安全機器及び施設基準
09★指定介護老人福祉施設の人員、設備及び運営に関する基準について
... (１)～(３) （略） (４) 課題分析における留意点（第４項） 計画担当介護支援専門員は、解決すべき課題の把握（以下「アセスメント」という。）に当 たっては、必ず入所者及びその家族に面接して行わなければならない。この場合において、入 所者やその家族との間の信頼関係、協働関係の構築が重要であり、計画担当介護支援専門員は、 面接の趣旨を入所者及びその家族に対して十分に説明し、理解を得なければならない。なお、 ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... 日常点検は、医療機器を使用する際に安全に使用するために行われる比較的簡単な点検で、使用 開始前に行われる始業時点検、使用中に行われる使用中点検、使用後に行われる終業時点検に分け られます。日常点検は、使用される医療機器ごとに作成した点検表を使用し毎回実施します。（例 として、シリンジポンプの始業時点検表、使用中点検表、終業時点検表を表２～４に示します。） ...
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改定にあたり 医療機器安全管理指針 ( 第 1 版 ) ( 目次 ) Ⅰ. 医療機器安全管理のための体制確保 1. 医療機器安全管理責任者の設置について 1 2. 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 1~5 3. 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施について
... 当会は，第５次改正医療法への対応として， 「医療機器の保守点検に関する計画の策定及 び保守点検の適切な実施に関する指針」Ver1.02 を作製し会員への配布を行い，また，会員 が所属していない医療機関へは当会ホームページにて公開し周知徹底を図って参りました． しかしながら，臨床工学技士が在籍しない多くの施設においては，医療機器に関する教育 ...
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Microsoft PowerPoint 発電用軽水型原子炉施設に係る新安全基準について（編集練習）
... ○ 複数の法律の適用や所掌官庁の分散による弊害のないよう、一元的な法体系となる ことが望ましい。（国会事故調） 福島原発事故以前の安全規制の問題点として、福島原発事故以前にはシビアアクシデ ント対策が規制の対象とされず十分な備えがなかったこと、また新たな基準を既設の原 発にさかのぼって適用する法的仕組みがなく、常に最高水準の安全性をはかることがな されなかったことなどが指摘された。 ...
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官庁施設の総合耐震 対津波計画基準 第 1 編総 則 第 1 章目的及び適用範囲 目的この基準は 国家機関の建築物及びその附帯施設の位置 規模及び構造に関する基準 ( 平成 6 年 12 月 15 日建設省告示第 2379 号 )( 以下 位置 規模 構造の基準 という ) 及び 国家機
... （十） 及び（十一）に掲げる官庁施設とする。これらの官庁施設の外部及び活動拠点室、活動 支援室、活動通路、活動上重要な設備室、危険物を貯蔵又は使用する室等における建築 非構造部材については、大地震動後、災害応急対策活動等を円滑に行ううえ、又は危険 物の管理のうえで支障となる建築非構造部材の損傷、移動等が発生しないことを目標と ...
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平成23年度製品安全関連法の施行,消費生活用製品安全法の特定製品安全性調査確認及び技術基準策定調査報告書
... ２．２ 調査内容 消費生活用製品安全法で定める特定製品（乗車用ヘルメット、家庭用の圧力なべ及び圧力 がま、乳幼児用ベッド、登山用ロープ、携帯用レーザー応用装置、浴槽用温水循環器、ライ ター）に関し、市販されている特定製品を買い上げて試験を行い、経済産業省関係特定製品 の技術基準等に関する省令（昭和四十九年三月五日通商産業省令第十八号）で定める技術基 ...
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水道施設工事共通仕様書（平成29年4月1日改正）【表紙～第５章】 水道施設設計基準及び水道施設工事共通仕様書等 | いわき市水道局
... （１）地方自治法 （昭和22年法律第 67号） （２）建設業法 （昭和24年法律第 100号） （３）労働基準法 （昭和22年法律第 49号） （４）職業安定法 （昭和22年法律第 141号） （５）火薬類取締法 （昭和25年法律第 149号） （６）道路法 （昭和27年法律第 180号） （７）道路交通法 （昭和35年法律第 105号） （８）河川法 （昭和39年法律第 167号） （９）砂防法 （昭和30年法律第 ...
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( 医療機器の性能及び機能 ) 第 3 条医療機器は 製造販売業者等の意図する性能を発揮できなければならず 医療機器としての機能を発揮できるよう設計 製造及び包装されなければならない 要求項目を包含する認知された基準に適合することを示す 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準
... 生物由来の物質を組み込む 機器ではない。 ３ 医療機器に組み込まれた非ヒト由来の組 織、細胞及び物質（以下「非ヒト由来組織 等」という。）は、当該非ヒト由来組織等 の使用目的に応じて獣医学的に管理及び監 視された動物から採取されなければならな い。製造販売業者等は、非ヒト由来組織等 を採取した動物の原産地に関する情報を保 持し、非ヒト由来組織等の処理、保存、試 ...
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目次 1. はじめに 有害使用済機器とは 業務用機器の取扱い 破損した機器 部品 附属品等の取扱い 有害使用済機器が金属スクラップ等と混合している場合の取扱い 有害使用済機器の保管及び処分の基準...
... 【囲いの設置】について 有害使用済機器の保管に当たっては、みだりに人が入り込まないよう、また機器や その一部が周辺環境へ飛散・流出しないよう管理するため、囲いを設け、保管の位置 を明らかにする必要があります。また、囲いに荷重がかかるように有害使用済機器が 保管されている場合、囲いが倒れ、又は壊れること等により、有害使用済機器が周辺 ...
