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審査委員会より

目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委

目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委

... 9 治験審査委員は、審議及び採決に参加した委員名簿(各委員の資格及び職名を含む)に関する記録 及び審議記録を作成し保存するものとする。 10 治験審査委員は、審議終了後速やかに病院長に、治験審査結果通知書((医)書式 5)により報告する。 ...

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第247回治験審査委員会 議事録

第247回治験審査委員会 議事録

... Q1:人間ドックを受診する人に調べる項目と、企業検診で受診する人に調べる項目で、少なく とも企業検診で調べる項目は少ないわけですよね。企業検診の人にはより詳しく検査して それを検討項目に入れるとなると、デザインが変わると考えてしまいますが大丈夫ですよ ね。 ...

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農業委員会だより第7号

農業委員会だより第7号

... 市役所正面玄関脇テント イベントカレンダー イベントカレンダー 6月 24 日(金)に市民農園のうち使用 2 年目になる4か所の農園(北町・関前第2・関前ふれあい・境南) から、出品応募のあった20名(20区画)を園芸評論家の小林五郎さんを審査委員長として、審査委員 9名で、審査しました。当日は曇りで、比較的涼しい中で審査を行いました。 ...

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医療法人原土井病院治験審査委員会

医療法人原土井病院治験審査委員会

... 【審議事項】 1 施設からの審査依頼により、「ファイザー株式会社の依頼による膝 関節または股関節の変形性関節症患者を対象とした Tanezumab の長 期安全性および鎮痛効果を皮下投与により評価する第 3 相多施設共同 無作為化二重盲検実薬対照試験」を継続して実施することの妥当性につ いて審議を行い承認した。 ...

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小山市役所新庁舎整備事業事業者 ( 設計者 施工者 ) 選定プロポーザル 選定審査結果について 小山市役所新庁舎整備事業プロポーザル方式審査委員会 委員長三橋伸夫 1. 委員構成 小山市役所新庁舎整備事業プロポーザル方式審査委員会 ( 以下 審査委員会 という ) 委員長 三橋伸夫 宇都宮大学名誉教

小山市役所新庁舎整備事業事業者 ( 設計者 施工者 ) 選定プロポーザル 選定審査結果について 小山市役所新庁舎整備事業プロポーザル方式審査委員会 委員長三橋伸夫 1. 委員構成 小山市役所新庁舎整備事業プロポーザル方式審査委員会 ( 以下 審査委員会 という ) 委員長 三橋伸夫 宇都宮大学名誉教

... まず、全体管理計画、業務実施方針であるが、限られた期間の中で設計者、施工者及び 小山市三者の意思疎通を図るため、三者会議、総合調整会議、設計検証会議及び施工整備 全体会議等、各段階における会議の設置提案がなされていることは評価できる。ここでは、 デザインビルド方式によるプロセスの特長を生かした取り組みや、市民への情報提供など 市民との関係性に配慮した取り組みについても、より一層のものを期待したい。 ...

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遺伝子倫理審査委員会ワーキンググループ報告

遺伝子倫理審査委員会ワーキンググループ報告

... この検査をしていただくかどうかは,あなたの意 志でお決め下さい。 同意しないことで、あなたに対して、意図的に不 利益をもたらすことはありません。また、いったん 同意した場合でも、問い合わせ先に申し出ることに より,同意を取り消すことができます。この場合で も、あなたが不利益を受けることはありません。 ...

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長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 樋野村亜希子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員

長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 樋野村亜希子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員

... ・研究計画書 1.項「不可なシステム」を「不可欠なシステム」 に修正すること ・研究分担者の放射線医学講座で、コニカミノルタ株式会社 との間に「福島医療福祉機器開発事業費補助事業」で共同研 究契約があることを研究計画書項 20.研究資金および利益相 反に記載を行い、開示すること。同時に本研究の計画・報告 は研究代表者がコニカミノルタ株式会社より独立して実施し 関与が無い事の記載を行うこと。 ...

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農業委員会だより第163号

農業委員会だより第163号

... ●農業委員委員選挙人名簿審査を実施 1 月 23 日(木)、農業委員第 13 回総会を開催し、その中で農業委員による選挙 人名簿審査を行いました。審査した名簿は、選挙管理委員で縦覧期間を経て 3 月 31 日に確定し、平成 26 年 3 月 31 日から翌年 3 月 30 ...

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別添 審査情報提供 社会保険診療報酬支払基金 審査情報提供検討委員会

別添 審査情報提供 社会保険診療報酬支払基金 審査情報提供検討委員会

... 原則として、「カルベジロール【内服 薬】」を「アンジオテンシン変換酵 素阻害薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の 基礎治療を受けている小児の虚血性 心疾患又は拡張型心筋症に 基づく慢性心 不全」に対して「0.05mg/kg/日(最 大 6.25mg/日)を1日2回に分けて処方開始し、2週間ごとに徐々に増量し、 0.35~0.4mg/kg/日を1日2回に分けて維持。本剤に対する反応性により維持 ...

