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実効性評価の方法とプロセス

医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン

医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン

... ①治験症例数には限りがあり、市販後多く患者に使用された場合に 未知副作用が発現する。 ②治験では、患者症状、年齢、併発している疾病、使用量、 併用薬など がコントロールされているに対し、治験で使用法実際医療場 で医薬品使われ方が同じでない。 ...

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ビジネスモデルデザインのプロセス :  「関係性のビジネス」をデザインする方法論に向けて

ビジネスモデルデザインのプロセス : 「関係性のビジネス」をデザインする方法論に向けて

... 概念レベルでビジネスに関わる主体主体間関係を検討することは,その後ビジネス 発展にとって重要である。そのために,ビジネスモデル検討でよく用いられるシステム構 造が固定化された手法,たとえば MECE 型フレームワークを用いて検討するではなく,主 ...

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JAIST Repository: 製造プロセスにおける労働者のパフォーマンスを評価するための新しい方法論

JAIST Repository: 製造プロセスにおける労働者のパフォーマンスを評価するための新しい方法論

... That is, workers have adequate time to meet the target performance, so production managers are not concerned with calculating operator skill level and task complexity to predict whethe[r] ...

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JAIST Repository: 製造プロセスにおける労働者のパフォーマンスを評価するための新しい方法論

JAIST Repository: 製造プロセスにおける労働者のパフォーマンスを評価するための新しい方法論

... That is, workers have adequate time to meet the target performance, so production managers are not concerned with calculating operator skill level and task complexity to predict whether [r] ...

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J-SOX 自己点検評価プロセスの構築

J-SOX 自己点検評価プロセスの構築

... (参考②)実務指針(改正案)における自己点検取扱い 実務指針では、実際担当者又は同一部署内評価者による評価を実施せざる得ない場合があることを 認めた上で、監査人が経営者実施する自己点検による評価結果を利用する場合に留意すべき事項を提示 ...

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Breast Awareness 支援のプログラム開発とプロセス評価

Breast Awareness 支援のプログラム開発とプロセス評価

... らに,プログラム内容要素を導くために,健康問題 原因一番下位にあたる寄与リスクファクターを明 確にする。文献検討により抽出された,日本人女性 乳がん検診受診行動要因を検討した研究(小林・斉 藤・片岡他,2006),医療者向けに乳がんスクリー ニング教育プログラムを開発,実践した研究(Mahloch, Taylor & ...

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工業系大学生のキャリア開発支援に向けた授業方法 : より実効性のあるプログラム開発に向けて

工業系大学生のキャリア開発支援に向けた授業方法 : より実効性のあるプログラム開発に向けて

... ③授業 進行プロセス全体がトレーニングであり、就職活動 シミュレーションでもあるように説明 ④キーワードを 反復して理解を深める。 (例:CS、QCD、人生全体) ⑤ 教員自身体験を踏まえた話題提供(例:エンジニア 楽しさ) ⑥キャリアセンター活動を紹介、キャリア ...

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図画工作科における評価の現状と課題に関する考察─「子どもの造形プロセス」に向き合う評価を目指して─

図画工作科における評価の現状と課題に関する考察─「子どもの造形プロセス」に向き合う評価を目指して─

... 4 つに分断された学習活動に一対一対応した評価タイミングや方法では,「『つくりながら』考える」子 どもたち造形プロセス,つまり実際に材料や道具を手にしたり,働きかけたりする中で生まれる新たな発 想・構想や,表現活動一体化した鑑賞活動を正しく評価はできない。学習活動場面において,ある子は発 ...

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JAIST Repository: 国立大学法人評価における評価目的・評価モデルの多重性と評価方法の受容性

JAIST Repository: 国立大学法人評価における評価目的・評価モデルの多重性と評価方法の受容性

... (2)意見対立仮説として評価目的多重 では何ために評価を行う必要があるか。国立大学法人評価制度一つ特徴は、評価実施目的が複数 ...

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生野菜に対する心理的安全性評価のプロセス : 事件事故の記憶が取扱安全感に及ぼす影響

生野菜に対する心理的安全性評価のプロセス : 事件事故の記憶が取扱安全感に及ぼす影響

... として機能し,それが取扱安全感に影響する心理 プロセスを,フードシステム3主体ごとに検討 した。SEM による解析結果,主体ごとに特徴 的な心理プロセスが明らかになった。消費者場 合,事件事故記憶うち違反記憶がヒューリス ティックとして機能し,法令順守感を低めること を通じて,生野菜取扱安全感を低下させていた。 ...

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公共施設等総合管理計画の実効性を高めるための公共施設評価手法の開発
																																			
								
									利用統計を見る

公共施設等総合管理計画の実効性を高めるための公共施設評価手法の開発 利用統計を見る

... 利用度データがないケース、そろっていないケースも多い。利用度データは、対象施設 利用状況に関するデータであり、コストが利用度に比べて高いか低いかを評価する際に は不可欠である。公共施設は、学校、保育所、特別養護老人ホーム、公営住宅ように特定 ...

