しているもとでは、海外就業にあたって、 女性には男性以上に、本人の適性、意向、事情などに配慮する必要がある。 もっとも、海外赴任は、キャリア開発と子育てを両立させるための、ひとつの有力な手段とも なりえる。海外といってもさまざまだが、例えばシンガポールのように、子育てをしながら女性 ...
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進歩性判断の法的な構造
... (13)「特許・実用新案審査基準」第Ⅱ部第 2 章 新規性・ 進歩性 (14)東京高判平成 14 年 10 月 15 日・平成 11 年（行ケ）第 102 号「ある発明の進歩性が否定されるのは，その発明 が特許法 29 条 2 項に該当するときに限られる。同項に 該当するためには，当該発明が『前項各号に掲げる発明 ...
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その災害が 業務上 のものか否かの判断基準については ア労働者が労働契約に基づき事業主の支配下にあること ( 業務遂行性 ) イ事業主の支配下にあることに伴う危険が現実化したものと経験法則上認められること ( 業務起因性 ) から判断され 業務災害と認められるためには 業務遂行性 が認められた上で
... （２） 通勤災害 通勤災害とは、通勤によって労働者が被った傷病等をいう。 この場合の「通勤」とは、就業に関し、ａ住居と就業の場所との間の往復、ｂ就業の場所から他の就 業の場所への移動、ｃ単身赴任先住居と帰省先住居との間の移動を、合理的な経路及び方法で行うこと ...
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はじめに 地域の特性を生かした省 CO 2 型復興住宅を考えるにあたって経済性に配慮しつつ環境 省ネルギーの観点から最低限必要な条件および設計の考え方について整備する 1. 高断熱 高気密と長寿命 - 配慮すべき内容 検討事項 - 次世代省エネルギーを基準 それよりも一つ上のランクを推奨 健康 快適
... 環境計画・設計の手法及び機器等の典型的組合せ１ 次世代省エネルギー基準に準じて、3つの地域ごとに「等級4」及び「等級4超」とし、等級4よりも等級4超の場合 にその他の手法及び方式等を充実させている。省エネルギー等級の欄には、自立循環型住宅の設計ガイドラインに ...
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保育の必要性の認定について
... 〔保育必要量について（続き）〕 ➣上記の通り、保育必要量は、それぞれの家庭の就労実態等に応じてその範囲の中で利用することが可能な最大限の枠とし て設定するものである。現行制度においても、保育に欠ける子どもについては、最大で11時間の開所時間の中で年間約300 ...
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加齢の影響と新技術の導入・活用による就業継続可能性
... 【事前】浴室内の準備（シャンプー、石鹸、室温や湯温の調整など）、脱衣所の準備（着替え、室温調整など） 【事後】定期巡回や見守り時、訪問時の状況の正確な記録・報告 【実施】被介護者やその家族と、十分なコミュニケーションをとる 【事前】おしぼり、エプロン、食事・水分摂取の道具などの準備 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 注5） a. リツキシマブ・ステロイド、フルダラビンを用いる化学療法および造血幹細胞移植例は、既往感染者からのHBV再活性化の高リスクであり、注意が必 要である。治療中および治療終了後少なくとも12か月の間、HBV DNAを月1回モニタリングする。造血幹細胞移植例は、移植後長期間のモニタ リングが必要である。 b. ...
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RIETI - 投資仲裁における比例性原則の意義―政府規制の許容性に関する判断基準として―
... 仲裁廷はまず、これら内外の投資家が「同様の状況」にあるか否かの評価にあたっては、 公益を保護するために投資家に異なる取扱いを与えるという、政府規制を正当化するよう な状況があるかどうかも考慮に入れねばならないとする 95 。このとき、単に政府の規制に保 護主義的な意図があるというだけでは内国民待遇の違反は成立しない 96 。実際、本件でカナ ...
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409 就業規則の不利益変更に関する労働契約上の法的課題 内藤研究会
... その例外をなすも のではない。」と就業規則の効力を認めつつ、変更については、同意条項が存在 している以上は、使用者は労働組合の同意を得ずに就業規則を変更する事ができ ない、としている。本件で留意しておくべき点として、就業規則の変更を有効に するために労働組合の同意を得る必要があるが、もしもその変更が「何人におい ...
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遺伝的地域性に配慮した種苗供給の必要性とトレーサビリティの確保 今西純一 緑化工研究部会（生態・環境緑化研究部会）
... 本海側のスギの地域集団に遺伝的に継承されている。 オモテスギとウラスギの例のように外見上の違いが顕著で はなくても，遺伝子レベルの地域的な変異を区別して扱うこ とは，植物を育成し利用するために重要である。かつて大規 模な植林が行われ始めた頃，供給された種苗の品質に問題が ...
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2. 要望内容における医療上の必要性について (1) 適応疾病の重篤性についての該当性ユーイング肉腫は致死的な疾患であり 適応疾病の重篤性は ア に該当すると判断した (2) 医療上の有用性についての該当性平成 24 年 3 月 23 日に開催された第 11 回医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬
... 今般、小児悪性固形腫瘍のうち、欧米等の診療ガイドラインにおいて記載のある、小児・ 若年成人に好発する再発・難治性のユーイング肉腫に限定した要望が提出された。要望内 容について、欧米等 6 カ国では承認されていないものの、欧米等の診療ガイドラインにお ...
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同時呈示された複数の物体に対する魅力判断—刺激固有性の検討—
... た点にある。従来の研究では，1つの物体に対する魅力 の判断について検討がなされてきた（例えば顔： Lan- glois et ...なく，衣服などによっても規定されると考えられる。こ のため本研究では，ヒトの魅力の向上に間接的に寄与す る物体においても，全体の魅力の判断が可能かどうかを ...
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ロボット装置 : 事例 35 水処理装置 : 事例 36 健康管理システム 端末装置 : 事例 37 ドローン見守りシステム ドローン装置 : 事例 進歩性の判断審査官は IoT 関連技術の発明の進歩性の判断についても 他の発明についての進歩性の判断と同様に 審査基準第 III 部第 2
... トを走行するシャトルバス等の乗り物があるが、広大な敷地内をタクシー感覚で自由 に移動するための乗り物を提供するサービスは存在しなかった。 [発明を実施するための形態] 所定の敷地内に、複数の無人走行車を自由に走行可能な状態で配置する。敷地内にお いて、複数の無人走行車、配車サーバ及び携帯端末は、ネットワークを介して通信可能 ...
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