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品質システム審査員評価委員会運営基準

品質システム審査員評価委員会運営基準

... (注1)システム全体の審査(第 3.1.2 項参照)で登録審査または更新審査に代替できる。 (注2)審査員のリーダーとしての有効な審査の実績を認める条件 審査チ-ムの当センターに登録されている当該マネジメントシステム主任審査員 が行動を共にし、指導及び助言が与えられる状況にあること。第 5.2 項に示した審 ...

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兵庫医科大学動物実験委員会審査細則

兵庫医科大学動物実験委員会審査細則

... イ 学長の委任により、 委員が当該変更を承認又は非承認し、 結果を学長に報告す る。 ロ 動物実験委員長及び実験動物管理者で審議する。 ハ 審議の結果は、委員全員に報告する。 ...

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医療法人原土井病院治験審査委員会

医療法人原土井病院治験審査委員会

... 議題 5 【審議事項】 1 施設からの審査依頼により、「ジャパンワクチン株式会社の依頼に よ る A Phase IIIB, non-randomized, open-label, multi-country, multi-centric cross-vaccination study to evaluate the safety of GSK Biologicals' Herpes Zoster subunit ...

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農業委員会だより第4号

農業委員会だより第4号

... 生産緑地地区の指定までには、原則として2年にわたる耕作状況調査を行い、生産農地として永続性がみられる かの審査を行います。 生産緑地地区指定には、追加指定(新たな農地を生産緑地として追加するもの)・再指定(生産緑地地区指定を解 除した土地を再度生産緑地に指定するもの)があります。 ...

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倫理委員会審査手順書

倫理委員会審査手順書

... なお、臨床研究により期待される利益よりも起こり得る危険が高いと判断される場合等緊急性が 高い理由により当該臨床研究を中止または終了した場合は遅滞なくその旨を報告してください。 (4)重篤な有害事象及び不具合への対応 【様式 13】 主任研究者は、研究の実施中に重篤な有害事象が発生した場合は、しかるべき対応をしたの ち、速やかに「【様式 13】重篤な有害事象に関する報告書」を提出してください。重篤な有害事象 ...

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農業委員会だより第3号

農業委員会だより第3号

...  皆さんに市内産の野菜たちをたくさん味わっていただきたいと、夏は、直売イベントが盛りだくさん。 ●立毛審査 6月26日(木) 【場所】 品評参加者の各農地 出品者は、その日一番の出来栄えの野菜を持ってきます。 今年は、「私が一番おいしそうだと思うNo.1 コンテスト」を会場内で行い、一番食べて みたいと思う展示野菜に一人1票投票していただきました。結果は、ご覧のとおり。いかが でしょうか。 ...

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固定資産評価審査委員会総会

固定資産評価審査委員会総会

... 価の対象となる不動産の類型等によって決定され、一般の契約と異なり契約当事者間の合意に より決定することにはなり得ず、本業務の性質上競争入札に適さないので、地方自治法施行令 第 167 条の 2 第 1 項第 2 号(G3:測量、設計、設備・機器等の補修(修繕)・修理・保守管理、 又は各種調査・分析等において、特殊の技術、手法又は機械器具 を用いる必要があるため、 ...

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治験審査委員会審議の概要

治験審査委員会審議の概要

... 議題③: 非弁膜症性心房細動を有する後期高齢者を対象とした前向き観察研究 All Nippon AF In Elderly Registry -ANAFIE Registry- 申請者:山下所長 審議内容:代理の鈴木医師より研究の概要について説明し、質疑応答後、研究実施の可 否について審議を行った。 ...

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審査受付手順 兵庫医科大学|認定臨床研究審査委員会

審査受付手順 兵庫医科大学|認定臨床研究審査委員会

... ・研究責任医師へ審査結果通知 審査後、14日以内 ↓ ※原則として毎月第1火曜日に委員開催。 倫理審査委員と同日開催のため倫理審査委員開催日の変更、特定臨床研究審査申請状況、委員の出席状況 ...

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農業委員会だより第5号

農業委員会だより第5号

... 「新鮮で安全・安心な野菜はすぐそばに」 生産者の笑顔 初代ほおずき部会長の井口義一さんにお話を伺いました。 ほおずき部会の創部は、平成の始め、東京都の財団の普及員の方から狛江市のほおずき市の話を伺ったことがきっかけだったとの ことです。武蔵野市農業者青年部17人ほどで講習を受け、栽培技術を高めました。平成4年より武蔵野まつり会場(横河グラウンド) でほおずき市を始め、当時は 1000 ...

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第213回医薬品等受託研究審査委員会

第213回医薬品等受託研究審査委員会

... ② 重篤な有害事象の報告について( 1 件) 審議結果:承認 ③ 変更及び安全性情報の報告について( 9 件) ・標準的な一次治療であるプラチナ /タキサン併用化学療法とベバシヅマブ(化学療法との併用及 び維持療法 )による治療を受けた進行(FIGOⅢB-Ⅳ期)高悪性度漿液性又は類内膜卵巣癌、卵管 癌又は腹膜癌患者を対象に olaparib をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、第Ⅲ相試験 ...

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