害薬の使用に関連した最も重篤な副作用は，
適正使用のお願い 脱水に関連する副作用が報告されております 国内において本剤との関連を否定できない重篤な脱水症例が報告され 一部の症例では脱水に引き続き脳梗塞等の血栓 塞栓症を発現した症例が報告されております 本剤を含む SGLT2 阻害剤においては 薬剤の利尿作用による体液量の減少が懸念されます
... 高齢者に限らず 脱水、口渇が認められております。体液量の減少を防止するため、適度な水分補給を、 夏場だけでなく、こまめに、継続して行うよう指導してください。アルコール飲用時についても同様に水分補給 を行うよう患者さんへご指導をお願いいたします。 ...
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重篤な副作用は 自然流産の 1 例 1 件であった 本症例は 本剤服用後も性交があり どの時点での妊娠か判断できず 本剤と自然流産との関連は評価できないと考えた 非重篤な副作用のうち 使用上の注意から予測できない副作用は 腹部膨満及び月経困難症各 2 件 腹部不快感 口内炎 ざ瘡 尿臭異常 月経障害
... 例 のうち、同一月経周期内に本剤を含む薬剤による緊急避妊が複数回行われていたと考えられる症 例は 1 例のみであった。本剤の使用に際しては、服用者に対して計画的な避妊の必要性を説明す ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にアレディア点滴静注用に含まれる成分や他のビスホスホン酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 全身状態が
... ○この薬を含め、ビスホスホネート系薬剤による治療を受けている人に、あごの骨 の壊死（えし）、あごの骨髄炎（こつずいえん）がおこることがあります。この 副作用の報告の多くが抜歯などの歯の治療に関連してあらわれているので、医師 ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 357 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について ( その 2 ) 厚生労働省では, 平成 17 年度から平成 22 年度にかけて 重篤副作用疾患別対応マニュアル を作成しており, 平成 28 年度からは, 最新の知
... （５）その他の添付文書の記載を遵守しないで使用された事例 添付文書における効能・効果外の使用について，患者選択に必要な検査・診断基準等や適切な用法・ 用量等が明らかになっておらず，使用にあたり安全性が担保されていない事例，患者選択にあたり使用 ...
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応を経験したことがある人 妊婦または妊娠している可能性がある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 高齢の人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談
... ビスホスホネート系薬剤による治療を受けている人に、あごの骨の壊死（え し） 、あごの骨髄炎（こつずいえん）がおこることがあります。この副作用の 報告の多くが抜歯などの歯の治療に関連してあらわれているので、次の点に ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンの添付文書に は、急性散在性脳脊髄炎が記載されている。ワクチン接種後に中枢神経系の脱髄 病変が生じることはよく知られた事実であり、文献では天然痘・黄熱病・腸チフ ス・結核・狂犬病・ポリオなどさまざまな感染症に対する予防接種で生じると記 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンの添付文書に は、急性散在性脳脊髄炎が記載されている。ワクチン接種後に中枢神経系の脱髄 病変が生じることはよく知られた事実であり、文献では天然痘・黄熱病・腸チフ ス・結核・狂犬病・ポリオなどさまざまな感染症に対する予防接種で生じると記 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... でリスク上昇を認め（6～7 倍） 10） 、また、ステロイド代謝の遅い人では、本 症発生リスクが高いことも報告されています 11) 。 これまで述べたステロイド薬と本症発生との関連は、ステロイド薬投与対 ...
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消化管疾患の治療にも, 肝胆膵疾患の治療にも, 多種の薬剤が使用される. これらの薬剤のなかには強力で有効性も高いが副作用が大きく, 場合によっては死に至る重篤な副作用を発症する薬剤もあり, 専門医が十分に検討を重ねた後に使用されている. 抗癌剤やインターフェロン製剤, 抗体製剤などがこのなかに含ま
... 消化器内科を受診する患者はいろいろな症状を訴えるが， 吐血，下血，腹痛 と発熱を伴う黄疸，腹痛と排便・排ガスの停止，急に起こった強い腹痛などは 緊急事態の可能性があり入院経過観察，治療が原則である． 吐血の患者では，食道静脈瘤破裂，胃・十二指腸潰瘍，マロリー・ワイス症 ...
