審査対象として受理された承認申請
第 1 号被保険者 資格取得の届出の受理 種別変更の届出の受理 資格喪失の承認申請 ( 任意脱退 ) の受理 資格喪失届出の受理 資格喪失の申出 第 1 号被保険者 任意加入被保険者 付加保険料の納付の申出の受理 付加保険料の納付しないことの申出の受理 に申請 届出または申出をした場合 被保険者 世
... 【第1号被保険者】資格取得の届出の受理、種別変更の届出の受理、資格喪失の承認申請（任意脱退）の受理、資格喪失届出の受理、 資格喪失の申出 【第1号被保険者・任意加入被保険者】付加保険料の納付の申出の受理、付加保険料の納付しないことの申出の受理 被保険者・世帯主等 申請、届出または申出 日本年金機構 ...
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( 別紙 ) 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について ( 平成 26 年 6 月 20 日付け薬食審査発 0620 第 6 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知 ) 新旧対照表 ( 別添 ) 改正後 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 1. 承認申請時に電子データ提出を
... 3 （３）解析用プログラムの提出 PMDA において、申請者が実施した解析結果を確認するため、電子データを提出す る場合は、原則として、同時に検証的試験の主要評価項目に対する主要解析のプロ グラムを提出すること。その他の解析プログラム（副次解析のプログラム、主要評 価項目以外の項目に対する解析プログラム又は検証的試験以外の試験の解析プロ ...
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更新審査の対象者 当案内をお送りした方は次回の更新審査の対象者です M07 A07から始まる認定番号の方 および M12 A12から始まる認定番号の方 当初 A07 又はA12から始まる認定番号のアソシエイトとして認定され その後マスターに切替え認定をされた方 平成 28 年 9 月 15 日資格更
... CAMPUSマイページからの申請をおすすめいたします。 申請期限までに申請がなかった場合には、平成29年３月31日をもって資格は喪失します。資格 喪失後に、再度マスターとなるためには、マスター養成講座を改めて修了し、認定申請を行ってい ただく必要がありますので、お忘れにならないように早めに手続きをお済ませください。なお、更 ...
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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験(RAINCLOUD) 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 ...
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第三次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール ( ) に申請を締め切り 審査を った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 65 件 36 件 継続審査 36 件 ( うち 20 件について進捗状況の報告有 ) 11 件 この他 既登録の変更申請 ( 相 国や受 側 治
... 【第１回】 2016年11⽉28⽇ ○⾢南町（相⼿国：フィンランド） ・ 出席者：⽯橋 良治町⻑ ・ 概 要：ゼロからのスタートであり、⼩さなまちの⼤きな挑戦であること。町の施策と して福祉、障害者を重視していたことから2012年ロンドン⼤会の「ゴールボール」で ⾦メダルを獲得し、また、福祉施策の先進国であるフィンランドを相⼿国と決めたこと。 ...
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2. 個別審査 (1) 重井医学研究所附属病院 当該病院より 平成 30 年 10 月 1 日に病床数を変更し 変更後も DP C 制度へ継続参加を希望している旨の連絡があり DPC 対象病院等の対象病床数変更に係る申請書 が提出された 病院から提出された病床数変更に係る 申請書 で確認した変更後の
... ・変更年度の前年度10月1日時点における対象病床数を基準として、対象病床数が２倍以上 又は２分の1以下となる場合 ただし、対象病床数が０となる場合は、退出としての取扱いを優先する。 (４) 合併、分割又は対象病床数の変更を行うＤＰＣ対象病院等については、上記（１）、 ...
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医薬品 医療機器の開発ステージと PMDA 審査関連業務 研究開発 非臨床試験 臨床試験 ( 治験 ) 承認申請 承認 市販 相談業務 薬事戦略相談対面助言 ( 治験相談 ) 審査 承認審査業務 再審査 再評価 GLP 調査 GCP 調査 信頼性保証業務 GPSP 調査 GMP/QMS 調査業務 基
... ・審査を迅速・円滑に進めるため、ＰＭＤＡが実施する各種の相談の活用について関係 者への周知徹底を図り、申請される再生医療等製品について、薬事戦略相談（確認申 請代替分）、申請前相談その他の相談を受けた後に申請されるように努め、相談・審査 の状況等を踏まえつつ、必要な体制整備を図る。【再生医療等製品】 ...