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適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2

適合性評価とは o 適合性評価とは ( 17000:2004): 製品 プロセス システム 要員又は機関に関する要求規定要求事項が満たされていることの実証 対象 : 製品 プロセス 要員又は機関 規定要求事項 : 明示されたニーズ又は期待 ( 規格 国家規格 業界規格など ) 2 2

... Ø スキーム適用範囲(対象する製品) Ø 製品認証基準 Ø 適切な適合評価活動(製品評価評価レビュー、認証決定、ラ イセンシング、サーベイランス)規定 ...

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翻訳における言語意識 : プロセスの記述とプロダクトの評価をめぐって

翻訳における言語意識 : プロセスの記述とプロダクトの評価をめぐって

... ていたことを一旦記憶し、その情報を後に引き出しながら説明することになるため、 情報損失がある指摘されている。2 点目は、協力者や調査者主観によって、 再構造化・再符号化された報告がなされるという点である。具体的には、協力者が 時に調査者期待に沿おうとして発言したり、意図的あるいは無自覚で、考えてい ...

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HOKUGA: 道路交通法による路上駐車管理方策と規制の実効性に関する調査研究

HOKUGA: 道路交通法による路上駐車管理方策と規制の実効性に関する調査研究

... Eisuke D OGAKI * ,Yoshitaka K AJITA ** and Norihiko Y ANASE *** 要 旨 路上駐車秩序回復に関し,平成元年前後から幾つか施策や考え方が示され,通行機 能アクセス機能両立が試みられてきた.その施策として従来から時間制限駐車区間 ...

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認知症ケアのアウトカム評価方法の開発 その2 ―原案の使用可能性と改良―

認知症ケアのアウトカム評価方法の開発 その2 ―原案の使用可能性と改良―

... 最低値持続については, 「役割有無発揮程度」, 「金 銭管理」が高かった.これらは,その人自己実現に関連 する領域であり, ケアがいまだ介入が不足している状況 を示している. 筆者はグループホーム入所中認知症者 に買い物金銭管理ケアプログラム介入研究をおこ ...

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バイオプロセスと生分解性プラスチック

バイオプロセスと生分解性プラスチック

... れている。 一方,バイオマス資源としては,熱帯・亜熱帯産シュ ガーケーンもたいへん重要である。すでに,シュガーケー ンから発酵アルコールが,自動車用燃料として,ブ ラジルで実用化されている。シュガーケーンは光合成 効率が高く,バイオマス生産には非常に優れた植物であ る。最近,シュガーケーンは過剰生産されており,シュ ...

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JAIST Repository: ソフトシステム方法論からみたシナリオワークショップの方法論としての妥当性(研究・技術評価と意思決定)

JAIST Repository: ソフトシステム方法論からみたシナリオワークショップの方法論としての妥当性(研究・技術評価と意思決定)

... では、 4 つのシナリオを 評価すること になっているが、 結果についての 基準がシナリオを 用いるという 点以外に特に 何も規定がされていない。 実際、 参加者の中から「各バループのまとめ 方に個 性があ ると感じた」という 発言が示す通り、 表を用 いて整理するグループもあ れば、 シナリオのいい 点、 悪い点、 中間だけを挙げるに 留まるグ[r] ...

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マネジメントの客観性 網羅性 論理性 KT 法マネジメント ( 副題 1: マネジメントの客観性と論理性 ) ( 副題 2: 思考と判断の見える化 ) 1. 四つの思考領域 2. 原因究明 (PA) のプロセス 3. 意思決定の (DA) プロセス 4. リスク分析 (RA) のプロセス 5. 状況

マネジメントの客観性 網羅性 論理性 KT 法マネジメント ( 副題 1: マネジメントの客観性と論理性 ) ( 副題 2: 思考と判断の見える化 ) 1. 四つの思考領域 2. 原因究明 (PA) のプロセス 3. 意思決定の (DA) プロセス 4. リスク分析 (RA) のプロセス 5. 状況

... 原則としてWANT目標には、定性的な表現に変えたMUST目標を含ませる。 相対評価に使うには意味が同じでも、WANT目標に設定する必要がある。 ② 各WANT目標が独立した項目かどうか確認。 たとえば「利益が大きい」「収益が高い」という目標は、表現が違うが同じ意味。 したがって両方ともWANT目標に含まれている、ウェイトが過重になってしまう。 ...

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JAIST Repository: 創薬研究開発の価値形成プロセスの国際比較と評価

JAIST Repository: 創薬研究開発の価値形成プロセスの国際比較と評価

... NPV 平均は米国企業、 欧州企業それ比較して順に ...NPV 平均は欧州 企業それ比較して 0.24 倍(p<0.05)有意に小さ かった。ただ、 R&D 生産指標として、企業毎 NPV 値を 10 年間 R&D ...

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ディスクロージャーの実効性確保

ディスクロージャーの実効性確保

... ロ.発行者責任 有価証券報告書・半期報告書等継続開示書類に虚偽記載があった場合発行者 自身責任は、平成16年改正により、初めて導入された(21条2) 。もっとも、発 行者責任規定がなかったには、理由がないわけではない。有価証券届出書に虚 偽記載があった場合、発行者は証券発行によりその対価を納めているので、発行者 ...

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