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酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 妊婦または妊娠している可能性がある人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師に告げてください 腎臓に重篤な障害がある人 高齢の人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師また
... ○ この薬の使用前には、腎機能検査や血液検査などが行われます。 ○ ビスホスホネート系薬剤による治療を受けている人に、あごの骨の壊死 （えし） 、 あごの骨髄炎 （こつずいえん） がおこることがあります。この副作用の報告の多く ...
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別紙 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用等報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5)
... （平成９年４月25日付薬発第607号） に記載されている以下の項目が該当する。 「警告」 、 「禁忌」 、 「原則禁忌」 、 「効能又は効果に関連する使用上の注意」 、 「用法及び 用量に関連する使用上の注意」 、 「慎重投与」 、 「重要な基本的注意」 、 「相互作用」 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... g のブド ウ糖、砂糖、ジュース、キャンディなどの糖質を経口摂取する。ただし、 α-グルコシダーゼ阻害薬を服用中の場合は、ブドウ糖を摂取することが 重要である。このような患者自身での対処により、通常 5 分以内に低血 糖症状は消失する。糖質摂取により血糖値がいったん上昇しても 30 分ほ ...
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酸 塩 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げてください 腎 臓 に 重 篤 な 障 害 がある 人 高
... 特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しまし た。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のう ...
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薬の使い方は? および この薬の使用中に気をつけなければならないことは? に書かれていることに特に注意してください 次の人は この薬を使用することはできません 過去にゾルピデム酒石酸塩錠 日医工 に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 肝臓に重篤な障害のある人 重症筋無力症の人 急性狭隅角
... 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師 に相談してください。 ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... もあります。高齢者では認知症と間違われる場合もあります。こ のような場合は周りにいる人が吸収の早い糖分やブドウ糖を食べ させてください。あらかじめ家族の方に対してグルカゴンの注射 を打つように指示されている場合は、そのようにしてください。 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 患者さんまたは家族の方は この薬の効果や注意すべき点について十分理解できるまで説明を受けてください 説明に同意をした場合に使用が開始されます 心不全などの重篤な心障害があらわれ 中には死亡に至った例が報告されています この薬を初めて使用する前は必ず 使用している
... 重大な副作用 主な自覚症状 心障害 しんしょうがい 発熱、からだがだるい、むくみ、全身のむくみ、横になる より座っている時に呼吸が楽になる、息苦しい、息切れ、 胸の痛み、胸がドキドキする、動悸、動く時の動悸、立ち くらみ、めまい、脈がとぶ、脈が遅くなる、吐き気、嘔 ...
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この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去に複合アレビアチン配合錠に含まれる成分やヒダントイン系化合物またはバルビツール酸系化合物で過敏な反応を経験したことがある人 心臓に重篤な障害のある人 肝臓に重篤な障害のある人 腎臓に重篤な障害のある人 肺に重篤な障
... 以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。 これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。 部位 自覚症状 全身 からだがだるい、関節の痛み、全身の赤い斑点と破れ やすい水ぶくれ(水疱)、発熱、高熱、さむけ、ふらつ ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... この改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETY UPDATE（DSU） 医薬品安全対策情報 No.261（2017年7月発行予定）」に掲載されます。 〈PMDAホームページ「医薬品に関する情報」（http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html）に最新 ...
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モン (hcg) 製剤と併用されます この薬は 医療機関において 適切な在宅自己注射教育を受けた患者または家族の方は 自己注射できます 自己判断で使用を中止したり 量を加減せず 医師の指示に従ってください この薬を使う前に 確認すべきことは? 女性がこの薬を使用する場合 血栓塞栓症などを伴う重篤な卵
... を使用していることを医師または薬剤師に伝えてください。 副作用は？ 特にご注意いただきたい重大な副作用と、主な自覚症状を記載しました。副作 用であれば、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 9. 取扱い上の注意 ------------------------------------------------------------------------------------- 33 10. 包装 ...
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