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記 1. 本通知は 医療機器の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) に際しての生物学的安全性評価の基本的考え方を示したものであること 2. 本通知は現時点において妥当とされる科学的知見に基づき作成さ
... 医療機器の製造販売承認申請等に必要な 生物学的安全性評価の基本的考え方について 医療機器の製造販売承認申請等に際して添付すべき資料のうち、生物学的安全 性評価に関する資料の取扱いについては、「医療用具の製造（輸入）承認申請に 必要な生物学的安全性試験の基本的考え方について」（平成 15 年２月 13 日付け 医薬審発第 0213001 ...
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第 5 条 CPD 会員の登録手続き 1.CPD 会員資格 CPD 会員の登録は 本協会ホームページのCPDシステムより 本規約に同意のうえ 所定欄に必要事項を入力して申請してください 所定の手続きによりCPD 会員の登録申請を行った申請者は CPD 事務局により承認された後にCPD 会員としての資
... （４）本協会が業務遂行のため、適切な監督を行う委託先に業務を委託する場合。この場合提 供する情報は、委託する業務に必要な登録情報のみを委託先に提供します。 ２．登録者情報につきましては、本協会の個人情報保護方針に従い、本協会が管理します。本 協会は、登録者情報を、ＣＰＤ会員へのサービス提供、サービス内容の向上、サービスの利 用促進、及びサービスの健全かつ円滑な運営の確保を図る目的のために、本協会が実施す ...
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審査結果 平成 27 年 4 月 16 日 [ 販 売 名 ] シムジア皮下注 200 mg シリンジ [ 一 般 名 ] セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] ユーシービージャパン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 26 年 6 月 25 日 [ 審査結果 ] 提出された資
... 8 早期 RA 患者における抗 TNFα 抗体等の生物製剤投与の早期導入の主要な目的は、関節の構造的損傷 の進展リスクが高いと推測される患者における関節の構造的損傷の進展を未然に防止することである （「1．起原又は発見の経緯及び外国における使用状況等に関する資料」の項参照）。このため、国内 RA0096 試験は、早期 RA における第一選択薬と位置付けられている MTX の治療歴のない早期 RA 患者 ...
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申請電子データ提出に係る経過措置期間 申請電子データ提出に係る経過措置期間が 2020 年 3 月 31 日に終了します 承認申請日が 2016 年 10 月 1 日 承認申請日が 2020 年 3 月 31 日 申請電子データの受付開始 提出範囲とされた試験 解析に係る電子データのうち一部のみを提
... ７. 新医薬品等の申請書及び申請資料等の提出について 一方、やむを得ない事情により、申請者がゲートウェイシステムを一時的に利用できな い場合には、窓口又は郵送で提出された電子ファイルを、機構が代行してゲートウェイ システムに登録することがある。 窓口又は郵送で申請電子データを提出する場合は、事 ...
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1 署長は 申請書が提出された場合には 第 4 1の申請に係る防火対象物の表示基準への適合性について審査及び検査を実施するものとする この場合において 政令別表第 1(5) 項イに掲げる防火対象物の用途に供する部分が当該申請に係る防火対象物の一部であっても 防火対象物全体 ( 第 4 2の規定により
... ◆ 申請者が申告する各種防火対策 防火対象物の防火安全性を高めるため、法令の規定によらず、自主的・意欲的な防火安全対 策が防火対象物全体を包含して実施されていることを確認します。防火対策は、消防法令の趣 旨に則ったもので、火災の予防、警戒、発見、通報、消火若しくは拡大の防止又は避難若しく ...
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(2) トップページ 画面が表示されますので 資格審査申請書を作成するため 資格審査申請書を作成す る ボタンをクリックします Tokyo Metropolitan Government Electronic Procurement System 119
... 対象事業者の行の No に":削除"を表示します。 ・「削除のキャンセル」ボタン 該当行の No より":削除"を除去します。 登録してある会 社を削 除するために「削除」ボタンをクリックした 場合に「削除のキャンセル」ボタンに変わります。「削除のキャン セル」ボタンをクリックすることにより、削除処理が中止されます。 ・「追加のキャンセル」ボタン ...
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A: 当年の様式以外は受理されません 必ず 当年の様式で提出していることを確認して ください 申請後に気がついた場合は 申請期限内に再提出してください Q: 国土交通省の HP から申請書をダウンロードすると ファイルの名前に数字が羅列された状態のエクセル形式で保存される A: ご指摘の
... 2-2 開業・転勤等の場合の取扱について 2-2-1 Ｑ：継続申請だが昨年 6 月に勤務先を変更した。従事証明書の書き方として、昨年 4 月か らでいいのか？また昨年 4 月から 6 月まで作成した評価書の件数は記載したほうがいいか。 Ａ：審査要件として「不動産鑑定業務に従事する期間」は、原則 4 月から翌年 3 月となり ...
