害事象を発現した。本被験者は
査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品
... ① 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること、及び本 品投与症例数が極めて限定的であることから、臨床成績を参考に、本 品以外の治療の実施についても慎重に検討した上で、本品の投与を開 始する適応患者の選択を行うこと。（【使用上の注意】4．不具合・副 ...
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(1) 随伴症状随伴症状の発現状況を全事象について表 に, 副作用について表 に示した また, 随伴症状の器官分類別の発現件数を全事象について表 に, 副作用について表 に示した 随伴症状 ( 全事象 ) はタクロリムス群で 2
... グリコアルブミン上昇，尿糖陽性，腸炎，くも膜下出血の各１件であった。同一症例に発現し た耐糖能異常，血糖(BS)上昇，HbA 1c 上昇，グリコアルブミン上昇，尿糖陽性は，治験薬による 副作用と判定された。腸炎と診断された症例では，調理後 24 ...
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Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 430 Source: 試験の Figure 1 被験者数 : 計画時 :502 試験 508 試験又は 603 試験を完了した被験者約 165 例解析時 :157 例 ( 全組み入れ集団 ) 149 例 ( 全
... 投与状況 全組み入れ集団において、157 例が治験対象眼に対し、平均 69.5 週間、平均 5.8 回（最小 0 回、最大 23 回）の VEGF Trap-Eye の実薬投与を受けた。平均総投与量は 11.5mg（最小 0mg、最 大 46mg）であった。25 例が治験対象眼に投与を受けなかった。これらの被験者のうち 6 例が治 ...
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は じ め に 昨 今 の 災 害 は 約 2 万 人 の 死 者 行 方 不 明 者 を 出 した 東 日 本 大 震 災 をはじめ 一 昨 年 の 伊 豆 大 島 における 台 風 被 害 や 昨 年 8 月 の 広 島 県 を 中 心 とする 豪 雨 災 害 60 人 以 上 の 死 者 行
... Ⅲ 救急・救助 １ 救急業務実施体制････････････････････････････････････････････････・・・・・・・・ ２ 救急業務実施状況････････････････････････････････････････････････・・・・・・・・ 資料編 第１表 救急業務実施体制等の状況（消防本部設置市町）････････････････ 第２表 ...
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第 4 条 本サービスの種類及び内容 1. 本サービスの種類は 次の各号のとおりとし DISJ は 第 6 条に定める本サービスの提供期間中に以下に規定する事象が発生した場合に 次条の規定に基づく加入者からの本サービスの利用申込に応じて本サービスを提供するものとします なお DISJ は 本サービス
... （４） 直接または間接を問わず、車両の損害が次の事由によって生じたとき ① 加入者または加入者の許可を得て対象自動車を運転した者の故意 ② 地震もしくは噴火または津波その他の天災地変 ③ 核燃料物質（使用済核燃料を含み、以下同様とします）もしくは核燃料物 ...
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やさしい 日 本 語 を 使 った 火 災 発 生 時 の 館 内 放 送 の 資 料 を 作 成 しました やさしい 日 本 語 を 使 ったお 知 らせは 外 国 人 だけでなく 障 がいのある 人 高 齢 者 子 どもたちにも 伝 わりやすく なります 災 害 時 に やさしい 日 本 語 を
... ■ 『 やさしい日本語 』 とは ？ 通常の 表現よりも、 「 わかりやすい ！ 」 「 聞き取りやすい ！ 」 日本語表現です。 内閣府のホームページに、 『定住外国人施策ポータルサイト掲載におけるやさしい日本語の活用に関する Plain English（平明な英語）についての調査 』が、掲載されています。 その調査報告（米国の先進事例）の中に、下記の文章が記載されてあります。 ...
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1. 本 報 告 の 位 置 付 け 本 報 告 は, 平 成 28 年 熊 本 地 震 に 伴 う 土 砂 災 害 および 構 造 物 被 害 ( 特 に 橋 梁 )について 調 査 した 結 果 を 報 告 するものである.また, 調 査 によって 得 られた 事 実 に 基 づいて 工 学 的
... おり，家屋自体が大きな被害を受けているが，この宅地造成地全体でこのような被害形態 は多くはなく，地盤変状に伴う家屋の傾きや一部損壊が多く見られた．図３７に示した被 害が特に特徴的であり，家屋は大きく傾いているが，家屋そのものには大きな亀裂や変形 ...
