安定性評価
前十字靱帯再建術後患者における膝関節安定性評価と膝屈伸筋力評価および片脚跳躍能力評価の臨床的意義について
... knee function by using KT-1000 and Cybex II, Their performance was also evaluated by functional ability test (FAT) which includes one-Iegged figure-of-8. hopping test, one-legged up and [r] ...
7
新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 7.1. Q1E で推奨している統計的方法の特徴 7.1.1. 母数モデルと変量モデル Q1E で推奨している方法は、安定性試験に供されるロットは有限個の特定のロットであり、 将来の製剤はこれらのロットと同一の品質特性を有するロットから製造されることを仮定し ている。したがって、個々のロットの特性、例えば含量の残存率を表す直線の切片と傾きを ...
131
医薬品の基礎研究から承認審査 市販後までの主なプロセス 基礎研究 非臨床試験 動物試験等 品質の評価安全性の評価有効性の評価 候補物質の合成方法等を確立 最適な剤型の設計 一定の品質を確保するための規格及び試験方法などの確立 有効期間等の設定 ( 長期安定性試験など ) 医薬品候補物質のスクリーニン
... 再審査制度（１） ○再審査（薬事法第１４条の４） 新薬について、承認後一定期間が経過した後に、企業が実際に医療機関 で使用されたデータを集め、承認された効能効果、安全性について、再度 確認する制度 ...
14
Nagoya Bunri University 名古屋文理大学紀要第 14 号 (2014) パーム油の加熱安定性の評価 Evaluation of the Thermal Stability of Palm Oil 市川和昭, 北川絵里奈 Kazuaki ICHIKAWA,Erina KITAGA
... Evaluation of the Thermal Stability of Palm Oil 市川 和昭，北川 絵里奈 Kazuaki ICHIKAWA，Erina KITAGAWA パーム油は世界一の生産量を誇り，優れた生産性と価格の割安感によって著しく消費が伸びてい る．加工しやすい植物油として，食品用途に利用が拡大している．本報では，パーム油の加熱安定 ...
10
結論の妥当性と法的安定性 : 一般条項を適用した事例
... 平成元年から同 2 年当時、地価は高騰しており、それにともない、 土地を所有している親族が死亡して相続が発生した場合に相続税が高 額となり、相続した土地を売却しなければ相続税を納付できなくなっ た例や、親族に土地を所有する高齢者がいる家庭では不安を抱いてい ることなどがしばしば報道されたことは当裁判所に顕著である。そし て、推定相続人の数や身分関係、相続財産の評価額を前提に相続税法 ...
39
分子運動性に基づく非晶質ニフェジピンの物理的安定性の予測 Bull. Natl Inst. Health Sci., 135, Special Report 分子運動性に基づく非晶質ニフェジピンの物理的安定性の予測 阿曽幸男 Prediction of physical sta
... 図7 T g におけるt 90 および緩和時間で規格化したときの ニフェジピンの結晶化のt 90 と緩和時間の関係 引用文献 1）…川上恒作著，難水溶性薬物の物性評価と製剤設計の 新展開，シーエムシー出版，東京，pp.222（2010） 2）…Andronis… V,… Zografi… G:… J Non-crystalline Solids,… ...
5
親子のアタッチメント安定性と育児ストレスの関連
... 最後に，今後の課題について述べる。第一点 目として，AQS の得点に影響を与える要因に ついてのより詳細な検討が必要である。その際， AQS 得点が特に低い群や特に高い群について， 家族状況や育児のサポート状況等にどのような 特徴があるのかについて精査していく必要があ る。第二点目として，育児支援の現場において， アタッチメントの安定性を高めるための支援方 法を工夫していくことが挙げられる。その際， ...
10
生体用Ti-Zr-Nb系準安定合金の開発と評価
... トなどの医療デバイスに有用である。しかし、現在使用されている超弾性合金はアレルギー性や細胞毒 性の懸念がある Ni を半量含んでいる Ti-Ni のみである。最近、生体に対してアレルギー性や毒性が少な い元素のみで構成されている様々なβ型チタン合金が開発されてきた。しかし、これまで開発された殆ど のβ型チタン合金は超弾性回復歪みが従来の Ti-Ni に比べ半分以下である。一方、チタン合金を生体 ...
4
生活の安定と自立 平成２６年度評価結果 長野市ホームページ
... 適応 性 国では、制度の適正な実施に向け、平成25年8月から3年をかけて、生活保護基準の見直しが行われている。また受 給者の早期自立促進や不正受給対策等について生活保護法の一部改正が行われた。本市においても、法や実施要領 等に則り、適正に生活保護制度を実施している。 ...
3
RIETI - 政策評価のための横断面前後差分析(DID)の前提条件と処置効果の安定性条件(SUTVA)に問題を生じる場合の対策手法の考察
... Ferraz and Finan(2008) *76 は、2003年にブラジルで導入された連邦政府による地方 自治体の汚職監査･公表制度が対象となる自治体をランダムに選定していることに着目し、 当該汚職監査･公表制度により摘発･公表された違反事例数が当該自治体の2004年の地方 首長選挙に与えた影響について分析を行い違反事例数1件当約17％の有意な現職首長の再 ...