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3. 対象となる NCD データ NCD に登録された全てのデータを対象とします. ただし, データは, 申請 採択された 項目を NCD でリスク調整した形で提供されます. 4. 応募資格対象となるのは, 日本外科学会, 及び 消化器外科データベース関連学会協議会 に参加する学会又は研究会 ( 日
... 7．研究課題の選定 （1）審査方法 日本消化器外科学会プロジェクト管理小委員会およびデータベース委員会にて選考し， 同理事会にて選定します．日本消化器外科学会にて選定された研究課題は， NCD 運営委員 会の審議を経て，採択の可否が決定されます．なお，選考の経過については通知しません． また，お問い合わせにも応じられません． ...
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第四次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 5 月 26 日 ( 金 ) に申請を締め切り 審査を行った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 42 件 28 件 継続審査 54 件 ( うち 25 件について進捗状況の報告有 ) 13 件 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や
... 三重県 四日市市 カナダ カナダ体操（体操・新体操・トランポリン）の事前合宿受入れで同国と合意。主にジュニア育成のための相 互派遣を柱とした地元の体操協会と同国の体操クラブとの交流を予定。平成３３年開催の「三重とこわか 国体」に向けて、オリンピック選手の演技に市民が直接触れることにより、機運醸成を図る。 大阪府 箕面市 ニュージーランド ...
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第五次登録申請と審査の結果 審査結果と今後のスケジュール 11 月 2 日 ( 木 ) に申請を締め切り 審査を行った結果は以下のとおり 審査対象 登録 新規申請 31 件 20 件 継続審査 55 件 ( うち 19 件について進捗状況の報告有 ) 12 件 この他 既登録の変更申請 ( 相手国や
... 埼玉県 埼玉県・加須 市 コロンビア ・コロンビアの柔道代表チームのコーチが埼玉県出身である縁から、同国の事前合宿誘致を進めている。今 後、地元の平成国際大学や花咲徳栄高校とも連携し、スポーツを通じた若者が集う地域づくりを目指す。 千葉県 千葉県 オランダ ・平成27年8月に開催された世界陸上北京大会の事前合宿を受け入れたことを縁として、東京大会につ ...
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申請書受理票は 発行しません 申請書が当に配達されたか確認する場合は 各申請 書類等の送付を依頼した会社のホームページで検索するか 又は各申請書類等の送付を依頼 した会社へお問い合わせください 4 申請書の提出部数 1 部とします 5 競争入札参加資格承認書の交付 資格審査の結果 適格と認めた場合は
... 「実人数」の欄には、検定種目等の区分ごとに記載した人数の実人数を記載する（技 術職員名簿＜別紙二＞から本表の資格区分コード番号のいずれか一つ以上該当している技 術者の合計人数を記載する。 ）。 「監理技術者資格者証及び監理技術者講習修了証所持者数」の欄には監理技術者資格者 証及び監理技術者講習修了証を所持している人数を記載する（技術職員名簿＜別紙二＞の ...
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事業目的 事業概要 事業管理体制等を記載した事業申請書を提出する 2 担当部局は 在外公館等と共に 提出された事業申請書により申請内容の妥当性 を審査するなどして承認の可否を決定する 3 承認された N 連事業については貴省本省又は在外公館等が NGO と贈与契約を締 結して 本省契約については貴省
... ているのに残余金の返還に至っていないものが1事業（残余金額304万余円）あった。ま た、贈与資金の残余金の返還に至っているものの精算に時間を要していて完了報告書等 が提出されてから返還までに1年以上要したものが計4事業（残余金額計1072万余円）あ ...
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Ⅲ. 新規申請 1. 受付期間 : 毎月 31 日締め ( 事前に 申請日時 を下記申請窓口に必ずご連絡下さい ) 月末 (31 日 ) までに提出されたものが翌月の治験審査委員会で審査されます なお 3 月については原則として継続審査のみとなりますのでご了承ください 例 )7 月 1 日 ~7 月
... ・2012年度（平成24年度）以降の契約については、経費算定書やポイント表が大幅に変更になりまし た。 ・契約期間について、2011年度（平成23年度）までの契約時には最長３年度とさせて頂いておりまし たが、2012年度（平成24年度）よりプロトコルに規定された期間まで契約可能と致します。 ...
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