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(2)) における副作用発現率 53.4%(466/873 例 ) と比較して高くなかった 本調査で発現した主な器官別大分類別の副作用とその発現率は 生殖系および乳房障害 3.6% (154 例 内訳 : 射精障害 103 件及び逆行性射精症 50 件等 ) 胃腸障害 3.3%(141 例 内訳 :
... ることはできないが、併用薬も陽性、擬陽性を示しており、併用薬との関連もあると考える。ま た、患者は 35 年の喫煙歴があり喫煙との関連も考えられた。好酸球性肺炎の 1 例目は、本剤投与 中止 4 日後の発現であり、併用薬との関連が否定できなかった。2 例目は情報不足であり、併用薬 ...
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2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当
... 性について審議した。 審議結果：承認 21. A 6-Week,Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lurasidone（SM-13496）in Acutely Psychotic Subjects with Schizophrenia（大日本住友製薬－精神神経科） ...
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1.3 試験治療の設定根拠このような背景を踏まえ 本研究では 被験者の背景や治療が均一であるJACCRO GC-07 第 Ⅲ 相試験の登録症例を対象として 胃癌化学療法の予後因子および副作用リスクマーカーの探索を目的とした付随研究を実施することとした 本研究では 治療開始前の臨床検査値等の各種の因子
... れてから約14年が経過し、副作用等に関するより正確な情報が得られてきてはいるものの、近年登場し たTS-1 の顆粒剤および有核型口腔内崩壊錠（OD錠）については大規模研究等の背景因子が整った集団 ...
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行った直後にエージェントも食事行動を行う条件. 2) 対照条件エージェントが食事者の食事行動に関係なく, 一定間隔で自動的に食事行動を行う条件. 尚, 被験者が全実験条件に参加する被験者内実験である. 性差に着目しないため性別による統制は行わなかった. 1 回の撮影時間は約 16 分 ~25 分であ
... 状況を認識し自動で適切な料理を推薦したり , 会話状況の 認識に基づき会話に参加していない人に話題となるコンテ ンツをテーブルに表示する [22][23]. また, 互いに離れて暮らしている場合でも共食を実現す るシステムの開発も進められている. アクセンチュア社が 試作した Virtual Family ...
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目 次 1. 日 本 におけるファイル 共 有 ソフトを 悪 用 した 著 作 権 侵 害 の 現 状 2. 官 民 連 携 による 取 り 組 みの 方 向 性 について 3.ファイル 共 有 ソフトを 用 いた 著 作 権 侵 害 対 策 協 議 会 について 4.Winnyを 悪 用 した 著
... 著作権等権利者団体と ISP ISP 事業者団体等が連携し、啓発メールを送付する活動を実施。 事業者団体等が連携し、啓発メールを送付する活動を実施。 Winny Winny ネットワークに権利者団体（もしくはその会員権利者）が著作権等侵害であると確認したコンテ ...
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1. フォールバックが発生をする背景 フレッツ光 は NTT 東西と ISP 事業者様との連携により インターネット接続サービスを提供している フレッツ光 で によるインターネット接続のみご利用のお客さまが IPv6 に対応した Web サイトを最初に閲覧する際 フォールバック が発生する 本事象は
... 「フレッツ光」でIPv4によるインターネット接続のみご利用のお客さまが、IPv6に対応したWebサイトを最初に閲覧 する際、「フォールバック」が発生する。 ・本事象は、現在IPv4によるインターネット接続のみご利用のお客さまが、IPv6にてインターネット接続をご利用頂く ...
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1086 Vol. 131 (2011) そこで本研究では, まず, 低用量アスピリンによる消化管障害の危険性を明らかにするために, NSAIDs を対照薬剤として消化管障害の発現頻度について遡及的調査を行い, 比較検討した. ついで, 低用量アスピリンと NSAIDs による消化管障害の発現頻度の
... され た 患 者と し た．なお，対象調査期間の 2006 年 1 月 1 日より以 前から対象薬剤が継続服用されていた場合は，その 期間も含めた．本研究は遡及的調査であるため，上 部消化管内視鏡検査は，胃・十二指腸に疼痛などの 自覚症状を訴えた患者に施行され，胃炎，胃潰瘍， ...
