安全性（主要）：CTCAEを指標とする安全性の評価
安全性からみた浴室床および浴槽底のすべりの評価方法に関する研究 : その2 すべりの評価指標および評価方法の提示
... First, in order to make the eyaluating scales based on the subjective judgement of slipperiness, the sensory test was taken place on several samples of bathroom floors an[r] ...
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自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 145 < 平成 22 年度助成 > 自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 高橋夏子 ( 北海道大学大学院医学研究科 ) 緒 言 するとともに がん治療における食品機能性成分 の有用性を明らかにすることを目的とする
... この理由については、EGCg の分解物による影響 が考えられるが、現在のところ不明である。また、 テガフールおよび EGCg の曝露濃度の違いがα -defensin に与える影響については、実際の投与を 想定し、腸管に曝露されうる 1 から100μMの濃 度範囲で検討を行った。設定時間は、自然免疫系 ...
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抑うつ的状態を合併する上腹部不定愁訴に対する、ツムラ六君子湯の有効性および安全性を、sulpirideと比較して評価
... 10. 論文中の安全性評価 記載 11. Abstractor のコ ン 論文 抑う 的状態 併 部 定愁 君子湯 臨床的 用性 sulpiride 比較検討 あ 自覚症状 胃排 能 SRQ-D 観的評 指標 入 解析 評 象 択 準 あい い あ 症例数 少 い 明確 結論 ...
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レポータージーンアッセイを用いた再生水の安全性評価に関する研究
... 把握や下水を起源とする再生水の安全性の評価 のためには、水中に存在する個別の化学物質の実 態把握だけでなく、水が水生生物に与える影響を 把握する視点も有効であると考えられることか ...
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共通鍵ブロック暗号CLEFIAの安全性評価報告書
... CLEFIA の線形攻撃耐性指標として、S-box の最大線形確率とデータ処理部における active S-box 数の最小値を解析し、自己評価書における値と比較する。自己評価書では、線形攻撃 耐性指標である最大線形特性確率の上界が報告されている。この上界は CLEFIA ...
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「いわゆる健康食品」の安全性評価ガイドライン（案）
... ラインの作成は技術的に困難であるが、本委員会は多くの具体的な事例を念頭に置き、 安全性評価に際して留意すべき具体的な事項の検討に努めた。 本ガイドラインは、原材料自身と最終製品の両者を対象とし、全体の安全性評価の手 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 活動性関節リウマチ 登録中 過活動膀胱患者におけるGSK1358820（A型ボツリヌス毒素）の有効性及び安全性を検 討する第Ⅲ相試験 過活動膀胱 登録中 冠動脈疾患を合併した非代償性心不全発現後の心不全患者における全死亡、心筋梗 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... TK活性化変異及びALK再配列を有さない局所進行又は転移 性非小細胞肺癌患者（ステージⅢBⅣ）を対象とした、PD-L1発現に応じた単独療法又 はtremelimumabとの併用療法としてのMEDI4736と標準的治療を比較する国際多施設 ...
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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性（もんじゅ）
... ｎ の地震時の最大応答は１質点系で得られている応答スペクトルをβ ｎ 倍すれば求められることになる。 しかし、１次、２次、‥‥すべての次数の応答値同時刻に最大値になることは極めてまれなため、スペクトル モーダル解析では和の最大値を各次数の最大値の２乗和平均（ＳＲＳＳ）から求める。 ...
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胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価
... 自覚症状 内視鏡検査 7. 主 結果 労倦怠感 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い症状改善 示 内視鏡検査 改善 い Arm 1 Arm 2 比較 高い改善傾 示 総 的 自覚症状改善 い Arm 1 Arm 2 比較 意 高い改善 示 ( 自覚症状 内視鏡検査 含 ) 全般改善 用性 い Arm 1 Arm 2 比 較 高い改善傾 示 ...