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基本診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて(通知)
... ４の７ 看護必要度加算及び一般病棟看護必要度評価加算を算定する病棟については、次の点に 留意する。 (１) 10対１入院基本料（一般病棟入院基本料、専門病院入院基本料及び特定機能病院入院基本 料（一般病棟に限る。））又は13対１入院基本料（一般病棟入院基本料及び専門病院入院基 本料に限る。）を算定する病棟は、当該入院基本料を算定している全ての患者の状態を、別 ...
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目次 1. 竜巻に対する防護 概要 竜巻影響評価の対象施設 評価の基本的な考え方 評価の基本フロー 評価対象施設に作用する荷重 施設の安全性の確認方針 基準竜巻 設計
... 原子炉施設の供用期間中に極めてまれに突風・強風を引き起こす自然現象としての 竜巻及びその随伴事象等によって原子炉施設の安全性を損なうことのない設計であ ることを評価・確認するために原子力規制委員会の定める「原子力発電所の竜巻影響 評価ガイド（平成25年6月19日原規技発13061911号 原子力規制委員会決定）」（以 ...
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資料632 浦安市特定教育・保育施設及び特定地域型保育事業の運営に関する基準（骨子案）
... 連携施設との 連携 教育・保育の提供の終了に際し、継続的に 提供される教育・保育との円滑な接続に資す るよう、子どもに係る情報提供、その他小学校、 教育・保育施設等、地域子ども・子育て支援事 業を行う者その他の機関と密接な連携に努め なければならない。（参） ...
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基本診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについ
... １ 入院時医学管理加算に関する施設基準等 一般病棟入院基本料、特定機能病院入院基本料（一般病棟に限る。）又は専門病院入院基本 料を算定する病棟を有する保険医療機関であること。 同一保険医療機関内に一般病棟と療養病棟、結核病棟、精神病棟、特殊疾患入院施設管理加 算を算定する病棟又は特殊疾患療養病棟等が併存する場合においては、一般病棟以外の各々の ...
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医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... ウ 製造販売業者は、安責以外の者に委託して行わせる規則第114条の59各号に規定する範囲の業務及び安全管理実施責任者に 行わせる業務を除き、安全確保業務を安責に実施させなければならないこと。即ち、安責は安全管理統括部門の責任者である ことから、当該業務は安全管理統括部門で実施すること。 エ ...
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悪臭特定施設一覧及び管理基準
... 悪臭特定施設No．1，2…茨城県県南県民センター環境保安課へ届出 悪臭特定施設No．3，4，5，6…つくば市環境保全課へ届出 １ 鶏舎の内部は，悪臭が発生しないよう除ふんを行い，除去した鶏ふんは 速やかに処理すること。 ...
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資料 3 カジノ施設 機器の規制及びカジノ事業活動の規制について 1. カジノ施設 機器の規制について 2. カジノ事業活動の規制について 2-1. 事業内容に関する規制について 2-2. 事業方法に関する規制について 0
... び「１の特定複合観光施設区域には１の特定複合観光施設」との考えを踏まえると、１の特定複合観光施 設に設置するカジノ施設の数を制限することは整合性を有する。 ○ また、カジノ施設では多くの顧客が現金で賭博を行うものであり、国内外から子供を含めた多くの客が訪れる ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 6 獣医師料及び医薬品費の推移 1 頭あたりの獣医師料及び医薬品費 （農林水産省「北海道農林水産統計年報」より) ＊獣医師料及び医薬品費：獣医師に支払った料金、医薬品等費用及び疾病障害共済掛金の合計 7 飼育動物診療施設の振興局別開設状況 ...
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(3)IAEAにおける安全基準作り等ア.IAEAでは IAEA 憲章に基づき 原子力施設 放射線防護 放射性廃棄物の管理及び放射性物質の輸送等に係るIAEA 安全基準文書 (IAEA Safety Standards Series) を作成し 加盟国における国際的に調和の取れた安全基準類の導入を支援
... その結果、「放射性セシウム8,000Bq/kg以下のものについて、追加的な措置な く管理型処分場で埋立てをすることについて、既存の国際的な方法論と完全に整 合性がとれている」と評価された。さらに8,000Bq/kgを超える廃棄物について、 「１０万Bq/kgまでのより放射能レベルが高い焼却灰について，提案されている 処分経路は，更なるモニタリングが可能な浸出液管理装置を備えた一般廃棄物埋 ...
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経済産業省委託調査 平成 26 年度 商取引適正化 製品安全に係る事業報告書 ( ガス燃焼機器の安全規制に係る整合規格基準検討事業 ) 平成 27 年 3 月 一般財団法人日本ガス機器検査協会
... １．調査の概要 １．１ 目的 ガス機器の安全性確保に関しては、２０２０年を目標とした都市ガスの保安対策の 方向性を示す「ガス安全高度化計画」（平成２３年５月２０日公表）において、「現 在、ガス用品ごとに構造・材質や性能値を含む仕様規定となっている技術基準につい ては、性能規定化を進め、新製品への迅速な対応を可能とするとともに、機器の製品 ...
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介護老人保健施設の人員、施設及び設備並びに運営に関する基準 宮崎県：平成30年度介護給付費算定に係る体制等の届出について
... 余力がある場合に限る。）と併設されている介護老人保健施設（医療機関併設型小規模介護老 人保健施設を除く。）にあっては、必ずしも常勤の医師の配置は必要でないこと。したがって、 複数の医師が勤務する形態であっても、それらの勤務延時間数が基準に適合すれば差し支えな いこと。ただし、このうち１人は、入所者全員の病状等を把握し施設療養全体の管理に責任を ...
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