166
舌痛症の患者に対する柴朴湯の有効性を精神安定剤とビタミンB群複合剤の併用療法と比較評価
... 山田剛也, 別所和久, 村上賢一郎, ほか. 舌痛症に対する柴朴湯の臨床評価. 歯科薬物療 法 1998; 17: 18-22. MOL , MOL-Lib 山田剛也, 別所和久. 口腔外科における柴朴湯の応用－舌痛症における臨床的効果の応 用－. 漢方と最新治療 1999; 8: 261-5. 医中誌 Web ID: 2000085045 ...
1
スマートハウスの経済性評価
... 注：ランニングコストメリット=従来型システムのランニングコスト－分散型システムのランニングコスト 蓄電池の経済的メリットは全くないが、災害時における住宅のエネルギー安定供給の観 点から導入を避けられない状況を想定すると、設備投資額の削減以外でシステム全体の経 済性を向上させるためには、現システムの性能向上が必要となる。その場合、式（8）の第 1 項と第 3 項の増加や、第 2 ...
26
3 つの業界初 ICH 安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験 医薬品の品質を保証するために バリデーションが必要になります エスペックでは 安定性試験器のご提供とともに バリデーションを含めたトータルサポートを行っています 1 安定性試験室内イメージ
... （オプション） 医薬品･医薬部外品については製造管理 及び品質管理規則が厚生労働省令で定め られており、安定性試験においてもバリ デーションの実施が定義されています。エ スペックでは、IQ設備据付時適格性評価、 OQ運転時適格性評価をオプションでご 用意しています。メーカならではの信頼性 の高いバリデーションを提供いたします。 高精度な校正 ...
20
金融市場の安定性と発展―法の起源から労働生産性への影響に関する国際比較―
... うに，本稿が金融市場の安定性に着目するのは法の起源と商習慣や慣習などの関連性が金融市場の安定 性に影響を与え，その安定性が金融市場の発展に影響を与えるからである。 表 5 は上記において定義された，法の起源と商習慣や慣習などの制度が補完的な関係を構築してい ...
19
エスペック技術情報 新製品紹介 安定性試験室 / 安定性試験器 (800L) を新発売安定性試験器 (200L,400L) をモデルチェンジ 3 つの業界初 ICH 安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験 < 安定性試験室 > 業界初 ±1 /±5%rh を保証 厚生労働省通知の安定性試験
... 医薬品の開発承認には欠かすことができない規制された試験で、主に研究開発部門や品質管理 部門で実施され、評価試験を行います。現在、主要国では試験内容等の世界調和を目的とした 新しい規制の運用を開始しており、安定性試験は重要性を高められています。そのため、ＩＣＨに て取り決められたガイドラインを各国の医薬品規制当局が取り込み、規制の通知を行っています。 ...
10
「子育て教室」参加者のアタッチメント安定性と心理的支援
... 一方，初回調査時 １ 歳後半の子どもは，エネ ルギーが高く活発で，参加当初から全く物怖じ せず，勢いよく探索を楽しみ，スタッフにも親 和的に関わっていた。母親は，几帳面な性格ゆ え子育てについてもきちんとしなくてはという 思いが強く，活発な子どもが周囲に迷惑をかけ ることを心配して目を離せなかったり，尽きる ことのない子どもの要求に応えきれなかったり して，疲弊している姿が見られた。だが，評価 ...
8
はじめに 新潟県中越沖地震に伴う健全性評価 建物 構築物健全性評価 機器 配管系健全性評価 原子力安全 保安院の指示に基づく耐震安全性評価 Ss に対する耐震安全性評価 今回の地震観測記録 地質調査 活断層評価 地震応答解析による建屋応答の再現 ( シミュレーション解析 ) 建屋床応答 設備点検 地
... ７号機と異なる条件 その２ 使用済燃料貯蔵ラックの評価用減衰定数 使用済燃料貯蔵ラックは水中（使用済燃料貯蔵プール）に設置されてい るものだが、従来の設計用減衰定数は、気中の溶接構造物の減衰定数 ...
49
高密度荷電粒子ビームの自己組織化と安定性
... $n$ を評価してボアソン方程式を数値的に解くことにより求める。 数値積分の各ステッ プで密度関数 $n$ を計算しなければならないため，非常に時間がかかる。 マクロ粒子の 数を減らせばその分早く結果を出せるが，計算の精度は当然悪くなる。 昨今はコンピ ュータの性能が上がったので，一昔前に比べて，多粒子シミュレーションの信頼性は 格段に向上している。 尚，多粒子シミュレーションを行う作業とブラソフボアソン ...
11
有害性評価書原案
... の増加を示し、雄の 200、400 および 500 ppm群ならびに雌の 400 と 500 ppm群の発生 率は対照群に比べて高かった。また、甲状腺の濾胞細胞腺腫（雄：対照群 1/46、200 ppm 群 1/47、400ppm群 8/46、500 ppm群 13/50、雌：対照群 0/49、200 ppm群 2/48、400 群 17/48、500 ppm群 16/50）と濾胞細胞がん（雄：対照群 0/46、200 ppm群 ...
7
有害性評価書原案
... マウスでは、10、40、160 mg/kg を妊娠7-16 日の10 日間経口投与により、160 mg/kgで妊娠 率の低下及び生存出生児数の減少がみられたが、奇形の出現はなかった。なお、母動物には毒 性兆候はみられなかった。また、10 mg/kg 以上で受精率及び産児数低下などの生殖障害がみ られ、精巣重量減少、精細管の萎縮、精子細胞の無形成、卵巣組織の低形成及び卵胞、黄体の 減少が観察された。 ...
5