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食品安全モニター課題報告 食品の安全性に関する意識等について ( 平成 25 年 8 月実施 ) の結果 ( 概要 ) 食品安全委員会は 食品の安全性について また 食品安全委員会のリスク評価や食品安全行政について一定の理解を可能とする科学的知識を有する者 ( 大学等で食品に関係の深い学問を履修した
... とても不安を感じる ある程度不安を感じる どちらともいえない あまり不安を感じない 全く不安を感じない よくわからない 無回答・無効回答 ②食品の安全性の観点から感じている不安の程度（問 2） ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... イチョウ葉由来フラボノイド配糖体・イチョウ葉由来テ ルペンラクトン （「いちょう葉エキス」として調査を行った。 ） イチョウ葉エキスの経口摂取時の安全性について、2 次情報 １）２） に、 「安全性については、出血傾向、まれに 胃腸障害、アレルギー反応を起こすことがあるが、規格 化されたイチョウ葉製剤は適切に用いれば経口摂取で ...
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Q1 なぜ食品安全委員会では 加熱時に生じるアクリルアミド の安全性について評価したのですか? 食品安全委員会は 食品の安全性を確保するため 科学的見地から 食品に含まれる可能性のある様々な物質や微生物などの危害要因を摂取することが人の健康に与える影響についてのリスク評価 ( 食品健康影響評価 )
... 今回の評価では、平成 24 年国民健康・栄養調査における食品摂取量データ や平成 16～26 年度の農林水産省の調査による食品中のアクリルアミド濃度デ ータなどを用いて日本人のアクリルアミドの摂取量を推定しました。その結 果、平均的な推定摂取量は約 0.2μg/kg ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... アミノ酸輸送系と競合するため、高蛋白食を摂取している患者ではそ の吸収が阻害されることがある。大量の中性アミノ酸を含む食事によ り、レボドパの吸収は遅延もしくは低減され得る。』と記載されており、 大量のアミノ酸を含む食事には注意が必要である。ただし、当該製品 のロイシン ...
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新耐震指針の概要と耐震安全性評価等に係る取組みについて
... 耐震裕度向上工事の実施 ◆今回の指針改訂は、原子力施設の耐震安全性に対する信頼性を一層向 上させるもので、これを契機に積極的に耐震性向上を図る観点から、 既設プラントの耐震裕度向上工事 ※ を実施している。 ...
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化粧品の安全性を考える
... 医薬部外品の製造販売承認申請等に添付する資料 については、平成18年7月19日付医薬食品局審査管 理課事務連絡「医薬部外品の製造販売承認申請及び 化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応 答集(Q＆A)について」において、動物実験代替試験法 等の利用に関してOECD等により採用された代替試験 ...
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六君子湯と半夏瀉心湯の急性胃炎および慢性胃炎の急性増悪に対する有効性と安全性の評価
... 投 期間 原則 4 間 期間中 症状 消失 場 試験 終了 6. 主 ウ 評価項目 自覚症状 (嘔気 食欲 振 心 部痛 部膨 感 部 快感 胸 労倦怠感) 内視鏡検査 ( 赤 浮腫 血) 臨床検査 ( 般血液検査 血清 生 学検査 検査) ...
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サイドチャネル攻撃に対する安全性評価の研究動向とEMVカード固有の留意点
... ） 評価手法 1 ：波形数を用いる評価手法 波形数を用いる評価手法（以下、「評価手法 1」）は、まず、評価対象の暗号モ ジュールにサイドチャネル攻撃を適用することで未知の秘密鍵の推定に要した波形 数（計測波形の数）を求めるものである（図表 ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... であり、V494A の変異が存在する場合に低感受性であった（79.5 nM）。本変異の保存率 は European Hepatitis C Virus Database では 21%である。ジェノタイプ 2a 及び 2b のレプリコンに対す る EC 50 値は 87～1000 nM 超であった。レプリコンアッセイにおいて BCV と DCV 及び ...
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上部消化管機能異常に起因する上腹部不定愁訴に対する六君子湯の有効性および安全性をより客観的に評価すること
... 4. 参加者 上部消化管機能異常に起因すると考えられる食欲不振、胃部不快感、胃もたれなどの 運動不全型の上腹部不定愁訴を主訴とし、それらの症状を原則として 4 週間以上持続 あるいは断続的に訴えている 30 歳以上 80 歳未満の患者で、胃下垂や体力低下などの ...
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