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分をいう 7 この基準において 確認済証 とは 建築基準法 ( 昭和二十五年法律第二百一号 ) 第六条第一項又は第十八条第三項の確認済証をいう 8 この基準において 劣化事象等 とは 劣化事象その他不具合である事象をいう 9 この基準において 蟻害 とは しろありの蟻道及び被害 ( 複数のしろありが
... 四 対象部位ごとの劣化事象等の有無（前項の規定により調査できないものとして取り扱 う対象部位にあっては、その旨） 五 調査者が前条第一項各号に定める者及び既存住宅状況調査技術者である旨 ○ 既存住宅状況調査は、既存住宅の構造耐力上主要な部分及び雨水の浸入を防止する部分の 状況の調査を原則として非破壊で行うものであり、調査すべき箇所そのものを確認できない ...
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れない場合は 次のコホートに進む 第 3 コホートで被験者を追加した結果 G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が 6 例中 1 例以下の場合 6.0x10 9 pfu を最大用量とする ある用量で 2 人以上に G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が見られた場合には
... pfu、また は 3.0x10 9 pfu を 2 回 投 与 、 す な わ ち 一 人 あ た り 合 計 ...ま た は 6.0x10 9 pfu を投与する。各群のそれぞれ 1 例目については、第 1 回の投与後６日間の観察期 間をおいた後に、第 2 ...
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大阪府営服部緑地を利用した傾聴散策カウンセリングの試み 85 ウメ, ナンキンハゼ, コナラ, アベマキの落葉広葉樹林とスダジイ, クスノキ, シラカシ, アラカシ, ユーカリの常緑広葉樹林を利用し, そのなかでも, 見通しの良い場所を傾聴散策カウンセリングのルートに設定した 3. 被験者は,1 重
... 要約：女性の労働人口の増加とともに，働く女性のメンタルヘルスについても関心が持たれるようになって きている。しかしながら，女性を対象とした森林の保健休養効果についての調査研究はいまだに数少ない。 仕事を持つ女性がより良い生活を実現していくために，森林の保健休養効果を享受しながらストレスを緩和 ...
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そこで 脳のエネルギー源として重要な糖質の摂取と集中力の関係を明らかにすることを目的に実験を行ったので 報告する なお 本研究は昭和女子大学の倫理審査委員会の承認を得て実施した 1. 方法 (1) 被験者被験者は 都内のS 女子大に在籍する女子大生 35 人とした 健康で身体的な異常が認められず B
... 被験者全体の栄養素摂取量と参照値を表３に示し た。参照値は、日本人の食事摂取基準（2015年版） に示されている18～29歳女性の該当値である。 エネルギー収支の結果は体重の変化として現れる ため、BMIが目標範囲にあることをエネルギー摂取 量評価の指標の一つと考えてよい。今回の被験者の ...
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1. 補償の原則 1-1 治験依頼者は 治験に起因して被験者に健康被害があった場合は 治験依頼者に賠償責任が無くとも自ら定めた補償制度にしたがって補償する いう ) における定義と同一とする ( 表 1 を参照 ) 2-2 補償規程 とは GCP 省令第 14 条に従い また本ガイドラインを参考にし
... 2-1 本ガイドラインにおいて、「治験」、「製造販売後臨床試 験」、「治験依頼者」、「治験実施医療機関」、「治験責任 医師」、「被験者」、「治験実施計画書」、「説明文書」、 「同意文書」、「治験薬」、「被験薬」、「対照薬」、「有害事 象」及び「副作用」、その他本文において使用される用語 は、別途定義されない限り、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和 35 ...
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[ 結果 ] 有害事象は無く 解析対象除外基準に該当する被験者がなかったため 被験者 20 名全員を有効性解析対象者とした ΔCmax は (A) と比べて (B)(p < 0.05) と (D)(p < 0.01) で小さかった iauc は (A) と比べて (C) と (D) で小さかった (
... 。 被験者には試験期間中、普段通りの生活をすること、お よび以下の制限事項を遵守するように指導した。 検査前日は過激な運動を控え、午後 8 時以降は食事を 摂らない。暴飲暴食、多量の飲酒、夜更かしを避ける。本 ...
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